LAMOLEP

Bahan aktif: Lamotrignine
Apabila ATH: N03AX09
KFG: Protivosudorozhny dadah
ICD-10 kod (keterangan): F31, G40
Apabila FMC: 02.05.06
Pengeluar: GEDEON RICHTER Ltd.. (Hungary)

DOS BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Tablet putih atau hampir putih, lenticular, Terukir “L25” pada satu bahagian yang.

1 tab.
lamotrigine *25 mg

Eksipien: silika Koloidal kontang, magnesium stearat, povidone, natrium kanji glycolate, monohydrate laktosa, microcrystalline selulosa.

10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.

Tablet putih atau hampir putih, lenticular, Terukir “L50” pada satu bahagian yang.

1 tab.
lamotrigine *50 mg

Eksipien: silika Koloidal kontang, magnesium stearat, povidone, natrium kanji glycolate, monohydrate laktosa, microcrystalline selulosa.

10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.

Tablet putih atau hampir putih, lenticular, Terukir “L100” pada satu bahagian yang.

1 tab.
lamotrigine *100 mg

Eksipien: silika Koloidal kontang, magnesium stearat, povidone, natrium kanji glycolate, monohydrate laktosa, microcrystalline selulosa.

10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.

* – nama tanpa hak milik antarabangsa, yang disyorkan oleh WHO – lamotrigin.

 

Kesan farmakologi

Ubat-ubatan anti-rampasan. Stabil membran sel bergantung kepada potensi natrium saluran. Blok pembebasan neurotransmitters, asid amino terutamanya glutamik (memainkan peranan utama dalam pembangunan sawan epilepsi).

 

Pharmacokinetics

Penyerapan

Sebaik sahaja dalam dengan cepat dan benar-benar yang diserap dari usus, tidak ketara terdedah kepada kesan “pas pertama”. Cmaks dicapai melalui 2.5 jam selepas pengambilan. Hidangan melambatkan proses pengambilan, tetapi tidak menjejaskan keberkesanannya. Bioavailabiliti – 98%. Pharmacokinetics ubat selepas menerima dos tunggal, tidak melebihi 450 mg, telah bersifat linear. Kepekatan dalam keseimbangan secara mendadak itu dilafazkan watak individu.

Peruntukan

Protein mengikat 55%. Ia tidak mungkin, lamotrigine terlibat itu dari darah yang boleh menyebabkan kesan toksik. Dalamd adalah 0.92-1.22 l/kg berat badan. Disediakan dengan susu ibu. Kepekatan dalam susu badan ialah 40-60% dari kepekatan plasma. Dalam sesetengah kes, kepekatan ubat dalam serum darah bayi, ibu-ibu yang mengambil ubat-ubatan semasa penyusuan susu ibu, mencapai tahap terapeutik.

Metabolisme

Biotransformiroetsa di dalam hati di bawah pengaruh diphosphate glûkuronil-transferaze-uridine. Antara metabolites dalam menyesuai N-glukuronida. Lamotrigine di tahap sederhana dan dozozawisimo mendorong metabolisme sendiri.

Pengeluaran

Kelegaan purata dalam keseimbangan dalam orang dewasa yang sihat adalah 39 ± 14 mL/min. Dipaparkan bersama-sama dengan air kencing dalam bentuk glucuronide conjugate, kurang 10% – dalam bentuk tidak berubah, mengenai 2% (dalam bentuk yang tidak diubahsuai, dan bentuk metabolites) – dengan najis. Penjelasan dan T1/2 bergantung pada dos yang. T1/2 sukarelawan yang sihat adalah 24-35 tidak.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

Pelepasan, Tambah nilai setiap kg berat badan, kanak-kanak di atas, daripada dewasa, dan yang paling tinggi untuk umur 5 tahun. T1/2 detejobyčno mempunyai lebih pendek, daripada dewasa.

T1/2 bersama dengan penggunaan inducers enzim 7 tidak, dengan natrium valproatom – 45-60 tidak.

Lamotrigine pelepasan dalam pesakit tua dan muda minimum berbeza.

 

Testimoni

Epilepsi

untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun

-sebagai monotherapy atau dalam kombinasi dengan lain antiepileptic bermakna untuk rawatan sawan separa dan umum (Bil. tonico-klonicakih convulsing bersungguh dan convulsive sawan apabila Sindrom Lennox-Gastaut).

bagi kanak-kanak dari 2 kepada 12 tahun

dalam terapi kombinasi untuk rawatan sawan separa dan umum (Bil. tonico-klonicakih convulsing bersungguh dan convulsive sawan apabila Sindrom Lennox-Gastaut).

