LAMISIL UNO

Bahan aktif: Terʙinafin
Apabila ATH: D01AE15
KFG: Ubat antikulat bagi permohonan luar
ICD-10 kod (keterangan): (B) 21.9
Apabila FMC: 08.02.02
Pengeluar: NOVARTIS PENGGUNA KESIHATAN S.A.. (Switzerland)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

◊ Раствор для наружного применения пленкообразующий 1% прозрачный или слегка матовый, likat, tak berwarna untuk kuning cair dalam warna, с запахом этанола.

Eksipien: сополимер акриловой кислоты и октилакриламида (Дермакрил 79), rantaian sederhana triglycerides, giproloza, etanol 96%.

4 g – тубы ламинированные (1) с системой контроля первого вскрытия – packings Valium planimetric (1) – пачки картонные с “окном”.

Kesan farmakologi

Ubat antikulat bagi permohonan luar, производное аллиламина. Обладает широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов Trichophyton (Bil. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans), Microsporum canis dan yis floccosum, acuan (terutamanya Candida albicans) dan sesetengah cendawan dimorfnah (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Aktiviti terhadap kulat yis, Bergantung pada jenis mereka, mungkin fungicidal atau kulat.

Terbinafine khusus perubahan awal biosintesis sterolov, Apa yang berlaku dalam cendawan. Ini membawa kepada kekurangan sebanyak vnutricleternmu ergosterol dan squalene, yang menyebabkan kematian sel-sel kulat. Kesan terbinafine dijalankan oleh menghalang skvalenèpoksidazy enzim, Kesemua kulat membran sel. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Pharmacokinetics

После нанесения препарата Ламизил^® Уно на кожу раствор образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 tidak. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: melalui 60 мин после процедуры 16-18% нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.

Системная биодоступность крайне незначительна. При наружном применении абсорбция препарата менее 5%. Ламизил^® Уно оказывает незначительное системное действие.

Уровень рецидивов после 3 мес применения препарата низок (не выше 12.5%).

Testimoni

— микозы (дерматофитии) berhenti (tinea pedis).

Regimen pelega

Dadah digunakan pada Luaran, Sekali.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 tahun пленкообразующий раствор Ламизил^® Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (dermatophytes), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.

Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1.5 melihat. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, обычно по 1/2 тубы для обработки каждой стопы.

Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают раствор в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.

Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу. Ламизил^® Уно не следует втирать в кожу.

Kesan-kesan sampingan

Побочные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.

Reaksi sistemik: tidak pernah (< 1/10 000) – reaksi alahan (ruam, kemerahan, буллезный дерматит и крапивница).

Reaksi Tempatan: jarang (>1/1 000, < 1/100) – kekeringan, раздражение кожи или ощущение жжения на обработанном препаратом участке кожи.

Kontra

— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

C berhati-hati следует назначать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, ketagihan arak, penindasan tulang sum-sum hematopoiesis, tumor, penyakit metabolik, occlusal penyakit vaskular extremities, serta kanak-kanak di bawah umur 15 tahun (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).

Semasa hamil dan laktasi

Клинический опыт применения Ламизила^® Уно при беременности очень ограничен, поэтому препарат можно применять только по строгим показаниям.

Yang diketahui, что тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать в период грудного вскармливания.

Yang kajian eksperimen тератогенных свойств тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизила^® Уно.

Arahan khas

Ламизил^® Уно не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокассинового типа).

Ламизил^® Уно предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь!

В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (sebagai contoh, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом.

Dalam membangunkan reaksi alahan harus berhenti ubat.

Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил^® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время.

Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике. Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить.

Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Tidak terdapat bukti yang, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, daripada pesakit muda.

Gunakan dalam Pediatrics

Действие препарата Ламизил^® Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у kanak-kanak di bawah umur 15 tahun.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

При наружном применении Ламизил^® Уно не влияет на способность управлять автомобилем или выполнять работу с механизмами.

Overdose

Kes-kes dadah berlebihan yang dilaporkan. Передозировка маловероятна, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования.

Gejala: при случайном приеме препарата внутрь возможны головная боль, loya, sakit di epigastria dan pening.

Rawatan: pelantikan karbon, при необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

В настоящее время лекарственное взаимодействие Ламизила^® Уно не известно.

Bidang farmasi

Dadah ini diselesaikan dengan permohonan sebagai agen cuti Valium.

Menyimpan terma dan syarat

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.