MONURAL

Bahan aktif: Fosfomycin
Apabila ATH: J01XX01
KFG: kumpulan antibiotik derivatif asid phosphonic. Уроантисептик
ICD-10 kod (keterangan): N30, N34, O23, Z29.2
Apabila FMC: 06.14
Pengeluar: Zambon SWITZERLAND Ltd. (Switzerland)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Pelet untuk penyelesaian untuk kaunter di dalam putih, с мандариновым запахом.

1 Pakej
фосфомицина трометамол3.754 g,
Bil. фосфомицин2 g

Eksipien: ароматизатор мандариновый, Perisa oren, saccharin, Sukrosa.

Пакеты многослойные ламинированные (1) – pek kadbod.

Pelet untuk penyelesaian untuk kaunter di dalam putih, с мандариновым запахом.

1 Pakej
фосфомицина трометамол5.631 g,
Bil. фосфомицин3 g

Eksipien: ароматизатор мандариновый, Perisa oren, saccharin, Sukrosa.

Пакеты многослойные ламинированные (1) – pek kadbod.

 

Kesan farmakologi

Antibiotik Broad-Spectrum, производное фосфоновой кислоты, mempunyai aktiviti bakteria, механизм которого связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Является структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой. В результате происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидовой кислотой).

Aktif in vitro в отношении большинства Mikroorganisma yang gram-positive: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; грамотрицательных микрорганизмов: Еsherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus adalah hebat, Perumah spp., Serratia spp. In vitro фосфомицин снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

 

Pharmacokinetics

Penyerapan

Selepas pengambilan cepat diserap daripada saluran penghadaman. Биодоступность при однократном приеме внутрь в дозе 3 г составляет 34-65%. Cmaks dicapai melalui 2-2.5 h dan 22-32 ug / ml.

Pengagihan dan metabolisme

Фосфомицин трометамол не связывается с белками плазмы, в организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол (не обладает антибактериальными свойствами) и более не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При приеме в разовой дозе 3 г в моче достигается высокая концентрация (daripada 1053 kepada 4415 mg / l), daripada 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. IPC (adalah 128 mg / l) поддерживается в моче на протяжении 24-48 tidak (что предполагает однодозный курс лечения).

Pengeluaran

T1/2 из плазмы – 4 tidak. Выводится в неизмененном виде почками (kepada 95%) с созданием высоких концентраций в моче; mengenai 5% – dengan hempedu.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

У пациентов с умеренным снижением почечной функции (CC>80 ml / min), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, T1/2 фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

 

Testimoni

— острый бактериальный цистит;

— острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;

— бактериальный неспецифический уретрит;

— бессимптомная массивная бактериурия у беременных;

— послеоперационные инфекции мочевыводящих путей;

— профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.

 

Regimen pelega

Dewasa penyediaan melantik 3 g 1 masa / hari. Kursus rawatan 1 hari. Jika perlu, (при тяжелых или рецидивирующих инфекциях, warga tua) возможен повторный прием препарата в дозе 3 g 24 tidak.

Dengan tujuan untuk профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах препарат принимают в дозе 3 g bagi 3 ч до вмешательства и 3 g 24 ч после первого приема.

Kanak-kanak berusia 5 tahun dilantik dos dadah 2 г только однократно.

Dalam perlantikan dadah pesakit-pesakit dengan buah pinggang secara следует уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами.

Перед приемом гранулы растворяют в 1/3 air cawan. Препарат принимают 1 раз/сут натощак за 2 ч до или после еды (предпочтительно перед сном), предварительно опорожнив мочевой пузырь.

 

Kesan-kesan sampingan

Cо стороны пищеварительной системы: loya, pedih ulu hati, cirit-birit.

Lain-lain: ruam, reaksi alahan.

 

Kontra

— тяжелая степень почечной недостаточности (CC<10 ml / min);

— детский возраст младше 5 tahun;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

 

Semasa hamil dan laktasi

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск развития тератогенного действия.

 

Arahan khas

При назначении Монурала® больным сахарным диабетом следует учитывать, dalam 1 Pakej, mengandungi 2 г фосфомицина, mengandungi 2.1 g sukrosa, dan dalam 1 Pakej, mengandungi 3 г фосфомицина, – 2. 213 g sukrosa.

 

Overdose

Риск передозировки минимален.

Rawatan: diuresis dipaksa.

 

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении с метоклопрамидом возможно снижение концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче (данная комбинация не рекомендуется).

 

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

 

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Ubat perlu disimpan daripada jangkauan kanak-kanak. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.

Butang kembali ke atas