alpha Oktokog
Apabila ATH:
B02BD02
Kesan farmakologi
faktor antihemophilic rekombinan. Ia bertindak seperti faktor pembekuan dalaman VIII. Factor VIII merupakan komponen penting dalam proses darah kaunseling pesakit. Sebagai kofaktor untuk Factor XI, ia mempercepatkan pengaktifan faktor X. Diaktifkan Faktor X saudara prothrombin untuk thrombin, yang, seterusnya diterjemahkan fibrinogen menjadi fibrin, yang membawa kepada pembentukan darah beku. aktiviti Factor VIII menurun dengan ketara pada pesakit dengan hemofilia A. terapi penggantian meningkatkan tahap faktor VIII dalam plasma darah, yang sementara membetulkan dalam kekurangan plasma darah dan menghalang pendarahan.
Pharmacokinetics
Kepekatan oktokoga alpha selepas infusi 50 IU/kg – 123.9± 47.7 ME / 100ml. T1/2 – 14.6± 4.9.
Testimoni
hemofilia A (rawatan dan pencegahan pendarahan, Bil. semasa pembedahan).
Regimen pelega
B /, tidak lewat 3 h sejak memasak (selepas penyediaan penyelesaian tidak boleh disimpan di dalam peti sejuk), pada sehingga 10 ml / min. Penyelesaian disuntik hendaklah pada suhu bilik. Dalam kejadian yang tachycardia ketara, pentadbiran perlu mengurangkan kelajuan atau menghentikan sementara pengenalan oktokoga alpha.
Peningkatan dijangka dalam vivo oktokoga alpha (IU / dL plasma atau% daripada biasa), Ia boleh dikira dengan mendarabkan 2 dos disuntik / kg berat badan (IU/kg). Contoh: dos 1750 ME octocog alfa, mentadbir kepada pesakit dengan berat badan 70 kg, iaitu. 25 IU/kg berat badan (1750/70), Ia harus membawa kepada peningkatan maksimum postinfuzionnomu dalam Factor VIII 25 x 2% = 50% (% penghuni). tahap maksimum 70% Ia diperlukan untuk kanak-kanak, berat badan yang 40 kg. Dalam kes ini, dos 70/2 x 40 = 1400 SAYA.
Regimen dos dan tempoh rawatan bergantung kepada keterukan gangguan hemostasis, dan keadaan klinikal pesakit. Tahap perlu Factor VIII dalam darah (% atau IU / dL plasma) dan kepelbagaian kemasukan bergantung kepada tahap pendarahan.
Pada tanda-tanda awal hemarthrosis atau pendarahan ke dalam otot atau pendarahan dalam rongga mulut tahap yang diperlukan Factor VIII – 2-4 IU/ml (atau%) setiap 12-24 h untuk sekurang-kurangnya 1 hari sehingga pelepasan lengkap episod pendarahan, seperti yang dibuktikan dengan ketiadaan sakit atau penyembuhan.
Hemarthrosises dan pendarahan dalam otot keterukan sederhana atau hematoma: tahap diperlukan Factor VIII – 3-6 IU/ml (atau%) setiap 12-24 h semasa 3-4 hari atau lebih untuk pelepasan lengkap kesakitan dan pemulihan aktiviti motor.
Mengancam nyawa pendarahan (pendarahan pharyngeal, pendarahan ke dalam rongga abdomen, gyemotoraks, serta campur tangan pembedahan di kepala): tahap diperlukan Factor VIII – 6-10 IU/ml (atau%) setiap 8-24 h dengan perhentian pendarahan penuh.
pembedahan kecil, termasuk mencabut gigi: tahap diperlukan Factor VIII – 6-8 IU/ml (atau%). kemasukan tunggal dan pentadbiran oral terapi antifibrinolytic untuk 1 jam biasanya mencukupi untuk 70% kes-kes.
pembedahan oral besar: tahap diperlukan Factor VIII – 8-10 IU/ml (atau%) setiap 8-24 jam sehingga penyembuhan luka yang mencukupi, terapi kemudian sekurang-kurangnya 7 hari untuk mengekalkan aktiviti faktor tahap VIII 30-60%
Kesan-kesan sampingan
Mungkin: loya, rasa haba, keletihan mudah, ruam, hematoma, Berpeluh, gatal, gegaran, demam, sakit di kaki, extremities sejuk, tekak kering, penyakit telinga radang dan kehilangan pendengaran.
Reaksi alahan: gatal-gatal, ruam, anafilaksis (dyspnea, batuk, stethalgia, penurunan tekanan darah). Kemunculan antibodi (inhibitors) k faktor VIII (dinyatakan sebagai tindak balas klinikal tidak cekap).
Kontra
Hipersensitiviti kepada bahan aktif (Bil. protein lembu, tikus atau hamster).
Semasa hamil dan laktasi
Pengaruh tidak diketahui pada fungsi pembiakan.
Gunakan semasa mengandung dan penyusuan dengan berhati-hati dan dalam kes-kes, manfaat yang diharapkan daripada terapi kepada ibu mengatasi risiko yang berpotensi untuk janin atau bayi.
Arahan khas
C berhati-hati dengan trombosis, thromboembolism, miokardium infarct, DIC dan syarat, di mana risiko yang tinggi mendapat komplikasi ini.
Rawatan perlu berada di bawah pengawasan seorang doktor pakar dengan pemantauan berkala kepekatan faktor antihemophilic dalam plasma pesakit. pemantauan yang teliti terapi ini amat diperlukan dalam hal campur tangan pembedahan atau berlakunya pendarahan yang mengancam nyawa.
Jika kepekatan faktor antihemophilic dalam plasma darah tidak sampai ke tahap yang diharapkan atau selepas pentadbiran dos yang mencukupi diharapkan pendarahan tidak berhenti, ada sebab untuk menganggap kehadiran perencat. Dalam ujian makmal, kehadiran perencat yang boleh dikesan dan diukur dalam ME dineutralkan faktor antihemophilic dalam setiap ml plasma (unit Bethesda) atau isipadu plasma umum. Jika aktiviti perencat kurang daripada 10 Bethesda / unit ml, mentadbir dos tambahan faktor antihemophilic boleh meneutralkan tindakannya. Dalam keadaan seperti itu memerlukan makmal-hati Antihemophilic Factor Kawalan Level. Risiko mendapat komplikasi ini kaitan dengan pengenalan faktor antihemophilic VIII, risiko ini adalah paling tinggi semasa pertama 20 pentadbiran harian oktokoga alpha.
Ia adalah mungkin untuk memberi amaran kepada pesakit gejala alahan dan apabila ia berlaku untuk menghentikan penggunaan oktokoga alpha. berhati-hati khusus harus diperhatikan dalam pesakit yang mempunyai alahan diketahui komponen dadah. reaksi alahan yang teruk adalah lawan dengan pentadbiran oktokoga alpha. Sekiranya terdapat tindak balas anaphylactic hendaklah berhenti pentadbiran oktokoga alpha serta-merta dan mula menjalankan aktiviti anti-kejutan konvensional.
alpha Oktokog boleh digunakan pada kanak-kanak daripada semua peringkat umur, termasuk bayi yang baru lahir (kajian keselamatan dan keberkesanan yang sesuai dijalankan di kedua-dua dirawat sebelum ini, dan kanak-kanak sebelum ini tidak dirawat).
Sejak oktokog alpha mengandungi hanya rekombinan faktor VIII, ia tidak dimaksudkan untuk rawatan pesakit dengan penyakit von Willebrand ini.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
alpha Oktokog tidak patut dikelirukan dengan ubat-ubatan lain.
