НАЛГЕЗИН ФОРТЕ

Bahan aktif: Naproxen
Apabila ATH: M01AE02
KFG: NSAID
ICD-10 kod (keterangan): G43, K08.8, M05, M07, M08, M10, M15, M 25.5, M42, M45, M 54.1, M 33.7, M 33.8, M65, M70, M71, M79, N70, N94.4, N94.5, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
Apabila FMC: 05.01.01.06
Pengeluar: KRKA d.d. {Slovenia}

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet, Filem bersalut Biru, Oval, lenticular, menjaringkan secara mengiring.

Eksipien: povidone, microcrystalline selulosa, talkum, magnesium stearat, Air yang ditapis.

Komposisi shell: краситель опадрай YS-1-4216 (Titanium dioksida (E171), macrogol, pewarna carmine indigo (E132), gipromelloza).

10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

NSAID. Menyediakan analgezirutee, kesan aktiviti analgesik dan anti-radang. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Tablet, Filem bersalut, хорошо растворяются, быстро всасываются из ЖКТ и обеспечивают быстрое наступление анальгезирующего эффекта.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Абсорбция из ЖКТ быстрая и полная. Bioavailabiliti – 95%. Прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания. T_maks– 1-2 tidak.

Peruntukan

Связывание с белками плазмы – более 99%. C_ss достигается к приему 4-5 доз препарата (2-3 hari).

Metabolisme

Метаболизируется в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9.

Pengeluaran

T_1/2 – 12-15 tidak. Pelepasan – 0.13 mL/min/kg. Melaporkan berita (98%), 10% di mana – dalam bentuk tidak berubah; с желчью выводится 0.5-2.5% dos.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Testimoni

-penyakit sistem muskuloskeletal (artritis reumatoid, псориатический, juvana artritis yang kronik, анкилозирующий спондилоартрит /болезнь Бехтерева/, gouty arthritis, tisu-tisu lembut dikalahkan reumatik, Osteoartritis persisian s-VHS sendi dan tulang belakang, Bil. с радикулярным синдромом, Tenosynovitis, ubatan herba, bursitis);

— болевой синдром слабой или умеренной выраженности: neuralgia, ossalgia, myalgia, lumbosciatica., посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль (в травматологии, ортопедии, ginekologi, челюстно-лицевой хирургии), sakit kepala, Migrain, algomenorrhea, adnexitis, sakit gigi;

— в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, tekak, носа с выраженным болевым синдромом (sakit tekak, tonsillitis, otitis);

— лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях. Налгезин форте используется для симптоматической терапии (untuk mengurangkan kesakitan, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

Regimen pelega

Ejen hendaklah dalam. Не следует прекращать лечение или менять дозировку без предварительной консультации с врачом.

Untuk облегчения боли dilantik 1-2 tab. (550-1100 mg).

Dengan очень сильных болях и отсутствии в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний суточную дозу можно увеличить до 3 tab. (1650 mg), но не более чем на 2 dalam seminggu.

Yang качестве жаропонижающего средства dos permulaan 1 tab. (550 mg), lanjut – pada 1/2 tab. (275 mg) setiap 6-8 tidak.

Untuk предупреждения приступов мигрени – 1 tab. (550 mg) 2 kali / hari. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 minggu. При первых признаках мигренозного приступа следует принять 1.5 tab. (825 mg), а при необходимости – еще 1/2-1 tab. (275-550 mg) melalui 30 m.

Untuk облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения ВМС (внутриматочных спиралей) и других гинекологических болей (adnexitis, роды /в качестве анальгезирующего и токолитического средства/) рекомендуется назначение препарата в начальной дозе 1 tab. (550 mg), lanjut – pada 1/2 tab. (275 mg) setiap 6-8 tidak.

Dengan остром приступе подагры dos permulaan 1.5 tab. (825 mg), lanjut – 1 tab. (550 mg) melalui 8 tidak, а затем – 1/2 tab. (275 mg) setiap 8 ч до прекращения приступа.

Dengan ревматоидных заболеваниях (artritis reumatoid, остеоартрит и анкилозирущий спондилит) dos permulaan 1-2 tab. (550-1100 mg) 2 kali/hari pagi dan petang. Начальная суточная доза, komponen 1.5-3 tab. (825-1650 mg) рекомендуется пациентам с выраженной ночной болью и/или выраженной утренней скованностью, pesakit, переводимым на лечение напроксеном натрия с высоких доз других НПВС, и пациентам, у которых боль является ведущим симптомом. Обычно суточная доза составляет 1-2 tab. (550-1100 mg), назначаемые в 2 kemasukan. Утренняя и вечерняя дозы могут быть не одинаковыми. Можно изменять их в зависимости от преобладания симптомов, iaitu. ночной боли и/или утренней скованности.

Kesan-kesan sampingan

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при использовании высоких доз Налгезин форте.

Daripada sistem penghadaman: sembelit, sakit perut, dispepsia, loya, cirit-birit, язвенные стоматиты, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ, peningkatan dalam enzim hati, pelanggaran hati, penyakit kuning, кровавая рвота, tanah.

