NATULAN

Bahan aktif: Procarbazine
Apabila ATH: L01XB01
KFG: Ubat anti-kanser
ICD-10 kod (keterangan): C71, C81, C82, C83, (C) 83.3, (C) 56.6
Apabila FMC: 22.01.07
Pengeluar: Industrie Farmaceutiche SIGMA-TAU Riunite S.p.A. (Itali)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Kapsul pepejal gelatine, Oval, Ivory; kandungan kapsul – мелкогранулированный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Eksipien: kanji, talkum, magnesium stearat, mannitol.

Shell komposisi kapsul: Gelatin, Titanium dioksida, E172.

50 Pieces. – botol kaca gelap (1) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Ubat anti-kanser, алкилирующее соединение из группы метилгидразинов. Механизм действия прокарбазина с точностью не изучен. Препарат ингибирует синтез белков, ДНК и РНК, нарушая процессы трансметилирования – переноса метильных радикалов с метионина на транспортную РНК (тРНК). Отсутствие нормально функционирующей т-РНК вызывает нарушение синтеза ДНК, РНК и белков (относится к S-фазоспецифичным средствам). Важным компонентом в механизме действия является образование перекиси водорода в результате аутооксигенации. Hidrogen peroksida, взаимодействуя с сульфгидрильными группировками тканевых белков, способствует более плотной спирализации молекулы ДНК и затруднению процессов транскрипции.

Блокирует активность МАО, что вызывает накопление тирамина и, sebagai akibatnya, увеличение содержания норадреналина в окончаниях симпатической нервной системы и повышение АД.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Selepas ditelan, быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C_maks dicapai dalam tempoh 30-60 m.

Metabolisme dan perkumuhan

Метаболизируется в печени и почках с образованием активных метаболитов. T_1/2 adalah 10 m.

Melaporkan kebanyakannya buah pinggang (70% экскретируется с мочой за 24 tidak, главным образом в виде N -изопропилтерефталевой кислоты, kurang 5% – dalam bentuk tidak berubah) и легкими в виде метана и углекислого газа.

Ia menembusi melalui BBB.

Testimoni

— болезнь Ходжкина (Chlamydia);

— неходжкинские лимфомы;

— ретикулосаркома;

— хронический лимфолейкоз;

— болезнь Брилла-Симмерса;

— злокачественные опухоли головного мозга (нейробластома и медуллобластома).

Regimen pelega

Peruntukkan di dalam, Selepas makan. При выборе дозы и схемы применения препарата в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

Dengan monotherapy начальная доза Натулана составляет 50 мг с последующим ежедневным увеличением на 50 мг до суточной дозы 250-300 mg. Kekerapan penerimaan tetamu – 1-3 kali / hari, setiap hari untuk 15-20 дней или до развития лейкопении и тромбоцитопении. При развитии терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают до поддерживающей, обычно до 150-50 mg / hari. Общая доза на курс лечения, sebagai peraturan, adalah 4-7 g.

Yang комбинации с другими противоопухолевыми препаратами Натулан назначают в дозе 100 mg/m² setiap hari untuk 10-14 hari.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem hematopoietik: leukopenia, thrombocytopenia, eozinofiliya, anemia gemoliticheskaya, pendarahan dan pendarahan.

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, tiada selera makan, dysphagia, mulut kering, cirit-birit, sembelit, sakit perut, Vesicular, pelanggaran hati, penyakit kuning kolestatik.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: sakit kepala, pening, paraesthesia, perifericheskaya neuropati, kebimbangan, dan keadaan maniakale gipomaniakale, sawan, halusinasi, kemurungan, mimpi buruk, keletihan, kekeliruan, koma, kelemahan; jarang - ataxia.

Dari deria: diplopia, nystagmus, fotofobia, bengkak saraf optik, Kalau pendarahan, penyusutan pendengaran.

Kardio-vaskular sistem: penurunan tekanan darah, tachycardia, pengsan.

Sistem pernafasan: pneumonitis, Pleurisy, batuk.

Daripada sistem kencing: kemerosotan fungsi buah pinggang, gematuriya, amenorrhea, azoospermia.

Reaksi dermatologi: dermatitis, gatal-gatal, ruam, gatal-gatal, alopecia, Hyperpigmentation, ощущение приливов жара или покраснение лица.

Pada bahagian sistem otot: arthralgia, myalgia, gegaran.

Lain-lain: immunosuppression (присоединение инфекций), kenaikan suhu, gynecomastia, риск развития вторичных злокачественных опухолей, reaksi alahan.

Kontra

— гипоплазия костного мозга;

— выраженные нарушения функции почек и/или печени;

-pheochromocytoma;

- Mengandung;

- Laktasi;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

C berhati-hati следует применять препарат при аритмиях и других сердечно-сосудистых заболеваниях, diabetes, hyperthyroidism, сосудистых заболеваниях головного мозга, параноидной шизофрении и других состояниях, сопровождающихся повышенной возбудимостью, Epilepsi, ketagihan arak, Penyakit Parkinson's, Chicken pox, опоясывающем герпесе, других системных инфекциях, хронических вирусных заболеваниях, sebelumnya sitotoksik atau radioterapi, симпатэктомии в анамнезе, dalam pesakit tua.

Semasa hamil dan laktasi

Dadah adalah contraindicated untuk kegunaan semasa hamil dan laktasi (menyusukan bayi).

Lelaki dan wanita melahirkan anak umur во время лечения Натуланом и как минимум в течение 3 месяцев после следует применять надежные методы контрацепции.

Arahan khas

Лечение Натуланом проводят под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых лекарственных средств.

Во время терапии прокарбазином необходим тщательный контроль гематологических (до начала лечения, kemudian 1 masa dalam 3-4 hari) и биохимических (до начала лечения, kemudian 1 mingguan) darah petunjuk.

При появлении нарушений со стороны нервной системы (paresthesia, perifericheskaya neuropati, kekeliruan), leukopenia (<4000/l), ubatan (<100 000/l), reaksi alahan, Vesicular, cirit-birit, повышенной кровоточивости или кровотечений лечение Натуланом следует немедленно прекратить.

Sepanjang tempoh rawatan contraindicated penggunaan alkohol, hipnotik (barbiturat, benzodiazepinы) и симпатомиметических средств. Из рациона следует исключить продукты с повышенным содержанием тирамина (выдержанные сыры, вино, bir, ekstrak yis/protein, yogurt, pisang).

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Во время лечения Натуланом необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.

Overdose

Gejala: loya, muntah, radang usus, cirit-birit, penurunan tekanan darah, gegaran, sawan, koma, menyatakan penindasan kostnomozgovy darah, pelanggaran hati.

Rawatan: mencuci muntah-muntah atau perut induksi (в первый час после передозировки), terapi gejala, Pemantauan fungsi penting (во время признаков передозировки и в течение как минимум 2 недель после нормализации состояния больного).

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении других миелотоксичных препаратов и лучевой терапии возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

Натулан повышает активность симпатомиметиков, barbiturates, антигистаминных, Narkotik, гипотензивных лекарственных средств, трициклических антидепрессантов и фенотиазина.

При одновременном применении Натулан потенцирует действие гипогликемических средств и противосудорожных лекарственных средств.

При одновременном применении НПВС повышают риск развития кровотечений.

Натулан несовместим с этиловым спиртом (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции).

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Список А. Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, di tempat yang kering pada suhu tidak melebihi 25° c. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.