PARLAZIN
Bahan aktif: Cetirizine
Apabila ATH: R06AE07
KFG: Histamine Penyekat n1-reseptor. Penyediaan antiallergic
ICD-10 kod (keterangan): (H) 10.1, (J) 18.7, (J) 18.8, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T 48.7
Apabila FMC: 13.01.01.02
Pengeluar: EGIS farmaseutikal Plc (Hungary)
Borang dos, komposisi dan pembungkusan
◊ Tablet, bersalut oren terang, lenticular, bujur, chamfered, dengan Valium di satu pihak dan mengejar “E 511” di sisi lain, tidak berbau; persembahan: Lingkaran luar shell lampu oren, Teras tablet putih, atau hampir putih.
1 tab. | |
cetirizine dihydrochloride | 10 mg |
Eksipien: silika Koloidal kontang, magnesium stearat, monohydrate laktosa, microcrystalline selulosa.
Komposisi shell: hydroxypropyl, Titanium dioksida, macrogol 400, ariavit “Matahari terbenam” Kuning.
5 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.
◊ Titis untuk Majlis di dalam tak berwarna atau hampir tak berwarna, Sweet, Tiada mendapan atau kekotoran mekanikal, dengan lemah bau asid asetik.
1 ml | |
cetirizine dihydrochloride | 10 mg |
Eksipien: Glycerol, Propylene glycol, natrium acetate, metilparagidroksiʙenzoat, Propyl, natrium sakarin, asid asetik glacial, Air yang ditapis.
20 ml – penetes botol kaca gelap (1) – pek kadbod.
Kesan farmakologi
Blokator terpilih histamine h1-reseptor piperazine derivatif Kumpulan. Adalah gidroxizina karboksilirovannym metabolite utama. Berbanding dengan gidroksizinom ia lipofilen Kurang, lebih teruk lagi memasuki sistem saraf pusat dan, ke tahap yang lebih rendah, menyebabkan ubat pelali. Berbanding antihistamin lain cetirizine adalah lebih kutub (Kurang lipophilic) Kumpulan, melekat pada ethylamine di sisi, mengurangkan aliran yang dalam sistem saraf pusat, meningkatkan selektiviti ke arah gistaminovm n1-Pengesan, dan juga mengurangkan kesan-kesan sampingan, aktiviti holinoblokirujushhej yang berkaitan.
Ubat menghalang penghijrahan eosinophils dan menghalang faktor-faktor chemotactic yang eosinophil. Sangat mengurangkan pengumpulan eosinophils kulit, serta membenarkan tindak balas kulit untuk histamine, Anggaran saiz telah dan giperemia. Lebih-lebih lagi, ubat menghalang penyusupan sel radang dan lain-lain (Bil. neutrophils).
Parlazin® memberi amaran kepada pembangunan dan memudahkan reaksi alahan, mempunyai tindakan antipruritic dan protivoekssoudative. Mengurangkan terhalang pada kapilari, menghalang tisu bengkak, melegakan otot-otot licin spasm. Dadah bermula pada 20 minit selepas pengambilan di, kesan maksima berkembang melalui 1 tidak, Tempoh – 24 tidak.
Pharmacokinetics
Penyerapan
Selepas pengambilan ubat ini diserap dengan cepat dan benar-benar. Serentak makan mempunyai kesan tidak ketara untuk.
Peruntukan
Menghubungkan plasma protein adalah 93%. V jelasd cetirizine – 0.5-0.8 l / kg, Lebih Kurang, daripada pemilihan lain yang menyekat gistaminovykh n1-reseptor.
GEB dalam kuantiti yang kecil dan hampir tidak berinteraksi dengan h Central histamine1-reseptor. Disediakan dengan susu ibu.
Metabolisme
Tidak terdedah kepada metabolisme sengit dalam hati. Mendapati satu metabolite tidak aktif, ditubuhkan di bawah di sebelah oksidatif o-dealkilirovania (dikesan dalam plasma darah, Kale).
