ПИПОЛЬФЕН

Bahan aktif: Promethazine
Apabila ATH: R06AD02
KFG: Histamine Penyekat n₁-reseptor. Penyediaan antiallergic
ICD-10 kod (keterangan): (H) 10.1, H81, (J) 18.7, (J) 18.8, L29, L50, R11, R52.0, R52.2, T78.2, T 48.7, T80.6, T 88.7, Z 51.4
Apabila FMC: 11.06.04
Pengeluar: EGIS farmaseutikal Plc (Hungary)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Dragee светло-голубого цвета, чечевицеобразной формы, dengan permukaan berkilat, tanpa atau hampir odourless.

Eksipien: asid stearic, magnesium stearat, Gelatin, talkum, kanji kentang, monohydrate laktosa.

Komposisi shell: ариавит синий, Glycerol, Gelatin, Titanium dioksida, macrogol 35 000, talkum, Sukrosa.

20 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
20 Pieces. – blisterы (25) – kotak kadbod.

Penyelesaian untuk yang terakhir/dan / pengenalan m jelas, бесцветный или с зеленым оттенком, tanpa atau hampir odourless.

Eksipien: гидрохинон, калия дисульфит, натрия сульфит безводный, Natrium Klorida, air d / dan.

2 ml – semestinya mewakili pandangan Booking.com kaca Ampoule (5) – pembungkusan menjual plastik (2) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Penyekat histamine (H)₁-reseptor, производное фенотиазина. Обладает выраженной антигистаминной активностью и оказывает значительное влияние на ЦНС (mempunyai ubat pelali, pil tidur, protivorvotnoe, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.

Предотвращает эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обуславливает подсушивающее действие на слизистые оболочки полости носа и рта.

Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.

Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-К-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминовых рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и холинорецепторы; стимуляция α-адренорецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры других антипсихотических средств из группы фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.

В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Клинический эффект проявляется через 20 minit selepas pengambilan (secara purata 15-60 m), melalui 2 мин после в/м введения или через 3-5 мин после в/в введения и обычно продолжается в течение 4-6 tidak (иногда сохраняясь до 12 tidak).

Pharmacokinetics

Penyerapan

После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Peruntukan

Связывание прометазина с белками плазмы составляет около 90%.

Menembusi Geb dan halangan placental.

Metabolisme

Интенсивно метаболизируется в печени при “pas pertama” преимущественно путем S-окисления. Сульфоксиды прометазина и N-деметил-прометазин являются основными метаболитами, которые определяются в моче.

Pengeluaran

T_1/2 прометазина составляет 7-15 tidak. Выводится главным образом почками; sejumlah – melalui usus.

Testimoni

-penyakit-penyakit alahan (Bil. gatal-gatal, penyakit serum, hay fever, Alahan rinitis, konjunktivitis alahan, angioedema, gatal);

— вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, sebagai contoh, эпинефрином /адреналином/);

— в качестве седативного средства в пред- dan tempoh postoperative;

— для предупреждения или купирования тошноты и рвоты, связанной с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде;

— послеоперационные боли (dalam kombinasi dengan analgesik);

— кинетоз (для предупреждения и устранения головокружения и тошноты во время поездок на транспорте);

— в качестве компонента литических смесей, применяемых для потенцирования наркоза в хирургической практике (untuk permohonan parenteral).

Regimen pelega

Peruntukkan di dalam, в/м и в/в.

Dos harian yang maksimum bagi Dewasa adalah 150 mg.

В/м препарат назначают dewasa pada 25 mg 1 masa / hari, jika perlu 12.5-25 mg setiap 4-6 tidak.

Dengan лечении аллергических заболеваний Пипольфен^® ditadbir secara lisan pada dos yang 25 mg 1 раз/сут вечером или по 25 mg 2 kali / hari (pagi dan petang). Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.

Untuk профилактики и лечения тошноты и рвоты препарат назначают внутрь или в/м в дозе 25 dos mg. При необходимости можно назначать по 25 mg setiap 4-6 tidak.

Dengan кинетозе Пипольфен^® dalaman yang dilantik 25 mg 2 kali / hari, первый прием – untuk 0.5-1 ч до поездки, последующий – melalui 8-12 tidak.

Sebagai успокаивающего средства в хирургии накануне операции назначают внутрь или в/м в дозе 25-50 mg sekali pada waktu malam. Untuk предоперационной подготовки untuk 2.5 ч до операции в составе литических смесей в/м вводят 50 мг Пипольфена^®, melalui jika perlu 1 ч введение можно повторить.

Untuk индукции наркоза и анальгезии при определенных диагностических и хирургических вмешательствах, таких как повторная бронхоскопия, офтальмологические операции, Пипольфен^® можно назначать в/в в дозах 0.15-0.3 mg/kg berat badan.

Kanak-kanak berusia 2 Bulan препарат можно вводить в/м 3-5 раз/сут в дозе из расчета 0.5-1 mg/kg berat badan. В тяжелых случаях разовая доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 mg/kg berat badan.

Kanak-kanak berumur 6 kepada 14 tahun dalaman yang dilantik 25 mg (1 dragee) 3-4 kali / hari. Драже делить не рекомендуется, поэтому применение данной лекарственной формы kanak-kanak di bawah umur 6 tahun не показано.

