ЛИЗИГАММА

Bahan aktif: Lisinopril
Apabila ATH: C09AA03
KFG: Perencat Ace
ICD-10 kod (keterangan): I10, I21, Saya 50.0, N 08.3
Apabila FMC: 01.04.01.02
Pengeluar: WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (Jerman)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Tablet putih, pusingan, со скошенными внутрь краями, с риской на одной стороне и маркировкой “5” – lain.

Eksipien: mannitol, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, tepung jagung, kanji sebelum gelatin, Koloidal silikon dioksida, magnesium stearat.

10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.

Tablet putih, pusingan, lenticular, с риской на одной стороне и маркировкой “10” – lain.

Eksipien: mannitol, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, tepung jagung, kanji sebelum gelatin, Koloidal silikon dioksida, magnesium stearat.

10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.

Tablet putih, pusingan, lenticular, с риской на одной стороне и маркировкой “20” – lain.

Eksipien: mannitol, kalsium dihydrate natrium hidrogen, tepung jagung, kanji sebelum gelatin, Koloidal silikon dioksida, magnesium stearat.

10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Ubat antihipertensi, ACE inhibitor. Mengurangkan pembentukan angiotensin II daripada angiotensin I , что приводит к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Mengurangkan OPSS, NERAKA, преднагрузку, tekanan dalam kapilari pulmonari, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, daripada urat. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Memperbaiki bekalan darah ke miokardium iskemia.

Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений.

Pharmacokinetics

Penyerapan

После приема препарата внутрь около 25% лизиноприла всасывается из ЖКТ. Makan tidak menjejaskan removals dalam. Абсорбция составляет в среднем 30%, bioavailabiliti – 29%. C_maks dalam plasma (90 ng / ml) dicapai melalui 7 tidak.

Peruntukan

Лизиноприл почти не связывается с белками плазмы крови. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая.

Metabolisme

Лизиноприл не биотрансформируется в организме.

Pengeluaran

Buah pinggang laporan borang tidak diubahsuai. T_1/2 adalah 12 tidak.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс лизиноприла снижены.

У пациентов с почечной недостаточностью концентрация лизиноприла в несколько раз превышаeт концентрации в плазме крови у добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения C_maks в плазме крови и увеличение T_1/2.

У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и AUC в 2 kali ganda, чем у пациентов молодого возраста.

Testimoni

- Tekanan Darah Tinggi (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);

-kegagalan jantung kronik (dalam terapi kombinasi untuk rawatan pesakit, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики);

— раннее лечение острого инфаркта миокарда (pertama 24 ч при стабильных показателях гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

— диабетическая нефропатия (для снижения альбуминурии у больных инсулинзависимым сахарным диабетом с нормальным АД и больных инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

Regimen pelega

Dadah ini diambil secara lisan, tidak kira makan.

Tekanan Darah Tinggi

При артериальной гипертензии пациентам, не получающим другие гипотензивные средства, melantik 5 mg 1 masa / hari. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 sehari di dalam 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 mg / hari (увеличение дозы более 40 мг/сут обычно не приводит к дальнейшему снижению АД). Обычная суточная поддерживающая доза – 20 mg. Dos harian maksimum – 40 mg.

Полный эффект развивается обычно через 2-4 недели от начала лечения, что следует учесть при увеличении дозы. При недостаточном клиническом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами.

Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Лизигаммы^®. Jika ini tidak mungkin, то начальная доза Лизигаммы^® tidak boleh melebihi 5 mg / hari. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 tidak), t. untuk. может возникнуть выраженное снижение АД.

При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать препарат в низкой начальной дозе – 2.5-5 mg / hari, под усиленным врачебным контролем (контроль АД, fungsi buah pinggang, концентрации калия в сыворотке крови). Поддерживающую дозу под строгим врачебным контролем следует устанавливать в зависимости от динамики АД.

Dalam kegagalan buah pinggang ввиду того, что лизиноприл выводится почками, начальную дозу препарата устанавливают в зависимости от КК. Затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, уровня калия, натрия в сыворотке крови.

При стойкой артериальной гипертензии dilantik dos dadah 10-15 мг/сут в течение длительного времени.

