LAMIKTAL

Bahan aktif: Lamotrignine
Apabila ATH: N03AX09
KFG: Protivosudorozhny dadah
ICD-10 kod (keterangan): F31, G40
Apabila FMC: 02.05.06
Pengeluar: Glaxosmithkline perdagangan JSC (Rusia)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Tablet cahaya kuning coklat, Square, dengan bucu bulat, dengan bersurat berbonjolan “GSEC7” di satu sebelah dan convex dengan angka persegi untuk berbonjolan “25” – lain.

Eksipien: monohydrate laktosa, microcrystalline selulosa, kanji natrium Valium (Taip), povidone, magnesium stearat, oksida besi kuning (E172).

10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.

Tablet cahaya kuning coklat, Square, dengan bucu bulat, dengan bersurat berbonjolan “GSEE1” di satu sebelah dan convex dengan angka persegi untuk berbonjolan “50” – lain.

Eksipien: monohydrate laktosa, microcrystalline selulosa, kanji natrium Valium (Taip), povidone, magnesium stearat, oksida besi kuning (E172).

10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.

Tablet cahaya kuning coklat, Square, dengan bucu bulat, dengan bersurat berbonjolan “GSEE5” di satu sebelah dan convex dengan angka persegi untuk berbonjolan “100” – lain.

Eksipien: monohydrate laktosa, microcrystalline selulosa, kanji natrium Valium (Taip), povidone, magnesium stearat, oksida besi kuning (E172).

10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.

* nama tanpa hak milik antarabangsa, yang disyorkan oleh WHO – lamotrigin.

Kesan farmakologi

Ubat-ubatan anti-rampasan. Lamotrigine adalah saluran natrium bergantung kepada potensi yang. Dalam budaya neuron, ia menimbulkan impuls sentiasa berulang-ulang bergantung kepada potensi sekatan dan menyekat pelepasan tidak normal asid glutamik (asid amino, memainkan peranan utama dalam pembangunan sawan epilepsi), serta menghalang depoliarizatia, disebabkan oleh glutamatom.

Keberkesanan Lamiktala dalam aspek pencegahan gangguan mood dalam pesakit yang mempunyai gangguan bipolar dizahirkan dalam penyelidikan klinikal asas dua. Hasil daripada analisis tersebut digabungkan dengan keputusan yang diperolehi, didapati, yang tempoh PEREMITAN, yang bergantung kepada kedua-dua masa sebelum episod pertama kemurungan, dan sampai di episod pertama mania/hypomania/bercampur selepas penstabilan, Kumpulan lamotrigina yang lebih lama berbanding dengan plasebo. Tempoh PEREMITAN lebih ketara untuk kemurungan.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Selepas pengambilan lamotrigine dengan pantas dan sepenuhnya diserap daripada saluran penghadaman, hampir tanpa tertakluk kepada laluan pertama metabolizmu presistemnomu. C_maks plasma adalah kira-kira 2.5 jam selepas dos. Masa dengan_maks sedikit kenaikan selepas makan, tetapi serapan tetap tidak berubah. Pharmacokinetics daripada lamotrigine telah bersifat linear apabila diambil dalam dos yang tunggal untuk 450 mg (dos diuji yang tertinggi). Terdapat turun-naik agak mezhindividualnye kepekatan maksimum dalam keseimbangan, Walau bagaimanapun, dengan turun naik sekali-sekala setiap individu.

Peruntukan

Lamotrigine sedang direncanakan untuk protein plasma adalah kira-kira 55%. Ia tidak mungkin, untuk melepaskan ubat dari terikat dengan protein yang boleh menyebabkan kesan toksik. Dalam_d adalah 0.92-1.22 l / kg.

Metabolisme

Dalam metabolisme lamotrigine menyertai enzim uridindifosfatgljukuroniltrancferaza (UDF-gljukuroniltransferaza). Lamotrigine kecil meningkatkan metabolisma tersendiri dengan cara bergantung kepada dos yang.

