Ospamox

927 8 minit dibaca

Bahan aktif: Amoksitsillin
Apabila ATH: J01ca04
KFG: Antibiotik broad-spectrum Penicillins Kumpulan, runtuh penicillinazoj
Apabila FMC: 06.01.02.01.01
Pengeluar: Sandoz GmbH (Austria)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Kapsul Gelatin keras No. 2, legap, kuning; kandungan kapsul – serbuk krim putih.

	1 Caps.
Amoxicillin Trihydrate	287 mg,
yang sepadan dengan kandungan amoxicillin	250 mg

Eksipien: magnesium stearat, microcrystalline selulosa.

Komposisi shell: Titanium dioksida, Gelatin, oksida besi kuning.

10 Pieces. – blisterы (100) – kotak kadbod.

Serbuk lisan penggantungan pendaftaran putih atau putih dengan warna kekuningan dengan bau buah -buahan; penggantungan putih atau putih yang disediakan dengan warna kekuningan, dengan bau buah -buahan dan rasa bittersweet.

	5 ml siap r-RA
amoxicillin (dalam bentuk trihydrate)	125 mg

[MEMEGANG suatu] Asid sitrik anhydrous, Sodium benzoate, hasil, talkum, Trisodium sitrat anhydrous, Guar gum (Guar Galactomannan), Silicon dioksida yang dicetuskan, perisa (serbuk – sitrik, peach-apricot, Orange).

5.1 g – botol kaca gelap (1) – pek kadbod.

	5 ml siap r-RA
amoxicillin (dalam bentuk trihydrate)	125 mg

8.5 g – botol kaca gelap (1) – pek kadbod.

	5 ml siap r-RA
amoxicillin (dalam bentuk trihydrate)	250 mg

11 g – botol kaca gelap (1) – pek kadbod.

	5 ml siap r-RA
amoxicillin (dalam bentuk trihydrate)	250 mg

6.6 g – botol kaca gelap (1) – pek kadbod.

	5 ml siap r-RA
amoxicillin (dalam bentuk trihydrate)	500 mg

12 g – botol kaca gelap (1) – pek kadbod.

	5 ml siap r-RA
amoxicillin (dalam bentuk trihydrate)	500 mg

20 g – botol kaca gelap (1) – pek kadbod.

Tablet, bersalut Putih hingga sedikit kekuningan, Oval, lenticular, dengan notch di kedua -dua belah pihak.

	1 tab.
Amoxicillin Trihydrate	1.148 g,
yang sepadan dengan kandungan amoxicillin	1 g

Eksipien: magnesium stearat, polyvidone, kanji natrium Valium, microcrystalline selulosa.

Komposisi shell: Titanium dioksida, talkum, gipromelloza.

6 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.

Tablet, bersalut Putih hingga sedikit kekuningan, bujur, lenticular, dengan notch di kedua -dua belah pihak.

	1 tab.
Amoxicillin Trihydrate	574 mg,
yang sepadan dengan kandungan amoxicillin	500 mg

Eksipien: magnesium stearat, polyvidone, kanji natrium Valium, microcrystalline selulosa.

Komposisi shell: Titanium dioksida, talkum, gipromelloza.

12 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

PENERANGAN TENTANG BAHAN AKTIF

Kesan farmakologi

Gabungan Ubat amoksisilin dan asid clavulanic – inhibitor beta-laktamase. Bakteria yang, menghalang sintesis dinding bakteria.

Aktif terhadap bakteria gram aerobik (termasuk strain, menghasilkan beta-laktamase): Staphylococcus aureus; АЭРОБНЫХ ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ БАКТЕРИЙ: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Patogen berikut hanya sensitif dalam vitro: Staphylococcus epidermidis, Pyogenes Streptococcus, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; anaerobic Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; serta Bakteria gram-negatif aerobik (termasuk strain, menghasilkan beta-laktamase): Proteus adalah hebat, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (Dahulunya Pasteurella), Campylobacter jejuni; Bakteria Gram-negatif Anaerobik (termasuk strain, menghasilkan beta-laktamase): Bacteroides spp., Включая Bacteroides fragilis.

