LOFOKS (Tablet)
Bahan aktif: Lomefloxacin
Apabila ATH: J01MA07
KFG: Fluoroquinolone dadah anti-bakteria
ICD-10 kod (keterangan): A00, A01, A02, A03, A15, A54, A56.0, A56.1, A56.4, A 74.0, J04, J15, J20, J37, J42, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M86, N10, N11, N30, N34, N41, T30, T79.3, Z29.2
Apabila FMC: 06.17.02.01
Pengeluar: Sintesis (Rusia)
Borang dos, komposisi dan pembungkusan
Tablet, bersalut putih atau hampir putih, овальные двояковыпуклые.
1 tab. | |
lomefloxacin (dalam bentuk hydrochloride) | 400 mg |
Eksipien: microcrystalline selulosa, polyvinylpolypyrrolidone (povidone), laktosa, kanji kentang, коллидон CL-М (crospovidon), talkum, magnesium stearat, asid stearic, auxipropilmetilzelluloza (gipromelloza), hydroxypropyl, полиэтиленоксид-4000, Titanium dioksida, Propylene glycol.
5 Pieces. – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.
5 Pieces. – packings Valium planimetric (2) – pek kadbod.
Kesan farmakologi
Anti dadah broad-spectrum fluoroquinolones daripada Kumpulan, diftorhinolon. Mempunyai aktiviti bakteria, mekanisme yang dikaitkan dengan pendedahan kepada DNA gyrase, menyediakan sverhspiralizaciû. Borang-borang lomefloxacin yang kompleks dengan tetramerom yang (subjedinica gyrase A2V2) dan melanggar transkripsi dan Replikasi DNA, yang membawa kepada kematian sel-sel mikrob. Dihasilkan oleh β-lactamaza patogen yang mempunyai kesan ke atas aktiviti lomefloksacina.
Penyediaan vsokoakteven terhadap mikroorganisma aerobik gramotricationah: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitis, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Aeruginosa perumah (beberapa ketegangan).
Dadah sederhana terdedah: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia liquefaciens, Serratia layu, Aeruginosa perumah (большинство штаммов), Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Jalan Hafnia, Citrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus adalah hebat, Proteus stuartii, Providencia rettgeri, Providencia alcalifaciens, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans.
Действует как на вне-, так и на внутриклеточно расположенные Mycobacterium: Mycobacterium tuberculosis, сокращает сроки их выделения из организма, обеспечивает более быстрое рассасывание инфильтратов.
На большинство микроорганизмов действует в низких концентрациях (kepekatan, необходимая для подавления роста 90% штаммов, составляет обычно не более 1 ug / ml). Резистентность развивается редко.
Dadah tahan: Streptococcus spp., Cepacia perumah, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis dan anaerobik bakteria.
Pharmacokinetics
Penyerapan
После приема внутрь ломефлоксацин практически полностью всасывается из ЖКТ, абсорбция составляет 95-98%. Прием пищи уменьшает всасывание на 12%. Tmaks – 0.8-1.5 tidak. Cmaks после приема внутрь в дозе 100 mg adalah 0.8 ug / ml, 200 mg – 1.4 ug / ml, 400 mg – 3-5.2 ug / ml. Прием пищи уменьшает Cmaks daripada 18% и увеличивает Тmaks kepada 2 tidak.
Peruntukan
Keseimbangan dicapai melalui 48 tidak. Protein plasma mengikat – 10%. Ia menembusi sel-sel dan tisu-tisu (saluran udara, ЛОР-органы, мягкие ткани, tulang, суставы, органы брюшной полости, pelvis kecil, organ-organ seks), где достигает концентрации в 2-7 di atas times, daripada dalam plasma.
Metabolisme dan perkumuhan
Незначительная часть препарата подвергается метаболизму с образованием метаболитов. T1/2 – 8-9 tidak; средний почечный клиренс – 145 ml / min. Выводится преимущественно почками путем канальцевой секреции до 70-80% (преимущественно в неизмененном виде, 9% – в виде глюкуронидов, 0.5% – в виде прочих метаболитов); melalui usus – 20-30%.
Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas
У пожилых пациентов плазменный клиренс уменьшается на 25%.