Pengeluaran

Pembersihan dewasa yang sihat dalam lamotrigine dalam keadaan keseimbangan kepekatan purata 39 ± 14 mL/min. Lamotrigine dimetabolismakan ke glukuronidov, yang menunjukkan Tarikh disiarkan:. Kurang 10% dadah adalah buah pinggang excreted borang tidak diubahsuai, mengenai 2% – melalui usus. Penjelasan dan T_1/2 tidak bergantung kepada dos yang. T_1/2 orang dewasa yang sihat mempunyai purata 24 h untuk 35 tidak. Pada pesakit dengan Gilbert Sindrom dadah pelepasan jatuh pada 32% berbanding dengan Kumpulan kawalan, itu, bagaimanapun, tidak melampaui batas-batas nilai-nilai yang normal untuk penduduk umum. Pada T_1/2 lamotrigine dipengaruhi kuat oleh ubat-ubatan yang diambil bersama-sama. Purata T_1/2 dikurangkan kepada kira-kira 14 h bersama-sama dengan kemasukan ubat-ubatan, merangsang gljukuronizaciju, seperti phenytoin dan carbamazepine, dan peningkatan dalam purata 70 h bila digandingkan dengan valproatom.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

Kanak-kanak mempunyai satu kelegaan lamotrigine apabila mengira berat di atas, daripada dewasa; Ia adalah tertinggi dalam kanak-kanak di bawah 5 tahun. Kanak-kanak T_1/2 lamotrigine adalah biasanya kurang, daripada dewasa. Nilai purata adalah lebih kurang sama dengan 7 h bersama-sama dengan kemasukan ubat-ubatan, merangsang gljukuronizaciju, seperti phenytoin dan carbamazepine, dan peningkatan dalam purata 45-50 h bila digandingkan dengan valproatom.

Klinikal penting perbezaan dalam kelegaan lamotrigine pada pesakit yang lebih tua berbanding muda pesakit tidak dapat dikesan.

Melanggar lamotrigina dos awal buah pinggang yang dikira sesuai dengan susun-atur standard pelantikan protivojepilepticheskogo dadah. Dos lebih rendah mungkin diperlukan hanya apabila pengurangan ketara dalam fungsi buah pinggang.

Asas, dos yang semakin meningkat dan sokongan perlu dikurangkan oleh kira-kira 50% pada pesakit dengan ketidakcukupan hepatik yang sederhana (dalam kelas pada skala ciri kanak-kanak) dan dalam 75% – pada pesakit dengan teruk darjah hepatik kegagalan (kelas pada skala ciri kanak-kanak). Dos peningkatan dan sokongan dos perlu diselaraskan bergantung kepada kesan klinikal.

Testimoni

Epilepsi

untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun

-Epilepsi (sawan separa dan umum, termasuk sawan tonico-clauniceskie, serta Sawan, Sindrom Lennox-Gastaut) dalam terapi kombinasi atau monotherapy.

bagi kanak-kanak dari 2 kepada 12 tahun

-Epilepsi (sawan separa dan umum, termasuk sawan tonico-clauniceskie, serta Sawan, Sindrom Lennox-Gastaut) dalam terapi kombinasi (Selepas mencapai kawalan serangan sawan pada latar belakang terapi gabungan, diikuti antiepileptic ubat-ubatan boleh dibatalkan dan menerima lamotrigine sahaja terus);

ketiadaan tipikal - monotherapy.

Gangguan bipolar

dewasa (18 dan lebih tua)

-untuk mengelakkan pelanggaran mood (kemurungan, Mania, hypomania, Episod-episod yang bercampur-campur).

Regimen pelega

Epilepsi

Orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun

Untuk monotherapy dos permulaan ialah Lamiktala 25 mg 1 kali sehari semasa yang pertama 2 minggu dengan peningkatan dalam dos selewat-lewatnya 50 mg 1 masa / hari berikut 2 minggu. Kemudian dos perlu ditingkatkan dengan 50-100 mg setiap 1-2 dalam seminggu, sehingga anda mencapai kesan terapeutik yang optimum. Dos yang standard untuk mengekalkan kesan terapeutik yang optimum adalah 100-200 mg/hari 1-2 kemasukan. Sesetengah pesakit untuk rawatn memerlukan pelantikan dos Lamiktala 500 mg / hari.