Asid clavulanic menghalang II, Iii, IV dan V jenis beta-laktamase, tidak aktif terhadap jenis saya beta-laktamase, Dihasilkan oleh Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Asid clavulanic mempunyai pertalian yang tinggi untuk penisilinase, kerana ia membentuk kompleks yang stabil dengan enzim, yang menghalang kemerosotan enzimatik amoksisilin di bawah pengaruh beta-laktamase.

Pharmacokinetics

Selepas pentadbiran lisan, kedua -dua komponen cepat diserap ke dalam saluran gastrousus. Pengambilan makanan bersamaan tidak menjejaskan penyerapan. T_Cmax – 45 m. Sekali di dalam dos yang 250/125 mg setiap 8 h C_maks amoxicillin – 2.18-4.5 ug / ml, Asid clavulanic – 0.8-2.2 ug / ml, dos 500/125 mg setiap 12 h C_maks amoxicillin – 5.09-7.91 ug / ml, Asid clavulanic – 1.19-2.41 ug / ml, dos 500/125 mg setiap 8 h C_maks amoxicillin – 4.94-9.46 ug / ml, Asid clavulanic – 1.57-3.23 ug / ml, dos 875/125 mg C_maks amoxicillin – 8.82-14.38 ug / ml, Asid clavulanic – 1.21-3.19 ug / ml.

Selepas pentadbiran intravena dalam dos 1000/200 dan 500/100 mg C_maks amoxicillin – 105.4 dan 32.2 µg/ml, masing-masing, dan asid clavulanic – 28.5 dan 10.5 ug / ml.

Masa untuk mencapai kepekatan perencatan maksimum 1 mcg/ml untuk amoksisilin adalah serupa apabila digunakan melalui 12 h dan 8 h seperti orang dewasa, dan kanak-kanak.

Sambungan dengan plasma protein: amoxicillin – 17-20%, clavulanic asid – 22-30%.

Kedua -dua komponen dimetabolisme di hati: amoxicillin – daripada 10% dari dos yang ditadbir, clavulanic asid – daripada 50%.

T_1/2 Setelah mengambil dos 375 dan 625 mg – 1 dan 1.3 h untuk amoxicillin, 1.2 dan 0.8 tidak – untuk asid clavulanic, masing -masing. T_1/2 Selepas pentadbiran intravena pada dos 1200 dan 600 mg – 0.9 dan 1.07 tidak – bagi amoxicillin, 0.9 dan 1.12 tidak – untuk asid clavulanic, masing -masing. Menulis terutamanya buah pinggang (penapisan glomerular dan rembesan tiub): 50-78 dan 25-40% dari dos amoxicillin dan asid clavulanic yang ditadbir tidak berubah, masing -masing, semasa yang pertama 6 h selepas pentadbiran.

Testimoni

-jangkitan bakteria, disebabkan oleh patogen yang terdedah: Jangkitan saluran pernafasan yang lebih rendah (bronkitis, radang paru-paru, empyema, paru-paru bernanah);

Jangkitan - Lor-organov (resdung, tonsillitis, otitis media);

- Jangkitan sistem genitourinary dan organ panggul (pyelonephritis, pyelitis, cystitis, uretrit, Prostat, cervicitis, salpingitis, Salpingo-oophoritis, tuboovarialny nanah, Endometritis, Vaginitis bakteria, Septik pengguguran, Sepspartum sepsis, pelvioperitonit, Chancroid, gonorea);

-jangkitan kulit dan tisu-tisu lembut (Rózsa, impetigo, dermatoses sekunder dijangkiti, bernanah, Phlegmon, jangkitan luka);

-osteomyelitis;

- Jangkitan pasca operasi;

- Pencegahan jangkitan dalam pembedahan.

Regimen pelega

Ke arah dalam, I /.

Dos diberikan dari segi amoksisilin. Rejimen dos ditetapkan secara individu bergantung kepada keparahan dan lokasi jangkitan., kecenderungan.

