TETAPI-SHPALGIN

Bahan aktif: Codeine, Drotaverin, Paracetamol
Apabila ATH: N02BE51
KFG: Спазмоанальгетик
ICD-10 kod (keterangan): R52.0, R52.2
Apabila FMC: 03.03
Pengeluar: Kerja-kerja farmaseutikal dan kimia CHINOIN Co. Ltd. (Hungary)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

◊ Tablet светло-желтые, с вкраплениями более светлого и более темного цвета, memanjang, с делительной риской на обеих сторонах.

Eksipien: polyvidone, oksida besi kuning (E172), magnesium stearat, asid askorbik, crospovidon, talkum, tepung jagung, microcrystalline selulosa, kanji sebelum gelatin.

6 Pieces. – lepuh aluminium (2) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Спазмоанальгетик.

Paracetamol mempunyai analgesik dan kesan antipiretik. Механизм действия связан преимущественно со способностью ингибировать синтез простагландинов в ЦНС и в меньшей степени – с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Drotaverin – производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 (FDÈ4). При этом увеличивается концентрация ц-АМФ, инактивирующего фермент миозинкиназу, что приводит к расслаблению гладких мышц. Lebih-lebih lagi, дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы; действует на гладкие мышцы сосудов, GI, билиарной системы и урогенитального тракта. Эффективность действия дротаверина зависит от содержания фермента ФДЭ4, в разных тканях оно различно.

Codeine – противокашлевое средство центрального действия, candu alkaloid siri fenantrenovogo. Обладает собственным анальгезирующим действием и потенцирует действие парацетамола.

Pharmacokinetics

Парацетамол и кодеин не влияют на фармакокинетику друг друга. При повторном приеме препарата их фармакокинетика также не изменяется.

Penyerapan

При приеме препарата Но-шпалгин^® nilai-nilai C_maks дротаверина находятся в пределах 132-171 ng / ml, paracetamol – в пределах 5496-6752 ng / ml; KARAMAH_0-24 – 463-830.2 нг х ч/л и 21760.8-26524.7 нг х ч/л соответственно.

Peruntukan

Равновесное состояние может быть достигнуто на 6-й день при приеме 1 tab. 1 раз/сут и на 3-й день – dengan andaian 2 tab. 1 masa / hari.

Между парацетамолом и дротаверином не существует взаимодействия на уровне связывания с белками плазмы крови.

Metabolisme dan perkumuhan

Клиренс парацетамола составляет 365-418 ml / min. Dalam kajian in vitro menunjukkan, что парацетамол (в терапевтической дозе) неспецифически угнетает метаболизм дротаверина, что приводит к увеличению T_1/2 дротаверина в 2-7 masa. In vivo также возможно угнетение метаболизма дротаверина.

Testimoni

— болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различной этиологии.

Regimen pelega

Dewasa dengan sakit kepala препарат назначают внутрь однократно в средней разовой дозе 1-2 tab. При необходимости рекомендуют повторный прием Но-шпалгина^® melalui 8 tidak.

При непродолжительном (max 3 hari) приеме препарата максимальная доза Но-шпалгина^® – 6 tab. / hari; при более длительном – max 4 tab. / hari.

Для быстрого развития клинического эффекта препарат не следует принимать одновременно с пищей.

Kanak-kanak berumur 6 kepada 12 tahun препарат назначают в средней разовой дозе 1/2-1 tab. При необходимости возможно повторное применение Но-шпалгина^® melalui 10-12 tidak, dos maksima yang – 2 tab. / hari.

Pesakit-pesakit tua с нормальной функцией печени и почек изменение дозы препарата не требуется.

Dalam pesakit yang menghidapi kegagalan hepatik dan/atau buah pinggang доза препарата должна быть снижена и установлена индивидуально. Dengan CC kurang daripada 10 ml / min интервал между приемами препарата должен быть более 12 tidak; у данной категории пациентов возможно лишь эпизодическое применение Но-шпалгина^®.

Применение препарата более 3 дней возможно только под контролем врача.

Kesan-kesan sampingan

CNS: sakit kepala, pening, mengantuk.

Kardio-vaskular sistem: hypotension, tachycardia, pasang surut.