Gangguan bipolar

dewasa (18 dan lebih tua)

-untuk pencegahan dan rawatan, terutamanya, episod kemurungan.

 

Regimen pelega

Epilepsi

Dalam orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun kepada monotherapy dos permulaan ialah Lamolepa 25 mg 1 kali sehari semasa yang pertama 2 minggu; dalam berikutnya 2 dalam seminggu – pada 50 mg 1 masa / hari. Pada masa hadapan, setiap 1-2 minggu boleh meningkatkan dos kepada 50-100 mg, sehingga anda mencapai kesan terapeutik yang optimum. Menyokong dos untuk mengekalkan kesan terapeutik yang optimum adalah biasanya 100-200 mg/hari 1-2 kemasukan. Dalam beberapa kes untuk rawatn memerlukan penggunaan ubat dalam dos yang 500 mg / hari.

Yang terapi kombinasi apabila ditambah pula dengan penggunaan asid valproeva ubat-ubatan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan antiepileptic yang lain atau tanpa mereka dos permulaan bagi Lamolepa yang pertama 2 minggu ini 25 mg sehari; selepas ini dirujuk sebagai harian 25 mg 1 masa / hari berikut 2 minggu. Pada masa hadapan, setiap 1-2 minggu boleh meningkatkan dos kepada 25-50 mg, sehingga anda mencapai kesan terapeutik yang optimum. Mengekalkan dos biasa adalah 100-200 mg/hari 1-2 kemasukan.

Dalam menggunakan Lamolepa dalam terapi kombinasi dengan ubat-ubatan, induciruûŝimi glûkuronizaciû lamotrigine (phenytoin, carbamazepine, Phenobarbital, primidone), dalam kombinasi dengan atau tanpa dana-dana lain yang antiepileptic (tetapi tidak mengambil ubat asid valproeva) semasa yang pertama 2 minggu awal dos 50 mg 1 masa / hari, di masa hadapan, dalam masa akan datang 2 minggu- 100 mg/hari 2 kemasukan. Pada masa hadapan, setiap 1-2 minggu boleh meningkatkan dos kepada 100 mg, sehingga anda mencapai kesan terapeutik yang optimum. Menyokong dos yang biasanya 200-400 mg/hari 1-2 kemasukan. Dalam beberapa kes mungkin memerlukan dos 700 mg / hari.

Apabila digunakan dalam kombinasi dengan ubat antiepileptic untuk, Interaksi pharmacokinetic dengan lamotridžinom tidak dipasang, dos Lamolepa harus meningkatkan secara beransur-ansur (dan sejumlah) Mengikut skim, diterangkan untuk terapi kombinasi dengan natrium valproatom.

Jadual. Regimen dos yang disyorkan untuk rawatan epilepsi dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun

Pilihan untuk memegang terapiMinggu 1-2Minggu 3-4Menyokong keseimbangan di antara
Monotherapy25 mg 1 masa / hari50 mg 1 masa / hari100-200 mg 1 atau 2 kali / hari; untuk mencapai keseimbangan di antara kesan terapeutik yang boleh meningkat kepada 50-100 mg setiap 1-2 dalam seminggu
Kombinasi terapi dan ubat-ubatan Lamolepom valproeva asid tanpa mengira lain terapi diikuti12.5 mg (atau 25 mg sehari)25 mg 1 masa / hari100-200 mg (dalam 1 atau dalam 2 kemasukan); untuk mencapai keseimbangan di antara kesan terapeutik yang boleh meningkat kepada 25-50 mg setiap 1-2 dalam seminggu
Kombinasi terapi tanpa ubat-ubatan valproeva asid (dengan phenytoin, carbamazepine, Phenobarbital, primidonom atau lain-lain inducers lamotrigine glucuronidation)50 mg 1 masa / hari100 mg (dalam 2 kemasukan)200-400 mg (dalam 2 kemasukan); untuk mencapai keseimbangan di antara kesan terapeutik yang 100 mg setiap 1-2 dalam seminggu
Dalam terapi kombinasi dengan ubat-ubatan antiepileptic, Interaksi pharmacokinetic dengan lamotridžinom tidak diketahui buat masa ini, mod hendaklah digunakan, disyorkan untuk perlantikan lamotrigine dalam kombinasi dengan ubat-ubatan valproeva asid

