LODOZ

Bahan aktif: Bisoprolol, Hydrochlorothiazide
Apabila ATH: C07BB07
KFG: Ubat antihipertensi
ICD-10 kod (keterangan): I10
Apabila FMC: 01.09.16.02
Pengeluar: MERCK SANTE s. a. s. (Perancis)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Tablet, bersalut kuning, filem; pusingan, lenticular, tengah-tengah engraved dengan satu tangan dan tokoh “2.5” – di pihak yang lain.

Eksipien: magnesium stearat, crospovidon, tepung jagung, kanji jagung pregelatinized, microcrystalline selulosa, kalsium fosfat monosubstituted.

Komposisi shell: polysorbate 80 VS, oksida besi kuning, macrogol 400, Titanium dioksida, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/6.

10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (5) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (10) – pek kadbod.

Tablet, bersalut merah jambu, filem; pusingan, lenticular, tengah-tengah engraved dengan satu tangan dan tokoh “5” – di pihak yang lain.

Eksipien: Koloidal silikon dioksida, magnesium stearat, tepung jagung, microcrystalline selulosa, kalsium fosfat monosubstituted.

Komposisi shell: polysorbate 80 VS, oksida besi kuning, besi oksida merah, macrogol 400, Titanium dioksida, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (5) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (10) – pek kadbod.

Tablet, bersalut putih, filem; pusingan, lenticular, tengah-tengah engraved dengan satu tangan dan tokoh “10” – di pihak yang lain.

Eksipien: Koloidal silikon dioksida, magnesium stearat, tepung jagung, microcrystalline selulosa, kalsium fosfat monosubstituted.

Komposisi shell: polysorbate 80 VS, macrogol 400, Titanium dioksida, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (5) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (10) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Gabungan ubat antihipertensi.

Bisoprolol adalah vysokoselektivnym beta₁-adrenoblokatorom tanpa membranostabiliziruûŝej dan sympathomimetic aktiviti. Mekanisma tindakan Bisoprolol di hipertensi arteri adalah berkaitan, terutamanya, dengan mengurangkan tahap Renin dalam plasma darah dan penurunan dalam kadar jantung.

Hydrochlorothiazide merupakan diuretik daripada Kumpulan tiazidov dengan menyediakan kesan antihipertensi. Ia adalah disebabkan oleh kesan pengangkutan dioreticeski kesan ion natrium daripada tubules buah pinggang dalam darah, yang memberi amaran kepada reabsorbqiyu yang.

Dalam kajian klinikal potentiation yang diperhatikan kesan bahan-bahan aktif dalam kombinasi ini. Keberkesanan untuk rawatan tekanan darah tinggi ringan dan sederhana dicatatkan juga pada penggunaan dos yang rendah- 2.5 mg + 6.25 mg.

Kesan-kesan sampingan, seperti hypokalemia (Apabila memohon hydrochlorothiazide) dan bradycardia, asthenia dan sakit kepala (Apabila memohon Bisoprolol), dos yang. Oleh itu, untuk mengurangkan kesan-kesan negatif daripada bilangan setiap komponen aktif dalam Lodoze mengurangkan 2-4 kali.

Pharmacokinetics

Bisoprolol

T_maks dalam plasma darah yang terdiri daripada 1 kepada 4 tidak. Protein plasma mengikat – mengenai 30%.

40% Bisoprolol dimetabolismakan di dalam hati. Metabolites tidak aktif.

T_1/2 dari plasma darah 11 tidak. Buah pinggang dan hati yang setaraf klirens. Separuh dari dos yang dikenakan excreted dalam air kencing sebagai tidak berubah, dan dalam bentuk metabolites. Jumlah pelepasan adalah kira-kira 15 /.

Hydrochlorothiazide

Bioketersediaan hydrochlorothiazide julat daripada 60% kepada 80%. T_maks dalam plasma darah adalah kira-kira 4 tidak (daripada 1.5 kepada 5 tidak). Protein plasma mengikat – 40%. Hydrochlorothiazide bukanlah metabolizmu dan hampir sepenuhnya excreted berbentuk tidak berubah dengan clubockova penapisan dan kanalzeva secreta aktif. T_1/2 hydrochlorothiazide adalah kira-kira 8 tidak.

Hydrochlorothiazide melintasi halangan placental, dikumuhkan dalam susu ibu.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

Dalam kes buah pinggang dan jantung, dalam pesakit klirens pinggang lebih tua hydrochlorothiazide dikurangkan, T_1/2 peningkatan dalam.

Testimoni

-hipertensi arteri yang ringan dan sederhana.

Regimen pelega

Lodoz adalah disyorkan untuk mengambil pada waktu pagi (waktu makan). Tablet harus ditelan keseluruhannya dengan sedikit cecair dan tidak chew.