Dalam kegagalan jantung kronik Rawatan bermula dengan dos 2.5 mg 1 раз/сут с последующим увеличением дозы на 2.5 mg 3-5 дней до обычной поддерживающей 5-20 mg / hari. Dos maksima yang – 20 мг/ сут.

У пациентов пожилого возраста часто наблюдается более выраженное длительное гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2.5 mg / hari).

При остром инфаркте миокарда (dalam terapi kombinasi) в первые сутки препарат назначают в дозе 5 mg, kemudian 5 мг через сутки, 10 мг через двое суток и затем 10 mg 1 masa / hari. У пациентов с острым инфарктом миокарда препарат следует применять не менее 6 minggu.

В начале лечения или в течение первых 3 суток после острого инфаркта миокарда у пациентов с низким систолическим АД (120 mmHg. atau di bawah) препарат следует назначать в меньшей дозе – 2.5 mg. В случае снижения АД (систолическое АД ниже или равно 100 mmHg) dos harian yang 5 мг можно, jika perlu, временно снизить до 2.5 mg. В случае длительного выраженного снижения АД (sistolicescoe iklan Kurang 90 mmHg. lebih 1 tidak), лечение препаратом Лизигамма^® perlu berhenti.

При диабетической нефропатии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом препарат назначают в дозе 10 mg 1 masa / hari. Дозу можно, jika perlu, увеличивать до 20 mg 1 раз/сут с целью достижения значений диастолического АД ниже 75 mmHg. в положении сидя. У пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом доза такая же с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 mmHg. в положении сидя.

Kesan-kesan sampingan

Yang paling kerap: pening, sakit kepala (5-6%), kelemahan, cirit-birit, batuk kering (3%), loya, muntah, ortostaticheskaya gipotenziya, ruam, stethalgia (1-3%).

Побочные эффекты с частотой <1%

Kardio-vaskular sistem: menyatakan iklan yang lebih rendah, ortostaticheskaya gipotenziya, gangguan rentak jantung, berdebar-debar, tachycardia, infarksi miokardium, цереброваскулярный инсульт у больных с повышенным риском заболевания, вследствие выраженного снижения АД.

CNS: keletihan, mengantuk, судорожные подергивания мышц конечностей и губ, Sindrom asthenic, mood lability, kekeliruan, potensi dikurangkan.

Daripada sistem hematopoietik: возможны лейкопения, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, dalam penjagaan jangka panjang – небольшое снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, eritrotsitopenia.

Со стороны пищеварительного тракта: mulut kering, tiada selera makan, dispepsia, perubahan dalam rasa, sakit perut, pankreatitis, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, hepatitis.

Daripada sistem kencing: kemerosotan fungsi buah pinggang, oligurija, anurija, kegagalan buah pinggang akut, uremia, proteinuria.

Reaksi dermatologi: gatal-gatal, meningkat peluh, gatal-gatal, alopecia.

Reaksi alahan: 0.1% – angioedema (muka, bibir, язык, гортань или надгортанник, верхние и нижние конечности).

Makmal petunjuk: hyperkalemia, azotemia, hyperuricemia, hiperbilirubinemia, peningkatan dalam enzim hati, особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии.

Lain-lain: myalgia, demam, нарушение развития плода; sindrom, включающий ускорение СОЭ, артралгия и появление антинуклеарных антител.

Kontra

— bengkak angioneuroticeski dalam sejarah, Bil. вследствие применения ингибиторов АПФ;

— наследственный отек Квинке;

- Sehingga umur 18 tahun (Keselamatan dan keberkesanan tidak telah dipasang);

- Hipersensitiviti kepada dadah;

— повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

C berhati-hati следует применять препарат у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, в состоянии после трансплантации почки, с почечной недостаточностью, азотемией, giperkaliemiei, стенозом устья аорты, с гипертрофической обструктивной кардиомипатией, первичным гиперальдостеронизмом, с артериальной гипотензией, цереброваскулярными заболеваниями (Bil. при недостаточности мозгового кровообращения), с ИБС, коронарной недостаточностью, аутоиммунными системными заболеваниями соединительной ткани (Bil. Scleroderma, SLE); с угнетением костномозгового кроветворения; на фоне диеты с ограничением натрия; при гиповолемических состояниях (Bil. в результате диареи, muntah); dalam pesakit tua.