Kanak-kanak yang berumur 2 kepada 12 tahun dalam terapi kombinasi dengan ubat-ubatan valproeva asid dalam kombinasi dengan ejen-ejen antiepileptic lain atau tanpa mereka dos harian awal Lamolepa semasa yang pertama 2 minggu ini 0.15 mg/kg berat badan 1 masa / hari, dalam perkara-perkara berikut 2 minggu- 0.3 mg / kg 1 masa / hari. Maka tiap-tiap 1-2 dos minggu perlu ditingkatkan dengan 0.3 mg / kg, sehingga anda mencapai kesan terapeutik yang optimum. Penyelenggaraan dos purata 1-5 mg/kg/hari 1-2 kemasukan. Dos harian maksimum – 200 mg.

Yang terapi kombinasi dengan ejen-ejen antiepileptic lain atau ubat-ubatan lain, induciruûŝimi glûkuronizaciû lamotrigine (phenytoin, carbamazepine, Phenobarbital dan primidone), bersama-sama dengan PROB lain atau tanpa mereka (kecuali asid valproeva dadah) dos permulaan bagi Lamolepa yang pertama 2 minggu ini 0.6 mg/kg/hari 2 kemasukan, di masa hadapan, dalam masa akan datang 2 minggu- 1.2 mg/kg/hari 2 kemasukan. Maka tiap-tiap 1-2 dos minggu perlu ditingkatkan dengan maksimum 1.2 mg / kg / hari, sehingga anda mencapai kesan terapeutik yang optimum. Penyelenggaraan dos purata 5-15 mg/kg/hari 2 kemasukan. Dos harian maksimum – 400 mg.

Apabila digunakan dalam kombinasi dengan ubat antiepileptic untuk, Interaksi pharmacokinetic dengan lamotridžinom tidak dipasang, dos Lamolepa harus meningkatkan secara beransur-ansur (dan sejumlah) Mengikut skim, diterangkan untuk terapi kombinasi dengan natrium valproatom.

Jadual. Regimen dosing disyorkan dalam rawatan kanak-kanak dengan epilepsi yang berumur 2 kepada 12 tahun (Jumlah dos harian dalam mg/kg berat badan)

Mod destinasi Minggu 1-2Minggu 3-4Menyokong keseimbangan di antara
Terapi kombinasi dengan ubat-ubatan valproeva asid tanpa mengira lain terapi diikuti0.15 mg / kg 1 masa / hari0.3 mg / kg 1 masa / hari *Meningkatkan keseimbangan di antara 0.3 mg/kg tiap-tiap 1 -2 minggu untuk mencapai penyelenggaraan dos 1-5 mg / kg / hari (dalam 1 – 2 kemasukan) sehingga dos maksima 200 mg / hari
Kombinasi terapi tanpa ubat-ubatan valproeva asiddengan phenytoin, carbamazepine, Phenobarbital, primidonom atau lain-lain inducers lamotrigine glucuronidation0.6 mg / kg (dalam 2 kemasukan)1.2 mg / kg (dalam 2 kemasukan)Meningkatkan keseimbangan di antara 1.2 mg/kg tiap-tiap 1 -2 minggu untuk mencapai penyelenggaraan dos 5-15 mg / kg / hari (dalam 1- 2 kemasukan) sehingga dos maksima 400 mg / hari
Pesakit, mengambil antiepileptic bermaksud, Interaksi pharmacokinetic dengan lamotridžinom tidak diketahui buat masa ini, Anda perlu memohon cara penggunaan, disyorkan untuk perlantikan lamotrigine dalam kombinasi dengan ubat-ubatan valproeva asid

*dos yang meningkat akan tablet seluruh.

Pelanggaran bipolar

Dalam rawatan gangguan bipolar Lamolep ditetapkan untuk mengelakkan episod kemurungan. Apabila menjalankan jangka pendek terapi sokongan dos lamotrigine harus meningkatkan secara beransur-ansur, untuk 6 minggu, hingga kemudian, sehingga menstabilkan keadaan pesakit. Maka jika gambar klinikal penyakit ini menerima psikotropik atau protivoèpileptičeskogo lain-lain dadah boleh berhenti.

