Neo-Penotran Forte: arahan untuk menggunakan ubat tersebut, gubahan, kontraindikasi

Bahan aktif: Metronidazole , Mikonazol
Apabila ATH: G01AF20
KFG: Ubat antibakteria, tindakan antiprotozoal dan antikulat untuk kegunaan tempatan dalam ginekologi
ICD-10 kod (keterangan): A59, B37.3, N76
Apabila FMC: 07.01.03
Pengeluar: JENAPHARM GmbH & Co.KG (Jerman)

Neo-Penotran Forte: bentuk dos, komposisi dan pembungkusan

suppositories faraj dalam bentuk badan rata dengan hujung bulat, putih atau hampir putih.

Eksipien: vitepsol S55.

7 Pieces. – lepuh plastik (1) lengkap dengan hujung jari – pek kadbod.

Neo-Penotran Forte: kesan farmakologi

Ubat antibakteria, tindakan antiprotozoal dan antikulat untuk kegunaan tempatan dalam ginekologi.

Ubat ini mengandungi metronidazole, yang mempunyai kesan antibakteria dan antiprotozoal, dan miconazole, antikulat.

Metronidazole АКТИВЕН В ОТНОШЕНИИ Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, bakteria anaerobik, termasuk streptokokus anaerobik.

Miconazole nitrate mempunyai spektrum aktiviti yang luas. terutamanya АКТИВЕН В ОТНОШЕНИИ kulat patogen, Включая Candida albicans, Aktif juga dari Bakteria gram-positive.

Neo-Penotran Forte: farmakokinetik

Penyerapan

Ketersediaan bio metronidazole apabila diberikan secara intravaginal adalah 20% berbanding lisan. Selepas pentadbiran faraj, apabila mencapai keadaan keseimbangan, kepekatan plasma metronidazole adalah 1.6-7.2 ug / ml. Penyerapan sistemik miconazole nitrat dengan laluan pentadbiran ini adalah sangat rendah. (mengenai 1.4% dos), miconazole nitrat dalam plasma tidak ditentukan.

Metabolisme dan perkumuhan

Metronidazole dimetabolismekan dalam hati. Metabolit hidroksil aktif.

T_1/2 metronidazole adalah 6-11 tidak. Kira-kira 20% dos dikumuhkan tidak berubah oleh buah pinggang.

Neo-Penotran Forte: keterangan

• vagina candidiasis;
• vaginosis bakteria;
• trichomonas vaginitis;
• keputihan, disebabkan oleh jangkitan campuran.

Neo-Penotran Forte: regimen pelega

Ubat ini diberikan secara intravaginal 1 suppository pada waktu malam untuk 7 hari.

Dengan vaginitis berulang atau vaginitis, tahan terhadap rawatan lain, Neo-Penotran^® Forte harus digunakan dalam 14 hari.

Suppositori faraj hendaklah dimasukkan jauh ke dalam faraj menggunakan hujung jari pakai buang., terkandung dalam bungkusan.

Untuk pesakit yang lebih tua 65 tahun pelarasan rejimen dos tidak diperlukan.

Neo-Penotran Forte: kesan sampingan

Yang kes yang jarang berlaku tindak balas hipersensitiviti mungkin berlaku (ruam) dan kesan sampingan tersebut, macam sakit perut, sakit kepala, kegatalan faraj, pembakaran dan kerengsaan faraj.

Reaksi Tempatan: miconazole nitrat, seperti semua agen antikulat lain berdasarkan derivatif imidazol, yang dimasukkan ke dalam faraj, boleh menyebabkan kerengsaan faraj (pembakaran, gatal) (2-6%). Kerana keradangan mukosa faraj dengan vaginitis, kerengsaan faraj (pembakaran, gatal) boleh meningkat selepas pengenalan suppository pertama atau pada hari ketiga rawatan. Komplikasi ini hilang dengan cepat apabila rawatan diteruskan.. Sekiranya kerengsaan teruk, rawatan harus dihentikan..

Kesan-kesan sampingan sistemik berlaku sangat jarang, kerana paras plasma metronidazole adalah sangat rendah semasa penyerapan faraj. Kepada kesan sampingan, dikaitkan dengan penyerapan sistemik metronidazole, yang: tindak balas hipersensitiviti (jarang), leukopenia, ataxia, perubahan minda (kebimbangan, mood lability), sawan; jarang – cirit-birit, pening, sakit kepala, tiada selera makan, loya, muntah, sakit atau kekejangan di bahagian perut, rasa sensasi yang berubah-ubah, sembelit, mulut kering, rasa logam, keletihan.

