MAKROPEN
Bahan aktif: Midecamycin
Apabila ATH: J01FA03
KFG: Antibiotik macrolide
ICD-10 kod (keterangan): 04.5 YANG, A36, A37, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, B96.0, J01, J03, J04, J15, J15.7, (J) 16.0, J20, J31, J32, J35.0, J42, L01, L02, L03, L08.0, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Apabila FMC: 06.07.01
Pengeluar: KRKA d.d. (Slovenia)
Borang dos, komposisi dan pembungkusan
Tablet, Filem bersalut putih, pusingan, sedikit biconvex, tepi Serong dengan takuk secara mengiring; persembahan – Jisim putih dengan permukaan yang kasar.
| 1 tab. | |
| midecamycin | 400 mg |
Eksipien: kalium polakrilin, magnesium stearat, talkum, microcrystalline selulosa.
Komposisi shell: Copolymer asid methacrylic, macrogol, Titanium dioksida, talkum.
8 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
Granules bersama untuk penggantungan lisan denda, oren, dengan bau yang sedikit daripada pisang, kekotoran tidak kelihatan; biskut oren penggantungan berair, dengan bau yang sedikit daripada pisang.
| 5 ml selesai susp. | |
| midekamicina acetate | 175 mg |
Eksipien: metilparagidroksiʙenzoat, Propyl, asid sitrik, sodium gidrofosfat (kontang), perisa pisang, serbuk, kotor sunset yellow FCF (E110), gipromelloza, Silikon antifoam, natrium sakarin, mannitol.
20 g – botol kaca gelap (1) lengkap dengan ubat-ubatan sudu – pek kadbod.
Kesan farmakologi
Antibiotik macrolide. Ingibiruet gabungan protein dalam sel-sel bakteria. Boleh diterbalikkan dikaitkan dengan membran ribosomalna 50 subjedinica bakteria. Ubat dalam dos yang rendah mempunyai tindakan bacteriostatic, tinggi – bakteria.
Aktif terhadap obligat mikroorganisma: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; Bakteria gram-positive: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; Bakteria gram-negatif: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Pharmacokinetics
Penyerapan
Selepas pengambilan midecamycin dengan cepat dan secukupnya diserap daripada saluran penghadaman.
Cmaks serum midekamicina dan midekamicina acetate adalah masing-masing 0.5-2.5 µg/l dan 1.31-3.3 µg/l dan dicapai melalui 1-2 jam selepas pengambilan.
Peruntukan
Kepekatan tinggi midekamicina dan midekamicina acetate dicipta dalam organ-organ dalaman (terutama dalam tisu paru-paru, kelenjar parotid dan submandibular yang) dan kulit. IPC yang dikekalkan untuk tempoh 6 tidak.
Midecamycin adalah berkaitan dengan protein daripada 47%, metabolites budi – daripada 3-29%.
Metabolisme
Midecamycin yang metabolised di dalam hati untuk pendidikan 2 metabolites, Setelah aktiviti antimikrobial.
Pengeluaran
T1/2 kira-kira 1 tidak. Midecamycin muncul untuk jelchew dan, setakat yang berkurangan, (mengenai 5%) air kencing.
Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas
Dalam cirrhosis hati dengan ketara meningkatkan kepekatan plasma, Karamah dan T1/2.
Testimoni
Penyakit berjangkit dan kerengsaan, disebabkan oleh terdedah kepada jangkitan malaria:
-jangkitan saluran pernafasan (Bil. disebabkan oleh patogen atipikal Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Ureaplasma urealyticum dan): tonzillofaringit, akut otitis media, resdung, exacerbation bronkitis kronik, masyarakat-mengambil alih radang paru-paru;
-jangkitan sistem urogenital, disebabkan oleh Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Ureaplasma urealyticum dan;
-jangkitan kulit dan subkutan;
-Rawatan radang usus, disebabkan oleh Campylobacter spp.;
-rawatan dan pencegahan diphtheria dan acellular.
Regimen pelega
Ubat perlu diambil sebelum Makan.
Orang dewasa dan kanak-kanak yang mempunyai berat badan yang lebih 30 kg Makropen® melantik 400 mg (1 tab.) 3 kali / hari. Pengambilan harian maksima untuk orang dewasa – 1.6 g.
Untuk kanak-kanak seberat kurang daripada 30 kg dos harian 20-40 mg/kg berat badan 3 kemasukan atau 50 mg/kg berat badan 2 kemasukan, pada jangkitan yang berat – 50 mg/kg berat badan 3 kemasukan.
