NOL′PAZA

Bahan aktif: Pantoprazole
Apabila ATH: A02bc02
KFG: Penindas n⁺-K⁺-ATPase. Ubat-ubatan anti-ulser
ICD-10 kod (keterangan): (E) 10.4, K21, (K) 13.0, K25, K26, K27
Apabila FMC: 11.01.03
Pengeluar: KRKA d.d. (Slovenia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet, dilitupi dengan pelapik kishechnorastvorima warna coklat kekuningan, Oval, sedikit biconvex; persembahan – berat badan dari putih kepada pucat kekuningan coklat, dengan permukaan yang kasar, dengan lapisan shell adalah cahaya kekuningan coklat.

Eksipien: mannitol, crospovidon, natrium karbonat kontang, sorbitol, kalsium stearat.

Komposisi shell: gipromelloza, povidone, Titanium dioksida (E171), oksida besi kuning (E172), Propylene glycol, penyebaran Èudragit L30D (Copolymer asid methacrylic dan ethyl acrylate (1:1) penyebaran 30%, air, sodium dikenali sebagai sodium lauril sulfat, polysorbate-80), talkum, macrogol 6000.

14 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
14 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.

Tablet, dilitupi dengan pelapik kishechnorastvorima warna coklat kekuningan, Oval, sedikit biconvex; persembahan – berat badan dari putih kepada pucat kekuningan coklat, dengan permukaan yang kasar, dengan lapisan shell adalah cahaya kekuningan coklat.

Eksipien: mannitol, crospovidon, natrium karbonat kontang, sorbitol, kalsium stearat.

Komposisi shell: gipromelloza, povidone, Titanium dioksida (E171), oksida besi kuning (E172), Propylene glycol, penyebaran Èudragit L30D (Copolymer asid methacrylic dan ethyl acrylate (1:1) penyebaran 30%, air, sodium dikenali sebagai sodium lauril sulfat, polysorbate-80), talkum, macrogol 6000.

14 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
14 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Ubat-ubatan anti-ulser. Ingibiruet enzim h +-K +-ATP-Azu (protonovyj pam) dalam parietalnah dalam perut sel-sel dan menghalang sekali gus, peringkat akhir akan sintesis asid hidroklorik. Ini membawa kepada penurunan dalam asid hidroklorik cair secreta penyakit dan memupuk, tanpa mengira jenis rangsangan.

Selepas dengan pengambilan satu dos ubat 20 mg pantoprazole aktiviti membangun dalam jam yang pertama, kesan maksima dicapai melalui 2-2.5 tidak. Tidak menjejaskan saluran motoriku. Selepas pemberhentian aktiviti dadah melalui dipulihara sepenuhnya secretory 3-4 Malam.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Pantoprazole cepat diserap daripada saluran penghadaman, C_Makh dicapai melalui 2-2.5 jam selepas ditelan dan 1-1.5 ug / ml, Bilakah ini nilai_Makh kekal malar pada kemasukan berulang. Bioavailabiliti adalah 77%. Makan serentak tidak menjejaskan kadar Karamah, C_Makh dan bioavailabiliti; sahaja mengubah tindakan permulaan penyediaan.

Peruntukan

Protein plasma mengikat – mengenai 98%. Dalam_d adalah lebih kurang 0.15 l / kg, dan alasan- 0.1 l/h/kg.

Metabolisme

Pantoprazole hampir sepenuhnya dimetabolismakan di dalam hati. Adalah penindas izofermenta CYP2C19.

Pengeluaran

T_1/2 – 1 tidak. Oleh kerana itu mengikat khusus pantoprazole dgn protonovym pam parietalnah sel-sel t_1/2 tidak kaitan yang tinggi dengan tempoh rawatn. Perkumuhan metabolites (80%) – terutamanya melalui buah pinggang; bakinya yang nampaknya jelchew. Metabolite yang utama, ditakrifkan dalam serum dan air kencing, – desmetilpantoprazol, yang dari lembangan kongugiruetsa. T_1/2 desmetilpantoprazola (mengenai 1.5 tidak) banyak lagi, daripada t_1/2 pantoprazole dalam.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

Dalam kegagalan buah pinggang yang kronik (Bil. pesakit, hemodialisis) anda tidak perlu menukar dos ubat. T_1/2 – pendek, setakat pada individu yang sihat. Pantoprazole dalam kuantiti yang sangat kecil boleh dipaparkan dengan dialisis.

Pada pesakit dengan cirrhosis hati (kelas a dan b klasifikasi kanak-kanak-ciri) Apabila diambil dalam dos pantoprazole 20 t mg/hari_1/2 meningkat kepada 3-6 tidak, Karamah ini meningkat 3-5 masa, dan dengan_Makh – dalam 1.3 berbanding dengan orang yang sihat.

