NO-SPA

Bahan aktif: Drotaverin
Apabila ATH: A03ad02
KFG: Bernilai Miotropony
ICD-10 kod (keterangan): K25, K26, K29, (K) 19.4, K52, K81.0, K81.1, K82.8, K83.0, N10, N11, N20, N21, N23, N30, N94.4, N94.5, O62, R 10.4, R51
Apabila FMC: 02.15.08
Pengeluar: CHINOIN farmaseutikal dan kimia kerja Co. Ltd. (Hungary)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

◊ Tablet pusingan, lenticular, kuning dengan kehijauan atau oren tint, dilabelkan “Pusat Spa & Kesihatan” pada satu bahagian yang.

Eksipien: magnesium stearat, talkum, polyvidone, tepung jagung, monohydrate laktosa.

10 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
60 Pieces. – botol polypropylene dengan penetes “Tolak atas” (1) – pek kadbod.
100 Pieces. – botol polypropylene (1) – pek kadbod.

Penyelesaian untuk yang terakhir/dan / pengenalan m jelas, warna kuning kehijauan.

Eksipien: natrium metabisulfite, etanol 96%, air d / dan.

2 ml – dimeteraikan kaca gelap (5) – pembungkusan menjual plastik (1) – pek kadbod.
2 ml – dimeteraikan kaca gelap (5) – pembungkusan menjual plastik (5) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Antispasmodic. Izohinolina Drotaverine-derivatif, yang menunjukkan kesan antispasmodic otot licin oleh menghalang Enzim Phosphodiesterase 4 (FDÈ4). Kesan enzim FDÈ4 membawa kepada peningkatan kepekatan kem, yang inactivate rantaian cahaya myosin kinase (MLCK), yang, seterusnya, membawa kepada kelonggaran otot lancar.

Enzim ingibiruet Drotaverin FDÈ4 dalam vitro tanpa menghalang FDÈ3 isoenzymes dan FDÈ5. Rupa-rupanya, FDÈ4 dari segi fungsi adalah sangat penting untuk mengurangkan contractility otot licin, Oleh yang demikian, inhibitors terpilih daripada FDÈ4 boleh berkesan dalam rawatan giperkineticeskih penyakit-penyakit dan penyakit, berkaitan dengan syarat-syarat GASTROUSUS Spastik.

Enzim, Kem gidrolizuûŝij dalam sel-sel miokardium licin otot dan saluran darah, pada dasarnya adalah izofermentom yang FDÈ3, Sebab itulah keberkesanan tinggi drotaverina secara spazmolitika dalam ketiadaan tindakan yang jelas mengenai sistem kardiovaskular dan serius kardiovaskular kesan sampingan. Dadah amat berkesan dalam otot licin spazmah sebagai saraf, dan etiologi otot. Tanpa mengira jenis autonomi innervation drotaverin bertindak pada otot lancar saluran PENGHADAMAN, Biliary, serta sistem urogenital dan peredaran darah. Terima kasih kepada sosudorasširâûŝemu tindakan no-Spa^® meningkatkan aliran darah ke tisu-tisu.

Pharmacokinetics

Penyerapan dan pengagihan

Drotaverin ditelan dan menyuntik yang diserap dengan cepat dan benar-benar. C_maks dicapai dalam tempoh 45-60 m. Berkaitan dengan plasma protein (Alpha albuminami, Alpha- dan beta-globulinami).

Metabolisme dan perkumuhan

Metabolised di dalam hati. T_1/2 – 16-22 tidak. Melalui 72 h drotaverine excreted terutamanya sebagai metabolites, 50% – air kencing, 30% – dengan najis.

Testimoni

-kejang otot-otot licin, berkaitan dengan penyakit biliary saluran: penyakit jelchnokamennaya, cholecystitis, periholetsistit, cholangitis, papillit;

-kejang otot-otot licin sistem Urinari: urolithiasis, pyelitis, cystitis, pundi kencing tenezma;

— kelahiran fisiologi – memendekkan fasa dilatation serviks, sekali gus mengurangkan tempoh keseluruhan penghantaran (bagi penyelesaian untuk yang terakhir/dan / pengenalan m).

Sebagai untuk menormalkan terapi:

— di spazmah otot-otot lancar saluran PENGHADAMAN: penyakit ulser perut dan duodenum ulser, gastrik, kekejangan dan Cardia privratnika, radang usus, kolitis, diiringi oleh sembelit dan kembung;

-penegangan sakit kepala (untuk Majlis di dalam);

-penyakit Sakit Puan (senggugut);

-sakit kuat buruh (bagi penyelesaian untuk yang terakhir/dan / pengenalan m).

