НОЛИЦИН

Bahan aktif: Norfloxacin
Apabila ATH: J01MA06
KFG: Fluoroquinolone dadah anti-bakteria
ICD-10 kod (keterangan): A09, A54, K81.0, K81.1, K83.0, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Apabila FMC: 06.17.02.01
Pengeluar: KRKA d.d. (Slovenia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet, bersalut oren, pusingan, sedikit biconvex, menjaringkan secara mengiring.

Eksipien: povidone, kanji natrium Valium, microcrystalline selulosa, silika Koloidal kontang, magnesium stearat.

Komposisi shell: hydroxypropyl, talkum, Titanium dioksida, краситель дисперсионный желтый (E104), Propylene glycol.

10 Pieces. – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (2) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Противомикробный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия.

Mempunyai aktiviti bakteria. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, dengan itu, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия.

Dadah sensitif Staphylococcus aureus (включая штаммы Staphylococcus spp., резистентные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafhia alvei, Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (Pyogenes Streptococcus, Streptococcus pneumoniae и Streptococcus viridans), Serratia layu, Aeruginosa perumah, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Длительность противомикробного действия – mengenai 12 tidak.

Pharmacokinetics

Penyerapan

После приема внутрь норфлоксацин быстро, но не полностью (30-40%) diserap daripada saluran penghadaman. C_maks наблюдаются через 1-2 ч и составляют от 0.8 kepada 2.4 мкг/мл в зависимости от дозы. Прием пищи замедляет абсорбцию препарата.

Pengagihan dan metabolisme

Низкая величина связывания норфлоксацина с белками плазмы (10-15%) и высокая растворимость в липидах обусловливают большой V_d препарата и хорошее проникновение в органы и ткани (паренхима почек, ovari, жидкость семенных канальцев, prostat, rahim, органы брюшной полости и малого таза, hempedu, материнское молоко). Menembusi Geb dan halangan placental.

В незначительной степени метаболизируется в печени.

Pengeluaran

T_1/2 adalah 3-4 tidak. Melaporkan berita, oleh clubockova penapisan dan kanalzeva secreta. Semasa 24 ч с момента приема 32% дозы выводится почками в неизмененном виде, 5-8% – dalam bentuk metabolites, с желчью выделяется около 30% dos.

Testimoni

Penyakit berjangkit dan kerengsaan, вызванные возбудителями, чувствительными к препарату:

— острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей (uretrit, cystitis, pyelonephritis);

-jangkitan organ reproduktif (cervicitis, Endometritis, хронический бактериальный простатит);

— гонорея неосложненная;

— бактериальный гастроэнтерит (SALMONELLA UNGGAS, Shigellosis);

— профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей;

— профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;

— профилактика диареи путешественников.

Regimen pelega

Ke arah dalam, perut yang kosong (tidak kurang daripada 1 h sebelum atau selepas 2 jam selepas makan) и запивают достаточным количеством жидкости.

Dos yang disyorkan – pada 400 mg 2 kali / hari. Продолжительность лечения от 7 kepada 14 hari, при необходимости проводят более длительное лечение.

Dengan Radang bakteria – pada 400 mg 2 kali / hari untuk 4-6 недель или более.

Dengan неосложненной гонорее – keseimbangan di antara satu 800-1200 mg atau 400 mg 2 kali / hari untuk 3-7 hari.

Dengan бактериальном гастроэнтерите (Shigellosis, салъмонеллез) – pada 400 mg 2 kali / hari untuk 5 hari.

Untuk профилактики диареи путешественников Adalah disyorkan supaya mengambil 400 mg/hari untuk 1 день до отъезда, в течение всего времени путешествия и 2 дня после его окончания (max 21 hari).

Untuk профилактики сепсиса при нейтропении – pada 400 mg 2 kali / hari untuk 8 minggu.

Dengan cystitis komplikasi akut – pada 400 mg 2 kali / hari untuk 3-5 hari.

Untuk профилактики рецидивирующих неосложненных инфекций мочевыводящих путей при частых обострениях (более 3-х эпизодов в год или более 2-х в течение полугода) – pada 200 mg 1 раз на ночь длительно (daripada 6 мес до нескольких лет).

Больным с нарушением функции почек при КК более 20 ml / min pelarasan rejimen dos tidak diperlukan.