Untuk mengelakkan episod mania mungkin memerlukan terapi menormalkan, tk. keberkesanan lamotrigine di Mania dan manik adalah samar-samar.

Jadual. Pemilihan litar yang disyorkan menyokong dos harian untuk orang dewasa (kanan 18 tahun) dalam pelanggaran bipolar

Regimen pelega Dalam seminggu 1-2Dalam seminggu 3-4Minggu 5Menyokong penstabilan dos (minggu 6)
Terapi kombinasi dengan ubat-ubatan valproeva asid)12.5 mg (25 mg sehari)25 mg 1 masa / hari50 mg / hari (dalam 1-2 kemasukan)100 mg / hari (dalam 1-2 kemasukan), dos harian maksimum 200 mg
Terapi kombinasi dengan inducers lamotrigine glucuronidation (tanpa asid valproeva tambahan)50 mg 1 masa / hari100 mg / hari (dalam 2 kemasukan)200 mg / hari (dalam 2 kemasukan)300 mg pada 6 minggu terapi, Jika perlu, menambah dos kepada 400 mg pada 7 minggu terapi ( dalam 2 kemasukan)
Terapi kombinasi dengan ubat-ubatan, tidak berinteraksi dengan lamotridžinom25 mg 1 masa / hari50 mg / hari (dalam 1-2 kemasukan)100 mg / hari (dalam 1-2 kemasukan)200 mg (daripada 100 mg untuk 400 mg) dalam 1 atau 2 kemasukan
Pesakit, mengambil ubat-ubatan antiepileptic, Interaksi pharmacokinetic dengan lamotridžinom yang tidak diketahui, Anda mesti menggunakan mod, disyorkan untuk perlantikan lamotrigine dalam kombinasi dengan ubat-ubatan valproeva asid

Yang terapi kombinasi dengan ubat-ubatan lain yang antiepileptic, pembantut enzim hati (sebagai contoh, dengan asid valproeva dadah), semasa yang pertama 2 minggu selepas dos yang awal adalah Lamolepa 25 mg sehari, kemudian ke atas seterusnya 2 minggu – 25 mg 1 masa / hari. Daripada 5 minggu dos harus ditingkatkan untuk 50 mg/hari 1-2 kemasukan. Untuk mencapai kesan terapeutik yang optimum dos yang diperlukan 100 mg/hari 1-2 kemasukan; mengekalkan pengambilan harian adalah 1-5 mg/kg berat badan 1-2 kemasukan. Dos harian yang maksimum adalah 200 mg.

Yang terapi kombinasi dengan ubat-ubatan antiepileptic, enzim induciruûŝimi hati (sebagai contoh, carbamazepine, Phenobarbital), pesakit, tidak menerima ubat-ubatan valproeva asid, semasa yang pertama 2 minggu awal dos 50 mg 1 masa / hari, kemudian ke atas seterusnya 2 minggu – 100 mg/hari 2 kemasukan, daripada 5 dos minggu meningkat kepada 200 mg/hari 2 kemasukan. Daripada 6 minggu, dos yang boleh meningkat kepada 300 mg / hari. Daripada 7 dos harian minggu boleh mencapai 400 mg 2 kemasukan.

Dengan monotherapy atau dalam terapi kombinasi dengan ubat-ubatan, Interaksi pharmacokinetic dengan lamotridžinom yang tidak diketahui atau mungkin, semasa yang pertama 2 minggu selepas dos yang awal adalah Lamolepa 25 mg 1 masa / hari, kemudian ke atas seterusnya 2 minggu – 50 mg/hari 1-2 kemasukan, daripada 5 dos minggu meningkat kepada 100 mg/hari 1-2 kemasukan. Untuk mencapai kesan terapeutik yang optimum dos yang diperlukan 200 mg/hari 1-2 kemasukan. Dos harian yang maksimum adalah 400 mg/hari 2 kemasukan.

Selepas mencapai penyelenggaraan harian dos ubat-ubatan psikiatri lain penstabilan boleh dibatalkan.