Yang terapi kombinasi dengan aplikasi yang bersama dengan Lamiktala dadah valproeva asid dalam kombinasi dengan ubat-ubatan lain yang antiepileptic (LOE) atau tanpa mereka dos permulaan ialah Lamiktala 25 mg sehari untuk pertama 2 minggu; selanjutnya pada 25 mg 1 masa / hari berikut 2 minggu. Dos yang perlu ditingkatkan dengan maksimum 25-50 mg/hari tiap-tiap 1-2 dalam seminggu, sehingga anda mencapai kesan terapeutik yang optimum. Dos yang standard untuk mengekalkan kesan terapeutik yang optimum adalah 100-200 mg/hari 1-2 kemasukan.

Yang terapi gabungan dengan terapi diikuti PROB atau ubat-ubatan lain, induciruûŝimi glûkuronizaciû lamotrigine (phenytoin, carbamazepine, Phenobarbital dan primidone), dalam kombinasi dengan atau tanpa PROB lain (kecuali asid valproeva dadah) dos permulaan ialah Lamiktala 50 mg 1 kali sehari semasa yang pertama 2 minggu, di masa hadapan, dalam masa akan datang 2 minggu- 100 mg/hari 2 kemasukan. Maka meningkatkan dos dalam 100 mg setiap 1-2 dalam seminggu, sehingga anda mencapai kesan terapeutik yang optimum. Dos yang standard adalah 200-400 mg/hari 2 kemasukan. Sesetengah pesakit untuk rawatn dos mungkin diperlukan 700 mg / hari.

Yang terapi kombinasi dengan okskarbazepinom dalam kombinasi dengan mana-mana inducers atau inhibitors glucuronidation lamotrigine atau tanpa mereka dos permulaan ialah Lamiktala 25 mg 1 kali sehari semasa yang pertama 2 minggu, lanjut – 50 mg/hari 1 kemasukan untuk seterusnya 2 minggu. Kemudian dos meningkat sehingga 50-100 mg setiap 1-2 dalam seminggu, sehingga anda mencapai kesan terapeutik yang optimum. Dos yang standard adalah 100-200 mg/hari dalam 1 atau 2 kemasukan.

Disebabkan oleh risiko ruam tidak melebihi dos permulaan ubat dan mod meningkatkan dos yang disyorkan.

Jadual 1. Regimen dos yang disyorkan untuk rawatan epilepsi dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun

Kanak-kanak berusia 2 kepada 12 tahun

Ia harus diperhatikan, tablet bahawa terapi permulaan yang tepat untuk Lamiktalom 5 mg pada cadangan rejim dosing mustahil, Jika berat badan kanak-kanak yang kurang daripada 17 kg. Kemungkinan besar, bahawa kanak-kanak berumur 2 kepada 6 tahun akan memerlukan dos penyelenggaraan yang terbesar.

Dos yang awal daripada Lamiktala di monotherapy ketiadaan tipikal adalah 0.3 berat badan mg/kg/hari 1 atau 2 kemasukan semasa yang pertama 2 minggu dengan peningkatan dalam dos selewat-lewatnya 0.6 mg/kg/hari 1 atau 2 kemasukan untuk seterusnya 2 minggu. Dos yang perlu ditingkatkan dengan maksimum 0.6 mg/kg tiap-tiap 1-2 minggu sehingga, sehingga anda mencapai kesan terapeutik yang optimum. Dos biasa penyelenggaraan untuk mencapai kesan terapeutik yang optimum adalah dari 1 kepada 10 mg/kg/hari 1 atau 2 kemasukan, Walaupun beberapa pesakit dengan absansami tipikal untuk rawatn memerlukan dos yang lebih tinggi.

