LISTRIL PLUS
Bahan aktif: Hydrochlorothiazide, Lisinopril
Apabila ATH: C09BA03
KFG: Ubat antihipertensi
ICD-10 kod (keterangan): I10
Apabila FMC: 01.09.16.03
Pengeluar: TORRENT PHARMACEUTICALS Sdn Bhd. (India)
DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN
Tablet putih atau hampir putih, pusingan, lenticular, с выдавленной формой сердца на одной стороне и разделительной линией – lain.
1 tab. | |
лизиноприл | 5 mg |
hydrochlorothiazide | 12.5 mg |
Eksipien: mannitol, kanji sebelum gelatin, sodium gidrofosfat, magnesium stearat, talkum, kanji (Kering).
10 Pieces. – jalur (3) – pek kadbod.
10 Pieces. – jalur (10) – pek kadbod.
Kesan farmakologi
Gabungan ubat antihipertensi. Обладает антигипертензивным и диуретическим действием.
Lisinopril – ACE inhibitor, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I.
Снижение содержание ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландина. Mengurangkan OPSS, NERAKA, преднагрузку, давление легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности к нагрузкам у пациентов с сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, daripada urat.
Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Memperbaiki bekalan darah ke miokardium iskemia. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у пациентов, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности.
Начало действия через 1 tidak, максимальный эффект определяется через 6-7 tidak, tempoh yang – 24 tidak. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 bulan.
Hydrochlorothiazide – tiazidnыy diuretik, действие которого связано с нарушением реабсорбции ионов натрия, Klorin, Kalium, магния и воды в дистальном отделе нефрона. Kelewatan perkumuhan ion kalsium, Asid urik. Обладает антигипертензивными свойствами: гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияние на нормальное АД. Kesan diuretik selepas 1-2 tidak, mencapai melalui 4 h dan berlangsung selama 6-12 tidak. Kesan antihipertensi berlaku dalam tempoh 3-4 hari, tetapi untuk mencapai kesan terapeutik yang optimum boleh menghendaki 3-4 dalam seminggu.
Лизиноприл и гидрохлоротиазид при одновременном применении оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.
Pharmacokinetics
Lisinopril
Penyerapan, pengagihan, metabolisme
После приема внутрь лизиноприл медленно всасывается из ЖКТ. Абсорбция в среднем составляет 30%. Lisinopril – первично активный ингибитор АПФ, не метаболизируется в печени. Cmaks в плазме крови достигается примерно через 7 tidak. Связывание с белками плазмы незначительное – 5%.
Pengeluaran
Выводится в неизмененном виде с мочой. У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 adalah 12 tidak. Лизиноприл выводится из организма при гемодиализе.
Hydrochlorothiazide
Penyerapan
Selepas ditelan 60-80% гидрохлоротиазида быстро всасывается из ЖКТ.
Pengeluaran
Mengenai 95% гидрохлоротиазида выводится в неизмененном виде почти полностью почками. T1/2 adalah 5.6-14.8 tidak. Незначительное количество препарата выводится с желчью.
Hydrochlorothiazide melintasi halangan placental, dikumuhkan dalam susu ibu.
Testimoni
- Tekanan Darah Tinggi (pesakit, yang menunjukkan terapi kombinasi).
Regimen pelega
Dadah ini diambil secara lisan 1 masa / hari.
Dengan hipertensi arteri доза препарата устанавливается индивидуально. Dos yang disyorkan adalah 1-2 tab. 1 masa / hari.
Dengan kegagalan buah pinggang (CC 30-80 ml / min) препарат можно применять только после титрования дозы каждого из компонентов препарата отдельно. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности adalah 5-10 mg.
Dengan предшествующей терапии диуретиками после приема начальной дозы препарата может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. Такие случаи встречаются чаще у пациентов с потерей жидкости и электролитов вследствие предшествовавшего лечения диуретиками. Поэтому следует прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения Листрилом® Plus.
Kesan-kesan sampingan
У большинства пациентов побочные явления были легкими и преходящими. Самыми частыми являлись: pening, sakit kepala.
