LOUVERIS
Bahan aktif: Lutropin Alfa
Apabila ATH: G03GA07
KFG: Рекомбинантный человеческий лютеинизирующий гормон
ICD-10 kod (keterangan): N97
Apabila FMC: 15.06.05.02
Pengeluar: INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.p.A. (Itali)
Borang dos, komposisi dan pembungkusan
Lyophilizate untuk penyediaan penyelesaian untuk s / c pentadbiran в виде порошка или пористой массы белого цвета.
| 1 fl. | |
| лутропин альфа | 75 ME (3.4 g) |
Eksipien: Sukrosa, polysorbate 20, methionine, natrium hidrogen, sodium digidrofosfata monohydrate, Anodizing asid, natrium Hidroksida.
Pelarut: air d / dan (1 ml).
Botol kaca 3 ml (1) bersama-sama dengan pelarut (амп./фл. 1 PC.) – bekas plastik (1) – pek kadbod.
Botol kaca 3 ml (3) bersama-sama dengan pelarut (амп./фл. 3 PC.) – bekas plastik (1) – pek kadbod.
Botol kaca 3 ml (10) bersama-sama dengan pelarut (амп./фл. 10 PC.) – bekas plastik (1) – pek kadbod.
Kesan farmakologi
Рекомбинантный лютеинизирующий гормон, идентичный натуральному гормону человека. Является гонадотропином, участвующим в физиологической регуляции репродуктивной функции. Компенсирует недостаток ЛГ в организме. Под его воздействием происходит стимуляция образования эстрадиола фолликулами. Введение ЛГ в середине менструального цикла запускает процесс образования желтого тела и овуляцию, введение в постовуляторный период поддерживает функционирование желтого тела.
Pharmacokinetics
После п/к введения препарат быстро распределяется по органам и тканям, абсолютная биодоступность составляет примерно 60%. T1/2 – mengenai 12 tidak. Лутропин альфа обладает линейными фармакокинетическими свойствами. Практически не накапливается в организме. В моче содержится менее 5% dos yang diberikan.
Фармакокинетика после однократного введения сравнима с таковой после многократного введения препарата Луверис®.
Testimoni
— лечение бесплодия, disebabkan oleh pelanggaran hypothalamic-gipofizarnymi, приводящими к снижению уровня ЛГ и ФСГ в организме.
Regimen pelega
Ubat yang disuntik p /. Раствор готовят непосредственно перед инъекцией с использованием прилагаемого растворителя. Каждый флакон предназначен для однократного использования.
Препарат вводят каждый день в течение 3 недель параллельно с инъекциями ФСГ.
Sebagai peraturan, Mulakan dengan dos yang 75 ME препарата (1 botol) вместе с 75 ME или 150 ME ФСГ. В зависимости от ответа яичников возможно повышение дозы ФСГ примерно на 37.5-75 Saya tiap-tiap 7-14 hari.
В ряде случаев бывает необходимо продление лечения до 5 minggu.
При достижении желаемого результата через 24-48 ч после последней инъекции препарата и ФСГ проводится однократная инъекция человеческого хорионического гонадотропина (HCG) dos 5000-10 000 ME или 250 мкг рекомбинантного чХГ. Рекомендуется иметь половой контакт в день введения чХГ и на следующий день.
В качестве альтернативы может быть использованы вспомогательные репродуктивные технологии. При чрезмерном/избыточном ответе нужно прекратить лечение и отменить введение чХГ. Лечение можно возобновить в течение следующего цикла с использованием более низкой дозы ФСГ, чем во время предыдущего цикла.
Kesan-kesan sampingan
Daripada sistem penghadaman: часто – боли в животе, loya, muntah.
CNS: часто – головная боль, mengantuk.