Yang kombinasi terapi dengan menggunakan ubat Lamiktala valproeva asid dalam kombinasi dengan PROB lain atau tanpa mereka dos permulaan ialah Lamiktala 0.15 mg/kg berat badan 1 kali sehari semasa yang pertama 2 minggu, selepas ini dirujuk sebagai 0.3 mg / kg 1 masa / hari berikut 2 minggu. Kemudian dos perlu ditingkatkan dengan 0.3 mg/kg tiap-tiap 1-2 dalam seminggu, sehingga anda mencapai kesan terapeutik yang optimum. Dos yang standard adalah 1-5 mg/kg/hari 1-2 kemasukan. Dos harian maksimum – 200 mg.

Yang terapi gabungan dengan terapi diikuti PROB atau ubat-ubatan lain, induciruûŝimi glûkuronizaciû lamotrigine (phenytoin, carbamazepine, Phenobarbital dan primidone), bersama-sama dengan PROB lain atau tanpa mereka (kecuali asid valproeva dadah) dos permulaan ialah Lamiktala 0.6 mg/kg/hari 2 kemasukan semasa yang pertama 2 minggu, selepas ini dirujuk sebagai 1.2 mg/kg/hari 2 kemasukan untuk seterusnya 2 minggu. Dos yang perlu ditingkatkan dengan maksimum 1.2 mg/kg/hari tiap-tiap 1-2 dalam seminggu, sehingga anda mencapai kesan terapeutik yang optimum. Dos Standard penyenggaraan, Apakah kesan terapeutik yang maksimum dapat dicapai 5-15 mg/kg/hari 2 kemasukan. Dos harian maksimum – 400 mg.

Yang terapi kombinasi dengan okskarbazepinom tanpa sebarang inducers atau inhibitors glucuronidation lamotrigine dos permulaan ialah Lamiktala 0.3 mg/kg berat badan 1 atau 2 kali sehari semasa yang pertama 2 minggu, lanjut – 0.6 mg/kg/hari 1 atau 2 kemasukan untuk seterusnya 2 minggu. Kemudian dos meningkat sehingga 0.6 mg/kg tiap-tiap 1-2 dalam seminggu, sehingga anda mencapai kesan terapeutik yang optimum. Dos yang standard adalah 1-10 mg/kg/hari 1 atau 2 kemasukan. Dos yang maksimum adalah 200 mg / hari.

Untuk pastikan bahawa, yang disokong dos terapeutik, Terdapat keperluan untuk mengawal berat badan kanak-kanak dan menyesuaikan dos apabila ia berubah.

Disebabkan oleh risiko ruam tidak melebihi dos permulaan ubat dan mod meningkatkan dos yang disyorkan.

Jadual 2. Regimen dosing disyorkan dalam rawatan kanak-kanak dengan epilepsi yang berumur 2 kepada 12 tahun (Jumlah dos harian dalam mg/kg berat badan)

Jadilah tidak cukup maklumat tentang permohonan dari Lamiktala kanak-kanak di bawah 2 tahun.

Apabila anda membatalkan antiepileptic diikuti dengan ubat untuk pergi ke aciclovir atau Lamiktalom Lamiktala pengambilan dadah atau KUAR adalah perlu untuk mengambil kira lain-lain yang, bahawa ini mungkin menjejaskan farmakokinetiku lamotrigine.

Pelanggaran bipolar

Pesakit-pesakit dewasa yang lebih tua 18 tahun

Disebabkan oleh risiko ruam tidak boleh melebihi dos permulaan dan dos seterusnya peningkatan mod.

Anda mesti mengikuti rejim peralihan pelega, yang merangkumi meningkat pada 6 dos minggu lamotrigine untuk menyokong dos penstabilan (Jadual. 3), kemudian, dinyatakan, Anda boleh membatalkan lain psikiatri dan/atau antiepileptic ubat-ubatan (Jadual 4).

Jadual 3. Disyorkan dos peningkatan litar untuk mencapai penyelenggaraan dos penstabilan harian untuk orang dewasa (kanan 18 tahun) dalam pelanggaran bipolar

Menyokong penstabilan dos berbeza-beza bergantung kepada kesan klinikal.

