MINIRIN

Bahan aktif: Desmopressin
Apabila ATH: H01BA02
KFG: Analog vasopressin. Antidiuretik
ICD-10 kod (keterangan): (E) 23.2, (F) 60.9, R35
Apabila FMC: 15.06.03
Pengeluar: FERRING AB (Sweden)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Tablet putih, Oval, convex, menjaringkan satu sisi dan tertulis “0.1” – lain.

Eksipien: laktosa, kanji kentang, povidone, magnesium stearat.

30 Pieces. – botol plastik (1) – kotak kadbod.

Tablet putih, pusingan, convex, menjaringkan satu sisi dan tertulis “0.2” – lain.

Eksipien: laktosa, kanji kentang, povidone, magnesium stearat.

30 Pieces. – botol plastik (1) – kotak kadbod.

* nama tanpa hak milik antarabangsa, yang disyorkan oleh WHO – dezmopressin.

Kesan farmakologi

Analog vasopressin. Antidiuretik.

Desmopressin – struktur analog merupakan hormon semulajadi, arginine-vasopressin. Desmopressin diperolehi akibat daripada perubahan dalam struktur vasopressin molekul – deamination 1-cysteine dan penggantian 8-L-arginine pada 8-D-arginine. Perubahan-perubahan struktur yang ditambah pula dengan antidiuretičeskoj dengan ketara meningkatkan keupayaan untuk membawa kepada kesan yang kurang ketara pada otot lancar saluran darah dan organ-organ dalaman berbanding dengan vazopressinom, Oleh itu ketiadaan tidak diingini Spastik kesan-kesan sampingan.

Ubat meningkatkan terhalang pada epitelium distal izvitah saluran air dan meningkatkan reabsorbqiyu Syarikat.

Menggunakan Minirina^® di bawah Pusat nesharnom diabetes membawa kepada pengurangan jumlah air kencing dan peningkatan serentak osmolality air kencing, dan plasma osmolality pengurangan. Ini membawa kepada pengurangan dalam kekerapan membuang air kecil dan mengurangkan malam poliurii.

Dalam kebanyakan kes, kaunter penyambut tetamu 0.1-0.2 mg desmopressina memberi kesan antidiureticeski semasa 8-12 tidak.

Pharmacokinetics

Penyerapan dan pengagihan

Makan serentak boleh mengurangkan pengambilan darah terakhir 40%. C_maks dalam plasma yang dicapai dalam tempoh 2 tidak. Dalam_d adalah 0.2-0.3 l / kg.

Julat desmopressina bioketersediaan daripada 0.08% kepada 0.16% dan dicirikan oleh kepelbagaian tinggi. Desmopressin cross Geb dalam.

Pengeluaran

Kembali dengan air kencing. T_1/2 pemakanan 2-3 tidak.

Testimoni

— Pusat Diabetes Insipidus;

adalah enuresis waktu malam utama kanak-kanak berumur lebih dari 5 tahun;

-malam poliuria dewasa (sebagai terapi gejala).

Regimen pelega

Dos yang optimum bagi Minirina^® hendaklah dipilih secara individu. Ubat perlu diambil selepas makan, kerana pengambilan makanan boleh menjejaskan penyerapan ubat dan keberkesanannya.

Dengan Kencing manis nesharnom tengah dos permulaan bagi kanak-kanak dan Dewasa adalah 0.1 mg 1-3 kali / hari. Dalam menyediakan satu keseimbangan di antara perubahan bergantung kepada tindak balas terhadap rawatan. Dos harian biasa adalah dalam lingkungan 0.2-1.2 mg. Bagi kebanyakan pesakit dos optimum penyelenggaraan adalah 0.1-0.2 mg 1-3 kali / hari.

Dengan enuresis utama malam Dos permulaan yang disyorkan adalah 0.2 mg semalaman. Dalam ketiadaan dos berkesan boleh meningkat kepada 0.4 mg. Adalah perlu untuk memantau pematuhan had pengambilan cecair pada waktu malam. Disyorkan kursus rawatan adalah berterusan 3 bulan. Keputusan untuk meneruskan rawatan perlu diambil berdasarkan pada data klinikal, yang akan berlaku selepas dadah semasa 1 dalam seminggu.

Dengan malam poliurii dewasa Dos permulaan yang disyorkan adalah 0.1 mg semalaman. Jika tidak berkesan dalam 1 dos minggu meningkat kepada 0.2 mg dan kemudian untuk 0.4 mg apabila meningkatkan dos dengan kekerapan tidak lebih daripada 1 kali seminggu. Berhati-hati terhadap bahaya penyalahgunaan retensi cecair dalam badan.

Jika 4 minggu rawatan dan dos pelarasan adalah cukup kesan klinikal tidak dipatuhi, untuk meneruskan penggunaan dadah adalah tidak digalakkan.

Kesan-kesan sampingan

Kesan-kesan sampingan yang paling kerap dipatuhi dalam kes-kes, Bilakah rawatan dijalankan tanpa menghadkan pengambilan cecair dan retensi cecair dan/atau hyponatremia, Ia mungkin asimptomatik atau muncul gejala-gejala yang disenaraikan di bawah.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: sakit kepala, pening; dalam kes-kes yang teruk, – sawan.

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, mulut kering.

Lain-lain: edema periferal, peningkatan indeks jisim badan.

