Omegaven

Bahan aktif: minyak ikan yang sangat disucikan, Tokoferol
Apabila ATH: B05BA02
KFG: Ubat untuk nutrisi parenteral – emulsi lemak
ICD-10 kod (keterangan): E63.0, R 39.3
Apabila FMC: 21.08.03
Pengeluar: Kangsar FRESENIUS DEUTSCHLAND GmbH (Jerman)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Emulsi untuk infusi putih atau putih dengan warna krim, gomogennaya.

Eksipien: Glycerol, natrium Hidroksida (untuk mengekalkan tahap pH), Natrium oleate, air d / dan.

50 ml – botol (10) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Ubat untuk kegunaan parenteral, yang mengandungi asid lemak omega-3 rantaian panjang, yang sebahagiannya dimasukkan ke dalam lipid plasma dan tisu. Asid docosahexaenoic adalah komponen penting fosfolipid struktur membran sel, asid eicosapentaenoic – Prekursor untuk sintesis eicosanoid: Prostaglandins, thromboxanes, leukotrien dan mediator lipid lain.

Asid lemak tak tepu dari keluarga omega-3 mempengaruhi ciri-ciri biofisik membran sel dengan mengubah komposisi fosfolipid dan kandungan kolesterol, yang meningkatkan ketidakstabilan membran. Peningkatan bersamaan dengan keupayaan untuk mengubah bentuk sel darah dapat menjelaskan peningkatan dalam sifat rheologi darah dengan penggunaan minyak ikan atau pentadbiran omegaven. Lebih-lebih lagi, Asid lemak tak jenuh dari keluarga omega-3 mengubah fungsi sistem enzim membran, reseptor, serta penghantaran impuls.

Omega-3 asid lemak, termasuk dalam terapi kompleks, Tingkatkan perjalanan penyakit usus radang, psoriasis, Atopic Dermatitis, sepsis, terbakar, keadaan pasca operasi, Penyakit onkologi.

Omegaven mempunyai kesan imunomodulasi: mengembalikan nisbah mediator keradangan lipid (termasuk prostaglandin, thromboxanes, leukotrienes, sitokin).

Yang paling penting ialah asid lemak rantaian panjang keluarga Omega-3.: asid eicosapentaenoic (C20:5O-3) dan asid docosahexaenoic (C22:6O-3). Keupayaan tubuh manusia untuk mensintesis asid eicosapentaenoic dan docosahexaenoic sangat rendah. Oleh itu, asid eicosapentaenoic dan asid docosahexaenoic mesti diperoleh dari luar secara semula jadi melalui makanan atau IV.

Glycerol, terkandung dalam Omegaven, Digunakan untuk pengeluaran tenaga atau diisi semula dengan asid lemak bebas di hati untuk membentuk trigliserida.

Fosfolipid kuning telur dimasukkan ke dalam membran sel, menjadi komponen yang sangat diperlukan untuk mengekalkan integriti mereka, atau hidrolisis.

Kesan terapeutik pentadbiran intravena asid lemak omega-3 dicirikan oleh permulaan tindakan pesat dan kecekapan tinggi dalam penyakit akut.

Pharmacokinetics

Saiz globul lipid, ditadbir dengan omegaven, dan sifat biologi adalah sama dengan orang -orang fisiologi chylomicrons dalam darah.

Dalam sihat sukarelawan (lelaki) trigliserida separuh hayat, ditadbir secara intravena dengan omegaven berjumlah 54 m.

Testimoni

-Pencegahan dan rawatan kekurangan asid lemak omega-3 dalam terapi kompleks penyakit usus radang, sepsis, terbakar, cachexia (untuk onkologi, penyakit jantung), dalam tempoh postoperative, Apabila syarat-syarat, Apabila pentadbiran enteral terhad;

-Pemakanan parenteral untuk orang dewasa termasuk asid lemak omega-3, Terutama asid eicosapentaenoic dan asid docosahexaenoic, Apabila pemakanan lisan atau enteral tidak mungkin, tidak mencukupi atau dikontraindikasikan.

Regimen pelega

Purata dos harian omegaven adalah 1-2 ml/kg berat badan, yang bersamaan dalam 100-200 MG Minyak Ikan/Kg Berat Badan. Untuk pesakit dengan berat badan 70 kg itu mengenai 70-140 Ml Omegavena. Dos harian maksimum – 2 ml/kg berat badan.

Ubat ini ditadbir oleh infusi ke dalam urat pusat atau periferal. Kadar infusi tidak boleh melebihi 0.5 ml/kg/h, yang bersamaan dalam 50 MG Ikan Minyak/Kg Berat Badan/Jam. Jangan melebihi kadar infusi maksimum, Jika tidak, peningkatan ketara dalam kepekatan trigliserida serum mungkin berlaku. Botol harus digoncang sebelum digunakan.