Dos harus dipilih secara individu, menggunakan bentuk dos berikut Lodoza:

- 2.5 mg Bisoprolol/6,25 mg hydrochlorothiazide;

- 5 mg Bisoprolol/6,25 mg hydrochlorothiazide;

- 10 mg Bisoprolol/6,25 mg hydrochlorothiazide.

Dos permulaan sepadan dengan 1 tab. (2.5 mg Bisoprolol/6,25 mg hydrochlorothiazide) 1 masa / hari. Sekiranya berlaku kekurangan kecekapan dos rawatan untuk 1 tab. (5 mg Bisoprolol/6,25 mg hydrochlorothiazide) 1 masa / hari. Jika perlu dos boleh dinaikkan ke 1 tab. (10 mg Bisoprolol/6,25 mg hydrochlorothiazide) 1 masa / hari.

Dalam pesakit dengan melanggar hati atau buah pinggang terjejas yang sederhana (CC>30 ml / min) Tukar dos yang tidak diperlukan.

Kesan-kesan sampingan

CNS: gangguan tidur, kemurungan; mungkin – keletihan, fatiguability, pening, sakit kepala (boleh berlaku pada awal rawatan dan biasanya akan hilang dalam minggu pertama atau kedua rawatan).

Kardio-vaskular sistem: bradycardia, AV-kekonduksian, arus bertambah teruk kegagalan jantung kronik, ortostaticheskaya gipotenziya.

Sistem pernafasan: bronchospasm pada pesakit dengan bronchial asma dan COPD dalam sejarah.

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, cirit-birit, sembelit, hepatitis, penyakit kuning, peningkatan aktiviti AST dan ALT.

Daripada sistem kencing: peningkatan yang boleh diterbalikkan urea dan serum creatinine.

Pada bahagian sistem otot: rasa sejuk dan kebas yang extremities, kelemahan otot, sawan.

Dari deria: pendengaran, mengurangkan pengeluaran kelenjar lacrimal yang (pesakit perlu dimasukkan ke dalam akaun, menggunakan kanta kenalan), penglihatan kabur.

Dari metabolisme yang: hypertriglyceridemia, hiperkolesterolemia, gipyerglikyemiya, glycosuria, hyperuricemia, melanggar vodno-elektrolitnogo status, alkalosis metabolik.

Daripada sistem hematopoietik: leukopenia, thrombocytopenia.

Reaksi dermatologi: Beta-adrenoblokatora boleh menyebabkan atau memburukkan lagi kursus psoriasis atau menyebabkan ruam psoriasiform, alopecia.

Lain-lain: mati pucuk, Alahan rinitis.

Dadah biasanya juga diterima. Kesan-kesan sampingan yang dinyatakan kurang daripada 10% kes-kes.

Kontra

-teruk bronchial asma, COPD;

-ketidakcukupan jantung kronik yang decompensation, terapi ubat-ubatan yang tunggal tiada;

-cardiogenic shock;

-SSSU, Bil. sekatan sinoatrialnaya;

Sekatan -AV tahap II dan III tanpa irama pemandu tiruan;

— dinyatakan eko (SUMBER MANUSIA<50 rentak/min);

- angina varian (stenocardia Prinzmetala);

-pheochromocytoma (tanpa penggunaan serentak Alfa-adrenoblokatorov);

— teruk bentuk peredaran darah periferi manusia (Bil. Penyakit Raynaud);

-hipertensi arteri;

-hypokalemia;

— hypovolemia;

-pelanggaran serius buah pinggang (CC<30 ml / min);

-pelanggaran serius hati;

-floktafeninom permohonan serentak, sultopridom, cara-cara antiaritmicakimi, litium;

- Kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun (Keselamatan dan keberkesanan tidak telah dipasang);

-hipersensitiviti untuk bisoprololu dan lain-lain komponen ubat;

-hipersensitiviti untuk gidrohlorotiazidu dan sulfonamidam lain.

C berhati-hati harus diterapkan Bilakah AV sekatan Ijazah saya, Psoriasis, CHD, ketidakcukupan jantung kronik yang decompensation, thyrotoxicosis, vodno-elektrolitnykh pelanggaran (giponatriemiya, hypokalemia, hypercalcemia), Gout, dan dalam pesakit tua.

Semasa hamil dan laktasi

Tidak disyorkan untuk digunakan semasa hamil Lodoz, kerana ia mengandungi diuretic dari Kumpulan tiazidov.

Pada masa ini tidak diketahui, sama ada Bisoprolol menonjol dengan susu. Dioretiki tiazidov Kumpulan yang menonjol dengan susu. Penyusuan susu ibu semasa rawatan dengan Lodoz contraindicated.