Kesan-kesan sampingan, встречавшиеся реже:
Kardio-vaskular sistem: menyatakan iklan yang lebih rendah, stethalgia; jarang – ortostaticheskaya gipotenziya, tachycardia, bradycardia, Kemunculan simptom kegagalan jantung congestive, AV-kekonduksian, infarksi miokardium.
Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, sakit perut, mulut kering, cirit-birit, dispepsia, tiada selera makan, rasa yang berubah-ubah, pankreatitis, hepatitis (гепатоцеллюлярный и холестатический), penyakit kuning.
Dari sistem saraf pusat dan periferi: mood lability, kepekatan, paresthesia, keletihan, mengantuk, судорожные подергивания мышц конечностей и губ; jarang – Sindrom asthenic, kekeliruan.
Sistem pernafasan: dyspnea, bronchospasm, apnea.
Daripada sistem kencing: uremia, олигурия/анурия, kemerosotan fungsi buah pinggang, kegagalan buah pinggang akut.
Daripada sistem hematopoietik: leukopenia, thrombocytopenia, neutropenia, agranulocytosis, anemia (снижение содержания гемоглобина, Hematocrit, eritrotsitopenia).
Reaksi alahan: gatal-gatal, photosensitization, edema angioneurotic muka, anggota badan, bibir, bahasa, надгортанника и/или гортани, ruam kulit, gatal, demam, Vaskulitis, положительные результаты на антинуклеарные антитела, peningkatan kadar pemendapan eritrosit, eozinofiliya.
Makmal petunjuk: гиперкалиемия и/или гипокалиемия, giponatriemiya, hypomagnesemia, gipohloremia, hyperuricemia, gipyerglikyemiya, повышение уровня мочевины и креатинина; jarang – Peningkatan transaminases hati, hiperbilirubinemia, hiperkolesterolemia, hypertriglyceridemia, mengurangkan toleransi kepada glukoze.
Lain-lain: batuk kering, arthralgia, artritis, myalgia, semakin teruk gout, potensi dikurangkan, Berpeluh, alopecia, нарушение развития почек плода.
Kontra
- anuria;
- Kekurangan buah pinggang yang teruk (CC<30 ml / min);
- angioedema (Bil. в анамнезе от применения ингибиторов АПФ);
— гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;
-hypercalcemia;
-hyponatremia;
-Porphyria;
— прекома;
— печеночная кома;
- Diabetes (teruk);
- Mengandung;
- Laktasi (menyusukan bayi);
- Kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tidak (Keselamatan dan keberkesanan tidak telah dipasang);
- Hipersensitiviti kepada dadah;
— повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ;
— повышенная чувствительность к производным сульфаниламидов.
C berhati-hati следует применять препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, аортальном стенозе/гипертрофической кардиомиопатии, стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состоянии после трансплантации почек, kegagalan buah pinggang (CC>30 ml / min), первичном гиперальдостеронизме, hypotension arteri, гипоплазии костного мозга, giponatriemii (повышенном риске развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), negeri-negeri, disertai dengan penurunan Skt (Bil. cirit-birit, muntah), заболеваниях соединительной ткани (Bil. SLE, Scleroderma), diabetes, Gout, hyperuricemia, hyperkalemia, CHD, цереброваскулярной недостаточности, kegagalan jantung kronik yang teruk, kekurangan hepatik, dalam pesakit tua.
Semasa hamil dan laktasi
Dadah contraindicated in mengandung dan menyusukan anak.
Arahan khas
Симптоматическая гипотензия
Чаще всего выраженное снижение АД возникает при уменьшении ОЦК, вызванного терапией диуретиками, уменьшением количества соли в пище, dializom, диареей или рвотой.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью с/без почечной недостаточности возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Чаще она выявляется у пациентов с тяжелыми формами сердечной недостаточности вследствие применения больших доз диуретиков, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких пациентов лечение следует начинать под строгим контролем врача.