При нарушении функции почек и клиренсе креатинина 10-40 мл/мин/1.73м2 T1/2 peningkatan dalam.
Testimoni
Penyakit berjangkit dan kerengsaan, вызванные чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами:
-jangkitan saluran kencing (Bil. cystitis, pyelonephritis, uretrit, Prostat);
-jangkitan gastrousus (Bil. disentri, Demam Kepialu, SALMONELLA UNGGAS, taun) dan saluran biliary;
-jangkitan-jangkitan sistem pernafasan (Bil. exacerbation bronkitis kronik);
— гнойные инфекции кожи и мягких тканей (Bil. luka yang dijangkiti, terbakar);
-osteomyelitis;
-Dulan;
-Chlamydia (Bil. хламидийный конъюнктивит и блефароконъюнктивит).
Профилактика инфекционных осложнений до и после трансуретральных хирургических операций.
Penyakit tibi pulmonari (sebagai sebahagian daripada terapi yang bersepadu):
— остропрогрессирующие формы;
— множественная лекарственная устойчивость микобактерий;
— плохая переносимость рифампицина.
Regimen pelega
Dadah ini diambil secara lisan, tanpa menghiraukan makanan yang, dihimpit cukup cecair; Kekerapan penerimaan tetamu – 1 masa / hari. Доза и длительность лечения зависит от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.
Dengan jangkitan saluran kencing yang tidak bermasalah dos yang disyorkan adalah 400 mg/hari untuk 3-5 hari; pada rumit jangkitan saluran kencing – 400 mg/hari untuk 10-14 hari.
Untuk профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей при трансуретральных операциях dilantik dos dadah 400 mg sekali setiap 2-6 jam sebelum pembedahan.
Dengan gonorrhoea akut dos yang disyorkan – 600 dos mg; pada хронической гонорее – 600 mg/hari untuk 5 hari (на фоне специфический иммунотерапии).
Dengan урогенитальном хламидиозе (включая бактериально-хламидийную и гонорейно-хламидийную инфекции) penyediaan melantik 400-600 mg / hari, длительность лечения – kepada 28 hari.
Dengan хламидийной инфекции у больных ревматизмом – pada 400 mg/hari untuk 20 hari.
Dengan хламидийном конъюнктивите – pada 400 mg / hari, Kursus rawatan – kepada 10 hari.
Dengan микоплазменной инфекции – 600 mg / hari, Kursus rawatan – kepada 10 hari.
Dengan гнойных инфекциях мягких тканей, инфицированных ранах – 400 mg/hari untuk 5-14 hari.
Dengan osteomielitis kronik – 400-800 mg/hari untuk 3-8 minggu.
Dengan batuk kering melantik 200 mg 2 kali / hari untuk 14-28 hari atau lebih.
Dengan остром неосложненном бронхите, бронхопневмонии – pada 400 mg / hari, Kursus rawatan – kepada 10 hari.
Dengan осложненной пневмонии, exacerbation bronkitis kronik – pada 400-800 mg / hari, Kursus rawatan – kepada 14 hari.
Dengan микоплазменной инфекции – pada 400-800 mg/hari untuk 2-3 Terhad.
Dalam pesakit dengan kerosakan buah pinggang yang sederhana atau teruk (CC kurang daripada 30 ml / min) dan di dalam больных на гемодиализе dos permulaan 400 мг/сут с последующим снижением до 200 mg / hari.
Kesan-kesan sampingan
Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, mulut kering, stomachalgia, sakit perut, диарея или запоры, kembung perut, Pseudomembranous enterocolitis, dysphagia, perubahan warna lidah, снижение аппетита или булимия, rasa perversion, dysbiosis, Peningkatan transaminases hati.
Dari sistem saraf pusat dan periferi: fatiguability, kemalasan, keletihan, sakit kepala, pening, insomnia, halusinasi, sawan, giperkinez, gegaran, paresthesia, gemuruh, kebimbangan, kemurungan, pengujaan.
Daripada sistem kencing: Glomerulonephritis, dysuria, polyuria, anurija, albuminuria, urethral pendarahan, christalluria, gematuriya, pengekalan air kencing, bengkak.
Dari sistem reproduktif: perempuan – vaginitis, лейкорея, межменструальные кровотечения, боли в промежности, vagina candidiasis; lelaki – orkitis, Epididymitis.
