ОСПАМОКС

428 8 minit dibaca

Bahan aktif: Amoksitsillin
Apabila ATH: J01ca04
KFG: Antibiotik broad-spectrum Penicillins Kumpulan, runtuh penicillinazoj
Apabila FMC: 06.01.02.01.01
Pengeluar: SANDOZ GmbH (Austria)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Kapsul твердые желатиновые №2, legap, kuning; kandungan kapsul – порошок от белого до кремового цвета.

	1 Caps.
амоксициллина тригидрат	287 mg,
что соответствует содержанию амоксициллина	250 mg

Eksipien: magnesium stearat, microcrystalline selulosa.

Komposisi shell: Titanium dioksida, Gelatin, oksida besi kuning.

10 Pieces. – blisterы (100) – kotak kadbod.

Serbuk lisan penggantungan pendaftaran белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.

	5 ml siap r-RA
amoxicillin (dalam bentuk trihydrate)	125 mg

[MEMEGANG suatu] Asid sitrik anhydrous, Sodium benzoate, hasil, talkum, тринатрия цитрат безводный, Guar gum (гуар галактоманнан), кремния диоксид осажденный, perisa (порошкообразные – лимонный, персиково-абрикосовый, Orange).

5.1 g – botol kaca gelap (1) – pek kadbod.

	5 ml siap r-RA
amoxicillin (dalam bentuk trihydrate)	125 mg

8.5 g – botol kaca gelap (1) – pek kadbod.

	5 ml siap r-RA
amoxicillin (dalam bentuk trihydrate)	250 mg

11 g – botol kaca gelap (1) – pek kadbod.

	5 ml siap r-RA
amoxicillin (dalam bentuk trihydrate)	250 mg

6.6 g – botol kaca gelap (1) – pek kadbod.

	5 ml siap r-RA
amoxicillin (dalam bentuk trihydrate)	500 mg

12 g – botol kaca gelap (1) – pek kadbod.

	5 ml siap r-RA
amoxicillin (dalam bentuk trihydrate)	500 mg

20 g – botol kaca gelap (1) – pek kadbod.

Tablet, bersalut от белого до слегка желтоватого цвета, Oval, lenticular, с насечками на обеих сторонах.

	1 tab.
амоксициллина тригидрат	1.148 g,
что соответствует содержанию амоксициллина	1 g

Eksipien: magnesium stearat, polyvidone, kanji natrium Valium, microcrystalline selulosa.

Komposisi shell: Titanium dioksida, talkum, gipromelloza.

6 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.

Tablet, bersalut от белого до слегка желтоватого цвета, bujur, lenticular, с насечками на обеих сторонах.

	1 tab.
амоксициллина тригидрат	574 mg,
что соответствует содержанию амоксициллин	500 mg

Eksipien: magnesium stearat, polyvidone, kanji natrium Valium, microcrystalline selulosa.

Komposisi shell: Titanium dioksida, talkum, gipromelloza.

12 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

PENERANGAN TENTANG BAHAN AKTIF

Kesan farmakologi

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты – ингибитора бета-лактамаз. Bakteria yang, угнетает синтез бактериальной стенки.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (termasuk strain, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; АЭРОБНЫХ ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ БАКТЕРИЙ: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Pyogenes Streptococcus, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; serta Bakteria gram-negatif aerobik (termasuk strain, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus adalah hebat, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (termasuk strain, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., Включая Bacteroides fragilis.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Pharmacokinetics

После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. T_Cmax – 45 m. Sekali di dalam dos yang 250/125 mg setiap 8 h C_maks amoxicillin – 2.18-4.5 ug / ml, клавулановой кислоты – 0.8-2.2 ug / ml, dos 500/125 mg setiap 12 h C_maks amoxicillin – 5.09-7.91 ug / ml, клавулановой кислоты – 1.19-2.41 ug / ml, dos 500/125 mg setiap 8 h C_maks amoxicillin – 4.94-9.46 ug / ml, клавулановой кислоты – 1.57-3.23 ug / ml, dos 875/125 mg C_maks amoxicillin – 8.82-14.38 ug / ml, клавулановой кислоты – 1.21-3.19 ug / ml.