Yang terapi kombinasi dengan permohonan bersama Lamiktala dan PROB lain, menghalang Enzim hati (sebagai contoh, dengan asid valproeva dadah), semasa yang pertama 2 minggu Lamiktal dilantik dos 25 mg sehari, kemudian – 25 mg 1 masa / hari berikut 2 minggu, daripada 5 minggu dos harus ditingkatkan untuk 50 mg/hari 1-2 kemasukan. Dos penstabilan 6 minggu ini 100 mg/hari 1-2 kemasukan; Walau bagaimanapun, ia boleh meningkat kepada harian maksimum 200 mg bergantung kepada kesan klinikal.

Yang terapi kombinasi dengan permohonan bersama Lamiktala dan PROB lain, enzim hati yang mendorong (sebagai contoh, carbamazepine, Phenobarbital), pesakit, tidak menerima ubat-ubatan valproeva asid, semasa yang pertama 2 minggu Lamiktal dilantik dos 50 mg 1 masa / hari, daripada 3-4 minggu – 100 mg/hari 2 kemasukan, daripada 5 minggu – 200 mg/hari 2 kemasukan. Daripada 6 minggu, dos yang boleh meningkat kepada 300 mg / hari, Walau bagaimanapun, penstabilan dos untuk mencapai kesan terapeutik yang optimum adalah 400 mg/hari 2 kemasukan, dan diberikan, bermula dengan 7 dalam seminggu.

Dengan monotherapy Lamiktalom atau terapi kombinasi dengan aplikasi yang bersama dengan ubat-ubatan litium Lamiktala, bupropion, olanzapinom, okskarbazepinom, tanpa menggunakan inducers atau inhibitors lamotrigine glucuronidation semasa yang pertama 2 minggu Lamiktal dilantik dos 25 mg 1 masa / hari, daripada 3-4 minggu – 50 mg/hari 1-2 kemasukan, daripada 5 minggu – 100 mg/hari 1-2 kemasukan. Dos penstabilan 6 minggu ini 200 mg/hari 1-2 kemasukan. Walau bagaimanapun, jika ujian klinikal digunakan dos dalam lingkungan 100 kepada 400 mg.

Selepas mencapai penyelenggaraan harian dos ubat-ubatan psikiatri lain penstabilan boleh dibatalkan.

Jadual 4. Menyokong penstabilan jumlah dos harian untuk rawatan gangguan bipolar selepas pembatalan bermaksud bersekutu atau antiepileptic dan psikotropik

Jika perlu dos boleh dinaikkan ke 400 mg / hari.

Selepas pembatalan terapi komplementer lamotrigine glucuronidation inhibitors (sebagai contoh, ubat-ubatan valproeva asid), penstabilan lamotrigina dos permulaan adalah dua kali ganda dan dikekalkan pada tahap ini.

Selepas pembatalan terapi komplementer inducers daripada lamotrigine glucuronidation (Bil. fenitoinom, carbamazepine, Phenobarbital, primidonom) lamotrigine dos secara beransur-ansur berkurangan semasa dalam 3 minggu, bergantung kepada dos permulaan penyelenggaraan yang.

Selepas pemansuhan ubat-ubatan psikotropik atau antiepileptic yang disertakan, dengan interaksi pharmacokinetic tidak ketara dengan lamotridzhinom (sebagai contoh, Litium persediaan, bupropion, olanzapine, Oxcarbazepine) hendaklah disimpan dengan selamat, penstabilan dos Lamiktala, persetujuan yang dicapai dalam proses meningkatkan mod.

Ada pengalaman klinikal pada dos pembetulan lamotrigine pada pesakit dengan gangguan bipolar selepas menambah ubat-ubatan lain. Walau bagaimanapun, berdasarkan kajian daripada interaksi ubat-ubatan, anda boleh memberi cadangan berikut (Jadual. 5):

Jadual 5. Pembetulan dos lamotrigine pada pesakit dengan pelanggaran bipolar selepas menyertai terapi ubat-ubatan lain

Semasa ujian klinikal, penggunaan Lamiktala dalam lamotrigina secara tiba-tiba penghapusan gangguan bipolar adalah meningkatkan kekerapan, graviti atau perubahan dalam jenis advers berbanding dengan plasebo. Oleh itu, Lamiktal anda boleh membatalkan dengan serta-merta, tanpa pengurangan dos secara beransur-ansur.

