НИТРОМИНТ

Bahan aktif: NITROGLYCERIN
Apabila ATH: C01DA02
KFG: Persisian yang vasodepressor. Антиангинальный препарат
ICD-10 kod (keterangan): i20, I50.1
Apabila FMC: 01.06.01.01.01
Pengeluar: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Hungary)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

◊ Аэрозоль подъязычный дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного прозрачного раствора без осадка.

Eksipien: etanol, Propylene glycol.

10 g (180 dos) – баллоны алюминиевые (1) с дозирующим насосом и распылительной головкой – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальный препарат. NITROGLYCERIN – органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим действием.

Эффекты нитроглицерина обусловлены способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота активирует фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению внутриклеточного уровня цГМФ, это предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровоснабжением, что повышает доставку кислорода в миокард. Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, saluran kencing, pundi hempedu, saluran hempedu, esofagus, тонкого и толстого отделов кишечника, а также их сфинктеров.

Действие Нитроминта^® начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1.5 мин и длится около 30 m.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Нитроминт^® аэрозоль быстро и полностью всасывается из полости рта в системный кровоток. Биодоступность Нитроминта^® adalah 100% при сублингвальном применении, tk. в этом случае нитроглицерин не подвергается метаболизму при “pas pertama” melalui hati. C_maks dalam plasma yang dicapai melalui 4 m.

Peruntukan

Menghubungkan protein plasma darah adalah 60%.

Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов.

Metabolisme

Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (фармакологически активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит – Glycerin.

Pengeluaran

После приема препарата под язык T_1/2 dari plasma darah 2.5-4.4 m. Jumlah pelepasan – 25-30 l/min.

Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов, kurang 1% output yang tidak berubah.

Testimoni

-Angina (купирование и профилактика приступов, Bil. перед физической нагрузкой);

— острая левожелудочковая недостаточность (dalam terapi kombinasi).

Regimen pelega

Препарат применяют сублингвально.

Перед первым применением препарата следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля. После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса. При использовании баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх.

При каждом нажатии на дозирующий клапан из баллона, снабженного механическим насосом, высвобождается 1 dos (400 мкг нитроглицерина) dalam bentuk aerosol.

Встряхивать баллон перед употреблением не требуется.

Untuk купирования приступа стенокардии сублингвально наносят 400-800 g (1-2 dos), klik pada injap dosing, желательно в положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 SEC; после этого следует закрыть рот на несколько секунд. При необходимости препарат вводят повторно, tetapi tidak melebihi 1.2 mg (3 dos) untuk 15 m.

Untuk предупреждения развития приступа сублингвально наносят 400 g (1 dos) untuk 5-10 мин до нагрузки.

Dengan острой левожелудочковой недостаточности, развивающемся отеке легких сублингвально наносят 1.6 mg (4 dos) и более за короткий промежуток времени при строгом контроле гемодинамики (систолическое АД должно быть более 100 mmHg).

При недостаточном терапевтическом эффекте ту же дозу можно повторить через 10 m.

Dalam penggunaan dadah di pesakit tua pelarasan rejimen dos tidak diperlukan.

Kesan-kesan sampingan

Kardio-vaskular sistem: pening, sakit kepala, tachycardia, demam; penurunan tekanan darah; jarang (terutamanya dalam berlebihan) – kollaps ortostaticheskiy, sianosis.

Daripada sistem penghadaman: mulut kering; jarang – loya, muntah, sakit perut.

CNS: kelemahan, jarang – kebimbangan, reaksi psikotik, kelesuan, kekeliruan.

Reaksi alahan: jarang – ruam, gatal.

Reaksi Tempatan: dermahemia, жжение под языком.

Lain-lain: jarang – kabur penglihatan, hipothermia, metgemoglobinemiâ.

Kontra

-kejutan;

-runtuh;

- Sehingga umur 18 tahun;

— повышенная чувствительность к нитроглицерину и другим органическим нитратам.

C berhati-hati следует применять препарат при острой недостаточности кровообращения, сопровождающейся выраженной артериальной гипотензией (sistolicescoe iklan Kurang 90 mmHg), при ортостатической гипотензии, геморрагическом инсульте, остром инфаркте миокарда и хронической сердечной недостаточности с низким давлением наполнения левого желудочка, kardiomiopati hypertrophic, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, тяжелой анемии и тиреотоксикозе, ketagihan arak, Epilepsi, kecederaan otak trauma, hipertensi intrakranial, glaukoma sudut-penutupan (риск повышения внутриглазного давления), migrain.

Semasa hamil dan laktasi

При беременности и в период лактации применение препарата возможно под строгим медицинским наблюдением в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Tidak diketahui, выделяется ли нитроглицерин с грудным молоком.

Arahan khas

Нитроминт^® усиливает выведение катехоламинов и ванилинминдальной кислоты с мочой.

Во время применения препарата пациент должен исключить употребление алкоголя.

Gunakan dalam Pediatrics

Препарат противопоказан к применению у kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun, tk. данных по безопасности Нитроминта^® у этой категории пациентов недостаточно.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.

Overdose

Gejala: sakit kepala, penurunan tekanan darah, ortostaticheskaya gipotenziya, tachycardia refleks, pening, Kemerahan muka, muntah-muntah dan cirit-birit, keletihan, mengantuk meningkat, rasa haba. При чрезмерно высоких дозах (lebih 20 mg / kg) наблюдаются метгемоглобинемия, sianosis, диспноэ и тахипноэ, kollaps ortostaticheskiy.

Rawatan: в легких случаях – перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами; при тяжелых случаях – проведение симптоматической и поддерживающей терапии, направленной на устранение интоксикации и шока (Bil. восполнение ОЦК, введение норэпинефрина (norepinephrine) и/или допамина). Применение эпинефрина (adrenalin) contraindicated.

При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:

1. Asid askorbik – 1 г в виде натриевой соли внутрь или в/в.

2. Метиленовый синий в/в в дозе до 50 мл 1%-раствора.

3. Толуидиновый синий в/в, dos yang pertama 2-4 mg / kg, затем многократно по 2 mg / kg.

4. Oksigenoterapija, hemodialisis, переливание (обменное) darah.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Другие вазодилататоры и антигипертензивные препараты (Beta-adrenoblokatora, penghalang saluran kalsium perlahan), ACE inhibitor, neuroleptics, antidepresan tricyclic, MAO inhibitors, ингибиторы фосфодиэстеразы, прокаинамид и этанол могут усиливать гипотензивный эффект Нитроминт^®.

Нитроминта^® усиливает эффект дигидроэрготамина и снижает эффективность гепарина.

Bidang farmasi

Dadah ini diselesaikan dengan permohonan sebagai agen cuti Valium.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С, вдали от источников тепла. Jangka hayat- 3 tahun.

Препарат огнеопасен и взрывоопасен. Пустой баллон нельзя бросать в огонь. Запрещается хранить и применять вблизи открытого огня и во время курения.