Daripada sistem penghadaman: loya, sembelit; jarang (при приеме в высоких дозах и длительном применении) – токсическое повреждение печени.

Daripada sistem hematopoietik: agranulocytosis, thrombocytopenia.

Reaksi alahan: ruam; tidak pernah – bronchospasm, отек слизистой оболочки полости носа.

При приеме препарата в очень высоких дозах возможен летальный исход (необратимый некроз тканей).

При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах побочные эффекты встречаются редко.

Kontra

— почечная недостаточность в терминальной стадии;

-kegagalan hati teruk;

— сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

Sekatan -AV tahap II dan III;

— дыхательная недостаточность;

-asma bronchial;

— хронический алкоголизм;

— наркомания;

— состояние после черепно-мозговой травмы;

— повышенное внутричерепное давление;

— тромбоцитопения, leukopenia, agranulocytosis;

— dalam defisit glukozo-6-fosfatdegidrogenaza;

-kemasukan serentak MAO inhibitors dan tempoh selewat-lewatnya 14 hari selepas pembatalan mereka;

— одновременный прием других парацетамол-содержащих препаратов;

- Mengandung;

-laktasi (menyusukan bayi);

- Kanak-kanak sehingga umur 6 tahun;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

Semasa hamil dan laktasi

Препарат Но-шпалгин^® kontraindikasi untuk digunakan semasa kehamilan.

Jika perlu, penggunaan dadah semasa laktasi perlu memutuskan penamatan penyusuan susu ibu.

Arahan khas

С осторожностью назначают препарат пациентам с конституциональной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера) и пациентам пожилого возраста.

При длительном применении Но-шпалгина^® повышается риск развития кровотечений за счет парацетамола, adalah sebahagian daripada penggubalan.

При необходимости возможно применение Но-шпалгина^® pesakit, принимающих непрямые антикоагулянты длительного действия.

Pesakit, принимающим препарат Но-шпалгин^®, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Контроль лабораторных показателей

При применении препарата в высоких дозах или при длительном приеме Но-шпалгина^® необходим контроль картины периферической крови, оценка уровня креатинина и функционального состояния печени.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Persoalan tentang kemungkinan terlibat dalam aktiviti yang berpotensi berbahaya, memerlukan tumpuan yang lebih dan kelajuan psikomotor reaksi, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Overdose

Gejala: loya, muntah, нарушение кровообращения и угнетение дыхания – основные симптомы передозировки кодеина. Состояние больного, принявшего чрезмерно высокую дозу парацетамола, может быть удовлетворительным в течение первых 3 hari, и только после этого появляются признаки повреждения печени. Perubahan, развивающиеся в клетках печени в результате передозировки, вызывают накопление токсичных промежуточных продуктов метаболизма.

Rawatan: pembersihan gastrik, применение солевых слабительных. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния может понадобиться ИВЛ и обеспечение кислородом, а также введение налоксона. Антидотами парацетамола являются N-ацетилцистеин или метионин, проявляющие гепатопротекторное действие.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan, обусловленное дротаверином

При одновременном применении Но-шпалгина^® с леводопой дротаверин снижает ее действие, что может привести к усилению тремора и мышечной ригидности.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan, обусловленное парацетамолом

При одновременном применении Но-шпалгина^® с индукторами микросомальных ферментов печени (салициламид, barbiturat, ubat-ubatan antiepileptic, antidepresan tricyclic, etanol, rifampicin) отмечается повышение токсичности парацетамола.

При одновременном применении Но-шпалгина^® с хлорамфениколом удлиняется T_1/2 хлорамфеникола и повышается его токсичность.

При одновременном применении Но-шпалгина^® с доксорубицином отмечается риск развития гепатотоксического эффекта.

Парацетамол при одновременном применении снижает эффективность урикозурических средств.

Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan, обусловленное кодеином

При одновременном применении Но-шпалгин^® усиливает действие снотворных и анксиолитических препаратов, а также анальгетиков.

Bidang farmasi

Dadah ini diselesaikan dengan permohonan sebagai agen cuti Valium.

Menyimpan terma dan syarat

Препарат рекомендуется хранить в сухом, daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 30° c. Jangka hayat- 3 tahun.