ПАНКЛАВ
Bahan aktif: Amoksitsillin, clavulanic asid
Apabila ATH: J01cr02
KFG: Kumpulan Penicillins broad-spectrum antibiotik dengan penindas beta-lactamase
ICD-10 kod (keterangan): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K05, K12, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N 73.0, WAHAI 08.0, O85, T79.3, Z29.2
Apabila FMC: 06.01.02.04.02
Pengeluar: HEMOFARM A.D. (Serbia)
Borang dos, komposisi dan pembungkusan
Tablet, Filem bersalut putih, Oval, lenticular.
1 tab. | |
amoxicillin (dalam bentuk trihydrate) | 250 mg |
clavulanic asid (dalam bentuk clavulanate kalium) | 125 mg |
Eksipien: Koloidal silikon dioksida, natrium kanji glycolate, microcrystalline selulosa, magnesium stearat.
Komposisi shell: gipromelloza, Propylene glycol, Titanium dioksida E171.
15 Pieces. – банки темного стекла (1) – pek kadbod.
Tablet, Filem bersalut putih, Oval, lenticular, dengan huruf “A” dan “K” и риской с одной стороны.
1 tab. | |
amoxicillin (dalam bentuk trihydrate) | 500 mg |
clavulanic asid (dalam bentuk clavulanate kalium) | 125 mg |
Eksipien: Koloidal silikon dioksida, natrium kanji glycolate, microcrystalline selulosa, magnesium stearat.
Komposisi shell: gipromelloza, Propylene glycol, Titanium dioksida E171.
20 Pieces. – банки темного стекла (1) – pek kadbod.
Kesan farmakologi
Antibiotik Broad-Spectrum; mengandungi penicilin semisynthetic amoxicillin dan β-lactamase penindas klavulanovuû asid. Клавулановая кислота ингибирует большинство клинически значимых β-лактамаз (типы II, III, IV и V – по классификации Ричмонда-Сайкса). Неактивна в отношении β-лактамаз типа I. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией β-лактамаз, как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условно патогенными микроорганизмами.
Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Панклава.
Панклав обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении как чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, menghasilkan β-lactamaza.
Панклав aktif terhadap bakteria Gram-positif aerobik: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Pyogenes Streptococcus, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (Sebagai tambahan kepada strain Methicillin tahan), Staphylococcus epidermidis (Sebagai tambahan kepada strain Methicillin tahan), Listeria spp., Enterococcus spp.; АЭРОБНЫХ ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ БАКТЕРИЙ: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitis, Pasteurela multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; bakteria anaerobik: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii.
Pharmacokinetics
Parameter pharmacokinetic asas asid amoxicillin dan clavulanic seiras.
Penyerapan
После приема внутрь оба компонента препарата быстро абсорбируются из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания. Cmaks в плазме крови достигаются приблизительно через 1 h selepas pentadbiran.
Peruntukan
Ikatan dengan protein plasma darah adalah rendah. Оба компонента характеризуются высоким объемом распределения в жидкостях и тканях организма (в ткани легкого, в среднем ухе, в плевральной и перитонеальной жидкости, rahim, ovari). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, hati, kelenjar prostat, Palatine tonsil, otot, pundi hempedu, rahsia sinus paranasal, слюну и бронхиальный секрет.
Активные вещества не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках, в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком, проникают через плацентарный барьер.
Metabolisme
Amoxicillin separa metabolised, clavulanic asid, nampaknya, intensif metabolisme.
Pengeluaran
T1/2 amoxicillin dan clavulanic asid 1-1.5 tidak. Buah pinggang amoxicillin dipaparkan hampir unaltered oleh clubockova penapisan dan kanalzeva secreta. Клавулановая кислота в основном выводится почками путем клубочковой фильтрации, sebahagiannya – dalam bentuk metabolites. Небольшие количества могут выводиться через кишечник или легкими.
Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas
При нарушении функции почек снижается почечный и внепочечный клиренс обоих компонентов, что приводит к кумуляции их в плазме.
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени T1/2 amoxicillin meningkat kepada 7.5 tidak, клавулановой кислоты – kepada 4.5 tidak.
Оба компонента удаляются гемодиализом, незначительные количества – перитонеальным диализом.
Testimoni
Penyakit berjangkit dan kerengsaan, disebabkan oleh terdedah kepada jangkitan malaria:
Jangkitan - Lor-organov (resdung akut dan kronik, острый и хронический отит, tonsillitis, sakit tekak);
-jangkitan saluran pernafasan (bronkitis akut dan kronik, radang paru-paru, empyema);
-jangkitan saluran kencing (Bil. циститы, bagi wanita, pyelonephritis);
— инфекции в гинекологии (Bil. salpingitis, сальпингоофорит, Endometritis, Septik pengguguran);
-jangkitan tulang dan sendi (Bil. хронический остеомиелит);
-jangkitan kulit dan tisu-tisu lembut (Bil. Phlegmon, jangkitan luka);
-jangkitan saluran biliary (Bil. cholecystitis, cholangitis);
-Dulan;
— шанкроид;
Jangkitan - Odontogenic.
Regimen pelega
Ke arah dalam orang dewasa dan kanak-kanak berusia 12 tahun (или с массой тела более 40 kg) pada легком и среднетяжелом течении инфекций melantik 1 tab. 250 mg/125 mg 3 kali / hari. Dengan тяжелом течении инфекций разовая доза составляет 2 tab. 250 mg/125 mg, atau 1 tab. 500 mg/125 mg 3 kali / hari.