CNS: kehilangan pendengaran, pening, sakit kepala, mengantuk, kemurungan, gangguan tidur, kepekatan, insomnia, kemalasan, замедление скорости реакции, meningitis aseptik, когнитивная дисфункция.

Reaksi dermatologi: gatal, ecchymosis, meningkat peluh, Purpura, alopecia, fotodermatosis.

Dari deria: sonitus, penglihatan kabur, pendengaran.

Kardio-vaskular sistem: keadaan bengkak, sesak nafas, denyutan jantung, kegagalan jantung congestive, Vaskulitis.

Dengan sistem genitourinary: Glomerulonephritis, gematuriya, intersticial'nyj jed, sindrom nefrotik, kegagalan buah pinggang, почечный папиллярный некроз, penyelewengan haid.

Daripada sistem hematopoietik: eozinofiliya, granulocytopenia, leukopenia, thrombocytopenia, anemia aplasticheskaя, anemia gemoliticheskaya

Sistem pernafasan: эозинофильные пневмониты.

Reaksi alahan: ruam, gatal-gatal, angioedema, Epidermal Necrolysis, Erythema mnogoformnaya, Sindrom Stevens-Johnson.

Lain-lain: dahaga, hyperthermia, gipyerglikyemiya, gipoglikemiâ, удлинение время кровотечения, myalgia, kelemahan otot.

Kontra

— Sejak pembedahan pintasan arteri koronari;

— эрозивно-язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, Pendarahan gastrousus yang aktif;

- penyakit radang usus, dalam fasa akut (NSU, Penyakit Crohn's);

— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

- kekurangan buah pinggang yang teruk (CC kurang daripada 20 ml / min), Bil. disahkan hiperkalemia, прогрессирующее заболевание почек;

— угнетение костномозгового кроветворения;

- Mengandung;

-penyusuan susu ibu;

— анамнестические данные о приступе бронхоспазма, rinitis, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, gatal-gatal, полипы слизистой носа, asma);

— повышенная чувствительность к напроксену или напроксену натрия.

Препарат не рекомендован детям и подросткам младше 15 tahun.

C berhati-hati следует назначать препарат при ИБС, penyakit serebrovaskular, kegagalan jantung congestive, dislipidemia/hiperlipidemia, diabetes, penyakit arteri persisian s-VHS, Rokok, CC kurang daripada 60 ml / min, анамнестических данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, длительном использовании НПВC, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, pesakit tua, сопутствующей терапии следующими препаратами: antykoahulyantы (sebagai contoh, warfarin), ejen-ejen anti-platlet (sebagai contoh, atsetilsalitsilovaya Chisloth, Clopidogrel), пероральные ГКС (sebagai contoh, prednisolone), serotonin terpilih reuptake inhibitor (sebagai contoh, citalopram, Fluoxetine, paroxetine, Sertraline).

Semasa hamil dan laktasi

Налгезин форте не рекомендуется применять при беременности и в период кормления грудью.

Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть.

Arahan khas

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует назначать минимальную эффективную дозу коротким курсом.

Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, nasihat doktor. Пациентам с бронхиальной астмой, нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам перед приемом Налгезина форте следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать КК. При КК менее 20 мл/мин назначать напроксен не рекомендуется.

При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.

Налгезин форте не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.

Пациентам пожилого возраста так же рекомендуются более низкие дозы.

Следует избегать приема напроксена в течение 48 jam sebelum pembedahan.

При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 h untuk penyelidikan. Begitu juga,, напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.

1 таблетка Налгезина форте 550 мг содержит приблизительно 50 mg natrium, что следует учитывать при ограничении потребления соли.

Gunakan dalam Pediatrics

Kanak-kanak bawah 16 tahun препарат назначается только по рекомендации врача.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Напроксен замедляет скорость реакции у пациентов. Это следует учитывать при вождении автомобиля и выполнении задач, memerlukan perhatian.

Overdose

Gejala: значительная передозировка может характеризоваться сонливостью, диспептическими расстройствами (изжогой, loya dan muntah-muntah, sakit di bahagian abdomen), kelemahan, Tinitus, mudah marah, в тяжелых случаях развивается кровавая рвота, tanah, pelanggaran terhadap kesedaran, судороги и почечная недостаточность.

Rawatan: пациенту, принявшему случайно или преднамеренно большое количество препарата Налгезин форте, необходимо промыть желудок и проводить симптоматическую терапию: arang teraktif, Antasid, блокаторы гистаминовых Н₂-reseptor, ингибиторы протонового насоса. Hemodialisis tidak berkesan.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП (возрастание риска развития побочных эффектов).

Pesakit, одновременно получающие гидантоины, антикоагулянты или другие лекарственные препараты, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы, должны следить за признаками потенцирования действия или передозировкой этих препаратов.

Препарат Налгезин форте может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск развития почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов АПФ.

Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида.

Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению его концентраций в плазме крови.

Прием пробенецида увеличивает уровень напроксена в плазме крови.

Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности.

Напроксен замедляет выведение метотрексата, fenitoina, sulfonamides, увеличивая риск развития их токсического действия.

Ubat-ubat antacid, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 25 ° C. Tarikh tamat tempoh- 5 tahun.