Apabila digunakan sebagai satu ubat menormalkan ditadbir parenterally pil tidak dapat digunakan.

Regimen pelega

Dewasa pemakanan dos harian yang disyorkan adalah 120-240 mg (dalam 2-3 kemasukan); kanak-kanak dos yang ditetapkan bergantung kepada umur, untuk kanak-kanak daripada 1 kepada 6 tahun – 40-120 mg (dalam 2-3 kemasukan); dalam umur 6 tahun – 80-200 mg (dalam 2-5 Majlis-Majlis).

Purata pengambilan harian untuk orang dewasa di / pengenalan m 40-240 mg (dibahagikan kepada 1-3 Pengenalan/hari). Dengan gripes akut (buah pinggang atau batu karang) ubat disuntik dalam/dalam dos yang 40-80 mg.

Untuk memendekkan fasa dilatation serviks semasa bersalin memberi/m 40 mg, bahawa dengan kesan yang miskin boleh diulangi 1 masa semasa di 2 tidak.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: jarang-loya, sembelit.

CNS: jarang adalah sakit kepala yang, pening, insomnia.

Kardio-vaskular sistem: jarang-berdebar-debar; gipotenzia sangat jarang-arteri.

Lain-lain: sangat jarang-reaksi alahan (Apabila menyuntik pengenalan, terutama pada pesakit dengan sensitiviti memuncak terhadap bisul′fitu).

Kontra

- Kekurangan buah pinggang yang teruk;

-kegagalan hati teruk;

-kegagalan jantung yang teruk (Sindrom output jantung yang rendah);

- Kanak-kanak sehingga umur 1 tahun (bagi tablet);

-hipersensitif kepada drotaverinu atau kepada penyediaan bahan bantuan mana-mana (khususnya metabisul′fitu natrium – bagi penyelesaian untuk yang terakhir/dan / pengenalan m).

C berhati-hati penyediaan digunakan dalam arteri hypotension. Apabila di/dengan pengenalan ubat, pesakit harus berbaring kerana bahaya keruntuhan.

Semasa hamil dan laktasi

Drotaverin tidak mempunyai cacat dan kesan embryotoxic. Walau bagaimanapun, ubat yang disyorkan hanya selepas Timbang dengan berhati-hati nisbah dilihat manfaat dan risiko.

Kerana kekurangan data klinikal yang perlu drotaverine adalah tidak digalakkan untuk melantik semasa laktasi (menyusukan bayi).

Arahan khas

Komposisi pil yang termasuk 52 mg laktosa, Oleh itu ubat berbentuk pil tidak diperuntukkan kepada pesakit dengan kekurangan lactase, galaktozemiej atau gangguan penyerapan Sindrom glukosa/Galactose.

Komposisi penyelesaian bagi yang terakhir/dan / pengenalan m mengandungi natrium bisulfite, yang boleh menyebabkan reaksi alahan, termasuk anaphylacticskie dan bronchospasm, individu yang sensitif (terutamanya dalam pesakit yang menghidapi asma bronchial atau reaksi alahan dalam sejarah). Dalam kes hipersensitiviti untuk suntikan natrium metabisul′fitu penggunaan ubat perlu dielakkan.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Apabila diambil dalam dos therapeutik yang drotaverin tidak berpengaruh keupayaan untuk mengkaji aktiviti-aktiviti yang berpotensi berbahaya.

Selepas menyuntik (terutamanya dalam/di) suntikan yang disyorkan untuk menahan diri dari memandu kenderaan bermotor dan mekanisma pengurusan bagi 1 tidak (Selepas menggunakan dalam).

Overdose

Setakat ini, kes-kes dadah overdos no-Spa^® tidak dilaporkan.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Bersama-sama dengan penggunaan no-Spa^® boleh mengurangkan kesan levodopa protivoparkinsoničeskij.

Bidang farmasi

Penyediaan dalam bentuk penyelesaian untuk yang terakhir/dan / m pengenalan dikeluarkan dengan preskripsi.

Penyediaan dalam bentuk pil yang dibenarkan untuk digunakan sebagai ubat-ubatan-penetapan yang.

Menyimpan terma dan syarat

Tablet dalam lepuh perlu disimpan pada suhu tidak melebihi 30° c.

Pil dalam vial polipropilena dan penyelesaian untuk yang terakhir/dan / pengenalan m perlu disimpan di dalam gelap, daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu dari 15° hingga 25° c. Tarikh tamat tempoh – 5 tahun.