Sedikit peningkatan dalam Karamah dan meningkat dengan_Makh dalam pesakit tua berbanding dengan pesakit muda data tidak signifikan secara klinikal.

Testimoni

-gastroesophageal penyakit refluks (GERD), Bil. reflux esophagitis erosivno-yazate dan dikaitkan dengan gejala-gejala Tentera Darat Gerd (pedih ulu hati, regurgitation daripada asid, sakit apabila menelan);

-erosivno-azwenne kekalahan perut dan duodenum ulser, berkaitan dengan mengambil NSAID;

-ulser gastrik dan ulser duodenum, Rawatan dan Pencegahan;

— eradikation Helicobacter pylori dalam kombinasi dengan dua antibiotik;

Sindrom Sindrom Zollinger-Ellison dan lain-lain keadaan patologi, dikaitkan dengan peningkatan rembesan gastrik.

Regimen pelega

Dadah ini diambil secara lisan. Tablet harus ditelan keseluruhan, bukan cecair dan bukan razlamyvaâ, dihimpit sejumlah kecil cecair, Sebelum Makan, biasanya sebelum Sarapan. Menyangkal penggunaan dos ubat yang kedua adalah dinasihatkan untuk mengambil sebelum makan malam.

Dengan GERD, Bil. Ubatan-ezofagite Erosive-ulser dan gejala-gejala yang berkaitan (pedih ulu hati, regurgitation daripada asid, sakit apabila menelan) ringan, dos yang disyorkan – 20 mg / hari, sederhana dan teruk – 40-80 mg / hari. Melegakan gejala-gejala berlaku biasanya dalam tempoh 2-4 minggu. Kursus terapi 4-8 minggu.

Untuk Pencegahan, serta menyokong terapi jangka panjang melantik 20 mg / hari, Jika perlu, menambah dos kepada 40-80 mg / hari. Mungkin dos “atas permintaan” Jika anda mengalami gejala-gejala.

Dengan Luka-luka yang Erosive-ulser perut dan duodenum, berkaitan dengan mengambil NSAID, dos yang disyorkan – 40-80 mg / hari. Kursus terapi – 4-8 minggu.

Untuk Pencegahan luka-luka yang erosive pada latar belakang penggunaan jangka panjang NSAID – pada 20 mg.

Untuk rawatan dan pencegahan ulser perut dan duodenum ulser melantik 40-80 mg / hari. Rawatan untuk ulser duodenum ulser yang biasanya 2 dalam seminggu, ulser gastrik – 4-8 minggu. Jika perlu, tempoh terapi meningkat.

Untuk Helicobacter pylori (dalam kombinasi dengan antibiotik) dos yang disyorkan – 40 mg 2 kali sehari dalam kombinasi dengan dua antibiotik, biasanya terapi antihelikobakterna kursus adalah 7-14 hari.

Dengan Sindrom Sindrom Zollinger-Ellison dan lain-lain keadaan patologi, dikaitkan dengan peningkatan rembesan gastrik, dos permulaan terapi jangka panjang oleh pantoprazole ditadbir adalah 80 mg / hari, dibahagikan kepada 2 kemasukan. Pada masa hadapan, dos harian yang mungkin akan titrated berdasarkan pada tahap sumber rembesan gastrik. Peningkatan sebanyak sementara dalam dos harian pantoprazole sebelum 160 mg, dengan tujuan untuk kawalan yang cukup daripada rembesan gastrik. Tempoh terapi dipilih secara individu.

Dalam pesakit dengan pelanggaran teruk hati pantoprazole dos tidak boleh melebihi 40 mg/sehari dan ia adalah disyorkan bahawa anda sentiasa memantau aktiviti hati enzim, terutamanya dalam penjagaan jangka panjang oleh pantoprazole ditadbir. Dengan peningkatan enzim hati, kami mengesyorkan bahawa anda berhenti dadah.

Dalam pesakit yang lebih tua dan pesakit yang menghidapi penyakit buah pinggang dos harian yang maksimum daripada pantoprazole – 40 mg.

Dalam orang-orang yang lebih tua, menerima terapi èradikacionnuû daripada Helicobacter pylori, tempoh terapi biasanya tidak melebihi 7 hari.

Kesan-kesan sampingan

Oleh organ Hematopoiesis: tidak pernah – leukopenia, thrombocytopenia.

Daripada sistem penghadaman: kerap – sakit perut, cirit-birit, sembelit, kembung perut; tidak kerap – loya, muntah; jarang – mulut kering; tidak pernah – peningkatan transaminaz hati dan GGT, kerosakan hati yang teruk, membawa kepada Jaundis, dengan atau tanpa hepatik ketidakcukupan.

