MÛSTOFORAN

Bahan aktif: Fotemustin
Apabila ATH: L01AD05
KFG: Ubat anti-kanser
ICD-10 kod (keterangan): C43, C71
Apabila FMC: 22.01.01
Pengeluar: Makmal Servier (Perancis)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Serbuk bagi penyelesaian untuk infusions di kuning cair dalam warna.

Pelarut: etanol 95% – 3.35 ml, air d / dan – kepada 4 ml.

Bebuli kaca gelap (1) bersama-sama dengan pelarut (4 ml – ILA.) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Ubat antitumor sitostatik daripada kumpulan derivatif nitrosourea dengan kesan alkilasi dan karbamilasi. Химическая структура препарата включает биоизомер аланина (амино-1-этилфосфоновая кислота), который облегчает проникновение препарата в клетки и через ГЭБ.

Pharmacokinetics

Selepas pentadbiran intravena, farmakokinetik fotemustine adalah mono- atau watak dwieksponen dengan T pendek_1/2. Pengikatan protein plasma adalah rendah (25-30%). Fotemustine melintasi BBB.

Testimoni

- melanoma malignan yang tersebar (termasuk metastasis otak);

- tumor otak ganas.

Regimen pelega

Mustoforan^® diberikan secara intravena. Rawatan pesakit boleh dimulakan, jika kiraan platelet ≥ 100 000/µl dan granulosit ≥2000/µl.

Selang waktu disyorkan antara permulaan terapi induksi dan permulaan terapi penyelenggaraan. 5 minggu, antara dua kitaran terapi penyelenggaraan – 3 dalam seminggu.

Dengan menjalankan monoterapi Ubat ini ditadbir dalam dos 100 mg/m². Terapi induksi – 3 suntikan berurutan pada selang waktu 1 Muat turun (1, 8 dan 15 hari) dan seterusnya pecah masuk 4-5 minggu. Terapi sokongan – 1 suntikan ke dalam 3 dalam seminggu.

Terapi gabungan dengan dacarbazine. Terapi induksi – Mustoforan^® dos 100 mg/m²/hari dalam 1 dan 8 hari rawatan; dos dacarbazine 250 mg/m²/hari dalam 15, 16, 17 dan 18 hari rawatan. Kemudian rehat – 5 minggu. Terapi sokongan – Mustoforan^® dos 100 mg/m²/hari dalam 1 hari; dos dacarbazine 250 mg/m²/masuk 2, 3, 4 dan 5 hari. Selang 3 minggu antara 2 kitaran.

Semasa rawatan dengan Mustoforan^® kiraan platelet perlu dipantau, leukosit dan granulosit dalam darah. Dalam kes ketoksikan hematologi, dos Mustoforan^® boleh dikurangkan atau pemberian ubat harus ditangguhkan mengikut jadual berikut.

Правила приготовления и введения раствора

Раствор готовят непосредственно перед введением. Содержимое флакона следует растворить в 4 мл прилагаемого растворителя и перемешивают в течение 2-3 мин до полного растворения порошка (полученный раствор имеет объем 4.16 ml, iaitu. dalam 4 mengandungi penyelesaian ml 200 мг фотемустина). После расчета необходимой для инъекции дозы раствор дополнительно разводят 250 ml 5% penyelesaian glukosa (boleh digunakan sebagai pelarut pada pesakit diabetes mellitus 0.9% penyelesaian natrium klorida). Penyelesaian ditadbir secara intravena selama tempoh 1 tidak, melindungi daripada cahaya (botol dengan larutan diletakkan dalam bekas legap).

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem hematopoietik: thrombocytopenia (40.3%), максимально выраженная через 4-5 недель после первого введения; leukopenia (46.3%), максимально выраженная через 5-6 недель после первого введения.

Daripada sistem penghadaman: loya, рвота в течение 2 h selepas suntikan (46.7%), sakit perut (1.3%), cirit-birit (2.6%); умеренное повышение уровня трансаминаз, ЩФ и билирубина (29.5%) dalam plasma.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: pelanggaran terhadap kesedaran, paresthesia, pelanggaran rasa sensasi (0.7%).

Daripada sistem kencing: повышение уровня мочевины в крови (0.8%).

Reaksi Tempatan: флебит в месте инъекции (2.6%).

Lain-lain: demam (3.3%), gatal-gatal (0.7%).

Kontra

- Mengandung;

— грудное вскармливание;

— повышенная чувствительность к препаратам группы нитрозомочевины в анамнезе.

Препарат не следует назначать ранее, berbanding melalui 3 недели после введения дакарбазина из-за риска развития респираторного дистресс-синдрома взрослых.

Semasa hamil dan laktasi

Mustoforan^® kontraindikasi untuk digunakan semasa kehamilan. Jika perlu, pelantikan dadah semasa laktasi perlu menghentikan penyusuan susu ibu.

Arahan khas

Способность препарата угнетать кроветворение усиливается, если одновременно или ранее применялись вещества, угнетающие гемопоэз. Ia tidak digalakkan untuk melantik dadah, если после предшествующего лечения химиотерапевтическими средствами прошло менее 4 minggu (а в случае лечения препаратами нитрозомочевины – 6 minggu).

Мужчины и женщины во время и не менее 6 мес после окончания терапии должны использовать надежные методы контрацепции.

Следует избегать попадания препарата на кожу и слизистые оболочки. При случайном попадании на кожу и слизистые оболочки их следует тщательно промыть водой с мылом, при попадании в глаза – большим количеством воды. Следует избегать вдыхания препарата.

Во время приготовления раствора Мюстофорана^® рекомендуется работать в маске и латексных перчатках. Wanita hamil dilarang bekerja dengan Mustoforan^®.

Apabila bekerja dengan Mustoforan^® peraturan yang diperlukan untuk penggunaan dan pelupusan ubat sitotoksik mesti dipatuhi.

Kawalan parameter makmal

Перед каждым очередным введением препарата следует проводить анализ картины периферической крови.

Semasa rawatan dengan Mustoforan^® рекомендуется систематический контроль показателей функции печени (особенно во время и после индукционной терапии).

Gunakan dalam Pediatrics

Эффективность и безопасность применения Мюстофорана^® у детей не изучена.

Overdose

Terdapat tiada penawar khusus. В случае передозировки необходимо отменить препарат, menetapkan terapi penyelenggaraan dan menguatkan kawalan parameter hematologi.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Apabila digunakan serentak (dalam satu hari) фотемустина и дакарбазина в высоких дозах отмечены отдельные случаи респираторного дистресс-синдрома взрослых. При необходимости применения комбинированной терапии этими препаратами следует точно соблюдать рекомендуемый режим дозирования.

Во время и после лечения (sekurang-kurangnya 3 Bulan) Мюстофораном^® следует избегать вакцинации живыми и ослабленными вакцинами.

При одновременном применении Мюстофорана^® и фенитоина концентрация последнего в сыворотке крови может снижаться.

Bidang farmasi

Dadah boleh didapati oleh preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Ubat perlu disimpan di dalam gelap, dari jangkauan kanak-kanak pada suhu 2° hingga 8°C. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun. Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh, ditunjukkan pada pakej.

Penyelesaian yang disediakan hendaklah digunakan sejurus selepas penyediaan.