МЕТРОНИДАЗОЛ

Bahan aktif: Metronidazole
Apabila ATH: G01AF01
KFG: Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью
ICD-10 kod (keterangan): A59, N76
Apabila FMC: 07.01.03
Pengeluar: Sintesis (Rusia)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

◊ Гель вагинальный 1% бесцветный или с желтоватым или желтовато-зеленоватым оттенком.

Eksipien: Propylene glycol, carbomer (carbopol), Propyl (nipazol, propyl), disodium Edetate (Trilon b, Trilon b), natrium Hidroksida, Air yang ditapis.

30 g – tiub aluminium (1) в комплекте с аппликатором для интравагинального введения – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Aktif terhadap yang paling mudah: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp. (Bil. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Gardnerella vaginalis, Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых mikroorganisma anaerobik grampolaugitionah: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp. Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125-6.25 ug / ml.

К метронидазолу tendangbalas аэробные микроорганизмы.

Pharmacokinetics

Penyerapan

После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (mengenai 56 %). Относительная биодоступность метронидазола в форме геля вагинального в 2 раза выше биодоступности таблеток вагинальных в одноразовой дозе 500 mg. C_maks при применении вагинального геля составляет 237 нг/мл и достигается через 6-12 tidak.

Peruntukan

Protein plasma mengikat – kurang 20%. Метронидазол проникает в большинство тканей организма, через ГЭБ и плацентарный барьер. Disediakan dengan susu ibu.

Metabolisme

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) adalah 30% активности исходного соединения.

Pengeluaran

При приеме метронидазола в лекарственной форме для системного применения 60-80% дозы выводится почками (20% этого количества – dalam bentuk tidak berubah), melalui usus – 6-15%.

Testimoni

— урогенитальный трихомониаз (Bil. uretrit, vaginitis);

— неспецифический вагинит различной этиологии (подтвержденный клиническими и микробиологическими данными).

Regimen pelega

Назначают интравагинально. Dos yang disyorkan adalah 5 g (один полный аппликатор) 2 kali / hari (pagi dan petang). Kursus rawatan – 5 hari.

Kesan-kesan sampingan

Reaksi alahan: gatal-gatal, ruam.

Reaksi Tempatan: ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, Vulvitis (gatal, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов). После отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.

Reaksi sistemik: возможны изменение вкусовых ощущений, Termasuk “logam” привкус, pening, sakit kepala, mulut kering, loya, muntah, selera makan menurun, спастические боли в брюшной полости, sembelit atau cirit-birit, mengotorkan air kencing warna gelap, лейкопения или лейкоцитоз.

Kontra

— лейкопения (Bil. Sejarah);

— нарушения координации движений,

— органические поражения ЦНС (Bil. epilepsi);

- Kegagalan hati (в случае назначения в высоких дозах);

- Saya trimester kehamilan;

- Laktasi;

- Hipersensitiviti kepada dadah;

— повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

C berhati-hati применять во II и III триместрах беременности.

Semasa hamil dan laktasi

Dadah contraindicated untuk kegunaan dalam trimester pertama kehamilan dan semasa laktasi (menyusukan bayi). С осторожностью применять во II и III триместрах беременности.

Arahan khas

Препарат предназначен только для интравагинального применения.

При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: sakit perut watak Spastik, loya, muntah, sakit kepala, внезапный прилив крови к лицу).

Во время курса лечения пациенты должны следует избегать половых контактов.

Overdose

Данные по передозировке отсутствуют.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 minggu).

Adakah kedekatan anti (warfarin).

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, cimetidine – mengurangkan, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, Kering, tempat yang gelap pada suhu di antara 15° hingga 25° c; Jangan membekukan. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.