Pada bahagian sistem imun: tidak pernah – reaksi anafilakticheskie, termasuk kejutan anaphylactic.

Pada bahagian sistem otot: jarang – arthralgia; tidak pernah – myalgia.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: kerap – sakit kepala; tidak kerap – pening, masalah penglihatan (penglihatan kabur); tidak pernah – kemurungan.

Dengan sistem genitourinary: tidak pernah – intersticial'nyj jed.

Reaksi alahan: tidak kerap – gatal, ruam; tidak pernah – gatal-gatal, angioedema, Sindrom Stevens-Johnson, mnogoformnaya erythema atau Sindrom Lyell, photosensitization.

Lain-lain: tidak pernah – edema periferal, hyperthermia, kelemahan, voltan yang menyakitkan mammary kelenjar, peningkatan triglycerides.

Dengan pembangunan teruk kesan-kesan negatif rawatan dadah harus dihentikan.

Kontra

adalah neurotic dispepsia kejadian;

- Kanak-kanak sehingga umur 18 tahun (keberkesanan dan Keselamatan telah tidak dikaji);

-hipersensitiviti untuk pantoprazolu atau lain-lain komponen ubat.

Nol′paza mengandungi sorbitol, Oleh itu, ubat tidak digalakkan untuk pesakit-pesakit dengan sikap tidak bertoleransi fruktosa keturunan yang jarang berlaku.

C berhati-hati perlu memilih produk semasa hamil, penyusuan, kekurangan hepatik, faktor-faktor risiko defisit zianokobalamina (terutamanya terhadap latar belakang hipotesis- dan ahlorgidrii).

Semasa hamil dan laktasi

Pengalaman penggunaan pantoprazole di kalangan wanita hamil adalah terhad. Bilakah kehamilan dan menyusukan bayi boleh digunakan hanya, Jika kesan yang positif bagi ibu justifikasi potensi risiko kepada janin dan kanak-kanak. Data peruntukan Pantoprazole dengan payudara tiada susu.

Arahan khas

Sebelum memulakan terapi perlu mengenepikan neoplasms malignan yang (Teropong kawalan, Jika perlu dengan biopsy – terutamanya bila ulser perut), tk. rawatan, gejala-gejala pelekat, boleh menangguhkan diagnosis betul persekitaran.

Jika melalui 4 minggu terapi oleh pantoprazole ditadbir dalam pesakit tidak mempunyai kesan terapeutik yang diingini, Beliau perlu menjalani pemeriksaan semula.

Seperti lain-lain protonovogo pam inhibitors, pantoprazole boleh mengurangkan penyerapan radio (vitamin B₁₂) berpegang pada Hypo- dan ahlorgidrii. Terutamanya ia perlu diambil kira dalam rawatan jangka panjang dan pesakit-pesakit dengan faktor-faktor risiko bagi kekurangan vitamin dalam₁₂.

Mengadakan terapi jangka panjang, terutamanya bagi lebih daripada 1 tahun, memerlukan pemantauan ke atas pesakit.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Dadah tidak menjejaskan keupayaan untuk memandu kereta atau cara lain.

Overdose

Gejala-gejala akibat dos berlebihan pada manusia yang tidak dikenali.

Rawatan: penawar khusus wujud. Dalam kes terlebih dos dadah, disertai dengan tanda-tanda biasa mabuk, memohon detoksifikasi aktiviti. Rawatan gejala.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Nol′paza mengurangkan penyerapan ubat-ubatan, bioketersediaan daripada yang bergantung kepada pH dalam perut dan duodenum Rabu pada pH berasid (sebagai contoh, ketoconazole).

Pantoprazole dimetabolismakan di dalam hati oleh r450 zitohroma enzim. Anda tidak boleh mengecualikan pantoprazole interaksi dengan dadah, yang dimetabolismakan oleh sistem yang sama. Namun begitu, dalam kajian klinikal mendapati tiada interaksi ketara dengan digoxin, diazepam, diclofenac, etanol, fenitoinom, glibenclamide, carbamazepine, kafein, Metoprolol, naproxen, nifedipine, pyroxicam, Theophylline dan anak kontraseptif oral.

Walaupun penggunaan warfarin di pharmacokinetic kajian klinikal mendapati tiada interaksi yang signifikan, beberapa mesej individu MHO. Pesakit, menerima coumarin anticoagulants, oleh pantoprazole ditadbir concurrently dengan, Adalah disyorkan bahawa anda sentiasa memantau prothrombin masa atau MPE.

Semasa kemasukan pantoprazole dengan antatidami interaksi ubat tidak berdaftar.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 30 ° C. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.