Semasa hamil dan laktasi

Применение лизиноприла при беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата Лизигамма^® следует прекратить как можно раньше.

Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, kegagalan buah pinggang, hyperkalemia, гипоплазия черепа, внутриутробная гибель плода).

Лизиноприл проникает через плацентарный барьер. Данных о негативном влиянии препарата Лизигамма^® на плод в случае применения в I триместре беременности не имеется. Untuk bayi yang baru lahir dan bayi, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, perlu dipantau dengan teliti untuk pengesanan tepat pada masanya penurunan ketara dalam tekanan darah, oligurii, hyperkalemia.

Не имеется данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

Arahan khas

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при гипогидратации организма, вызванной терапией диуретиками, уменьшением соли в пище, dializom, диареей или рвотой. У больных хронической сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью или без нее, возможно выраженное снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия чаще выявляется у пациентов с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, как следствие применения диуретиков в высоких дозах, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких пациентов лечение Лизигаммой^® следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

Pesakit, страдающих ИБС, цереброваскулярной недостаточностью, резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту, поэтому лечение Лизигаммой^® также следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.

При применении Лизигаммы^® у некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или пониженным АД, может отмечаться снижение АД, что обычно не является причиной для прекращения лечения.

До начала лечения Лизигаммой^®, mungkin, следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать реакцию больного на действие начальной дозы Лизигаммы^®.

В случае стеноза почечной артерии (особенно при двустороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости, применение Лизигаммы^® может привести и к нарушению функции почек, kegagalan buah pinggang akut, которая обычно оказывается необратимой после отмены препарата.

При остром инфаркте миокарда показано применение стандартной терапии (trombolitiki, atsetilsalitsilovaya Chisloth, Beta-adrenoblokatora). Лизигамму^® можно применять совместно с в/в введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других лекарственных средств, вызывающих снижение АД, лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II , может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата в такой же дозе как и у более молодых пациентов наблюдается более высокая концентрация лизиноприла в плазме крови, поэтому при определении дозы требуется особая осторожность.

Поскольку нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови. При применении препарата в условиях диализа с полиакрилнитрильной мембраной может возникать анафилактический шок, поэтому рекомендуется либо другой тип мембраны для диализа, либо назначение других антигипертензивных средств.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Нет данных о влиянии лизиноприла в терапевтических дозах на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, однако необходимо учитывать, что при применении препарата возможно возникновение головокружения. Поэтому пациенты, получающие препарат Лизигамма^®, должны соблюдать осторожность при выполнении работы, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.

Overdose

Gejala (возникают при приеме однократной дозы 50 mg): menyatakan iklan yang lebih rendah; mulut kering, mengantuk, pengekalan kencing, sembelit, kebimbangan, keresahan meningkat.

Rawatan: terapi gejala, в/в введение жидкости, контролирование АД, водно-электролитного баланса и нормализация последнего.

Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (spironolactone, triamteren, amiloride), kalium, заместителями соли, содержащими калий, peningkatan risiko giperkaliemii, особенно у пациентов с нарушением функции почек (данные комбинации следует назначать с особой осторожностью, только на основе индивидуального решения лечащего врача под регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови и функции почек).

При дополнительном назначении диуретика пациентам, получающим лизиноприл, sebagai peraturan, развивается аддитивный антигипертензивный эффект – mengurangkan risiko menyatakan NERAKA (Kombinasi ini harus digunakan dengan berhati-hati). Лизиноприл уменьшает выведение калия из организма при лечении диуретиками.

При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами развивается аддитивный эффект (Kombinasi ini harus digunakan dengan berhati-hati).

При одновременном применении с НПВС (Bil. с индометацином), estrogens, а также с адреностимуляторами уменьшается антигипертензивное действие лизиноприла (данные комбинации следует применять с осторожностью).

При одновременном применении с препаратами лития возможно уменьшение выведения лития (Kombinasi ini harus digunakan dengan berhati-hati, необходим регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При одновременном приеме антациды и колестирамин уменьшают всасывание лизиноприла из ЖКТ (данные комбинации следует применять с осторожностью).

Этанол усиливает действие препарата.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan di tempat yang kering, dilindungi daripada cahaya, daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25° c. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.