ОФТАКВИКС

Bahan aktif: Levofloxacin
Apabila ATH: S01AX19
KFG: Kumpulan anti-bakteria fluoroquinolones aplikasi tempatan di Oftalmologi
ICD-10 kod (keterangan): H 10.2, (H) 6.5, (H) 6.5, H16, (H) 16.2, Z29.2
Apabila FMC: 06.17.02.03
Pengeluar: SANTEN OY (Finland)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Titis mata в виде раствора светло-желтого или светло-зеленовато-желтого цвета.

Eksipien: benzalkonium klorida, Natrium Klorida, asid hidroklorik, natrium Hidroksida, air d / dan.

5 ml – botol polietilena (1) с наконечником-капельницей – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов.

Levofloxacin – L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, terutamanya, к L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, melanggar superspiralizatiou dan anyaman jurang DNA, подавляет синтез ДНК, menyebabkan perubahan abdi sendiri dalam sitoplasma, клеточной стенке и мембранах.

Активен в отношении грамотрицательных аэробов: Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Aeruginosa perumah; грамположительных аэробов: Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Pyogenes Streptococcus.

Pharmacokinetics

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 dan 6 ч после местного применения составили 17.0 µg/ml dan 6.6 µg/ml, masing-masing. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо (р=0.0008) выше средней концентрации офлоксацина (1139.9 ± 717.1 Ng/ml dan 621.7 ± 368.7 Ng/ml, masing-masing). Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения – daripada 0.86 ng/ml sehingga 2.05 ng / ml.

C_maks левофлоксацина в плазме, sama 2.25 ng / ml, была выявлена на четвертые сутки после 2 дней применения препарата каждые 2 h untuk 8 masa / hari. C_maks левофлоксацина, достигнутая на пятнадцатый день, была более чем в 1000 раз ниже концентрации, отмечающейся после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Testimoni

— лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов от 1 tahun dan lebih tua;

— профилактика осложнений после хирургических и лазерных оперативных вмешательств на глазу.

Regimen pelega

Tempatan, закапывают в пораженный глаз.

В течение первых двух суток в период бодрствования – setiap 2 ч по 1-2 капли в пораженный глаз, kepada 8 masa / hari. С 3-го по 5-й день лечения – pada 1-2 капли в пораженный глаз 4 kali / hari.

Продолжительность курса лечения определяется врачом и обычно составляет 5 Malam.

Kesan-kesan sampingan

Sering (1-10%): ощущение жжения в глазу, mengurangkan keadaan Visual, появление слизистых тяжей.

Jarang (0.1-1%): .Aloe, Chemosis, сосочковые разрастания на конъюнктиве, bengkak kelopak mata yang, неприятные ощущения в глазу, зуд в глазу, sakit mata, hiperemia conjunctiva, появление фолликулов на конъюнктиве, sindrom mata kering, эритема век, раздражение глаза, Contact Dermatitis, светобоязнь и аллергические реакции.

Lain-lain: во время клинических испытаний – sakit kepala, rinitis.

Kontra

- Mengandung;

- Laktasi (menyusukan bayi);

— повышенная чувствительность к препаратам хинолонового ряда;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

C berhati-hati следует применять препарат в детском возрасте.

Semasa hamil dan laktasi

Глазные капли Офтаквикс противопоказаны при беременности и в период лактации (menyusukan bayi).

Arahan khas

Глазные капли Офтаквикс нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.

При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять не менее 15 m.

В связи с наличием в препарате бензалкония хлорида глазные капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, поскольку данный консервант может поглощаться ими и вызывать раздражение глаза.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, не следует прикасаться кончиком капельницы к периорбитальным тканям.

Overdose

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 di bawah times, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, mungkin, КЛИНИЧЕСКИ НЕЗНАЧИМО.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.

После вскрытия флакона срок годности – 1 bulan.