Neo-Penotran Forte: kontraindikasi

• Saya trimester kehamilan;
• porfyryya;
• epilepsi;
• pelanggaran teruk hati;
• pesakit di bawah umur 18 tahun kerana data yang tidak mencukupi mengenai penggunaan dalam kumpulan umur ini, anak dara;
• hipersensitiviti kepada komponen aktif ubat atau derivatifnya.

Neo-Penotran Forte: kehamilan dan penyusuan

Ubat ini boleh digunakan selepas trimester pertama kehamilan di bawah pengawasan perubatan, dengan syarat, bahawa manfaat yang dimaksudkan kepada ibu melebihi potensi risiko kepada janin.

Ketika itu rawatan perlu menghentikan penyusuan susu ibu, kerana metronidazole masuk ke dalam susu ibu. Penyusuan susu ibu boleh disambung semula selepas 24-48 h selepas tamat rawatan.

Neo-Penotran Forte: arahan khas

Data praklinikal mencadangkan tiada risiko khusus kepada manusia, berdasarkan keputusan kajian keselamatan standard, farmakologi, ketoksikan dos berulang, genotoksisiti, potensi karsinogenik, ketoksikan kepada sistem pembiakan.

Alkohol harus dielakkan semasa rawatan dan, sekurang-kurangnya, untuk 24-48 h selepas tamat kursus kerana perkembangan kemungkinan tindak balas seperti disulfiram.

Berhati-hati harus dilakukan apabila menggunakan suppositori serentak dengan diafragma kontraseptif dan kondom kerana kemungkinan kerosakan pada getah asas suppositori..

Pada pesakit dengan trichomonas vaginitis, rawatan serentak pasangan seksual adalah perlu.

Pesakit harus dimaklumkan tentang, bahawa suppositori tidak boleh ditelan atau sebaliknya diberikan.

Ia adalah mungkin untuk mengubah keputusan apabila menentukan tahap enzim hati, Glukosa (kaedah hexokinase), teofilin dan procainamide dalam darah.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Dadah ini tidak menjejaskan keupayaan untuk pacuan dan mekanisma pengurusan.

Neo-Penotran Forte: terlebih dos

Data mengenai dos berlebihan pada manusia dengan penggunaan metronidazole intravaginal tidak tersedia.. Walau bagaimanapun,, apabila diberikan ke dalam faraj, metronidazole boleh diserap dalam jumlah, memadai untuk itu, menyebabkan kesan sistemik.

Gejala overdosis metronidazole: loya, muntah, sakit perut, cirit-birit, pada amnya gatal-gatal, rasa logam dalam mulut, gangguan Motor (ataxia), pening, paresthesia, sawan, perifericheskaya neuropati (Bil. selepas penggunaan berpanjangan pada dos yang tinggi), leukopenia, potemnenie mochi.

Gejala overdosis miconazole nitrate tidak dikenalpasti.

Rawatan: dalam kes pengambilan sebilangan besar suppositori secara tidak sengaja, jika perlu, lavage gastrik boleh dilakukan. Penambahbaikan dalam keadaan selepas ini boleh dicapai pada individu, diambil secara lisan sebelum ini 12 g metronidazole. Tiada penawar khusus. Terapi simtomatik dan sokongan disyorkan.

Neo-Penotran Forte: interaksi dadah

Interaksi metronidazole dengan etanol boleh menyebabkan tindak balas seperti disulfiram..

Dengan penggunaan serentak Neo-Penotran^® Forte dengan antikoagulan oral, terdapat peningkatan dalam tindakan antikoagulan.

Dengan penggunaan serentak Neo-Penotran^® Forte dengan fenitoin, terdapat penurunan kepekatan metronidazole dalam darah sambil meningkatkan kepekatan fenitoin.

Dengan penggunaan serentak Neo-Penotran^® Forte dengan fenobarbital, terdapat penurunan kepekatan metronidazole dalam darah.

Dengan penggunaan serentak Neo-Penotran^® Forte dengan disulfiram kemungkinan kesan sampingan CNS (reaksi psikotik).

Dengan penggunaan serentak Neo-Penotran^® Forte dengan cimetidine boleh meningkatkan kepekatan metronidazole dalam darah dan meningkatkan risiko mendapat kesan sampingan neurologi..

Dengan penggunaan serentak Neo-Penotran^® Forte dengan litium mungkin mengalami peningkatan ketoksikan litium.

Dengan penggunaan serentak Neo-Penotran^® Forte dengan astemizole dan terfenadine metronidazole dan miconazole menghalang metabolisme bahan-bahan ini dan meningkatkan kepekatan plasma mereka.

Neo-Penotran Forte: syarat pendispensan daripada farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Neo-Penotran Forte: terma dan syarat penyimpanan

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 25 ° C. Jangan simpan dalam peti ais. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.