Kesan-kesan sampingan

CNS: kesan sedative, mengantuk, mimpi buruk, учащение ночных апноэ, pelanggaran terhadap keadaan Visual, kebimbangan, psihomotornoe Excitation, pening, kekeliruan, kekeliruan; после приема в высоких дозах – ekstrapiramidnye gangguan, повышение судорожной активности (kanak-kanak).

Kardio-vaskular sistem: возможно снижение АД, tachycardia, bradycardia.

Daripada sistem penghadaman: mungkin rasa loya, muntah, sembelit, mulut kering, hidung, tekak, анестезия слизистой оболочки полости рта, Cholestasis.

Daripada sistem hematopoietik: jarang – тромбоцитопения и/или лейкопения, agranulocytosis.

Reaksi dermatologi: возможны кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.

Dari deria: bunyi bising atau Dengungan dalam telinga, ccomodation paresis, penglihatan kabur.

Reaksi alahan: gatal-gatal, dermatitis, photosensitization, bronchospasm.

Lain-lain: meningkat peluh, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Kontra

— коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения ЦНС;

— одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 14 дней после завершения их приема;

-sudut-penutupan glaukoma;

— алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными средствами, analgesik opioid;

— синдром апноэ во сне;

— эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;

- Mengandung;

- Laktasi;

- Kanak-kanak sehingga umur 2 bulan (bagi menyuntik);

- Kanak-kanak sehingga umur 6 tahun (untuk Majlis di dalam);

— повышенная чувствительность к прометазину, другим производным фенотиазина и любому другому компоненту препарата.

C berhati-hati следует назначать препарат при острых и хронических респираторных заболеваниях (из-за подавления кашлевого рефлекса), открытоугольной глаукоме, penindasan Tulang Sum-Sum, penyakit sistem kardiovaskular, pelanggaran fungsi hati dan buah pinggang, язвенной болезни с пилородуоденальной обструкцией, стенозе шейки мочевого пузыря и/или гипертрофии предстательной железы, предрасположенности к задержке мочи, Epilepsi, синдроме Рейе, serta pesakit tua.

Semasa hamil dan laktasi

Клинические данные о применении препарата Пипольфен^® при беременности отсутствуют, поэтому применение его противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.

Arahan khas

При длительном применении препарата необходимо систематически контролировать формулу периферической крови и функцию печени.

С особой осторожностью, terutamanya pada dos yang tinggi, следует назначать Пипольфен^® pesakit tua, tk. у этой категории пациентов повышен риск развития побочного действия.

При одновременном применении с Пипольфеном^® анальгетики и снотворные средства следует назначать в меньших дозах.

Пипольфен^® следует применять под строгим врачебным контролем одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными препаратами, средствами для наркоза, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами.

Пипольфен^® может маскировать ототоксическое действие (tinnitus dan pening) совместно применяемых лекарственных препаратов.

Пипольфен^® mengurangkan ambang sudorojna kesediaan. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, склонным к развитию судорог, или одновременно с другими лекарственными средствами со сходным действием.

В качестве противорвотного препарата Пипольфен^® следует применять только при затяжной рвоте известной этиологии.

При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (karies gigi, periodontitis, candidiasis) из-за уменьшения слюноотделения.

В период лечения запрещено употребление алкоголя.

В период приема Пипольфена^® диагностический тест на беременность может давать ложноположительный результат.

Следует учитывать возможное повышение уровня глюкозы в крови больных, принимавших Пипольфен^®, при выполнении теста на толерантность к глюкозе.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологических тестов.

Каждое драже содержит 95 mg laktosa, что следует учитывать при непереносимости лактозы.

Gunakan dalam Pediatrics

С осторожностью следует назначать Пипольфен^® kanak-kanak, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена^®.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

В начальный период применения Пипольфена^® необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.

Overdose

Gejala: kanak-kanak – pengujaan, kebimbangan, halusinasi, sawan, мидриаз и неподвижность зрачков, kulit hiperemia, hyperthermia; pada orang dewasa – psihomotornoe Excitation, sawan, kelesuan. При острой передозировке – menyatakan iklan yang lebih rendah, keruntuhan vaskular, kemurungan pernafasan, koma.

Rawatan: в связи с отсутствием антидотов проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Cucian gastrik, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема внутрь); по показаниям – противоэпилептические препараты. Dialisis tidak berkesan. Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.

Следует принимать меры для восстановления адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких. Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии следует вводить норэпинефрин (norepinephrine) или мезатон. Epinephrine (adrenalin) парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Пипольфен^® усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, hipnotik, anccioliticakih (tranquilizers) и антипсихотических средств (Neuroleptics), а также лекарственных средств для общей анестезии, Anestetik tempatan, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз).

Пипольфен^® ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных лекарственных средств, alkaloid, guanetidina, levodopa, dopamine.

Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина.

Бета-адреноблокаторы повышают (saling) концентрацию прометазина в плазме крови.

Пипольфен^® ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина.

Etanol, meletakkan, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияние прометазина на ЦНС.

Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Ubat perlu disimpan di dalam gelap, daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu dari 15° hingga 25° c. Tarikh tamat tempoh – 5 tahun.