NEJRODIKLOVIT
Bahan aktif: Thiamine, Diclofenac, Pyridoxine, Cyanocobalamin
Apabila ATH: M01AB55
KFG: NSAID dalam kombinasi dengan vitamin B
ICD-10 kod (keterangan): M05, M10, M15, M45, M46, M 54.1, M 33.7, M 33.8, M79, M79.1, M79.2, N70, N94.4, N94.5, R07, R52.0, R52.2
Apabila FMC: 02.11.01
Pengeluar: REMEDI LANNACHER Ges.m.b.H. (Austria)
Borang dos, komposisi dan pembungkusan
Kapsul pepejal gelatine, Saiz # 1, dengan penutup badan merah jambu-kuning dan coklat; kandungan kapsul – pasir putih (diclofenac sodium) dan serbuk merah jambu (vitamin).
| 1 Caps. | |
| diclofenac sodium | 50 mg |
| hydrochloride thiamine (Vit. B1) | 50 mg |
| Pyridoxine hydrochloride (Vit. B6) | 50 mg |
| cyanocobalamin (Vit. B12) | 250 g |
Eksipien: povidone, asid methacrylic dan ethyl copolymer acrylate (Eudrajit NE30D), триэтилацетат, talkum, силиконовый антивспенивающий агент SE2 МС, Gelatin, Titanium dioksida (E171), besi oksida merah (E172), oksida besi kuning (E172).
10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.
Kesan farmakologi
NSAID dalam kombinasi dengan vitamin B. Диклофенак оказывает противовоспалительное, analgesik, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Tariff oppressing Cox-1 dan Cox-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. Bagi kecederaan, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Thiamine (Vitamin b1) dalam tubuh manusia akibat daripada pemfosforilan bertukar menjadi kokarboksilazu, yang merupakan koenzim banyak tindak balas enzim. Vitamin B1 Ia memainkan peranan penting dalam karbohidrat, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Pyridoxine (Vitamin b6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов – таких как допамин, serotonin, норадренелин, adrenalin, гистамин и GABA.
Cyanocobalamin (Vitamin b12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, protein, в обмене аминокислот, karbohidrat, lipid. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (sintesis asid nukleik, dan lipid komposisi fosfolipid dan cerebrosides). bentuk koenzim cyanocobalamin – methylcobalamin dan adenosyl diperlukan untuk replikasi dan pertumbuhan sel.
Gabungan vitamin B potentiates kesan analgesik daripada diclofenac.
Pharmacokinetics
Diclofenac
Penyerapan
penyerapan diclofenac adalah pesat dan lengkap. Makanan yang melambatkan kadar penyerapan pada 1-4 h dan merendahkan Cmaks daripada 40%. Selepas pentadbiran lisan diclofenac pada dos yang 50 mgmaks dicapai melalui 2-3 h dan 1.4 ug / ml. Kepekatan plasma adalah dalam pergantungan linear kepada nilai dos yang diterima. bioavailabiliti - 50%.
Peruntukan
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, tidak koumouliruet. Связывание с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Menembusi ke dalam bendalir sinovia. Cmaks в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 jam kemudian, daripada dalam plasma. Диклофенак выводится с грудным молоком. Dalamd – 550 ml / kg.
Metabolisme
50% bahan aktif ini adalah metabolizmu semasa “pas pertama” melalui hati. Metabolisme berlaku akibat hydroxylation tunggal atau berbilang dan conjugation dengan asid glucuronic. Metabolisme dadah terlibat isoenzyme CYP2C9. Aktiviti farmakologi metabolites di bawah, daripada diclofenac.
Pengeluaran
T1/2 cecair sinovial adalah 3-6 tidak. kepekatan Diclofenac dalam cecair sinovial melalui 4-6 jam selepas pengambilan lebih besar, daripada dalam plasma, dan ia kekal lebih tinggi daripada nilai plasma untuk satu lagi 12 tidak. Hubungan kepekatan dadah dalam prestasi sinovilnoy klinikal ubat cecair tidak jelas. Pelepasan sistemik adalah 350 ml / min. T1/2 plasma - 2 tidak. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками, kurang 1% output yang tidak berubah, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (CC <10 ml / min) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Витамины В1, Yang6, Yang12
Vitamin, входящие в состав Нейродикловита, adalah larut air, yang tidak termasuk kemungkinan pengumpulan mereka dalam badan.
Thiamine dan pyridoxine diserap di dalam usus kecil atas, метаболизируются в печени и выводятся почками (mengenai 8-10% – dalam bentuk tidak berubah). Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.
Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком транскобаламином. После метаболизма в печени цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна – daripada 6 kepada 30%.
Testimoni
- болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях – Ia memang susah utama, adnexitis; при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов – sakit tekak, tonsillitis, otitis);
- воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (хронический полиартрит, Reumatoid dan artritis reumatoid, spondylitis ankylosing, Osteoartritis, спондилартроз);
- невриты и невралгии (Sindrom pangkal rahim, lumbago, sciatica);
- artritis gout akut;
- tisu-tisu lembut dikalahkan reumatik.
Regimen pelega
Капсулы следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.
Dewasa Нейродикловит назначают по 1 kapsul 3 раза/сут в начале лечения, в качестве поддерживающей дозы – 1-2 kali / hari. Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания.