Kanak-kanak sehingga ke 12 tahun – dalam penggantungan, sirap atau titisan untuk pentadbiran lisan. Satu dos ditentukan bergantung pada usia: kanak -kanak hingga 3 Bulan – 30 mg/kg/hari 2 kemasukan; 3 daging dan kanan – pada jangkitan ringan – 25 mg/kg/hari 2 kemasukan atau 20 mg/kg/hari 3 kemasukan, pada jangkitan yang berat – 45 mg/kg/hari 2 kemasukan atau 40 mg/kg/hari 3 kemasukan.

Orang dewasa dan kanak-kanak lebih 12 tahun atau dengan berat badan 40 kg atau lebih: 500 mg 2 kali sehari atau 250 mg 3 kali / hari. Untuk jangkitan teruk dan jangkitan saluran pernafasan – 875 mg 2 kali sehari atau 500 mg 3 kali / hari.

Dos maksimum harian amoksisilin untuk orang dewasa dan kanak -kanak yang lebih tua 12 tahun – 6 g, untuk kanak-kanak di bawah 12 tahun – 45 mg/kg berat badan.

Dos maksimum harian asid clavulanic untuk orang dewasa dan kanak -kanak yang lebih tua 12 tahun – 600 mg, untuk kanak-kanak di bawah 12 tahun – 10 mg/kg berat badan.

Sekiranya menelan sukar pada orang dewasa, disarankan untuk menggunakan penggantungan.

Semasa menyediakan penggantungan, sirap dan titisan, air harus digunakan sebagai pelarut.

Dengan Pengenalan intravena dewasa dan remaja ke atas 12 tahun diperkenalkan 1 g (pada amoxicillin) 3 sekali sehari, jika perlu – 4 sekali sehari. Dos harian maksimum – 6 g. Bagi kanak-kanak 3 bulan 12 tahun – 25 mg / kg 3 sekali sehari; dalam kes-kes yang teruk, – 4 sekali sehari; untuk kanak-kanak di bawah 3 Bulan: Tempoh pramatang dan perinatal – 25 mg / kg 2 sekali sehari, dalam tempoh postperinatal – 25 mg / kg 3 sekali sehari.

Tempoh rawatan – kepada 14 hari, Otitis Media Akut – kepada 10 hari.

Untuk Pencegahan jangkitan pasca operasi semasa operasi, untuk tempoh yang kurang daripada 1 tidak, Semasa induksi anestesia, dos 1 g i.v.. Dengan operasi yang lebih panjang – pada 1 g tiap-tiap 6 H pada siang hari. Sekiranya risiko jangkitan tinggi, pentadbiran dapat diteruskan selama beberapa hari..

Dengan kegagalan buah pinggang yang kronik Dos dan kekerapan pentadbiran diselaraskan bergantung pada QC: pada QC lebih 30 ml / min dos pelarasan ini tidak perlu; pada CC 10-30 ml / min: dalam – 250-500 mg/hari tiap-tiap 12 tidak; I / – 1 g, kemudian pada 500 mg masuk/dalam; pada QC kurang 10 ml / min – 1 g, kemudian pada 500 mg/hari i.v. atau 250-500 mg/hari secara lisan dalam satu dos. Untuk kanak -kanak, dos harus dikurangkan dengan cara yang sama.

Pesakit, Terletak di dalam hemodialisis – 250 mg atau 500 mg secara lisan dalam satu dos atau 500 mg masuk/dalam, Di samping itu 1 dos semasa dialisis dan banyak lagi 1 dos pada akhir sesi dialisis.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, cirit-birit, gastrik, Vesicular, glossitis, Peningkatan transaminases hati, dalam beberapa kes – penyakit kuning kolestatik, hepatitis, kegagalan hepatik (lebih kerap pada orang yang lebih tua, lelaki, dengan terapi jangka panjang), dan berdarah kolitis pseudomembranous (mungkin juga berkembang selepas terapi), enterocolitis, hitam “berbulu” bahasa, kegelapan enamel gigi.

Oleh organ Hematopoiesis: Peningkatan yang boleh diterbalikkan dalam masa prothrombin dan masa pendarahan, thrombocytopenia, trombozitos, eozinofiliya, leukopenia, agranulocytosis, anemia gemoliticheskaya.

Daripada sistem saraf: pening, sakit kepala, hiperaktiviti, penggera, perubahan tingkah laku, sawan.

Reaksi Tempatan: dalam beberapa kes – Phlebitis di tapak suntikan IV.

