ONDANSETRON-AL′TFARM

Bahan aktif: Ондансетрон
Apabila ATH: A04AA01
KFG: Ubat anti Emetic Pusat tindakan, блокирующий серотониновые рецепторы
ICD-10 kod (keterangan): R11
Apabila FMC: 11.06.01
Pengeluar: АЛЬТФАРМ ООО (Rusia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Suppositories rektum белого или белого с кремоватым отттенком цвета, berbentuk torpedo, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Eksipien: витепсол Н-15.

5 Pieces. – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.

Suppositories rektum белого или белого с кремоватым отттенком цвета, berbentuk torpedo, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Eksipien: витепсол Н-15.

5 Pieces. – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.

Suppositories rektum белого или белого с кремоватым отттенком цвета, berbentuk torpedo, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Eksipien: витепсол Н-15.

1 Pieces. – packings Valium planimetric (1) – вкладыши из картона (2) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Ubat anti Emetic Pusat tindakan. Селективный антагонист серотониновых 5НТ₃-reseptor.

Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих серотониновые 5НТ₃-Pengesan, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады серотониновых 5НТ₃-рецепторов на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. Rupa-rupanya, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химиотерапией и радиотерапией тошноты и рвоты.

Pharmacokinetics

Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.

Penyerapan

После ректального введения ондансетрон определяется в плазме через 15-60 m. Концентрация активного вещества увеличивается линейно, C_maks kira-kira 6 h dan 20-30 ng / ml. Абсолютная биодоступность при ректальном введении составляет приблизительно 60%. Снижение концентрации в плазме происходит с меньшей скоростью, чем после приема внутрь (вследствие продолжающегося всасывания).

Pengeluaran

T_1/2 – 6 tidak.

Testimoni

— предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией.

Regimen pelega

Mentadbir rectally. Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, следует отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий вводят в задний проход заостренным концом, по возможности глубоко. Для более удобного введения суппозитория рекомендуется нагнуться, присесть на корточки или лечь на бок, поджав ноги.

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.

Dengan умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии dilantik 16 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии.

Dengan высокоэметогенной химиотерапии dos yang disyorkan adalah 16 мг одновременно с в/в введением 20 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.

Untuk профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч после окончания химиотерапии или радиотерапии, следует продолжить прием препарата в дозе 16 mg 1 kali / hari untuk 5 hari.

Препарат не рекомендован для применения у kanak-kanak.

Dalam pesakit tua Tukar dos yang tidak diperlukan.

Dalam pesakit-pesakit dengan buah pinggang secara не требуется изменений дозы, частоты приема или способа применения.

Untuk пациентов нарушениями функции печени суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 mg.

Пациентам с медленным метаболизмом спартеина/дебрисохина коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: hiccup, mulut kering, sembelit, cirit-birit; kadang-kadang – бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

Kardio-vaskular sistem: kesakitan di dada (иногда с депрессией сегмента ST), Aritmia, bradycardia, penurunan tekanan darah.

Daripada sistem saraf: sakit kepala, pening, спонтанные двигательные расстройства, sawan.

Reaksi alahan: gatal-gatal, bronchospasm, laringospazm, angioedema, anafilaksis.

Reaksi Tempatan: hyperemia, sakit, ощущение жжения в области ануса и прямой кишки после введения суппозитория.

Lain-lain: приливы крови к коже лица, rasa haba, временное нарушение остроты зрения, hypokalemia, hypercreatininemia.

Kontra

- Mengandung;

- Laktasi (menyusukan bayi);

-umur kanak-kanak;

— повышенная чувствительность к ондансетрону или любому другому компоненту препарата.

Semasa hamil dan laktasi

Dadah contraindicated in mengandung dan laktasi (menyusukan bayi).

Arahan khas

Pesakit, имеющие в анамнезе аллергические реакции на другие селективные блокаторы серотониновых 5НТ₃-reseptor, имеют повышенный риск их развития при приеме ондансетрона.

Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, berhubung dengan mana, его назначение больным с симптомами кишечной непроходимости требует особого наблюдения.

Overdose

Имеется ограниченный опыт передозировки ондансетрона. В большинстве случаев симптомы похожи на побочные реакции при применении препарата в рекомендованных дозах.

Rawatan: terapi gejala dan menyokong. Специфический антидот для ондансетрона не известен.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Tidak terdapat bukti yang, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других препаратов, часто назначаемых в комбинации с ним.

Ондансетрон метаболизируется несколькими изоферментами системы цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2). Угнетение или снижение активности одного из изоферментов обычно в норме компенсируется другими, в связи с чем значимое снижение общего клиренса ондансетрона маловероятно. Namun begitu, требуется осторожность при совместном применении:

— с индукторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A): barbiturat, carbamazepine, каризопродол, глютетимид, griseofulvin, динитроген оксид, papaverine, fenilʙutazon, phenytoin (вероятно и другие гидантоины). rifampicin, tolbutamid;

— с ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A): Allopurinol, макролидные антибиотики, antidepresan (MAO inhibitors), chloramphenicol, cimetidine, anak kontraseptif oral, mengandungi estrogens, diltiazem, Disulfiram, asid valproic, sodium valproate, erythromycin, fluconazole, fluoroquinolones, Isoniazid, ketoconazole, lovastatin, metronidazole. omeprazole, Propranolol, quinidine, quinine, Verapamil.

Специальные исследования показали, что ондансетрон не взаимодействует с этанолом, темазепамом, furosemide, трамадолом и пропофолом.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan di tempat yang kering, dilindungi daripada cahaya, недоступном для детей при температуре не выше 25°С. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.