Dari sistem reproduktif: часто – боли в молочных железах, sista ovari. Лечение препаратами ФСГ и ЛГ с последующим введением чХГ может привести к гиперстимуляции яичников (к симптомам гиперстимуляции относятся боли в нижней части живота, mungkin, в сочетании с тошнотой, рвотой и потерей веса). В редких случаях при применении подобных препаратов наблюдался тромбоз вен, Oleh itu,, это возможно и при применении Лувериса®. Не описано случаев перекрута кисты яичника и кровотечения в брюшную полость при применении препарата Лувериса®, однако в редких случаях подобные нарушения возникали после лечения человеческим менопаузным гонадотропином (HMG), выделенным из мочи и содержащим ЛГ. Существует вероятность внематочной беременности (особенно при первичном поражении маточных труб в анамнезе).
Reaksi Tempatan: возможны боль, kemerahan, gatal, bengkak, lebam.
Kontra
— di rantau hypothalamic-pituitary tumor;
-hyperprolactinemia;
— заболевания надпочечников и щитовидной железы;
— киста яичников (не обусловленная наличием синдрома поликистоза яичников);
— поликистоз яичников;
— аномалии развития половых органов (несовместимые с нормальным течением беременности);
— фибромиома матки;
- metrorragiya (невыясненной этиологии);
— эстрогенозависимые опухоли (kanser ovari, рак матки, kanser susu);
-kegagalan ovari yang utama;
- Mengandung;
-laktasi;
- Hipersensitiviti kepada dadah.
Semasa hamil dan laktasi
Препарат нельзя принимать при беременности и в период лактации.
Arahan khas
Перед началом лечения необходимо проверить фертильность у пациентки и ее партнера. Концентрация ЛГ в крови считалась низкой, если уровень эндогенного гормона в сыворотке крови был ниже 1.2 МЕ/л. Препарат используется в комбинации с ФСГ, чтобы способствовать росту и развитию фолликулов, содержащих яйцеклетки. После этого лечение продолжается однократным введением чХГ, который приводит к овуляции.
Применение препарата повышает риск возникновения синдрома гиперстимуляции яичников. При тщательном подборе дозы и соблюдении схемы введения синдром гиперстимуляции яичников возникает редко. На фоне применения препарата редко возникает серьезная форма гиперстимуляции, если для окончательного созревания фолликулов не назначается препарат, содержащий чХГ. Oleh itu, важно не применять чХГ при возникновении синдрома гиперстимуляции яичников и воздержаться от полового контакта или использовать методы барьерной контрацепции в течение четырех дней как минимум.
Пациентка должна быть предупреждена о необходимости прекращения введения препарата и обращения к врачу при возникновении сильных болей в животе.
Необходимо тщательно наблюдать за ответной реакцией со стороны яичников при помощи УЗИ и анализов крови перед началом курса лечения и во время него. Pesakit, проходящих лечение, возрастает частота многоплодных беременностей (главным образом двойни), вероятность которых можно минимизировать, если придерживаться рекомендованной дозы и схемы приема.
Если у пациентки отмечаются аллергические реакции на аналогичные препараты, ей следует проинформировать об этом своего лечащего врача.
Dalam kes, когда пациентка забыла ввести очередную дозу препарата Луверис®, нельзя вводить двойную дозу, а следует обратиться к врачу.
Overdose
Симптомы передозировки неизвестны. Существует вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников. Однократное введение до 40 000 ME препарата хорошо переносилось и не сопровождалось тяжелыми побочными эффектами.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
Не следует смешивать Луверис® с другими лекарственными веществами в одном шприце за исключением фоллитропина альфа, tk. kajian telah menunjukkan, что эти два препарата можно смешивать и вводить одновременно без влияния на терапевтическую активность.
Bidang farmasi
Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.
Menyimpan terma dan syarat
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света, tidak dapat dicapai oleh kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.
Не использовать флакон при наличии признаков повреждения препарата, таких как изменение цвета порошка или повреждение флакона.
Препарат должен использоваться сразу после растворения. Не следует вводить раствор, если он непрозрачен или содержит твердые частицы.