Pengeluaran
T1/2 adalah 7.4-9 tidak. Dalam menggunakan ubat dalam dos yang 10 mg tentang 60% cetirizine disajikan dengan air kencing yang tidak berubah dalam tempoh 24 tidak, 10% muncul dalam berikutnya 4 hari; 10% – kembali dengan najis semasa 5 hari. O-alkylated metabolite excreted dalam najis, Ia juga dijangka dengan hempedu perkumuhan.
Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas
Akhir kanak-kanak T1/2 adalah 6.2 tidak (daripada 33% kurang, daripada dewasa). Kanak-kanak di bawah umur 4 tahun T1/2 – 4.9 tidak. Warga tua dan pesakit yang menghidapi penyakit hati kronik (T)1/2 meningkat sebanyak 50%. T1/2 mungkin meningkat dan kegagalan buah pinggang. Dengan kegagalan buah pinggang, T yang ringan atau sederhana1/2 adalah 19-21 tidak. Fungsi buah pinggang yang normal buah pinggang klirens 40 ml / min, kegagalan buah pinggang yang sederhana – 7 ml / min, Apabila kegagalan buah pinggang tahap keterukan yang sederhana – 1.5 ml / min. Walaupun kepentingan klinikal faktor-faktor ini tidak dipasang, pesakit harus dos pembetulan.
Di gemodialise farmakokinetika cetirizina tidak mengubah.
Testimoni
-toxin alahan bermusim dan tenang dan konjunktivitis;
-Alahan rinitis (hay fever);
-Dermatosis alahan gatal;
— urticaria (Bil. kronik idiopathic);
— angioedema.
Regimen pelega
Orang dewasa dan remaja ke atas 12 tahun melantik 10 mg (1 tab. atau 20 titisan) 1 masa / hari, Sebaik-baiknya pada waktu malam.
Bagi kanak-kanak 6-12 tahun melantik 5 mg (1/2 tab. atau 10 titisan) 2 kali / hari (pagi dan petang) atau di 10 mg (1 tab. atau 20 titisan) 1 masa / hari (pada waktu malam).
Bagi kanak-kanak 2-6 tahun melantik 5 mg (10 titisan) 1 masa / hari. Anda juga boleh membahagikan dos yang 2 penerimaan tetamu semasa 2.5 mg (pada 5 jatuh waktu pagi dan petang).
Bagi kanak-kanak 1-2 tahun melantik 2.5 mg (5 titisan) 2 kali / hari.
Pesakit tua dan pesakit-pesakit dengan buah pinggang secara Adalah disyorkan bahawa anda mengurangkan dos harian daripada selewat-lewatnya 5 mg.
Mengambil pil di dalam, banyak minum air (200 ml). Sebelum mengambil titisan dilarutkan di dalam air.
Kesan-kesan sampingan
CNS: jarang-mengantuk (Bergantung kepada dos yang), rasa jemu, sakit kepala, Migrain, pening, kebimbangan (peningkatan aktiviti motor).
Daripada sistem penghadaman: mulut kering, loya.
Keamatan gejala-gejala yang dinyatakan di atas boleh dikurangkan, membahagikan dos harian yang terakhir 2 kemasukan.
Reaksi alahan: jarang (≤ 2%) – angioedema, ruam.
Kontra
- Mengandung;
- Laktasi (menyusukan bayi);
- Kanak-kanak sehingga umur 1 tahun;
- Kanak-kanak sehingga umur 6 tahun (bagi tablet);
-hipersensitiviti untuk cetirizin atau lain-lain komponen ubat.
C berhati-hati Anda perlu menggunakan dadah dalam kegagalan buah pinggang yang kronik menengah untuk teruk (mod pembetulan yang diperlukan), dan dalam pesakit tua (mod pembetulan yang diperlukan).
Semasa hamil dan laktasi
Dadah ini adalah contraindicated dalam kehamilan. Yang kajian eksperimen set, Apakah cetirizine tidak ada kesan cacat. Walau bagaimanapun, data dari kajian setiap terkawal pada manusia yang kekurangan.
Cetirizine dirembeskan dalam susu badan, risiko dikatakan kesan sampingan dalam menyusu melebihi manfaat potensi kepada ibu, berkaitan dengan Parlazin yang® laktasi contraindicated di.