Kesan-kesan sampingan
Daripada sistem penghadaman: >1% – абдоминальные боли, rasa perut kembung, cirit-birit, loya, sembelit, kembung perut, enzim hati tinggi, пептическая язва с возможными осложнениями (pendarahan, perforation), Gastro-usus berdarah; <1% – рвота, penyakit kuning, tanah, появление крови в кале, поражение пищевода, aphthous stomatitis, membran mukus kering (Bil. mulut), hepatitis (возможно молниеносное течение), nekrosis hati, sirosis, sindrom hepatorenalnыy, perubahan dalam selera makan, pankreatitis, холецистопанкреатит, kolitis.
CNS: >1% – sakit kepala, pening; <1% – gangguan tidur, mengantuk, kemurungan, cepat marah, meningitis aseptik (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), sawan, kelemahan umum, kekeliruan, mimpi buruk, ощущение страха.
Dari deria: >1% – sonitus; <1% – kabur penglihatan, diplopia, rasa, обратимое или необратимое снижение слуха, scotoma.
Reaksi dermatologi: >1% – gatal-gatal, ruam; <1% – alopecia, gatal-gatal, Ekzema, токсический дерматит, erythema multiforme exudative (Bil. Sindrom Stevens-Johnson), toksik epidermis Necrolysis (Sindrom Lyell ini), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.
Daripada sistem kencing: >1% – retensi cecair; <1% – нефротический синдром, proteinuria, oligurija, gematuriya, intersticial'nyj jed, nekrosis papillary, kegagalan buah pinggang akut, azotemia.
Daripada sistem hematopoietik: <1% -anemia (Bil. гемолитическая и апластическая анемии), leukopenia, thrombocytopenia, eozinofiliya, agranulocytosis, trombotsitopenicheskaya Purpura.
Sistem pernafasan: <1% – кашель, bronchospasm, laryngeal edema, pneumonitis.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: <1% – повышение АД, kegagalan jantung congestive, arrythmia, kesakitan di dada, infarksi miokardium.
Reaksi alahan: <1% – tindak balas anaphylactoid, kejutan anafilakticheskiy (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, pemekaan Vaskulitis.
Lain-lain: <1% – ухудшение течения инфекционных процессов (Bil. развитие некротического фасциита).
Kontra
- Sindrom kejutan erosivno-azwenne (dalam fasa akut);
- pendarahan gastrousus;
- внутричерепные кровотечения;
- бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа;
- darah;
- нарушения гемостаза (Bil. hemofilia);
- kehamilan;
- Kanak-kanak berumur;
- laktasi (menyusukan bayi);
- hipersensitiviti kepada komponen ubat (Bil. к другим НПВП).
C berhati-hati следует назначать препарат при анемии, asma, kegagalan jantung congestive, hipertensi arteri, CHD, отечном синдроме, печеночной или почечной недостаточности, ketagihan arak, воспалительных заболеваниях кишечника, эрозивно-язвенных заболеваниях ЖКТ в фазе ремиссии, diabetes, состоянии после обширных хирургических вмешательств, индуцируемой порфирии, diverticuli, penyakit sistemik tisu, serta pesakit tua.
Semasa hamil dan laktasi
Dadah contraindicated in mengandung dan laktasi (menyusukan bayi).
Arahan khas
В период лечения препаратом Нейродикловит следует проводить систематический контроль картины периферической крови, hati, buah pinggang, Kajian darah tahi.
Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan
Pesakit, pembuat ubat-ubatan, Anda mesti menjauhkan diri daripada aktiviti-aktiviti, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.
Overdose
Gejala: muntah, pening, sakit kepala, sesak nafas, clouding kesedaran, у детей – миоклонические судороги, loya, sakit perut, pendarahan, pelanggaran terhadap hati dan buah pinggang.
Rawatan: pembersihan gastrik, Pengenalan karbon. Terapi Simptomaticescuu, diuresis dipaksa. Hemodialisis ini tidak berkesan.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
При одновременном применении Нейродикловит повышает концентрацию в плазме дигоксина, methotrexate, препаратов лития и циклоспорина.
При одновременном применении Нейродикловит снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.
При одновременном применении Нейродикловита и антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) meningkatkan risiko pendarahan (чаще желудочно-кишечные кровотечения).
При одновременном применении Нейродикловит уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
При одновременном применении Нейродикловит увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (pendarahan gastrousus), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование Нейродикловита с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
При одновременном применении Нейродикловит уменьшает эффект гипогликемических средств.
При одновременном применении с Нейродикловитом цефамандол, produk perubatan, cefotetan, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает риск развития нефротоксичности.
Одновременное назначение Нейродикловита с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Диклофенак усиливает действие препаратов, menyebabkan fotosensibilizaciju.
Persediaan, menyekat pengeluaran kanalzevu, повышают концентрацию в плазме диклофенака, Oleh itu, повышая его токсичность.
Нейродикловит снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.
Etanol secara dramatik mengurangkan penyerapan thiamin (уровень в крови может снизиться на 30%).
Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.
Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.
Bidang farmasi
Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.
Menyimpan terma dan syarat
Dadah ini perlu disimpan di tempat yang kering, dilindungi daripada cahaya, tidak dapat dicapai oleh kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.