Dari metabolisme yang: gipoglikemiâ, Gout.
Pada bahagian sistem otot: arthralgia, Vaskulitis, kekejangan otot anak lembu, боли в спине и груди.
Daripada sistem hematopoietik: кровотечения из органов ЖКТ, thrombocytopenia, Purpura, повышение фибринолиза, nosebleeds, Lymphadenopathy.
Sistem pernafasan: dyspnea, jangkitan saluran pernafasan, batuk, гиперсекреция мокроты, gejala-gejala seperti selsema.
Dari deria: penglihatan kabur, kesakitan dan tinnitus, kesakitan di Mata.
Kardio-vaskular sistem: pengsan, penurunan tekanan darah, tachycardia, bradycardia, arrythmia, Aritmia, perkembangan kegagalan jantung, Angina Pectoris, embolisme pulmonari, миокардиопатия, radang urat darah.
Reaksi alahan: gatal-gatal, gatal-gatal, ekssoudatus malignan Erythema (Sindrom Stevens-Johnson), bronchospasm.
Lain-lain: candidiasis, meningkat berpeluh, menggigil, dahaga, Superinfeksi, photosensitization.
Kontra
- Mengandung;
- Laktasi (menyusukan bayi);
- Sehingga umur 18 tahun (период формирования и роста скелета);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим фторхинолонам.
Ломефлоксацин не следует назначать пациентам с удлинением интервала QT.
C berhati-hati назначают препарат при церебральном атеросклерозе, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС с эпилептическим синдромом.
Semasa hamil dan laktasi
Лофокс® contraindicated untuk kegunaan semasa hamil dan laktasi (menyusukan bayi).
Yang kajian eksperimen описано фетотоксическое действие (артропатия).
Arahan khas
При циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования (при нормальной функции почек).
В период лечения следует избегать длительного пребывания на солнце и воздействия искусственного УФ-облучения (вечерний прием уменьшает риск реакции на УФ-излучение).
При первых признаках фотосенсибилизации (повышение чувствительности кожи, membakar, kemerahan, edema, lepuh, сыпи, gatal-gatal, dermatitis) или гиперчувствительности, проявлениях нейротоксичности (pengujaan, sawan, gegaran, fotofobia, kekeliruan, токсические психозы, halusinasi) терапию необходимо прекратить.
Ломефлоксацин не следует назначать пациентам с удлиненным интервалом QT, dengan hypokalemia, при одновременном применении антиаритмических препаратов класса IА (quinidine, procainamide) и III (amiodarone, sotalol).
Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.
Overdose
Сведения о передозировке препарата Лофокс® очень ограничены.
Rawatan: при необходимости проводится симптоматическая терапия. Гемо- и перитонеальный диализ при передозировке малоэффективны.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
При одновременном применении ломефлоксацин не влияет на фармакокинетику изониазида; не взаимодействует с теофиллином, kafein.
При одновременном применении ломефлоксацин повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность НПВС.
При одновременном назначении не следует принимать антацидные средства и сукральфат в течение 4 ч до и 2 ч после приема ломефлоксацина, tk. он образует с ними хелатные соединения, что снижает его биодоступность.
При лечении туберкулеза ломефлоксацин применяют совместно с изониазидом, пиразинамидом, стрептомицином и этамбутолом (не рекомендуется сочетание с рифампицином из-за антагонизма действия).
При одновременном применении препараты, menyekat pengeluaran kanalzevu, замедляют выведение ломефлоксацина.
Отсутствует перекрестная устойчивость с пенициллинами, kolesterol, aminoglikosida, ко-тримоксазолом, метронидазолом.
Витамины с минеральными добавками следует применять за 2 h sebelum atau selepas 2 ч после применения ломефлоксацина.
При совместном применении с антиаритмическими препаратами классов IА (quinidine, procainamide) и III (amiodarone, sotalol) mungkin lanjutan QT selang.
Bidang farmasi
Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.
Menyimpan terma dan syarat
Senarai B. Dadah ini perlu disimpan di tempat yang kering, dilindungi daripada cahaya, capaian kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 25° c. Istilah jangka hayat – 2 tahun.