Arahan khas
Dengan pembangunan tindak balas hipersensitiviti rawatan dengan Parlazin® perlu berhenti.
Pesakit-pesakit dengan buah pinggang secara berikutan kelembapan daripada deducing dadah cetirizine boleh diberi. Dalam perlantikan Parlazina® Kategori ini pesakit dalam dos yang disyorkan untuk orang dewasa dapat diperhatikan kesan-kesan sampingan, berkaitan dengan kesan holinoblokirutm dan pengaruh ke atas sistem saraf pusat. Oleh itu, dalam penggunaan ubat-ubatan pesakit-pesakit dengan buah pinggang manusia pengurangan dos yang disyorkan.
Pesakit warga tua meningkatkan risiko kesan-kesan holinoblokiruth dadah (mulut kering, pengekalan air kencing). Dengan rawatan gejala-gejala tersebut Parlazinom® perlu berhenti. Holinoblokirutego ketara atau pengaruh menindas sistem saraf pusat dalam pemilihan Parlazina® dos standard yang, sebagai peraturan, tidak berlaku. Namun begitu, risiko pengumpulan cetirizine meningkat (berhubung dengan penurunan progresif fungsi buah pinggang dalam pesakit tua).
Ia perlu diambil kira, Parlazin bahawa® dalam bentuk tablet mengandungi laktosa. Oleh itu, pesakit yang mempunyai asid folik perlu dimaklumkan.
Rawatan Parlazinom® perlu berhenti untuk 3 hari sebelum iklan menguji untuk mengelakkan gangguan daripada tindak balas.
Harus menahan diri dari meminum minuman beralkohol semasa rawatan Parlazinom®.
Gunakan dalam Pediatrics
Kanak-kanak bawah 1 tahun Parlazin® memperuntukkan apa-apa bentuk dos, tk. dalam kumpulan umur ini Keselamatan dan keberkesanan ubat itu tidak dipasang.
Untuk rawatan kanak-kanak dari 1 Tahun untuk 6 tahun Anda perlu menggunakan Parlazin® dalam bentuk titisan kaunter penyambut tetamu di dalam.
Parlazin® dalam pil borang boleh digunakan dalam kanak-kanak 6 dan lebih tua.
Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan
Apabila anda pertama kali melawat Parlazina® perhatian ditarik kepada kemungkinan kesan-kesan sampingan (mengantuk). Pesakit dinasihatkan untuk mengelak daripada memandu atau mengawal peranti mekanikal sehingga kesan-kesan sampingan. Di masa hadapan, jika perlu, memandu atau di tempat kerja, memerlukan perhatian yang lebih besar, pesakit tidak boleh melebihi dos harian 10 mg.
Overdose
Gejala: kerap – rasa jemu, mengantuk. Kanak-kanak menunjukkan kebimbangan dan keresahan, diikuti oleh mengantuk. Apabila diambil dalam dos yang tunggal 50 mg boleh kencing kelewatan, sembelit.
Rawatan: anda perlu paksa muntahan, pencuci perut. Jika perlu, menjalankan rawatan sokongan dan gejala. Terdapat tiada penawar khusus. Hemodialisis adalah tidak berkesan.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
Tidak diketahui secara klinikal bermakna interaksi dengan cetirizine glipizidom, diazepam, tsimetidinom, Azithromycin, Sdn, ketoconazole, erythromycin.
Semasa menggunakan cetirizine dengan theophylline (400 mg / hari) Jadilah pengurangan cetirizine pelepasan yang menyeluruh pada 16%. Pharmacokinetics theophylline tidak berubah.
Bidang farmasi
Dadah ini diselesaikan dengan permohonan sebagai agen cuti Valium.
Menyimpan terma dan syarat
Penyediaan dalam bentuk tablet perlu disimpan daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° c. Jangka hayat- 2 tahun.
Penyediaan dalam bentuk titisan perlu disimpan di dalam gelap, tidak dapat dicapai oleh kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 4 tahun. Terbuka dalam vial hendaklah disimpan tidak lebih daripada 4 minggu.