Apabila Omegaven ditadbir dengan penyelesaian infusi lain (sebagai contoh, Penyelesaian asid amino, karbohidrat) melalui sistem IV konvensional, Kesesuaian penyelesaian dan emulsi yang digunakan mesti dijamin.

Kesan-kesan sampingan

Oleh pembekuan: pemanjangan masa pendarahan dan kemurungan (Kelembapan) Agregasi Platelet.

Lain-lain: jarang – Rasa mencurigakan di mulut.

Kesan-kesan sampingan, diperhatikan semasa penyerapan sebarang emulsi lemak: sedikit peningkatan suhu badan, sensasi haba dan/atau sejuk, menggigil, hiperemia atau sianosis, tiada selera makan, loya, muntah, sesak nafas, sakit kepala, stethalgia, kembali, punggung bawah, kesetiaan, peningkatan atau penurunan tekanan darah, reaksi anafilakticheskie (sebagai contoh, erythema); dalam beberapa kes – priapism.

Kontra

- Gangguan hemoragik yang teruk;

- Keadaan yang mengancam nyawa akut, seperti keruntuhan dan kejutan, tahap akut infark miokardium, penghinaan, embolisme, koma asal yang tidak diketahui;

- Reaksi alergi terhadap ikan atau putih telur;

-umur kanak-kanak;

Contraindications Umum untuk Pemakanan Parenteral

-hypokalemia;

- Hyperhydration;

- Dehidrasi hipotonik;

- Asidosis.

C berhati-hati Ubat harus ditetapkan kepada pesakit, serentak menerima terapi antikoagulan, untuk gangguan metabolisme lipid, Diabetes mellitus yang tidak terkawal, pesakit yang mengalami gangguan renal hepatik atau teruk.

Semasa hamil dan laktasi

Omegaven tidak boleh digunakan semasa kehamilan dan penyusuan, kerana tidak ada data yang mencukupi, mengesahkan keselamatannya dalam keadaan ini.

Arahan khas

Semasa tempoh penggunaan omegaven, adalah disyorkan untuk memantau kepekatan serum trigliserida setiap hari.. Tahap trigliserida serum semasa penyerapan emulsi lemak tidak boleh melebihi 3 mmol / l.

Tahap glukosa darah harus dipantau secara berkala, keadaan asas asid, keseimbangan air-elektrolit, Formula darah periferal dan masa pendarahan pada pesakit, menerima rawatan antikoagulan.

Pentadbiran omegaven boleh menyebabkan pemanjangan masa pendarahan dan perencatan agregasi platelet. Oleh itu, omegaven harus ditetapkan dengan berhati -hati kepada pesakit, menerima rawatan antikoagulan, dan, jika perlu, dos antikoagulan harus dikurangkan.

Semasa menggunakan omegaven, gejala beban metabolik mungkin muncul: hepatomegaly atau jaundis, perubahan atau penurunan dalam beberapa parameter pembekuan darah (sebagai contoh, masa pendarahan, masa pembekuan, Masa Prothrombin), splenomegaly, anemia, leukopenia, thrombocytopenia, pendarahan atau kecenderungan berdarah, Menukar sampel hepatik berfungsi, demam, Hyperlipidemia, sakit kepala, sakit di perut, keletihan, gipyerglikyemiya. Setelah kesan sampingan ini berlaku atau tahap trigliserida semasa penyerapan melebihi 3 mmol / l, pentadbiran mana -mana emulsi lemak hendaklah dihentikan atau, jika perlu, teruskan dengan kadar pentadbiran dadah yang lebih rendah.

Gangguan genetik mungkin menjadi punca beban metabolik (Ciri -ciri individu dan gangguan metabolik) atau metabolisme lipid mungkin dipengaruhi oleh pelbagai penyakit yang sedia ada, dicirikan dengan pelbagai kadar metabolisme lipid, Tetapi keadaan ini diperhatikan terutamanya apabila menggunakan emulsi berdasarkan minyak cottonseed.

Overdose

Pada masa ini tidak ada data mengenai overdosis omegaven ubat.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Dengan penggunaan omegaven serentak dengan antikoagulan, kesan yang terakhir dapat dipertingkatkan.

Interaksi farmaseutikal

Omegaven serasi dengan emulsi lemak lain, Bil. dengan persiapan vitamin larut lemak, serta persediaan vitamin larut air, dimaksudkan untuk tambahan kepada penyelesaian pemakanan parenteral.

Ketidakserasian farmaseutikal mungkin berlaku semasa menambahkan kation polyvalent (sebagai contoh, kalsium), terutamanya dalam kombinasi dengan heparin.

Bidang farmasi

Ubat ini diluluskan untuk digunakan hanya dalam tetapan hospital.

Menyimpan terma dan syarat

Ubat harus disimpan dari jangkauan kanak -kanak pada suhu yang tidak melebihi 25 ° C; Jangan membekukan! Tarikh tamat tempoh – 1.5 tahun.