Kontra

-polydipsia tinggalnya atau psychogenic;

-kegagalan jantung dan syarat-syarat lain, memerlukan perlantikan ubat-ubatan diuretik;

-hyponatremia;

-kegagalan buah pinggang yang menengah untuk teruk (CC<50 ml / min);

Sindrom produk hormon antidiuretic yang tidak sesuai;

-hipersensitiviti untuk desmopressinu atau lain-lain komponen ubat.

C berhati-hati ubat itu harus digunakan dalam kegagalan buah pinggang, cystic pundi kencing, Baki vodno-elektrolitnogo pelanggaran, potensi risiko kecederaan intrakranial tekanan yang semakin meningkat, semasa mengandung dan kanak-kanak di bawah umur 1 tahun.

C berhati-hati penyediaan yang digunakan dalam pesakit tua (kanan 65 tahun) disebabkan oleh risiko tinggi kesan-kesan sampingan (Bil. retensi cecair, giponatriemiya). Jika keputusan rawatan Minirinom^® diterima: sementara menunggu pelantikan dadah, melalui 3 hari selepas permulaan di penerimaan tetamu dan meningkatkan setiap dos yang patut menentukan paras natrium dalam plasma darah dan memantau pesakit.

Semasa hamil dan laktasi

Keputusan menggunakan Minirina^® dalam 53 hamil diabetes insipidus menunjukkan ketiadaan kesan sampingan semasa hamil, status kesihatan mengandung, janin dan bayi yang baru lahir.

Walau bagaimanapun, berhati-hati mesti dilaksanakan dalam menggunakan dadah semasa hamil.

Kajian telah menunjukkan, Bilangan desmopressina, memasukkan bayi dalam susu ibu, wanita, menerima dos tinggi desmopressina, jauh lebih kecil berbanding dengan, yang mungkin menjejaskan diuresis.

Arahan khas

Untuk mengelakkan kewujudan kesan-kesan sampingan hendaklah semestinya terhad kepada cecair penerimaan minimum bagi 1 h sebelum dan semasa permohonan 8 jam selepas penggunaan ubat pada pesakit dengan enuresis waktu malam yang utama.

Kajian klinikal telah menunjukkan, hyponatremia paling biasa berlaku pada pesakit-pesakit tua (kanan 65 tahun).

Minirin^® Ia tidak boleh digunakan, Terdapat beberapa sebab lain tambahan untuk melambatkan gangguan cecair dan elektrolit. Berisiko tinggi kesan-kesan sampingan pada pesakit tua dengan pada mulanya rendah tahap sodium yang besar di dalam plasma darah dan polyuria dari 2.8 kepada 3.0 l.

Pencegahan pembangunan hyponatremia adalah meningkatkan kekerapan definisi natrium dalam plasma darah, terutamanya dengan penggunaan ubat-ubatan, menyebabkan Sindrom rembesan hormon antidiuretic yang tidak sesuai (Bil. antidepresan tricyclic, serotonin terpilih reuptake inhibitors, chlorpromazine dan carbamazepine) dan NSAID.

Apabila satu kencing akut, ke dalam cystectasia teruk disebabkan oleh dan/atau nicturia, jangkitan saluran kencing, tumor yang disyaki kanser pundi kencing atau prostat, kehadiran polydipsia dan Decompensated kencing manis diagnosis dan rawatan penyakit dan syarat-syarat ini perlu dilakukan sebelum memulakan rawatan Minirinom^®.

Dengan perkembangan rawatan jangkitan sistemik, demam, gastroenteritis, ubat itu harus dihentikan.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Kesan ke atas keupayaan untuk pacuan dan mekanisma pengurusan tidak hadir.

Overdose

Gejala: terlebih dos membawa kepada pertambahan tempoh tindakan ubat dan meningkatkan risiko retensi cecair (Bil. sawan, tidak sedar diri) dan hyponatremia.

Rawatan: Apabila hyponatremia – Penamatan penggunaan dadah, pemansuhan sekatan ke atas kemasukan cecair, infusi mungkin isotonic atau penyelesaian gipertoniceski natrium klorida. Dalam retensi cecair yang teruk – terapi tersebut di atas hendaklah melampirkan furosemide.

Dalam overdos perlu berjumpa doktor.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Jika anda indomethacin yang boleh Memperkasakan, tetapi tidak untuk meningkatkan tempoh Minirina^®.

Jika anda mendaftar untuk glibutid, tetracycline, litium, norapinefrin melemahkan kesan antidiureticescoe Minirina^®.

Bersama-sama dengan penggunaan desmopressin meningkatkan kesan hipertensi dana.

Bersama-sama dengan penggunaan tricyclic antidepresan, serotonin terpilih reuptake inhibitors, chlorpromazine dan carbamazepine, boleh menyebabkan satu Sindrom tidak sesuai rembesan hormon antidiuretic, kesan antidiureticeski boleh mengukuhkan Minirina^® dan menjurus kepada peningkatan risiko retensi cecair dan hyponatremia.

Jika anda mendaftar untuk Minirina^® dengan NSAID boleh meningkatkan risiko kesan-kesan sampingan.

Jika anda mendaftar untuk Minirina^® dengan loperamidom ini mungkin tiga kali ganda peningkatan tahap plasma desmopressina, yang dengan ketara meningkatkan risiko retensi cecair dan hyponatremia. Ubat-ubatan mungkin lain, melambatkan peristalsis, boleh menyebabkan kesan yang sama.

Jika anda mendaftar untuk Minirina^® dengan dimetikonom boleh mengurangkan removals desmopressina.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, di tempat yang kering pada suhu tidak melebihi 25° c; Anda tidak perlu memadam kapsul dari vysušivaûŝuû tudung. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.