MÛSTOFORAN

Bahan aktif: Fotemustin
Apabila ATH: L01AD05
KFG: Ubat anti-kanser
ICD-10 kod (keterangan): C43, C71
Apabila FMC: 22.01.01
Pengeluar: Les Laboratoires Servier (Perancis)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Serbuk bagi penyelesaian untuk infusions di kuning cair dalam warna.

Pelarut: etanol 95% – 3.35 ml, air d / dan – kepada 4 ml.

Bebuli kaca gelap (1) bersama-sama dengan pelarut (4 ml – ILA.) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Цитостатический противоопухолевый препарат из группы производных нитрозомочевины с алкилирующим и карбамилирующим действием. Химическая структура препарата включает биоизомер аланина (амино-1-этилфосфоновая кислота), который облегчает проникновение препарата в клетки и через ГЭБ.

Pharmacokinetics

После в/в введения фармакокинетика фотемустина носит моно- или биэкспоненциальный характер с коротким T_1/2. Связывание с белками плазмы невелико (25-30%). Фотемустин проникает через ГЭБ.

Testimoni

— диссеминированная злокачественная меланома (включая метастазы в мозг);

— злокачественные опухоли мозга.

Regimen pelega

Мюстофоран^® вводят в/в. Лечение больного можно начинать, если количество тромбоцитов ≥ 100 000/мкл и гранулоцитов ≥2000/мкл.

Между началом индукционной терапии и началом поддерживающей терапии рекомендуется интервал 5 minggu, между двумя циклами поддерживающей терапии – 3 dalam seminggu.

Dengan проведении монотерапии препарат вводят в дозе 100 mg/m². Terapi induksi – 3 последовательных инъекции с интервалом в 1 Muat turun (1, 8 dan 15 hari) и последующим перерывом в 4-5 minggu. Terapi sokongan – 1 инъекция в 3 dalam seminggu.

Комбинированная терапия с дакарбазином. Terapi induksi – Мюстофоран^® dos 100 mg/m²/hari dalam 1 dan 8 hari rawatan; дакарбазин в дозе 250 mg/m²/hari dalam 15, 16, 17 dan 18 hari rawatan. Затем перерыв – 5 minggu. Terapi sokongan – Мюстофоран^® dos 100 mg/m²/hari dalam 1 hari; дакарбазин в дозе 250 mg/m²/сут во 2, 3, 4 dan 5 hari. Selang 3 недели между 2 циклами.

В процессе лечения Мюстофораном^® необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. В случае развития гематологической токсичности доза Мюстофорана^® может быть уменьшена либо введение препарата следует отложить в соответствии со следующей схемой.

Правила приготовления и введения раствора

Раствор готовят непосредственно перед введением. Содержимое флакона следует растворить в 4 мл прилагаемого растворителя и перемешивают в течение 2-3 мин до полного растворения порошка (полученный раствор имеет объем 4.16 ml, iaitu. dalam 4 mengandungi penyelesaian ml 200 мг фотемустина). После расчета необходимой для инъекции дозы раствор дополнительно разводят 250 ml 5% penyelesaian glukosa (у пациентов с сахарным диабетом в качестве растворителя можно использовать 0.9% penyelesaian natrium klorida). Раствор вводят в/в капельно в течение 1 tidak, защищая от света (флакон с раствором помещают в непрозрачный чехол).

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem hematopoietik: thrombocytopenia (40.3%), максимально выраженная через 4-5 недель после первого введения; leukopenia (46.3%), максимально выраженная через 5-6 недель после первого введения.

Daripada sistem penghadaman: loya, рвота в течение 2 h selepas suntikan (46.7%), sakit perut (1.3%), cirit-birit (2.6%); умеренное повышение уровня трансаминаз, ЩФ и билирубина (29.5%) dalam plasma.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: pelanggaran terhadap kesedaran, paresthesia, pelanggaran rasa sensasi (0.7%).

Daripada sistem kencing: повышение уровня мочевины в крови (0.8%).

Reaksi Tempatan: флебит в месте инъекции (2.6%).

Lain-lain: demam (3.3%), gatal-gatal (0.7%).

Kontra

- Mengandung;

— грудное вскармливание;

— повышенная чувствительность к препаратам группы нитрозомочевины в анамнезе.

Препарат не следует назначать ранее, berbanding melalui 3 недели после введения дакарбазина из-за риска развития респираторного дистресс-синдрома взрослых.

Semasa hamil dan laktasi

Мюстофоран^® kontraindikasi untuk digunakan semasa kehamilan. Jika perlu, pelantikan dadah semasa laktasi perlu menghentikan penyusuan susu ibu.

Arahan khas

Способность препарата угнетать кроветворение усиливается, если одновременно или ранее применялись вещества, угнетающие гемопоэз. Ia tidak digalakkan untuk melantik dadah, если после предшествующего лечения химиотерапевтическими средствами прошло менее 4 minggu (а в случае лечения препаратами нитрозомочевины – 6 minggu).

Мужчины и женщины во время и не менее 6 мес после окончания терапии должны использовать надежные методы контрацепции.

Следует избегать попадания препарата на кожу и слизистые оболочки. При случайном попадании на кожу и слизистые оболочки их следует тщательно промыть водой с мылом, при попадании в глаза – большим количеством воды. Следует избегать вдыхания препарата.

Во время приготовления раствора Мюстофорана^® рекомендуется работать в маске и латексных перчатках. Беременным женщинам запрещено работать с Мюстофораном^®.

При работе с Мюстофораном^® следует соблюдать необходимые правила использования и уничтожения цитотоксических препаратов.

Контроль лабораторных показателей

Перед каждым очередным введением препарата следует проводить анализ картины периферической крови.

В процессе лечения Мюстофораном^® рекомендуется систематический контроль показателей функции печени (особенно во время и после индукционной терапии).

Gunakan dalam Pediatrics

Эффективность и безопасность применения Мюстофорана^® у детей не изучена.

Overdose

Terdapat tiada penawar khusus. В случае передозировки необходимо отменить препарат, назначить поддерживающую терапию и усилить контроль гематологических показателей.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении (в один день) фотемустина и дакарбазина в высоких дозах отмечены отдельные случаи респираторного дистресс-синдрома взрослых. При необходимости применения комбинированной терапии этими препаратами следует точно соблюдать рекомендуемый режим дозирования.

Во время и после лечения (sekurang-kurangnya 3 Bulan) Мюстофораном^® следует избегать вакцинации живыми и ослабленными вакцинами.

При одновременном применении Мюстофорана^® и фенитоина концентрация последнего в сыворотке крови может снижаться.

Bidang farmasi

Dadah boleh didapati oleh preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Ubat perlu disimpan di dalam gelap, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun. Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh, ditunjukkan pada pakej.

Готовый раствор должен использоваться сразу же после приготовления.