Reaksi alahan: gatal-gatal, ruam Erythematous, jarang – multiformnaya ekssoudatus Erythema, kejutan anafilakticheskiy, angioedema, jarang – dermatitis exfoliative, ekssoudatus malignan Erythema (Sindrom Stevens-Johnson), pemekaan Vaskulitis, sindrom, serupa dengan penyakit serum, Pustulosis exanthematous umum akut.

Lain-lain: candidiasis, pembangunan Superinfeksi, intersticial'nyj jed, christalluria, gematuriya.

Kontra

-hipersensitif (Bil. kepada cephalosporins, dll.. antibiotik beta-laktam);

-Mononucleosis berjangkit (Bil. Apabila ruam seperti campak muncul);

— phenylketonuria;

- Sejarah Episod Jaundis atau Fungsi Hati Berganggu Akibat Penggunaan Asid Amoxicillin/Clavulanic;

- QC kurang 30 ml / min (bagi tablet 875 mg/125 mg).

C berhati-hati: kehamilan, laktasi, kegagalan hati teruk, penyakit PENGHADAMAN (Bil. Sejarah Kolitis, Penicillin berkaitan), kegagalan buah pinggang yang kronik.

Semasa hamil dan laktasi

Dengan berhati-hati: kehamilan, laktasi.

Kes enterokolitis necrotizing pada bayi baru lahir telah dikenal pasti, pada wanita hamil dengan pecah membran pramatang.

Arahan khas

Dalam rawatan kursovom ia adalah perlu untuk menjalankan fungsi-fungsi pemantauan darah, hati dan buah pinggang.

Untuk mengurangkan risiko kesan sampingan dari saluran gastrousus, ubat harus diambil dengan makanan..

Superinfection mungkin berkembang kerana pertumbuhan mikroflora yang tidak sensitif, yang memerlukan perubahan sama dalam terapi antibiotik.

Boleh memberikan hasil positif palsu apabila menentukan glukosa dalam air kencing. Dalam kes ini, adalah disyorkan untuk menggunakan kaedah oksida glukosa untuk menentukan kepekatan glukosa dalam air kencing..

Selepas ternakan penggantungan perlu disimpan tidak lebih daripada 7 hari di dalam peti sejuk, tetapi tidak pembekuan.

Pesakit, dengan sensitiviti yang memuncak kepada penitsillinam, Mungkin ada reaksi alahan dengan antibiotik zefalosporinovmi.

Kes enterokolitis necrotizing pada bayi baru lahir telah dikenal pasti, pada wanita hamil dengan pecah membran pramatang.

Kerana tablet mengandungi jumlah asid clavulanik yang sama (125 mg), perlu dipertimbangkan, yang 2 tablet 250 mg (pada amoxicillin) tidak setara 1 tablet per 500 mg (pada amoxicillin).

Overdose

Gejala: disfungsi saluran gastrousus dan keseimbangan elektrolit air.

Rawatan: gejala. Hemodialisis adalah berkesan.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Antacidy, Glucosamine, ubat laksatif, Aminoglycosides melambatkan dan mengurangkan penyerapan; Asid askorbik meningkatkan penyerapan.

Ubat bakterostatik (macrolides, chloramphenicol, lincosamides, tetracyclines, sulfonamides) mempunyai kesan antagonistik.

Meningkatkan kecekapan anticoagulants tidak langsung (menekan usus microflora, mengurangkan sintesis vitamin k dan Indeks prothrombin). Semasa mengambil antikoagulan secara serentak, perlu memantau petunjuk pembekuan darah.

Mengurangkan keberkesanan kontraseptif oral, ubat-ubatan, dalam proses metabolisma yang menghasilkan menjual, ethinyl estradiol – risiko pendarahan “pelarian”.

Diuretik, Allopurinol, fenilʙutazon, NSAIDS, dll.. ubat-ubatan, menyekat pengeluaran kanalzevu, peningkatan kepekatan amoxicillin (asid clavulanic excreted kebanyakannya oleh clubockova penapisan).

Allopurinol meningkatkan risiko ruam kulit.

Vladimir Andreevich Didenko

927 8 minit dibaca