Skema destinasi Makropena® dalam bentuk penggantungan untuk kanak-kanak (dos harian 50 mg/kg berat badan 2 kemasukan) ditunjukkan dalam Jadual.
| Berat Badan (umur lebih kurang) | Penggantungan (175 mg/5 ml) |
| kepada 5 kg (Lebih Kurang. 2 bulan) | pada 3.75 ml (131.25 mg) 2 kali / hari |
| kepada 10 kg (Lebih Kurang. 1-2 tahun) | pada 7.5 ml (262.5 mg) 2 kali / hari |
| kepada 15 kg (Lebih Kurang. 4 tahun) | pada 10 ml (350 mg) 2 kali / hari |
| kepada 20 kg (Lebih Kurang. 6 tahun) | pada 15 ml (525 mg) 2 kali / hari |
| kepada 30 kg (Lebih Kurang. 10 tahun) | pada 22.5 ml (787.5 mg) 2 kali / hari |
Tempoh rawatan berbeza-beza dari 7 kepada 14 hari, pada rawatan untuk jangkitan hlamidiinah – 14 hari.
Dengan tujuan untuk diphtheria dilantik dos dadah 50 mg / kg / hari, dibahagikan kepada 2 kemasukan, untuk 7 hari. Adalah disyorkan supaya mengawal kajian bacteriological selepas rawatan.
Dengan tujuan untuk Pencegahan acellular dilantik dos dadah 50 mg/kg/hari bagi 7-14 hari pertama 14 hari dari tarikh hubungan.
Untuk penggantungan Menambahkan kandungan botol 100 ml direbus atau suling air dan shake yang baik. Sebelum digunakan, ia adalah disyorkan bahawa anda goncang penggantungan bersedia.
Kesan-kesan sampingan
Daripada sistem penghadaman: selera makan menurun, Vesicular, loya, muntah, cirit-birit, perasaan dalam epigastria yang, peningkatan transaminaz hati dan demam kuning; dalam beberapa kes – cirit-birit yang teruk dan berpanjangan, yang mungkin menandakan kolitis psevdomembranoznogo pembangunan.
Reaksi alahan: ruam, gatal-gatal, gatal-gatal, eozinofiliya, bronchospasm.
Lain-lain: kelemahan.
Kontra
-kegagalan hati teruk;
- Kanak-kanak sehingga umur 3 tahun (bagi tablet);
-hipersensitif kepada midekamicinu/azetatu melakukan midekamicina dan komponen lain ubat.
C berhati-hati perlu memilih produk semasa hamil, penyusuan, seperti juga dengan sejarah reaksi alahan terhadap kemasukan asid acetylsalicylic.
Semasa hamil dan laktasi
Menggunakan Makropena® Apabila kehamilan adalah mungkin hanya dalam kes, Bilakah faedah-faedah yang dimaksudkan kepada ibu mengatasi kemungkinan risiko kepada janin.
Midecamycin dirembeskan dalam susu badan. Apabila memohon Makropena® laktasi perlu menghentikan penyusuan susu ibu.
Arahan khas
Seperti juga dengan semua antimicrobials lain, dengan terapi jangka panjang Makropenom® mungkin overgrowth bakteria tahan. Cirit-birit yang berpanjangan boleh menunjukkan kolitis psevdomembranoznogo pembangunan yang.
Dengan terapi jangka panjang perlu memantau aktiviti enzim hati, terutama pada pesakit dengan fungsi hati terjejas.
Mannitol, terkandung dalam Granules bersama untuk penggantungan, mungkin penyebab cirit-birit.
Dengan sejarah reaksi alahan untuk menerima azokrasitel asid acetylsalicylic E110 (berwarna kuning matahari terbenam) boleh menyebabkan reaksi alahan sehingga bronchospasm
Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan
Tidak dilaporkan kepada kesan Makropena® reaksi psikomotor kelajuan dan keupayaan memandu dan mekanisma lain.
Overdose
Kes-kes yang dilaporkan mabuk serius, disebabkan oleh kemasukan ubat Makropen®, tidak terdapat.
Gejala: mungkin rasa loya, muntah.
Rawatan: terapi gejala.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
Jika anda mendaftar untuk Makropena® dengan mengandungi ergot, Carbamazepine mengurangkan metabolisme mereka di dalam hati dan meningkatkan kepekatan serum. Oleh yang demikian, bersama-sama dengan pelantikan ubat-ubatan ini harus digunakan dengan berhati-hati.
Jika anda mendaftar untuk Makropena® dengan ziklosporinom, anticoagulants (warfarin) melambatkan perkumuhan masa lalu.
Makropen® Tiada pengaruh ke atas parameter pharmacokinetic theophylline.
Bidang farmasi
Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.
Menyimpan terma dan syarat
Tablet hendaklah disimpan di tempat yang kering, tidak dapat dicapai oleh kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Granules bersama untuk penggantungan hendaklah disimpan pada suhu tidak melebihi 25° c. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.
Mudah dimasak boleh digunakan dalam 14 hari yang diberikan di dalam peti sejuk dan storan untuk 7 hari apabila disimpan pada suhu tidak melebihi 25° c.