Arahan khas

Langkah berjaga-jaga, berkaitan dengan penggunaan Bisoprolol

Anda tidak perlu secara tiba-tiba memberhentikan rawatan, terutamanya dalam pesakit jantung iskemia. Dos berkurangan secara beransur-ansur semasa dalam 2 minggu. Jika perlu, pada masa yang sama untuk memulakan terapi yang sesuai, Angina-amaran.

Dalam kes keperluan untuk melantik pesakit dadah dengan bronchial asma dan COPD, rawatan untuk memulakan dengan dos permulaan yang minimum. Sebelum terapi yang disyorkan oleh ujian pernafasan yang berfungsi. Dalam kes bronchospasm semasa terapi perlu melantik beta-adrainomimetiki.

Pesakit dengan kegagalan jantung kronik ubat perlu ditadbir dengan berhati-hati dan di bawah penyeliaan seorang doktor, dalam dos yang minimum.

Ia adalah perlu untuk mengurangkan dos ubat dalam kadar nadi rehat <50-55 rentak/min dan sewaktu kehadiran gejala-gejala klinikal bradycardia.

Memberi kesan negatif dromotroponoe beta-adrenoblokatorov, mereka perlu ditadbir dengan berhati-hati kepada pesakit dengan AV sekatan Ijazah saya.

Gangguan peredaran darah periferi pesakit (c) (Penyakit Raynaud) Beta-adrenoblokatora boleh exacerbation penyakit.

Pesakit dengan feohromotsytoma harus melantik Lodoz sehingga, belum dirawat adrenergic Alpha. Memerlukan kawalan neraka.

Dalam pesakit tua rawatan harus memulakan dengan dos rendah ubat, memerlukan berhati-hati memantau keadaan pesakit.

Pesakit-pesakit, tuan rumah Lodoz, perlu diberi amaran mengenai kemungkinan berlakunya hypoglycaemia dan keperluan untuk Pemantauan berkala paras glukosa darah. Bisoprolol mungkin menyembunyikan gejala-gejala gipoglikemii (tachycardia, berdebar-debar dan berpeluh meningkat).

Sementara terapi beta-adrenoblokatorami boleh memburukkan lagi aliran psoriasis. Bisoprolol boleh dilantik hanya dalam kes-kes keperluan.

Dengan sejarah bimbingan tentang reaksi anaphylactic, tanpa mengambil kira sebab-sebab mereka, terutama apabila diambil floktafenina, atau semasa terapi desensibiliziruûŝej, Rawatan beta-adrenoblokatorami boleh memburukkan lagi berlakunya tindak balas ini dan menyebabkan pembangunan tentangan terhadap rawatan dengan epinephrine (Adrenalin) pada dos yang biasa.

Atlet perlu dimaklumkan, Apakah Lodoz mengandungi bahan aktif, yang boleh menghasilkan keputusan yang positif semasa menjalankan ujian dope.

Langkah berjaga-jaga, berkaitan dengan penggunaan hydrochlorothiazide

Sebelum permulaan seterusnya kerap semasa terapi dan memerlukan pemantauan tahap sodium dalam darah. Mengurangkan tahap sodium pada awal rawatan mungkin asimptomatik, oleh itu memerlukan Pemantauan berkala. Perhatian khusus adalah diperlukan kehadiran faktor-faktor risiko, sebagai contoh, umur senile pesakit, pesakit dengan cirrhosis hati.

Memerlukan kawalan kalium di dalam darah pesakit-pesakit berisiko tinggi, sebagai contoh, dalam pesakit tua, pesakit, menerima dioretiki thiazide dan tiazidopodobnye, dan pada pesakit dengan cirrhosis, disertai dengan bengkak, aszitom, pada pesakit dengan penyakit arteri koronari atau kegagalan jantung, Lanjutan selang QT.

Hypokalemia meningkatkan risiko mendapat aritmia, ketoksikan glycosides serangan jantung. Definisi pertama tahap kalium di dalam darah perlu diadakan dalam minggu pertama terapi Lodozom.

Thiazide diuretics mungkin berkurangan perkumuhan kalsium dalam air kencing, yang membawa kepada hypercalcemia yang kecil dan sementara. Sementara hypercalcemia ada kaitan dengan undiagnosed hyperparathyroidism pembedahan. Kajian tentang fungsi tiazidami rawatan kelenjar paratiroid mesti menghentikan.

Memerlukan kawalan glukosa darah pesakit-pesakit dengan kencing manis, terutama dalam hal hypokalemia.

Hyperuricemia pada pesakit dengan peningkatan risiko serangan gout: dos yang perlu untuk memilih individu.