Dengan CC kurang daripada 20 ml / min (или уровне сывороточного креатинина более 5 mg / dL) и пациентам, di gemodialise, назначают половину терапевтической дозы Нолицина^® 2 раза/сут или полную дозу 1 masa / hari.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: selera makan menurun, rasa pahit di mulut, loya, muntah, sakit perut, cirit-birit, Pseudomembranous enterocolitis (dengan penggunaan jangka panjang), Peningkatan transaminases hati.

Daripada sistem kencing: christalluria, Glomerulonephritis, dysuria, polyuria, albuminuria, urethral pendarahan, повышение мочевины и креатинина плазмы крови.

Daripada sistem saraf: sakit kepala, pening, pengsan, insomnia, halusinasi. У пожилых пациентов возможны усталость, mengantuk, kebimbangan, cepat marah, rasa takut, kemurungan, sonitus.

Kardio-vaskular sistem: tachycardia, Aritmia, penurunan tekanan darah, Vaskulitis.

Pada bahagian sistem otot: arthralgia, тендениты, Tendon pecah (обычно в случае комбинации со способствующими факторами).

Daripada sistem hematopoietik: eozinofiliya, leukopenia, pengurangan dalam hematocrit.

Reaksi alahan: ruam, gatal-gatal, gatal-gatal, bengkak, ekssoudatus malignan Erythema (Sindrom Stevens-Johnson).

Lain-lain: candidiasis.

Kontra

— dalam defisit glukozo-6-fosfatdegidrogenaza;

- Mengandung;

-laktasi (menyusukan bayi);

- Kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun;

— повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам группы фторхинолонов.

C berhati-hati следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, pelanggaran serebral peredaran, Epilepsi, эпилептическом синдроме, почечной/печеночной недостаточности, наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.

Semasa hamil dan laktasi

Безопасность применения при беременности и в период лактации кормления грудью не изучена.

Назначать Нолицин^® при беременности следует только по жизненным показаниям, Bilakah faedah-faedah yang dimaksudkan kepada ibu mengatasi kemungkinan risiko kepada janin.

Jika perlu, pelantikan dadah semasa laktasi perlu menghentikan penyusuan susu ibu.

Arahan khas

В период лечения норфлоксацином больные должны получать достаточное количество жидкости (di bawah diureza penyeliaan).

Semasa terapi boleh meningkatkan Indeks prothrombin (Apabila melakukan pembedahan campur tangan hendaklah memantau keadaan sistem pembekuan darah).

Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия прямого солнечного света.

При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита необходимо отменить препарат. Во время терапии норфлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.

При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту азокраситель Е 110 (краситель дисперсный желтый, E110), может вызвать гиперчувствительную реакцию, sehingga bronkospasme.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor (особенно при одновременном употреблении этанола).

Overdose

Gejala: loya, muntah, cirit-birit; dalam kes-kes yang lebih teruk – pening, mengantuk, peluh sejuk, sawan, одутловатое лицо без изменения основных гемодинамических показаний.

Rawatan: pembersihan gastrik, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом и симптоматическая терапия. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней. Terdapat tiada penawar khusus.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении норфлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, tk. норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, и может наблюдаться развитие соответствующих нежелательных побочных эффектов.

Норфлоксацин снижает эффект нитрофуранов.

Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие циклоспорина и варфарина, в отдельных случаях при применении норфлоксацина с циклоспорином наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких больных необходим контроль этого показателя.

Одновременное применение норфлоксацина и антацидных средств, содержащих гидроксид алюминия или магния, Selain ubat-ubatan, mengandungi besi, zink, swkralfat, снижает всасывание норфлоксацина (интервал между их приемом должен быть не менее 2 tidak).

Одновременное применение с лекарственными средствами, mengurangkan sudorozhny ambang, boleh membawa kepada pembangunan epileptiform sawan.

Одновременное применение с ГКС может способствовать увеличению риска тендинитов или случаев разрыва сухожилий.

Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие гипогликемических препаратов (sulfonylureas diperolehi).

Одновременный прием норфлоксацина с препаратами, обладающими потенциальной способностью понижать АД, boleh menyebabkan pengurangan mendadak. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении с барбитуратами и другими лекарственными средствами для общей анестезии следует контролировать ЧСС, АД и показатели ЭКГ.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°C. Tarikh tamat tempoh – 5 tahun. Не следует применять после истечения срока годности, ditunjukkan pada pakej.