Lamotrigine adalah tidak dinyatakan untuk rawatan gangguan bipolar kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun. Keselamatan dan keberkesanan lamotrigine gangguan bipolar pesakit dalam kumpulan umur ini telah tidak dianggarkan.

Dalam perlantikan Lamiktala wanita, sudah menerima anak kontraseptif hormon, mod Khas meningkatkan dos lamotrigine adalah tidak jelas (walaupun, bahawa anak kontraseptif hormon meningkatkan kelegaan lamotrigine). Cara meningkatkan dos perlu memenuhi berikut disyorkan arahan bergantung kepada, Menambahkan keracunan glucuronidation lamotrigine lamotrigine, sebagai contoh, asid valproeva dadah; Menambahkan glucuronidation lamotrigine diambil lamotrigine, sebagai contoh karbamazepinu, fenitoinu, fenobarbitalu, primidonu atau rifampicin dibahagikan; atau beliau dilantik tanpa kehadiran asid valproeva dadah, carbamazepine, fenitoina, Phenobarbital, primidona atau rifampicin dibahagikan (Jadual. 1 untuk sawan dan Jadual. 3 bagi gangguan bipolar).

Apabila menetapkan anak kontraseptif hormon pesakit, telah menerima sokongan-dos Lamiktala dan tidak menerima lamotrigine glucuronidation inductors, Anda mungkin perlu meningkatkan penyelenggaraan dos lamotrigine, tetapi tidak melebihi 2 times bergantung kepada kesan klinikal individu.

Setelah tamat pesakit anak kontraseptif hormon, telah menerima sokongan-dos Lamiktala dan tidak menerima lamotrigine glucuronidation inductors, Anda mungkin perlu mengurangkan dos lamotrigine di 2 times bergantung kepada kesan klinikal individu.

Mod pembetulan pada pesakit tua (kanan 65 tahun) tidak dikehendaki (tk. pharmacokinetics dalam kumpulan umur ini pula tidak akan berbeza daripada orang dewasa).

Dengan purata hati manusia (dalam kelas pada skala ciri kanak-kanak) dan teruk (kelas pada skala ciri kanak-kanak) Asas, dos yang semakin meningkat dan sokongan perlu dikurangkan oleh kira-kira 50% dan 75% masing-masing. Dos yang semakin meningkat dan sokongan perlu ditukar bergantung kepada kesan klinikal.

Dengan kegagalan buah pinggang peringkat akhir lamotrigina dos permulaan yang dikira sesuai dengan susun-atur standard pelantikan protivojepilepticheskogo dadah. Bagi pesakit dengan pengurangan ketara dalam buah pinggang fungsi mungkin disyorkan mengurangkan dos yang.

Tablet mengunyah/larut Lamiktala boleh mengunyah, larut dalam sedikit air (mencukupi untuk menampung keseluruhan Tablet) atau tertelan keseluruhan, dihimpit sedikit air.

Jika dos yang dikira daripada lamotrigine (sebagai contoh, Apabila memberikan kanak-kanak atau pesakit dengan fungsi hati terjejas) tidak boleh dibahagikan dengan bilangan keseluruhan tablet dos yang lebih rendah, pesakit mesti diperuntukkan untuk dos ini, yang sepadan dengan nilai integer terdekat tablet dalam dos yang lebih rendah.

Sekiranya yang menyambung penerimaan lamotrigine doktor harus menilai keperluan untuk meningkatkan penyelenggaraan dos pada pesakit, yang berhenti mengambil ubat untuk apa-apa sebab, kerana dos permulaan yang tinggi dan melebihi dos yang disyorkan adalah berkaitan dengan risiko mendapat ruam yang teruk. Lebih banyak masa telah berlalu semenjak dos yang lepas, berhati-hati lebih hendaklah meningkatkan dos kepada a menyokong. Jika melebihi masa selepas anda berhenti mengambil 5 tempoh separuh hayat, dos lamotrigine dijangka meningkat bagi menyokong, mengikut gambarajah sesuai.