Dos harian yang maksimum clavulanic asid (dalam bentuk garam kalium) adalah untuk Dewasa 600 mg, kepada kanak-kanak – 10 mg/kg berat badan.
Dos harian yang maksimum daripada amoxicillin adalah untuk Dewasa 6 g, kepada kanak-kanak – 45 mg/kg berat badan.
Kursus rawatan 5-14 hari. Rawatan perlu diteruskan kepada lebih 14 hari tanpa pemeriksaan perubatan.
Dengan Jangkitan Odontogenic dos yang disyorkan – 1 tab. pada 500 мг/125 мг каждые 12 h semasa 5 hari.
Больным с почечной недостаточностью средней степени (QC dari 10 kepada 30 ml / min) dos yang disyorkan adalah 1 tab. 500 mg/125 mg 2 раза/сут при тяжелом течении инфекции и 1 tab. 250 mg/125 mg 2 раза/сут при легком и среднетяжелом течении. Больным с почечной недостаточностью тяжелой степени (CC kurang daripada 10 ml / min) melantik 1 tab. 500 mg/125 mg 1 раз/сут при тяжелом течении инфекции и 1 tab. 250 mg/125 mg 1 раз/сут при легком и среднетяжелом течении.
Dengan anurii интервал между приемами следует увеличить до 48 h dan banyak lagi.
Таблетки следует принимать внутрь во время еды, tidak cair, dihimpit sedikit air.
Perlu diingat, yang 2 tab. Панклава 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 tab. 500 mg/125 mg, tk. они содержат разное количество клавулановой кислоты.
Kesan-kesan sampingan
Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, cirit-birit, повышение активности печеночных трансаминаз и нарушение функции печени, Vesicular; dalam beberapa kes – умеренное бессимптомное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, penyakit kuning kolestatik, hepatitis, kolitis pseudomembranous.
Reaksi alahan: gatal-gatal, gatal-gatal, ruam Erythematous; jarang – Erythema mnogoformnaya, toksik epidermis Necrolysis, èkzantematoznyj Pustulosis umum akut, penyakit serum, angioedema; jarang – dermatitis exfoliative, Sindrom Stevens-Johnson, kejutan anafilakticheskiy.
CNS: pening, sakit kepala, sawan (судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы Панклава).
Lain-lain: кандидоз кожи и слизистых оболочек, pembangunan Superinfeksi, peningkatan boleh diterbalikkan prothrombin masa, vaginitis, intersticial'nyj jed.
Kontra
-Mononucleosis berjangkit (Bil. при появлении кореподобной сыпи);
- Kanak-kanak sehingga umur 12 tahun;
— повышенная чувствительность к пенициллинам, zefalosporynam, другим бета-лактамным антибиотикам и другим компонентам препарата.
C berhati-hati препарат применяют при беременности, penyusuan, у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени, ketidakcukupan buah pinggang yang kronik, заболеваниями ЖКТ (Bil. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов).
Semasa hamil dan laktasi
Применение препарата Панклав при беременности и в период лактации возможно только в том случае, Bilakah faedah-faedah yang dimaksudkan kepada ibu mengatasi kemungkinan risiko kepada janin.
Jika perlu, penggunaan dadah semasa laktasi perlu memutuskan penamatan penyusuan susu ibu.
Arahan khas
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния кроветворения, функций печени и почек.
С целью снижения риска развития диспептических побочных эффектов следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, yang memerlukan perubahan sama dalam terapi antibiotik.
Pesakit, dengan sensitiviti yang memuncak kepada penitsillinam, Mungkin ada reaksi alahan dengan antibiotik zefalosporinovmi.
Прием Панклава приводит к появлению амоксициллина в моче. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на обнаружение глюкозы в моче с использованием реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan
Препарат Панклав не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Overdose
Gejala: loya, muntah; mungkin – pengujaan, insomnia; Dalam kes-kes yang jarang berlaku, – sawan convulsive, melanggar vodno-elektrolitnogo baki.
Rawatan: при приеме препарата менее 4 ч назад – pembersihan gastrik, прием абсорбента. Гемодиализ эффективен.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
Antacidy, Glucosamine, julap, аминогликозиды замедляют абсорбцию Панклава, asid askorbik – peningkatan dalam.
При одновременном применении Панклава с бактерицидными антибиотиками (Bil. aminoglikozidы, cephalosporins, cycloserine, Vancomycin, rifampicin) наблюдается синергизм действия; с бактериостатическими препаратами (macrolides, chloramphenicol, lincosamides, tetracyclines, sulfonamides) – антагонизм действия.
При одновременном назначении Панклав повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (menekan usus microflora, mengurangkan sintesis vitamin k dan Indeks prothrombin). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
При сочетанном применении с Панклавом уменьшается эффективность пероральных контрацептивов; с этинилэстрадиолом – meningkatkan risiko pendarahan “pelarian”.
Панклав уменьшает эффективность лекарственных средств, dalam proses metabolisma yang menghasilkan menjual.
Diuretik, Allopurinol, fenilʙutazon, НПВС и другие препараты, menyekat pengeluaran kanalzevu, peningkatan kepekatan amoxicillin (asid clavulanic excreted kebanyakannya oleh clubockova penapisan).
Одновременное применение Панклава с аллопуринолом повышает риск развития кожной сыпи.
Bidang farmasi
Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.
Menyimpan terma dan syarat
Senarai B. Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, Kering, tempat yang gelap pada suhu di antara 15° hingga 25° c. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.