MENOPUR

Bahan aktif: Asas gonadotropin
Apabila ATH: G03GA02
KFG: Penyediaan gonadotropin manusia menopauznogo (FSH:LH = 1:1)
ICD-10 kod (keterangan): (E) 14.3, N46, N97, Z 31.1
Apabila FMC: 15.06.05.04
Pengeluar: FERRING GmbH (Jerman)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Valium bagi penyelesaian untuk suntikan dalam bentuk kiub putih, atau hampir putih, tidak berbau; pelarut merupakan penyelesaian telus tak berwarna.

Eksipien: monohydrate laktosa, polysorbate 20, natrium Hidroksida, asid hidroklorik.

Pelarut: penyelesaian isotonic natrium klorida.

Isipadu botol 2 ml (5) bersama-sama dengan pelarut (ILA. 1 ml 5 PC.) – packings Valium planimetric (1) – kotak kadbod.
Isipadu botol 2 ml (5) bersama-sama dengan pelarut (ILA. 1 ml 5 PC.) – packings Valium planimetric (2) – kotak kadbod.

Kesan farmakologi

Menopur^® adalah gonadotropin manusia menopauznogo (HMG), berkualiti tinggi. Merujuk kepada sekumpulan menotoropinov, mengandungi FSH dan LH dengan nisbah 1:1. Ubat-ubatan yang dihasilkan dari kencing wanita putus haid.

Di kalangan wanita dadah menyebabkan paras estrogen meningkat di dalam darah dan merangsang pertumbuhan dan kematangan folikel ovari, proliferatiou endometrium.

Lelaki menggunakan Menopura^® membawa kepada peningkatan kepekatan testosterone dalam darah dan merangsang spermatogenesis, bertindak ke atas sel-sel Sertoli seminiferous tubules.

Pharmacokinetics

C_maks FSH dalam plasma yang dicapai melalui 6-24 h selepas itu / m suntikan Menopur^®. Selepas itu tumpuan FSH dalam darah secara beransur-ansur berkurangan. T_1/2 menotropinov – 4-12 tidak.

Testimoni

Untuk wanita

-kemandulan, disebabkan oleh pelanggaran hypothalamic-gipofizarnymi (untuk merangsang pertumbuhan satu folikel yang dominan);

— dalam teknologi reproduktif yang dibantu untuk dalam konsep (rangsangan pertumbuhan pelbagai follikulov).

Untuk lelaki

-rangsangan spermatogenesis azoospermia atau oligoastenspermy, disebabkan oleh hipogonadisme sekunder atau primer, gipogonadotropnym (dalam kombinasi dengan terapi ubat manusia chorionic Gonadotrophin, sebagai contoh, dadah Choragon).

Regimen pelega

Ubat yang disuntik dalam / m atau m hingga. Penyelesaian untuk suntikan yang disediakan sebelum pengenalan, menggunakan pelarut yang dilampirkan.

Jika tidak dinyatakan sebaliknya, Kami mengesyorkan terapi skema berikut:

Wanita

Dengan kemandulan, disebabkan oleh pelanggaran hypothalamic-gipofizarnymi, untuk merangsang pertumbuhan satu folikel yang dominan

Dos ubat-ubatan yang ditetapkan secara individu. Dos yang optimum dan jangka masa rawatan yang diambil berdasarkan pemeriksaan ULTRASOUND ovari, menentukan tahap estrogen dalam darah, serta pemerhatian klinikal. Pada folikel yang semakin matang dihakimi oleh peningkatan tahap estrogen dalam darah.

Dos yang awal daripada Menopur^® adalah 75-150 ME (1-2 botol/hari). Sekiranya tiada maklum balas terhadap dos ovari yang secara beransur-ansur meningkat kepada meningkatkan tahap estrogen dalam darah atau pertumbuhan folikel. Dos cuti tanpa perubahan sehingga di, Apabila kepekatan estrogen mencapai tahap preovuljatornogo. Dengan semakin meningkat estrogen dalam dos rangsangan awal perlu dikurangkan.

C tujuan induksi ovulasi melalui 1-2 hari selepas suntikan terakhir Menopura^® Sekali disuntik 5 000-10 000 IU HCG.

Lelaki

C untuk merangsang spermatogenesis mengenakan ke atas 1 000-3 000 IU HCG 3 kali seminggu sebelum penormalan paras testosterone menurun dalam darah. Maka dalam tempoh beberapa bulan 3 kali seminggu mengelirukan dadah Menopur^® pada 75-150 ME (1-2 botol).