Terapi Lamotridzhinom tidak perlu buka semula pada pesakit, pemberhentian rawatan lamotridginom adalah dikaitkan dengan kemunculan ruam, kecuali dalam kes-kes, jelas di mana potensi manfaat terapi tersebut adalah melebihi risiko potensi.

Kesan-kesan sampingan

Maklumat tentang tindak balas yang tidak diingini dibahagikan 2 Seksyen: kesan sampingan pada pesakit dengan epilepsi dan kesan sampingan pada pesakit dengan gangguan bipolar. Walau bagaimanapun, sebagai balasan bagi Keselamatan profil lamotrigine secara amnya harus mengambil kira maklumat dalam kedua-dua bahagian.

Digunakan dengan klasifikasi bersyarat kekerapan berikut tindak balas yang tidak diingini: seringkali (>1/10), kerap (>1/100, <1/10), kadang-kadang (>1/1000, < 1/100), jarang (>1/10 000, <1/1000), tidak pernah(<1/10 000).

Pada pesakit dengan Epilepsi

Reaksi dermatologi: Apabila sahaja: seringkali – ruam kulit; dalam terapi kombinasi: seringkali – ruam kulit, jarang – Sindrom Stevens-Johnson, tidak pernah – toksik epidermis Necrolysis.

Dalam kajian klinikal rabun, di mana Lamiktal digunakan sebagai terapi gabungan, kejadian ruam kulit pesakit, lamotrigine mengambil, adalah 10%, dan pesakit yang, plasebo, – 5%. Yang 2% kes-kes, rupa ruam kulit disebabkan Pembatalan lamotrigine. Rash, kebanyakannya bersifat mottled papuleznogo, biasanya muncul pertama 8 minggu selepas permulaan terapi dan pergi selepas pengeluaran dadah.

Terdapat laporan kes-kes yang jarang berlaku pembangunan berat, luka-luka kulit berpotensi mengancam nyawa, termasuk Sindrom Stevens – Johnson dan Necrolysis Epidermal toksik (Sindrom Lyell ini). Walaupun dalam kebanyakan kes Penafian dadah berlaku terhadap gejala-gejala songsang, Sesetengah pesakit terus parut tidak boleh, dan, dalam sesetengah kes, kematian telah, berkaitan dengan kemasukan seramai dadah. Keseluruhan risiko ruam adalah signifikan dengan lamotrigina dos permulaan yang tinggi dan melebihi kadar yang disyorkan untuk membina dos lamotrigine, dengan serentak pelantikan dadah valproeva asid. Pembangunan ruam juga dilihat sebagai satu manifestasi hipersensitif Sindrom, berkaitan dengan pelbagai manifestasi sistemik.

Daripada sistem hematopoietik: tidak pernah – neutropenia, leukopenia, anemia, thrombocytopenia, pancytopenia, anemia aplasticheskaя, agranulocytosis. Hematologic pelanggaran boleh, boleh atau tidak boleh dikaitkan dengan sindrom hipersensitif.

Pada bahagian sistem imun: tidak pernah – Sindrom hipersensitif (termasuk tanda-tanda seperti demam, Lymphadenopathy, bengkak muka, pelanggaran oleh darah dan hati, DIC, mul′tiorgannye pelanggaran). Ruam juga dilihat sebagai sebahagian daripada satu Sindrom yang hipersensitif. Yang penting, itu manifestasi awal daripada hipersensitif (iaitu. demam, Lymphadenopathy) boleh berlaku walaupun dalam ketiadaan tanda-tanda yang jelas parut. Dengan perkembangan gejala yang sama, pesakit perlu segera berjumpa doktor dan, melainkan anda mempunyai alasan yang berbeza untuk gejala-gejala, lamotrigine perlu dimansuhkan.

