ОМЕГАВЕН

Bahan aktif: высокоочищенный рыбий жир, Tokoferol
Apabila ATH: B05BA02
KFG: Ubat untuk nutrisi parenteral – жировая эмульсия
ICD-10 kod (keterangan): E63.0, R 39.3
Apabila FMC: 21.08.03
Pengeluar: Kangsar FRESENIUS DEUTSCHLAND GmbH (Jerman)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Эмульсия для инфузий белая или белая с кремовым оттенком, gomogennaya.

Eksipien: Glycerol, natrium Hidroksida (untuk mengekalkan tahap pH), натрия олеат, air d / dan.

50 ml – botol (10) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Препарат для парентерального применения, в составе которого содержатся длинноцепочечные омега-3-жирные кислоты, которые частично включаются в липиды плазмы и тканей. Докозагексаеновая кислота является важным компонентом структурных фосфолипидов клеточных мембран, эйкозапентаеновая кислота – предшественник для синтеза эйкозаноидов: Prostaglandins, тромбоксанов, лейкотриенов и других липидных медиаторов.

Полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 влияют на биофизические характеристики клеточных мембран путем изменения состава фосфолипидов и содержания холестерина, что улучшает текучесть мембраны. Сопутствующее повышение способности к деформации клеток крови может являться объяснением улучшения реологических свойств крови при потреблении рыбьего жира или введении Омегавена. Lebih-lebih lagi, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 модифицируют функцию мембранных ферментных систем, reseptor, а также передачу импульсов.

Омега-3 жирные кислоты, включенные в состав комплексной терапии, улучшают течение воспалительных заболеваний кишечника, psoriasis, Atopic Dermatitis, sepsis, terbakar, послеоперационных состояний, онкологических заболеваний.

Омегавен оказывает иммуномоделирующий эффект: восстанавливает соотношения медиаторов воспаления липидной природы (в т.ч простагландинов, тромбоксанов, leukotrienes, цитокинов).

Наиболее важными являются длинноцепочечные жирные кислоты семейства омега-3: эйкозапентаеновая кислота (С20:5ω-3) и докозагексаеновая кислота (С22:6ω-3). Способность человеческого организма синтезировать эйкозапентаеновую и докозагексаеновую кислоту очень низкая. Oleh itu, эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота должны поступать извне естественным путем с пищей или в/в.

Глицерол, содержащийся в Омегавене, используется для образования энергии или реэстерифицируется вместе со свободными жирными кислотами в печени с формированием триглицеридов.

Фосфолипиды яичного желтка включаются в клеточные мембраны, являясь незаменимыми компонентами для поддержания их целостности, или гидролизуются.

Лечебный эффект при в/в пути введения жирных кислот семейства омега-3 характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью при острых заболеваниях.

Pharmacokinetics

Размер липидных глобул, вводимых с Омегавеном, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.

Dalam sihat sukarelawan (lelaki) период полужизни триглицеридов, вводимых в/в с Омегавеном составил 54 m.

Testimoni

— профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, sepsis, terbakar, cachexia (при онкологических, кардиологических заболеваниях), dalam tempoh postoperative, Apabila syarat-syarat, когда энтеральное введение ограничено;

— парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Regimen pelega

Средняя суточная доза Омегавена составляет 1-2 мл/кг массы тела, yang bersamaan dalam 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл Омегавена. Dos harian maksimum – 2 мл/кг массы тела.

Препарат вводят путем инфузии в центральную или периферическую вену. Скорость инфузии не должна превышать 0.5 мл/кг/ч, yang bersamaan dalam 50 мг рыбьего жира/кг массы тела/ч. Необходимо не превышать максимальной скорости инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Флакон перед употреблением следует встряхнуть.

Когда Омегавен вводится с другими инфузионными растворами (sebagai contoh, растворами аминокислот, karbohidrat) через обычную систему для в/в вливаний, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

Kesan-kesan sampingan

Oleh pembekuan: удлинение времени кровотечения и угнетение (замедление) агрегации тромбоцитов.

Lain-lain: jarang – рыбный привкус во рту.

Kesan-kesan sampingan, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: незначительное повышение температуры тела, ощущение жара и/или холода, menggigil, гиперемия или цианоз, tiada selera makan, loya, muntah, sesak nafas, sakit kepala, stethalgia, kembali, пояснице, оссалгии, peningkatan atau penurunan tekanan darah, reaksi anafilakticheskie (sebagai contoh, erythema); dalam beberapa kes – priapism.

Kontra

— тяжелые геморрагические нарушения;

— острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, острая стадия инфаркта миокарда, penghinaan, embolisme, кома неясного генеза;

— аллергические реакции на рыбный или яичный белок;

-umur kanak-kanak;

Общие противопоказания для проведения парентерального питания

-hypokalemia;

— гипергидратация;

— гипотоническая дегидратация;

— ацидоз.

C berhati-hati следует назначать препарат пациентам, одновременно получающим антикоагулянтную терапию, при нарушении метаболизма липидов, неконтролируемом сахарном диабете, пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.

Semasa hamil dan laktasi

Омегавен не должен использоваться при беременности и в период лактации, поскольку недостаточно данных, подтверждающих его безопасность при этих состояниях.

Arahan khas

В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов сыворотки крови. Содержание триглицеридов в сыворотке во время инфузии жировой эмульсии не должно превышать 3 mmol / l.

Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, кислотно-щелочное состояние, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами.

Введение Омегавена может вызвать удлинение времени кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, dan, jika perlu, следует снизить дозу антикоагулянтов.

При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки: гепатомегалия с или без желтухи, изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания крови (sebagai contoh, времени кровотечения, времени свертывания, протромбинового времени), splenomegaly, anemia, leukopenia, thrombocytopenia, кровотечения или тенденция к кровоточивости, изменение функциональных печеночных проб, demam, Hyperlipidemia, sakit kepala, sakit di perut, keletihan, gipyerglikyemiya. Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 3 mmol / l, введение любой жировой эмульсии следует прекратить или, jika perlu, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.

Причинами возникновения метаболической перегрузки могут быть генетические нарушения (индивидуальные особенности и нарушения метаболизма) или на обмен липидов могут повлиять различные предшествующие заболевания, характеризующиеся варьирующей скоростью метаболизма липидов, но это состояние наблюдается главным образом при использовании эмульсий на основе хлопкового масла.

Overdose

Данных о передозировке препарата Омегавен в настоящее время нет.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении Омегавена с антикоагулянтами возможно усиление действия последних.

Interaksi farmaseutikal

Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, Bil. с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания.

Фармацевтическая несовместимость может появиться при добавлении поливалентных катионов (sebagai contoh, kalsium), особенно в сочетании с гепарином.

Bidang farmasi

Препарат разрешен к применению только в условиях стационара.

Menyimpan terma dan syarat

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С; Jangan membekukan! Tarikh tamat tempoh – 1.5 tahun.