Jadual. Menyokong penstabilan jumlah dos harian untuk rawatan gangguan bipolar selepas pembatalan bermaksud bersekutu atau antiepileptic dan psikotropik

Terapi tambahanMinggu 1Minggu 2Minggu 3 dan lagi (Max. dos 400 mg / hari)
Selepas pembatalan inhibitors glucuronidation lamotrigine, (sebagai contoh, ubat-ubatan valproeva asid)Dos yang di 2 kali, tidak lebih daripada 100 mg/minggu, iaitu. dalam 1 minggu dos harus 200 mg / hariMengekalkan keseimbangan di antara 200 mg/hari 2 kemasukan
Selepas pembatalan lamotrigine glucuronidation (sebagai contoh, carbamazepine) Bergantung kepada dos yang awal.400 mg300 mg200 mg
300 mg225 mg150 mg
200 mg150 mg100 mg
Selepas pembatalan lain ubat-ubatan psikotropik atau antiepileptic kepada pesakit, tidak mengambil lamotrigine glucuronidation inhibitors atau inducers (sebagai contoh, Litium persediaan, bupropion)Anda hendaklah menyerah hak dilaraskan dos 200 mg / hari (dos yang disyorkan dalam pelbagai 100 mg untuk 400 mg).
Selepas dana protivoèpileptičeskogo, tidak memasuki interaksi dengan lamotridžinom, Adalah disyorkan bahawa anda meningkatkan dos yang Lamolepapo skim, disyorkan apabila mengambil lamotrigine dengan dadah asid valproeva

Selepas pembatalan terapi komplementer lamotrigine glucuronidation inhibitors (sebagai contoh, ubat-ubatan valproeva asid) awal penstabilan dos lamotrigina akan digandakan dan kekal pada tahap ini selepas asid valproeva persediaan lifting.

Selepas pembatalan terapi komplementer inducers daripada lamotrigine glucuronidation (sebagai contoh, carbamazepine) lamotrigine dos secara beransur-ansur berkurangan semasa dalam 3 minggu.

Selepas pemansuhan ubat-ubatan psikotropik atau antiepileptic yang disertakan, dengan interaksi pharmacokinetic tidak ketara dengan lamotridžinom (sebagai contoh, Litium persediaan, bupropion), lamotrigine terus diguna pakai dalam dos, dipilih dalam proses meningkatkan mod.

Ada pengalaman klinikal pada dos pembetulan lamotrigine pada pesakit dengan gangguan bipolar selepas menambah ubat-ubatan lain. Walau bagaimanapun, berdasarkan kajian daripada interaksi ubat-ubatan, anda boleh memberi cadangan berikut.

Jadual. Pembetulan dos lamotrigine pada pesakit dengan pelanggaran bipolar selepas menyertai terapi ubat-ubatan lain

Terapi tambahanDos permulaan Lamolepa(mg / hari)Minggu 1 Minggu 2Minggu 3 dan lagi
Selepas pembatalan inhibitors glucuronidation lamotrigine, (sebagai contoh, ubat-ubatan valproeva asid) Bergantung kepada dos yang awal Lamolepa200 mg100 mgMengekalkan keseimbangan di antara 100 mg / hari
300 mg150 mgMengekalkan keseimbangan di antara 150 mg / hari
400 mg200 mgMengekalkan keseimbangan di antara 200 mg / hari
Menyertai inductors lamotrigine glucuronidation (sebagai contoh, carbamazepine) pesakit, tidak menerima ubat-ubatan valproeva asid, Bergantung kepada dos yang awal Lamolepa200 mg200 mg300 mg400 mg
150 mg150 mg225 mg300 mg
100 mg100 mg150 mg200 mg
Menyertai lain-lain ubat-ubatan psikotropik atau antiepileptic dari farmakokineticski tidak diketahui interaksi dengan lamotridžinom (sebagai contoh, Litium persediaan, bupropion)Dos, persetujuan yang dicapai dalam proses meningkatkan mod (200 mg / hari); Julat dos dari 100 mg untuk 400 mg
Pesakit, cara-cara antiepileptic yang menerima, Interaksi pharmacokinetic dengan lamotridžinom alam semula jadi yang tidak kini dikenali, pelega regimen yang disyorkan, digunakan apabila mengambil lamotrigine dengan dadah asid valproeva.

Lamolepa Batal dalam gangguan bipolar tidak memerlukan pengurangan dos secara beransur-ansur.

Keselamatan dan keberkesanan lamotrigine gangguan bipolar telah kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun tidak dinilai, Oleh itu, saranan pelega rejim tidak.

