LOZAP PLUS

Bahan aktif: Losartan, Hydrochlorothiazide
Apabila ATH: C09DA01
KFG: Ubat antihipertensi
ICD-10 kod (keterangan): I10
Apabila FMC: 01.09.16.05
Pengeluar: ZENTIVA a.s. (Republik Czech)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Tablet, Filem bersalut kuning cair dalam warna, bujur, с разделяющей риской на обеих сторонах.

Eksipien: mannitol, microcrystalline selulosa, croscarmellose sodium, povidone, magnesium stearat, gipromelloza 2910/5, macrogol 6000, talkum, эмульсия симетикона, краситель Opaspray yellow M-1-22801 (Air yang ditapis, Titanium dioksida, этанол денатурированный (спирт метилированный: etanol 99% и метанол 1%), gipromelloza, краситель Quinolin Yellow (E104), Pounceau 4R (E124)).

10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (9) – pek kadbod.
14 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Антигипертензивный препарат комбинированного состава.

Losartan – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT₁). He подавляет киназу II – фермент, разрушающий брадикинин. Mengurangkan OPSS, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, NERAKA, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Hydrochlorothiazide – tiazidnыy diuretik. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 minggu selepas bermulanya rawatan.

Pharmacokinetics

Penyerapan

После приема внутрь лозартан и гидрохлоротиазид быстро абсорбируются из ЖКТ. Биодоступность лозартана – mengenai 33%. Time (C)_maks лозартана составляет 1 tidak, metabolit aktif – 3-4 tidak.

Peruntukan

Связывание лозартана с белками плазмы крови составляет 99%.

Metabolisme

Лозартан подвергается эффекту “pas pertama” melalui hati, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.

Pengeluaran

T_1/2 лозартана – 1.5-2 tidak, а его основного метаболита 3-4 tidak. Mengenai 35% dos muncul dalam air kencing, mengenai 60% – dengan najis.

T_1/2 гидрохлоротиазида составляет 5.8-14.8 tidak. Mengenai 61% kembali dengan air kencing dalam satu bentuk yang tidak diubahsuai.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

Концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается.

Testimoni

- Tekanan Darah Tinggi (pesakit, для которых комбинированная терапия является оптимальной);

— с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (Bil. strok) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Regimen pelega

Dadah ini diambil secara lisan, tidak kira makan.

Apabila merawat hipertensi arteri средняя начальная и поддерживающая доза составляет 1 tab. / hari. Если при приеме препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза Лозапа плюс может быть увеличена до 2 tab. 1 masa / hari. Dos yang maksimum adalah 2 tab. 1 masa / hari.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у pesakit tua.

C целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (Bil. strok) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка назначают лозартан (Лозап) в стандартной начальной дозе 50 mg / hari. Pesakit, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема лозартана в дозе 50 mg / hari, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 mg), что обеспечивается назначением Лозапа плюс. В случае необходимости дозу Лозапа плюс можно увеличить до 2 tab. (100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида) 1 masa / hari.

Kesan-kesan sampingan

Все побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана или гидрохлоротиазида.

CNS: kerap – pening.

Reaksi alahan: gatal-gatal, angioedema, включая отек гортани и/или языка (что приводит к обструкции дыхательных путей), и/или отек лица, bibir, глотки и/или языка (редко отмечавшиеся при приеме лозартана); у некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, Bil. dan perencat ACE. Dalam beberapa kes, (при приеме лозартана) – Vaskulitis, включая болезнь Шенлейн-Геноха.

Kardio-vaskular sistem: hypotension.

Daripada sistem penghadaman: jarang (<1%) при приеме лозартана – cirit-birit, hepatitis, Peningkatan transaminases hati.

Sistem pernafasan: при приеме лозартана – batuk.

Со стороны водно-электролитного баланса: jarang (<1%) – hyperkalemia (калий сыворотки более 5.5 mmol / l).

Kontra

- anuria;

- hipotensi arteri yang teruk;

Ia dinyatakan oleh buah pinggang manusia (КК≤30 мл/мин);

- disfungsi hati yang teruk;

— hypovolemia (Bil. на фоне высоких доз диуретиков);

- Mengandung;

- Laktasi;

- Kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun (Keselamatan dan keberkesanan tidak telah dipasang);

- Hipersensitiviti kepada dadah.

C berhati-hati назначают пациентам с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, пациентам с сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, при системных заболеваниях соединительной ткани (Bil. SLE), а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой.

Semasa hamil dan laktasi

Применение препарата Лозап плюс при беременности и в период лактации противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне приема препарата Лозап плюс его следует отменить.

Suplemen, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода.

Применение диуретиков у здоровых беременных женщин не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

Arahan khas

Лозап плюс можно назначать вместе с другими антигипертензивными препаратами.

На фоне применения Лозапа плюс может повышаться концентрация мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, gipohloremicheskiй alkalosis, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации кальция в плазме, повысить концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

Hydrochlorothiazide, в связи с воздействием на метаболизм кальция, может влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.

Gunakan dalam Pediatrics

Безопасность и эффективность применения препарата Лозап плюс у kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun tidak dipasang.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Не имеется данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Overdose

Gejala: лозартан – menyatakan iklan yang lebih rendah, tachycardia, bradycardia (в результате вагусной стимуляции); hydrochlorothiazide – kehilangan electrolytes (hypokalemia, hyperchloremia, giponatriemiya), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.

Rawatan: если препарат принят недавно, harus mencuci keluar perut; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию; jika perlu – коррекцию водно-электролитных нарушений. Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Лозартан усиливает эффект других антигипертензивных препаратов.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, digoxin, anticoagulants nepryamыmy, tsimetidinom, Phenobarbital, ketoconazole, erythromycin.

Одновременное назначение лозартана (как и других препаратов, блокирующих ангиотензин II) и калийсберегающих диуретиков (sebagai contoh, spironolakton, триамтерена, амилорида), препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли может привести к гиперкалиемии.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с барбитуратами, analgesik opioid, этанолом может возникать потенцирование ортостатической гипотензии.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с гипогликемическими препаратами может потребоваться коррекция их дозы.

При одновременном назначении гидрохлоротиазида с другими антигипертензивными препаратами возможен аддитивный эффект.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с кортикостероидами, АКТГ происходит усиление потери электролитов, особенно калия.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с сосудосуживающими препаратами возможно незначительное снижение их эффекта, не препятствующее их использованию.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с недеполяризующими миорелаксантами (sebagai contoh, тубокурарин) adalah mungkin untuk meningkatkan tindakan mereka.

В некоторых случаях одновременное применение НПВС может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты гидрохлоротиазида.

Колестирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.

Гидрохлоротиазид уменьшает почечный клиренс лития и повышает риск интоксикации литием, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan di tempat yang kering, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.