OMNIC OKAS

Bahan aktif: Tamsulosin
Apabila ATH: G04CA02
KFG: Penyediaan, digunakan apabila kencing pelanggaran, berkaitan dengan hyperplasia prostat Benigna. Alpha₁-8
Kod-kod ICD-10 (keterangan): N40
Apabila FMC: 28.01.02.01
Pengeluar: Astellas Pharma EUROPE B.V. (Belanda)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet dikawal-pelepasan, bersalut dari kuning warna keperangan-kuning, pusingan, lenticular, на одной стороне выдавлено “04”.

Eksipien: macrogol 8000, macrogol 7 000 000, magnesium stearat.

Komposisi shell: Opadry желтый 03F22733 (gipromelloza, macrogol 8000, oksida besi kuning), Air yang ditapis.

10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Alpha₁-8. Является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α₁-adrenoceptor, особенно α_1A dan α_1D подтипов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, leher pundi kencing, простатической части мочеиспускательного канала и детрузоре. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи, уменьшает явления нестабильности мочевого пузыря. Это приводит к уменьшению симптомов обструкции (опорожнения) dan kerengsaan (наполнения), berkaitan dengan hyperplasia prostat Benigna. Описанное воздействие на симптомы обструкции и раздражения сохраняется при длительном применении.

Антагонисты α₁-адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения ОПСС. При применении препарат Омник^® Окас в суточной дозе 400 мкг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Омник^® Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа, что обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и дает достаточную экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 tidak.

Тамсулозин в форме Омник^® Окас всасывается из ЖКТ. Penyerapan adalah 57%. На абсорбцию тамсулозина в форме Омник^® Окас прием пищи не оказывает влияния. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак препарата в дозе 400 Μg C_maks тамсулозина в плазме крови достигается в среднем через 6 tidak. Dalam keseimbangan, которое достигается к 4 hari kemasukan, C_maks тамсулозина в плазме крови достигается через 4-6 ч как при приеме натощак, так и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия значений концентрации в плазме крови после однократного приема и многократного применения.

Peruntukan

Menghubungkan plasma darah adalah kira-kira 99%, Dalam_d небольшой – mengenai 0.2 l / kg.

Metabolisme

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененном виде. По данным экспериментальных исследований способность индуцировать активность микросомальных ферментов печени у тамсулозина практически отсутствует.

Pengeluaran

Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, при этом около 4-6% препарата выводится в неизмененном виде.

При приеме Омника^® Окас в дозе 400 мкг однократно и в равновесном состоянии T_1/2 adalah 19 h dan 15 h masing-masing.

Testimoni

-benign prostatic hyperplasia (лечение дизурии).

Regimen pelega

Назначают внутрь по 400 g (1 tab.) 1 kali / hari tanpa mengira makan. Таблетку следует принимать целиком, tidak cair, во избежание влияния на пролонгированное высвобождение активного вещества.

Kesan-kesan sampingan

Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: kerap – >1%, <10%; kadang-kadang – >0.1%, <1%; jarang – >0.01%, <0.1%; tidak pernah – <0.01%.

Kardio-vaskular sistem: kadang-kadang – berdebar-debar, hypotension postur.

Daripada sistem penghadaman: kadang-kadang – sembelit, cirit-birit, loya, muntah.

CNS: 1.3% – pening; kadang-kadang – sakit kepala; jarang – pengsan.

Dari sistem reproduktif: kadang-kadang – pelanggaran ejakulasi; tidak pernah – priapism.

Sistem pernafasan: kadang-kadang – rinitis.

Reaksi alahan: kadang-kadang – ruam, gatal, gatal-gatal; jarang – angioedema.

Lain-lain: kadang-kadang – keletihan.

Kontra

— ортостатическая артериальная гипотензия;

-menyatakan kegagalan hati;

— повышенная чувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.

C berhati-hati следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (CC kurang daripada 10 ml / min).

Arahan khas

При применении препарата Омник^® Окас (как и других альфа₁-penghalang) в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое в редких случаях приводит к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (pening, kelemahan) пациент должен сесть или лечь и оставаться в таком положении до тех пор, пока признаки данного состояния не исчезнут.

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник^® Окас пациент должен быть обследован для того, чтобы исключить наличие других заболеваний, yang boleh menyebabkan gejala-gejala yang sama, seperti juga dengan benign prostatic hyperplasia. Перед началом лечения и регулярно во время терапии необходимо проводить пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение специфического антигена предстательной железы (PSA).

При почечной недостаточности не требуется коррекция дозы.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и другой деятельности, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.

Overdose

Gejala: gipotenzia arteri yang akut.

Rawatan: для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно провести промывание желудка, назначить прием активированного угля и осмотического слабительного, sebagai contoh, натрия сульфата; АД и ЧСС могут восстановиться, если пациента поместить в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта можно применять средства, увеличивающие ОЦК и, jika perlu, сосудосуживающие средства. Следует контролировать функцию почек. Ia tidak mungkin, что диализ будет эффективен, tk. тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При назначении тамсулозина одновременно с атенололом, englaprilom, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не обнаружено.

При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника^® Окас, поскольку его концентрация остается в пределах нормального диапазона.

Diazepam, Propranolol, трихлорметиазид, хлормадинон, amitriptyline, diclofenac, glibenclamide, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. В свою очередь тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, Propranolol, trihlormetiazida dan hlormadinona.

В исследованиях in vitro не обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других антагонистов α₁-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.