Pil ini perlu diambil dalam, dengan cecair dihimpit sedikit air.

Jika dos yang dikira daripada lamotrigine tidak boleh dibahagikan kepada beberapa keseluruhan tablet dos lebih rendah, pesakit mesti diperuntukkan untuk dos ini, yang sepadan dengan nilai integer terdekat tablet dalam dos yang lebih rendah.

Mod pembetulan pada pesakit tua (kanan 65 tahun) tidak dikehendaki (tk. pharmacokinetics dalam kumpulan umur ini pula tidak akan berbeza daripada orang dewasa).

Dengan hati manusia yang sederhana (dalam kelas pada skala ciri kanak-kanak) Asas, dos yang semakin meningkat dan sokongan perlu dikurangkan oleh kira-kira 50%, Apabila teruk (kelas pada skala ciri kanak-kanak) – daripada 75%. Dos yang semakin meningkat dan sokongan perlu ditukar bergantung kepada kesan klinikal.

Berhati-hati apabila menetapkan ubat kepada pesakit-pesakit dengan buah pinggang secara. Dengan kegagalan buah pinggang peringkat akhir lamotrigina dos permulaan bergantung kepada dos ubat-ubatan protivoèpileptičeskogo yang lain. Bagi pesakit dengan pengurangan ketara dalam buah pinggang fungsi mungkin disyorkan mengurangkan dos yang.

 

Kesan-kesan sampingan

Tindak balas yang tidak diingini dibentangkan untuk membaca setiap secara berasingan, menggunakan pengelasan konvensional berikut kekerapan kesan sampingan: seringkali (>1/10), kerap (>1/100, <1/10), kadang-kadang (>1/1000, < 1/100), jarang (>1/10 000, <1/1000), tidak pernah (<1/10 000).

Pada pesakit dengan Epilepsi

Daripada sistem hematopoietik: tidak pernah – neutropenia, leukopenia, anemia, thrombocytopenia, pancytopenia, anemia aplasticheskaя, agranulocytosis.

Reaksi alahan: Apabila sahaja: seringkali – pertama 8 minggu terapi ruam kulit (makulo-papular), yang hilang selepas pembatalan lamotrigine; jarang – Sindrom Stevens-Johnson, tidak pernah – Sindrom hipersensitif (termasuk tanda-tanda seperti demam, Lymphadenopathy, bengkak muka, pelanggaran oleh darah dan hati, DIC, mul′tiorgannye pelanggaran), toksik epidermis Necrolysis (Sindrom Lyell ini, dalam sesetengah kes, sembuh dengan parut).

CNS: Apabila sahaja: seringkali – sakit kepala; kerap – cepat marah, mengantuk, insomnia, pening, gegaran, nystagmus, ataxia, kebimbangan; kadang-kadang – agresif; tidak pernah – kebimbangan, halusinasi, kekeliruan, ketidakseimbangan, semakin merosot kursus penyakit Parkinson, ekstrapiramidnye gangguan, horeoatetoz, peningkatan kekerapan convulsive sawan.

Dari organ penglihatan: seringkali – diplopia, kabur penglihatan; jarang – konjunktivitis.

Daripada sistem penghadaman: kerap – loya, muntah; tidak pernah – peningkatan tahap enzim hati, pelanggaran hati, kegagalan hepatik.

Lain-lain: kerap – keletihan; tidak pernah – Sindrom volchanochnopodobnyy.

Pada pesakit dengan gangguan bipolar

Di samping itu gejala-gejala di atas, fenomena berikut yang juga mungkin.

Pada bahagian sistem otot: kerap – arthralgia, Myalgia, sakit belakang.

 

Kontra

- Kanak-kanak sehingga umur 2 tahun;

- Mengandung;

- Laktasi (menyusukan bayi);

-hipersensitif kepada lamotridžinu atau mana-mana komponen penyediaan.

C berhati-hati mesti melantik dadah pesakit dengan kegagalan buah pinggang (kerana satu mungkin cumulation metabolita glukuronida).

C berhati-hati bermaksud kanak-kanak sebagai ubat pilihan sawan monotherapy.

 

Semasa hamil dan laktasi

Lamolep contraindicated semasa hamil, kecuali, Bilakah faedah terapeutik yang diharapkan kepada ibu mengatasi kemungkinan risiko kepada janin. Disebabkan oleh tindakan pembantut lamotrigine pada digidrofolata reduktazu mungkin pembangunan malformasi sekiranya apabila menggunakan ubat semasa mengandung, Walau bagaimanapun, pada masa ini data yang tersedia tidak mencukupi untuk menentukan tahap keselamatan.