После в/в введения в дозах 1000/200 dan 500/100 mg C_maks amoxicillin – 105.4 dan 32.2 µg/ml, masing-masing, а клавулановой кислоты – 28.5 dan 10.5 ug / ml.

Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 h dan 8 ч как у взрослых, dan kanak-kanak.

Sambungan dengan plasma protein: amoxicillin – 17-20%, clavulanic asid – 22-30%.

Метаболизируются оба компонента в печени: amoxicillin – daripada 10% от введенной дозы дозы, clavulanic asid – daripada 50%.

T_1/2 после приема в дозе 375 dan 625 mg – 1 dan 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 dan 0.8 tidak – для клавулановой кислоты соответственно. T_1/2 после в/в введения в дозе 1200 dan 600 mg – 0.9 dan 1.07 tidak – bagi amoxicillin, 0.9 dan 1.12 tidak – для клавулановой кислоты соответственно. Menulis terutamanya buah pinggang (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 dan 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 h selepas pentadbiran.

Testimoni

-jangkitan bakteria, disebabkan oleh patogen yang terdedah: инфекции нижних дыхательных путей (bronkitis, radang paru-paru, empyema, paru-paru bernanah);

Jangkitan - Lor-organov (resdung, tonsillitis, otitis media);

— инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (pyelonephritis, pyelitis, cystitis, uretrit, Prostat, cervicitis, salpingitis, сальпингоофорит, tuboovarialny nanah, Endometritis, бактериальный вагинит, Septik pengguguran, послеродовой сепсис, pelvioperitonit, Chancroid, gonorea);

-jangkitan kulit dan tisu-tisu lembut (Rózsa, impetigo, dermatoses sekunder dijangkiti, bernanah, Phlegmon, jangkitan luka);

-osteomyelitis;

— послеоперационные инфекции;

— профилактика инфекций в хирургии.

Regimen pelega

Ke arah dalam, I /.

Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, kecenderungan.

Kanak-kanak sehingga ke 12 tahun – dalam penggantungan, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 Bulan – 30 mg/kg/hari 2 kemasukan; 3 мес и kanan – pada инфекциях легкой степени тяжести – 25 mg/kg/hari 2 kemasukan atau 20 mg/kg/hari 3 kemasukan, pada jangkitan yang berat – 45 mg/kg/hari 2 kemasukan atau 40 mg/kg/hari 3 kemasukan.

Orang dewasa dan kanak-kanak lebih 12 tahun или с массой тела 40 kg atau lebih: 500 mg 2 kali sehari atau 250 mg 3 kali / hari. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей – 875 mg 2 kali sehari atau 500 mg 3 kali / hari.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 tahun – 6 g, untuk kanak-kanak di bawah 12 tahun – 45 mg/kg berat badan.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 tahun – 600 mg, untuk kanak-kanak di bawah 12 tahun – 10 mg/kg berat badan.

При затруднении глотания у взрослых рекомендуется применение суспензии.

При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.

Dengan в/в введении dewasa dan remaja ke atas 12 лет вводят 1 g (pada amoxicillin) 3 sekali sehari, jika perlu – 4 sekali sehari. Dos harian maksimum – 6 g. Bagi kanak-kanak 3 мес-12 лет – 25 mg / kg 3 sekali sehari; dalam kes-kes yang teruk, – 4 sekali sehari; untuk kanak-kanak di bawah 3 Bulan: недоношенные и в перинатальном периоде – 25 mg / kg 2 sekali sehari, в постперинатальном периоде – 25 mg / kg 3 sekali sehari.

Tempoh rawatan – kepada 14 hari, острого среднего отита – kepada 10 hari.

Untuk профилактики послеоперационных инфекций при операциях, untuk tempoh yang kurang daripada 1 tidak, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. Dengan более длительных операциях – pada 1 g tiap-tiap 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.