Thiazide Diuretics yang berkesan dalam fungsi buah pinggang yang normal atau fungsi buah pinggang berkurangan sedikit (CC<60 mL/min atau kandungan serum creatinine > 220 mmol / l). Dalam pesakit yang lebih tua kandungan whey creatinine boleh dikira berdasarkan umur, berat badan dan jantina pesakit oleh Cockcroft formula yang:

Untuk lelaki:

CC (ml / min)= [140-umur] x berat badan (kg)/72 x serum creatinine (mg / dL)

Untuk wanita: nilai yang terhasil daripada x 0.85

Hypovolemia (kehilangan cecair dan sodium), timbul disebabkan oleh cara diuretik pada permulaan terapi, membawa kepada penapisan clubockova lebih rendah, yang membawa kepada peningkatan tahap urea dan creatinine dalam darah pesakit-pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal.

Sementara melanggar fungsi buah pinggang berlaku tanpa kesan-kesan pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal. Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas boleh meningkatkan pencabulan yang sedia ada.

Dalam kes pelantikan dadah dengan hypotensive lain cara dicadangkan dos yang lebih rendah pada awal rawatan.

Gunakan dalam Pediatrics

Keselamatan dan keberkesanan ubat-ubatan di kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun tidak dipasang, Oleh itu, penggunaan dadah contraindicated.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Gunakan dengan berhati-hati ketika memandu dan bekerja dengan mekanisma yang berkaitan dengan kemungkinan pembangunan gayat.

Overdose

Gejala: berlebihan mengurangkan iklan, bradycardia. Dalam bayi yang baru lahir dari ibu, beta-adrenoblokatorami dirawat, overdos evolusi, dimanifestasikan decompensation aktiviti jantung.

Rawatan: dalam kes bradycardia atau berlebihan kerugian AD dalam/memperkenalkan ubat-ubatan yang berikut: dos Atropine 1-2 mg; glucagon dalam dos yang 1 mg bolusno perlahan dan kemudian, jika perlu, dalam bentuk infusions dalam dos yang 1-10 mg/j; Seterusnya, masukkan pilihan atau epinephrine (adrenalin) dos 15-85 g, Pengenalan boleh diulangi, Jumlah yang tidak melebihi 300 g, atau dopamine dos 2.5-10 mula/kg/min.

Terlebih dos dalam bayi yang baru lahir, dimanifestasikan decompensation aktiviti jantung, melantik glucagon dari pengiraan 0.3 mg / kg; Epinephrine (adrenalin) dan dobutamine (biasanya pada dos yang tinggi) Ia adalah perlu untuk memastikan bahawa pengawasan di unit rawatan RAPI Neonatal. Rawatan berpanjangan keluar di bawah seliaan pakar).

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Dadah contraindicated untuk digunakan dalam kombinasi dengan floktafeninom, sultopridom.

Ubat ini tidak disyorkan untuk digunakan dalam kombinasi dengan amiodarone, litium atau dengan alat, yang boleh mencetuskan aritmia (astemizol, bepridil, erythromycin, halofantrine, pentamidine, sparfloxacin, terfenadin, vinkamicin).

Berhati-hati semasa menggunakan produk itu dengan baklofenom, inhalants Anestetik am halogenated, saluran kalsium lambat blokatorami (bepridilom, diltiazem, Verapamil), cara-cara antiaritmicakimi (propafenonom, hinidine, gidrohinidinom, dizopiramidom), insulin, Ubat-ubatan dari urea, lidocaine, akan berbeza cara, cara-cara antiholinesteraznami, dos tinggi salicylates, ubat-ubatan, menyebabkan gipokaliemia – amfoteritinom b (dalam/pengenalan) dan mineralokortikoidami (Sistem permohonan), tetrakozaktidom, julap; Glycosides serangan jantung, diuretikami, Panggil giperkaliemia (amiloridom, kanrenonom, spironolactone, triamterenom); ACE inhibitors, metformin.

Boleh meningkatkan tindakan gipotenzivnogo bersama-sama dengan penggunaan tricyclic antidepresan (Bil. imipramine), Neuroleptics, menyekat saluran kalsium perlahan beberapa digidropiridinovogo derivatif (Bil. amlopidin, felopidin, lacidipin, nifedipin, nikardeepin, Nimodipine, nitrendipin).

Penggunaan Lodoza demikian tricyclic antidepresan, Bil. MAO inhibitors, serta neiroleptikami, bukanlah satu contraindication. Pada masa yang sama masa, gabungan permohonan mereka harus mengambil kira yang, kerana anda mungkin mahu mengurangkan gipotenzivnogo dos kerana tindakan hypotensive aditif.

Pelantikan bersama dengan Mefloquine boleh membangunkan bradycardia.

Pelantikan bersama dengan ubat kalsium boleh membangunkan hypercalcemia.

Pelantikan bersama dengan ziklosporinom yang mungkin meningkatkan serum creatinine.

Boleh meredakan langkah-langkah, sambil Lodoza-hipertensi dengan SCS (kegunaan sistemik), Npvs dan tetrakozaktidom.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Ubat perlu disimpan daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu 18 ° c hingga 25 ° c. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.