Data mengenai penggunaan ubat-ubatan semasa penyusuan susu ibu adalah terhad. Dalam sesetengah kes, kepekatan ubat dalam serum darah bayi, ibu-ibu yang mengambil ubat-ubatan semasa penyusuan susu ibu, mencapai tahap terapeutik. Dalam menggunakan dadah dalam laktasi perlu berhati-hati berat manfaat penyusuan susu ibu dan kemungkinan efek samping dalam kanak-kanak.

 

Arahan khas

Data yang, mengesahkan kesan pembantut klinikal utama dan lamotrigine teraruh pada oksidatif enzim di dalam hati, tidak terdapat. Keupayaan ubat untuk mendorong metabolisme sendiri adalah rendah dan, mungkin, mempunyai sebarang kepentingan klinikal.

Lamolep perlu tidak ditadbir secara serentak dengan lain-lain, mengandungi lamotrigine, ubat-ubatan.

Jika Lamolep menyediakan kawalan baik serangan epilepsi, cara lain antiepileptic anda boleh berhenti pengambilan.

Kriteria objektif keberkesanan rawatan adalah keupayaan untuk mengurangkan kekerapan pancang EEG 78-98%.

Yang pertama 8 minggu rawatan boleh membangunkan reaksi kulit. Ruam kulit yang ringan biasanya graviti dan hilang secara spontan. Boleh membangunkan bentuk-bentuk yang teruk, memerlukan kemasukan ke hospital dan penamatan penggunaan terapi lamotridžinom (sebagai contoh, Necrolysis Epidermal Sindrom Stevens – Johnson dan toksik). Penggunaan dos permulaan yang tinggi dan pecutan yang disyorkan dalam kadar peningkatan dalam dos lamotrigine, serta asid valproeva persiapan serentak menyumbang kepada ruam kulit. Untuk mengurangkan kemungkinan tindak balas kulit tersebut hendaklah tegas mematuhi dan dos yang menunjukkan kadar peningkatan.

Kanak-kanak akan lebih terdedah kepada kencing reaksi kulit yang teruk (insiden, memerlukan kemasukan ke hospital untuk kanak-kanak, adalah 1/300-1/100).

Tanda-tanda awal untuk ruam alahan mudah dikelirukan dengan ruam berjangkit, Oleh itu,, Jika demam dan ruam yang berlaku pertama 8 minggu rawatan, Ia harus memegang pembangunan advers ubat-ubatan.

Ia adalah penting untuk ingat, manifestasi awal bahawa tindak balas hipersensitiviti (sebagai contoh, Suhu yang tinggi, Lymphadenopathy) boleh berlaku tanpa ruam. Bila anda melihat ruam (tanpa mengira usia pesakit) Anda hendaklah dengan serta-merta menjalankan pemeriksaan yang teliti pesakit dan untuk menghentikan lamotridžinom terapi, Jika pembangunan dermatologi gejala tidak adalah hasil daripada punca lain.

Rupa ruam mungkin disertai dengan pelbagai manifestasi sistem daripada hipersensitif (suhu badan yang tinggi, adenopathy, bengkak muka, reaksi dari sistem hati dan darah). Keterukan tindak balas hipersensitiviti boleh berbeza, kadang-kadang disebarkan coagulopathy intravascular boleh membangunkan dan kegagalan fungsi organ yang berbilang. Ia perlu ditanggung dalam fikiran, itu tanda-tanda awal hipersensitif (sebagai contoh, suhu badan yang tinggi, Lymphadenopathy) tidak semestinya disertai dengan ruam kulit.

Pelanggaran hati, biasanya, merupakan sebahagian daripada satu Sindrom yang hipersensitif, Walau bagaimanapun, ia tidak sentiasa disertai oleh gejala-gejala lain.

Lamotridžinom penjagaan jangka panjang boleh menukar metabolisme asid folik, tk. lamotrigine adalah perencat lemah digidrofolata reductase. Apabila ini panjang, 12-bulanan lamotridžinom rawatan secara signifikan tidak mempengaruhi tahap sabit, jumlah purata eritrosit, kepekatan asid folik dalam plasma dan erythrocytes, dan selepas 5 tahun rawatan – pada kepekatan asid folik.

