ОВИТРЕЛЬ

Bahan aktif: Хориогонадотропин альфа
Apabila ATH: G03GA01
KFG: Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин
ICD-10 kod (keterangan): N97, Z 31.1
Apabila FMC: 15.06.05.03
Pengeluar: MERCK SERONO S.p.A. (Itali)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Penyelesaian p/pengenalan jelas atau sedikit terbuat Dr batu, kuning berwarna atau cahaya dalam warna.

Eksipien: mannitol, methionine, poloksamer 188, Anodizing asid, natrium Hidroksida, air d / dan.

0.5 ml – шприцы бесцветного стекла (1) lengkap dengan jarum d / dan (1 PC.) – bekas plastik (1) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Лютеинизирующий препарат, рекомбинантный хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Pharmacokinetics

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, T_1/2 – mengenai 30 tidak.

Testimoni

— в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (Bil. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;

— при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Regimen pelega

Ubat yang disuntik p /. Каждый шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (Bil. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель^® dos 250 g (содержимое 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

Dengan ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель^® dos 250 g (содержимое 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Peraturan Pentadbiran dadah

Apabila anda menggunakan ubat-ubatan yang pesakit perlu berhati-hati mengkaji arahan.

1. Suntikan perlu dilakukan menurut peraturan aseptics dan antiseptics.

2. Menjalankan suntikan perlu boleh tersebar pada permukaan yang bersih 2 swab alkohol-direndam, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

В случае введения повышенной дозы препарата или пропуска инъекции пациентка должна проконсультироваться с врачом.

Kesan-kesan sampingan

CNS: kerap (>1/100, < 1/10) – sakit kepala; jarang (>1/1000, < 1/100) – kemurungan, cepat marah, kebimbangan, fatiguability.

Daripada sistem penghadaman: kerap (>1/100, < 1/10) – loya, muntah, sakit perut; jarang (>1/1000, < 1/100) – cirit-birit.

Dari sistem reproduktif: kerap (>1/100, < 1/10) – Sindrom ovari hyperstimulation (OHSS); jarang (>1/1000, < 1/100) – СГЯ тяжелой степени, Kesakitan payudara.

Reaksi dermatologi: tidak pernah (>1/10 000) – обратимая легкая кожная сыпь.

Reaksi Tempatan: kerap (>1/100, < 1/10) – боль и гиперемия в месте инъекции.

Lain-lain: kerap (>1/100, < 1/10) – rasa jemu; tidak pernah (>1/10 000) – аллергические реакции в легкой форме.

Kontra

— опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

— объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника;

— вагинальные кровотечения неясного генеза;

— злокачественные новообразования яичника, матки или молочной железы;

— внематочная беременность в течение 3-х предыдущих месяцев;

- thromboembolism;

-ketidakcukupan ovari yang utama;

— врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;

— фибромиома матки, serasi dengan kehamilan;

— постменопауза;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

C berhati-hati следует назначать Овитрель^® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Arahan khas

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, giperprolaktinemii, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% pesakit-pesakit. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, Sindrom kesukaran pernafasan akut, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (Bil. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля^® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель^® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или побочных эффектов, tidak dinyatakan di atas.

В пределах срока годности допускается хранение препарата вне холодильника при температуре не выше 25°С в течение 30 hari. Ubat itu harus dilupuskan, Jika ia dalam tempoh ini tidak digunakan.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Овитрель^® tidak menjejaskan keupayaan untuk pacuan dan bekerja dengan jentera.

Overdose

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Gejala: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (perforation), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Rawatan: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Раствор для п/к введения следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; Jangan membekukan. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.