Dengan kegagalan buah pinggang yang kronik проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: pada QC lebih 30 ml / min dos pelarasan ini tidak perlu; pada CC 10-30 ml / min: dalam – 250-500 mg/hari tiap-tiap 12 tidak; I / – 1 g, kemudian pada 500 mg masuk/dalam; pada QC kurang 10 ml / min – 1 g, kemudian pada 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.

Pesakit, Terletak di dalam hemodialisis – 250 mg atau 500 мг внутрь в один прием или 500 mg masuk/dalam, Di samping itu 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, cirit-birit, gastrik, Vesicular, glossitis, Peningkatan transaminases hati, dalam beberapa kes – penyakit kuning kolestatik, hepatitis, kegagalan hepatik (чаще у пожилых, lelaki, dengan terapi jangka panjang), dan berdarah kolitis pseudomembranous (также может развиться после терапии), enterocolitis, hitam “волосатый” язык, потемнение зубной эмали.

Oleh organ Hematopoiesis: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, thrombocytopenia, trombozitos, eozinofiliya, leukopenia, agranulocytosis, anemia gemoliticheskaya.

Daripada sistem saraf: pening, sakit kepala, hiperaktiviti, penggera, perubahan tingkah laku, sawan.

Reaksi Tempatan: dalam beberapa kes – флебит в месте в/в введения.

Reaksi alahan: gatal-gatal, ruam Erythematous, jarang – multiformnaya ekssoudatus Erythema, kejutan anafilakticheskiy, angioedema, jarang – dermatitis exfoliative, ekssoudatus malignan Erythema (Sindrom Stevens-Johnson), pemekaan Vaskulitis, sindrom, serupa dengan penyakit serum, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.

Lain-lain: candidiasis, pembangunan Superinfeksi, intersticial'nyj jed, christalluria, gematuriya.

Kontra

-hipersensitif (Bil. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам);

-Mononucleosis berjangkit (Bil. при появлении кореподобной сыпи);

— phenylketonuria;

— эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

— КК менее 30 ml / min (bagi tablet 875 mg/125 mg).

C berhati-hati: kehamilan, laktasi, kegagalan hati teruk, penyakit PENGHADAMAN (Bil. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), kegagalan buah pinggang yang kronik.

Semasa hamil dan laktasi

Dengan berhati-hati: kehamilan, laktasi.

Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.

Arahan khas

Dalam rawatan kursovom ia adalah perlu untuk menjalankan fungsi-fungsi pemantauan darah, hati dan buah pinggang.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, yang memerlukan perubahan sama dalam terapi antibiotik.

Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

Selepas ternakan penggantungan perlu disimpan tidak lebih daripada 7 hari di dalam peti sejuk, tetapi tidak pembekuan.

Pesakit, dengan sensitiviti yang memuncak kepada penitsillinam, Mungkin ada reaksi alahan dengan antibiotik zefalosporinovmi.

Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 mg), perlu dipertimbangkan, yang 2 tablet 250 mg (pada amoxicillin) не эквивалентны 1 таблетке по 500 mg (pada amoxicillin).

Overdose

Gejala: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Rawatan: gejala. Гемодиализ эффективен.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Antacidy, Glucosamine, ubat laksatif, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; Asid askorbik meningkatkan penyerapan.

Бактериостатические лекарственные средства (macrolides, chloramphenicol, lincosamides, tetracyclines, sulfonamides) оказывают антагонистическое действие.

Meningkatkan kecekapan anticoagulants tidak langsung (menekan usus microflora, mengurangkan sintesis vitamin k dan Indeks prothrombin). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ubat-ubatan, dalam proses metabolisma yang menghasilkan menjual, ethinyl estradiol – risiko pendarahan “pelarian”.

Diuretik, Allopurinol, fenilʙutazon, НПВП и др. ubat-ubatan, menyekat pengeluaran kanalzevu, peningkatan kepekatan amoxicillin (asid clavulanic excreted kebanyakannya oleh clubockova penapisan).

Allopurinol meningkatkan risiko ruam kulit.

Vladimir Andreevich Didenko

428 8 minit dibaca