МИКОГАЛ
Bahan aktif: Omokonazol
Apabila ATH: D01AC13
KFG: Ubat antikulat bagi permohonan luar
Apabila FMC: 08.02.01
Pengeluar: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN
Krim untuk kegunaan Luaran 1% putih, seragam, tidak berbau.
1 g | |
омоконазола нитрат микронизированный | 10 mg |
Eksipien: парафин сверхжидкий, polysorbate 40, carbomer 934r, benzoik, natrium Hidroksida (30% air), лабрафил М-2130-CS (макрогола и глицеридов пальмового масла эфиры), air suling.
20 g – tiub aluminium (1) – pek kadbod.
Kesan farmakologi
Противогрибковый препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает фунгистатическое и антибактериальное действие. Механизм действия основан на ингибировании биосинтеза эргостерола грибов, что приводит к дезорганизации мембраны гриба. Активен в отношении дрожжевых грибов (Bil. Candida albicans, Candida glabrata), Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale и Aspergilus spp. Dalam pengajian, проведенных in vitro, показана активность омоконазола в отношении некоторых грамположительных бактерий.
Pharmacokinetics
При применении в течение 6 hari terakhir 1 вагинальному суппозиторию (150 mg) в сутки концентрации омоконазола в плазме, измеряемые после 1-го, 3-го и 6-го дня применения, не достигали определяемой величины (25 ng / ml, соответствующих величины абсорбции 2-3% вводимой дозы). При применении препарата в повышенных дозах возможна кумуляция омоконазола. Степень абсорбции может возрастать при применении на воспаленных слизистых оболочках влагалища.
Omokonazol, попавший в системный кровоток, быстро и в значительной степени биотрансформируется с образованием метаболитов, которые конъюгируют с глюкуронидом или сульфатом. Омоконазол в основном выделяется с желчью и выводится с калом.
Testimoni
Лечение вульвовагинитов, вызванных грибами рода Candida (Bil. с присоединившейся бактериальной грамположительной микрофлорой):
- острые кандидозы;
- хронические кандидозы;
- рецидивирующие кандидозы;
- кандидозы при беременности.
Regimen pelega
Курсовая доза препарата Микогал составляет 900 mg. Эффективность терапии при продолжительности курса лечения 1, 3 dan 6 дней равноценна. Suppositories 150 мг применяют в течение 6 дней подряд по 1 суппозиторию/сут. Suppositories 300 мг применяют в течение 3 дней подряд по 1 суппозиторию/сут. Suppositories 900 мг применяют однократно. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище, 1 masa / hari. pada waktu malam, sebelum tidur.
Kesan-kesan sampingan
Dalam beberapa kes,: жжение или зуд в месте применения.
Penyediaan, sebagai peraturan, juga diterima, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.
Kontra
- hipersensitiviti kepada ubat.
Semasa hamil dan laktasi
Применение препарата Микогал в I триместре беременности и в период лактации возможно только в том случае, Jika unjuran manfaat kepada ibu mengatasi kemungkinan risiko kepada janin atau kanak-kanak. Адекватные клинические исследования безопасности применения препарата при беременности не проводились.
Данные о выделении омоконазола с грудным молоком отсутствуют. В экспериментальных исследованиях установлено, что омоконазол не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на постнатальное развитие ребенка.
Arahan khas
Препарат не следует применять во время менструации. Курс лечения целесообразно начинать после менструации. Во время терапии и в течение недели после ее окончания не следует спринцевать влагалище. Для мытья следует пользоваться нейтральным или слабощелочным мылом. Необходимо ежедневно менять или дезинфицировать нижнее белье, полотенце и губку для мытья.
При сопутствующем поражении половых губ и прилегающих участков рекомендуют дополнительно применять противогрибковый крем. Жировая основа вагинальных суппозиториев изменяет свойства механических контрацептивов (презервативов и пессариев), поэтому следует избегать их одновременного применения.
Overdose
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Микогал не сообщалось.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Микогал с другими лекарственными средствами.
Menyimpan terma dan syarat
Ubat perlu disimpan pada suhu bilik (dari 15° hingga 25° c). Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.