Kesan-kesan sampingan

Di pihak sistem endokrin: mastalgia, juga peningkatan perkumuhan estrogen dalam air kencing, sederhana menyatakan (neoslojnennoe) peningkatan kanser ovari, Sista ovari pendidikan; lelaki – gynecomastia.

Sindrom ovari hyperstimulation: tanda-tanda awal – meluahkan rasa sakit di abdomen yang lebih rendah, loya, muntah, peningkatan indeks jisim badan; gipovolemiя, peningkatan jumlah eritrosit plasma (dikaitkan dengan penurunan dalam plasma), pelanggaran terhadap baki elektrolitnogo, ascites, gemoperitoneum (kehadiran darah dalam rongga abdomen), hydrothorax, Sindrom tromboamboliceski.

Daripada sistem penghadaman: kadang-kadang – loya, muntah, sakit colicky.

Reaksi Tempatan: kemerahan, edema, gatal-gatal di tapak suntikan.

Reaksi alahan: arthralgia; tindak balas hipersensitiviti yang jarang berlaku (Bil. ruam, demam); amat jarang sekali dalam penggunaan jangka panjang ubat – pembentukan antibodi (yang membawa kepada pengurangan dalam keberkesanan terapi).

Lain-lain: oligurija, penurunan tekanan darah, peningkatan indeks jisim badan, kehamilan berganda.

Kontra

-penyakit Tiroid dan kelenjar adrenal;

— di rantau hypothalamic-pituitary tumor;

-hyperprolactinemia;

— persistirutee meningkatkan ovari atau sista, tidak dikaitkan dengan sindrom ovari Polycystic;

-kecacatan organ-organ reproduktif atau mioma rahim, serasi dengan kehamilan;

adalah jelas etiologi pendarahan faraj;

-kanser rahim, ovari atau payudara;

-kegagalan ovari yang utama;

-kanser prostat atau lain-lain tumor androgenozawisimae lelaki;

- Mengandung;

- Laktasi;

-hipersensitif kepada menotropinam (ubat-ubatan, mengandungi LH dan/atau FSH) dan lain-lain komponen ubat.

Semasa hamil dan laktasi

Menopur^® contraindicated untuk kegunaan semasa hamil dan laktasi.

Apabila kehamilan ovari hyperstimulation Sindrom manifestasi diburukkan lagi, meningkatkan tempoh mereka, Keadaan ini boleh menyebabkan bahaya kepada nyawa pesakit.

Arahan khas

Sebelum menetapkan dadah Menopur^® Kami mengesyorkan menjalankan rawatan sesuai jika tiada iringi Hipotiroidisme, secara adrenocortical, giperprolaktinemii, dalam rantau hypothalamic-pituitary tumor, gemokoncentration pembetulan.

Sebelum rawatan kemandulan harus menilai keadaan ovari (Peringkat ultrasound dan estradiol dalam plasma). Sepanjang rawatan, kajian ini perlu dilakukan setiap hari atau setiap hari lain.

Ia perlu diambil kira, yang Berlatarbelakangkan hyperstimulation ovari HMG dadah boleh membangunkan, yang menjadi klinikal dinyatakan selepas pengenalan dengan tujuan ovulasi dadah HCG dan dimanifestasikan dalam pembentukan sista ovari saiz besar. Ini boleh menyebabkan ascites, hydrothorax, diiringi oliguria, arteri Sindrom gipotenziei dan thromboembolitic.

Apabila tanda-tanda pertama hyperstimulation ovari (sakit perut, pal'piruemye atau yang ditentukan dengan ULTRASOUND pendidikan di bahagian bawah abdomen) Rawatan perlu dihentikan dengan segera!

Dalam kes hyperstimulation ovari tidak perlu masukkan ubat HCG dengan tujuan untuk ovulasi.

Bilakah merawat dadah HMG sering berkembang kehamilan berganda.

Lelaki dengan aras FSH yang tinggi dalam darah (Itulah menunjukkan kegagalan testicular utama) Menopur^® biasanya tidak berkesan.

Overdose

Pada masa ini, kes dadah berlebihan Menopur^® tidak dilaporkan.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Menopur^® boleh digunakan bersama-sama dengan ubat-ubatan Choragon (manusia chorionic gonadotropin) perempuan – tujuan induksi ovulasi, Selepas rangsangan pertumbuhan follikulov; lelaki – untuk merangsang spermatogenesis.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, tempat yang gelap pada suhu tidak melebihi 25° c. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.