Подобных правил надо придерживаться и при назначении препарата пациентам с ИБС, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Транзиторная артериальная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.
fungsi buah pinggang
У пациентов с хронической почечной недостаточностью выраженное снижение АД после начала лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции.
У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, получавших ингибиторы АПФ, отмечалось повышение мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно обратимое после прекращения лечения. Чаще встречалось у пациентов с почечной недостаточностью.
Повышенная чувствительность/Ангионевротический отек
Ангионевротический отек может возникнуть в любой период лечения. В таком случае лечение лизиноприлом следует немедленно прекратить и за пациентом установить наблюдение до полной регрессии симптомов. Dalam kes-kes, когда отек возник только на лице и bibir, состояние чаще всего проходит без лечения, однако возможно назначение антигистаминных препаратов.
Batuk
При применении ингибиторов АПФ возможно появление сухого, длительного кашля, который исчезает после прекращения лечения. При дифференциальном диагнозе кашля следует учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.
Хирургия/Общая анестезия
При применении средств, mengurangkan neraka, у пациентов при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии, лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II, может приводить к выраженному снижению АД, которое можно устранить увеличением ОЦК.
sebelum pembedahan (termasuk pergigian) следует предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
Калий в сыворотке крови
Возможно развитие гиперкалиемии. Факторы риска для развития гиперкалиемии: kegagalan buah pinggang, kencing manis, применение препаратов калия или препаратов, вызывающих увеличение концентрации калия в крови (в т.ч гепарин), особенно у пациентов с нарушением функции buah pinggang.
У пациентов с риском симптоматической артериальной гипотензии (находящихся на малосолевой или бессолевой диете) с/без гипонатриемии, dan pada pesakit, получавших высокие дозы диуретиков, потерю жидкости и солей перед началом лечения необходимо скомпенсировать.
Метаболические и эндокринные эффекты
Тиазидные диуретики могут влиять на толерантность к глюкозе, поэтому следует корректировать дозы противодиабетических лекарственных средств. Тиазидные диуретики могут снижать выделения кальция с мочой и вызывать гиперкальциемию. Выраженная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоза, рекомендуется прекратить лечение тиазидными диуретиками до проведения теста по оценке функции паращитовидных желез.
В период лечения Листрилом® Плюс необходим регулярный контроль в плазме крови калия, Glukosa, urea, жиров и креатинина; не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, поскольку алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.
Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений, жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения ОЦК).
Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan
В период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor, поскольку возможно головокружение, terutamanya pada permulaan rawatan.
Overdose
Gejala: menyatakan iklan yang lebih rendah.
Rawatan: следует вызвать рвоту и/или промыть желудок, terapi simptomaticescuu, направленную на коррекцию дегидратации и нарушений водно-солевого баланса. При артериальной гипотензии рекомендуется вводить изотонический раствор. Контролируют концентрации мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, показатели диуреза.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
При одновременном применении препарата Листрил® Plus:
– с калийсберегающими диуретиками (Bil. spironolactone, triamteren, amiloride), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, peningkatan risiko giperkaliemii, особенно у пациентов с нарушением функции почек;
– с вазодилататорами, barbiturates, fenotiazinami, tricyclic antidepresan, этанолом усиливается гипотензивное действие;
– с НПВС (Bil. indometaцin), эстрогенами снижается антигипертензивное действие лизиноприла;
– с препаратами лития замедляется выведения лития из организма, вследствие чего усиливается кардиотоксическое и нейротоксическое действие лития;
– с антацидами и колестирамином снижается всасывание лизиноприла в ЖКТ.
Листрил® Плюс усиливает нейротоксичность салицилатов, ослабляет действие пероральных гипогликемических средств, norepinephrine, эпинефрина и противоподагрических средств, Adakah kesan (включая побочные) Glycosides serangan jantung, kesan relaxant persisian s-VHS otot, mengurangkan hinidina perkumuhan.
Листрил® Плюс уменьшает эффект пероральных контрацептивов.
Bidang farmasi
Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.
Menyimpan terma dan syarat
Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, di tempat yang kering pada suhu tidak melebihi 30° c. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.