Bilakah asid folik perlu mengambil kira, pil, yang mengandungi 25 mg lamotrigine, termasuk 16.35 mg laktosa monohydrate, yang mengandungi 50 mg – 32.5 mg, 100 mg – 65 mg.

Walaupun hakikat, bahawa apabila mengambil lisan anak kontraseptif tidak mempengaruhi kepekatan lamotrigine ethinyl estradiol dan levonorgestrel, penyelewengan haid semasa terapi pesakit lamotridžinom, mengambil anak kontraseptif oral, memerlukan perhatian pakar perubatan yang merawat.

Dalam rawatan pesakit-pesakit dengan buah pinggang secara, hemodialisis, Ia perlu ditanggung dalam fikiran, itu, secara purata, 4 jam semasa buah pinggang dari badan yang dipaparkan 20% lamotrigine.

Mendadak pemberhentian rawatan lamotridžinom mencetuskan sawan epilepsi, sehingga status epilepsi. Oleh itu, kecuali dalam kes-kes khas (sebagai contoh, rupa ruam kulit), tamat serta-merta terapi, membatalkan ubat-ubatan secara beransur-ansur dengan lancar, untuk 2 minggu, dos yang lebih rendah.

Sawan yang teruk dan status epileptikus boleh membawa kepada pembangunan rhabdomyolysis, organ-organ pelbagai, serta disebarkan coagulopathy intravascular, kadang-kadang boleh membawa maut. Kes-kes yang serupa telah berlaku berhubung dengan penggunaan lamotrigine.

Bagi gangguan bipolar dicirikan oleh kecenderungan untuk membunuh diri, Oleh itu, dalam perlantikan dadah pesakit jika bunuh diri memerlukan pemantauan yang teliti pesakit.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Semasa rawatan, ia adalah dilarang untuk memandu kereta dan terlibat dalam aktiviti, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.

 

Overdose

Gejala: nystagmus, ataxia, sakit kepala, muntah, mengantuk, pelanggaran terhadap kesedaran sehingga koma.

Rawatan: kemasukan ke hospital dan terapi yang sesuai untuk menyokong dan gejala; Jika perlu, pengenalan lavage dan arang teraktif gastrik.

 

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Semasa menggunakan ubat asid valproeva kompetitif menghalang Enzim hati dan menghalang metabolisme lamotrigine, hampir dua kali ganda T dengan purata1/2, untuk memanjangkan 70 tidak.

Ubat-ubatan-inductors antiepileptic enzim hati (seperti phenytoin, carbamazepine, fenabarbital dan primidone), serta paracetamol merangsang metabolisme lamotrigine dan mengurangkan T dengan1/2 dalam 2 kali, kepada 14 tidak (phenytoin, carbamazepine). Pesakit, mengambil carbamazepine, Pengenalan lamotrigine boleh menyebabkan kesan yang tidak diingini sistem saraf pusat, termasuk pening, ataxia, diplopia, mengurangkan keadaan Visual dan loya. Pengurangan dos carbamazepine biasanya membawa kepada kehilangan fenomena ini.

Bersama-sama dengan penggunaan lamotrigine adalah tidak dipengaruhi oleh nilai kepekatan ubat-ubatan lain antiepileptic dalam plasma, serta nilai kepekatan ethinyl estradiol dan levonorgestrel (juzuk pada masa yang sama digunakan anak kontraseptif oral).

Bersama-sama dengan penggunaan lamotrigine mengurangkan pelepasan ubat-ubatan, dalam metabolisme CYP2D6.

Bersama-sama dengan penggunaan clozapine, phenelzine, risperidone, sertalin dan trazodone, rupa-rupanya, tidak menjejaskan kelegaan lamotrigine.

Data tentang kesan lamotrigine atas farmakokinetiku ubat-ubatan lain antiepileptic dengan alat dan antara ia dan ubat-ubatan, orang-orang dengan penyertaan zitohroma P450 isoenzymes, tidak terdapat.

Mungkin penggunaan gabungan sedatif, cara antiepileptic dan anksiolitičeskimi.

 

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

 

Menyimpan terma dan syarat

Ubat perlu disimpan di dalam bungkusan asal daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu 15 hingga 30 ° c. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.

Butang kembali ke atas