Oleh jiwa: kerap – cepat marah, kadang-kadang – agresif; tidak pernah – Tiki, halusinasi, kekeliruan.

CNS: Apabila sahaja: seringkali – sakit kepala; kerap – mengantuk, insomnia, pening, gegaran; kadang-kadang – ataxia. Dalam terapi kombinasi: seringkali – sakit kepala, pening; kerap – nystagmus, gegaran, ataxia, mengantuk, insomnia; tidak pernah: ajitation, turun naik, gangguan pergerakan, gejala-gejala yang semakin meruncing penyakit Parkinson, ekstrapiramidnye gangguan, horeoatetoz, peningkatan kekerapan convulsive sawan. Terdapat laporan yang, lamotrigine itu boleh memburukkan lagi gejala-gejala penyakit Parkinson pesakit dengan penyakit Parkinson telah sedia ada, dan dalam beberapa kes menyebabkan gejala-gejala extrapyramidal dan horeatetoz dalam pesakit dengan tiada pelanggaran sebelumnya.

Dari deria: seringkali – diplopia, kabur penglihatan; jarang – konjunktivitis.

Daripada sistem penghadaman: Apabila sahaja: kerap – loya; dalam terapi kombinasi: kerap – dispepsia (termasuk loya dan cirit-birit); tidak pernah – peningkatan tahap enzim hati, pelanggaran hati, kegagalan hepatik. Pelanggaran hati biasanya membangunkan bersama-sama dengan tanda-tanda giperreaktivnosti, tetapi dalam beberapa kes dilaporkan dan ketiadaan tanda-tanda jelas hipersensitif.

Lain-lain: kerap – fatiguability; tidak pernah – Sindrom volchanochnopodobnyy.

Pada pesakit dengan pelanggaran bipolar

Reaksi dermatologi: seringkali – ruam; jarang – Sindrom Stevens-Johnson. Dalam penilaian tersebut semua penyelidikan (terkawal dan tidak terkawal) untuk mengkaji penggunaan Lamiktala dalam pesakit dengan gangguan bipolar ruam kulit telah berlaku 14% Semua pesakit, manakala kekerapan ruam sahaja dalam kajian terkawal adalah 9% pada pesakit, menerima Lamiktal, dan di dalam 8 % pesakit, menerima plasebo.

CNS: seringkali – sakit kepala; kerap – ajitation, mengantuk, pening.

Pada bahagian sistem otot: kerap – arthralgia, sakit belakang.

Lain-lain: kerap – sakit.

Kontra

-hipersensitif kepada lamotridžinu atau mana-mana komponen penyediaan.

Semasa hamil dan laktasi

Postmarketing pengawasan telah membenarkan dokumen mengenai hasil kehamilan 2000 Wanita, dirawat dengan aciclovir lamotridzhinom sepanjang 1st trimester kehamilan. Walaupun hakikat, bahawa data yang tidak menyokong peningkatan umum dalam risiko congenital keraguan, merentasi pelbagai bersandarkan telah dilaporkan kepada meningkatkan risiko malformasi dalam rongga mulut. Peningkatan risiko bukanlah disahkan apabila jumlah analisis data daripada daftar-daftar lain.

Lamiktal hendaklah digunakan semasa mengandung sahaja, Jika manfaat terapeutik dijangka mengatasi risiko potensi. Perubahan fisiologi, membangun semasa mengandung, boleh mempengaruhi tahap lamotrigine dan/atau kesan terapi. Telah ada laporan daripada kejatuhan kepekatan lamotrigine semasa mengandung. Pelantikan lamotrigine hamil perlu disediakan sebagai taktik pengurusan yang sesuai.

Lamotrigine, kepada darjah yang berlainan, memasuki susu, keseluruhan tahap lamotrigine bayi boleh mencecah kira-kira 50% dari peringkat, berdaftar di ibu. Oleh itu, sesetengah kanak-kanak, susu, kepekatan serum lamotrigine boleh sampai ke tahap, di mana kesan-kesan farmakologi yang jelas. Anda perlu menyeimbangkan potensi manfaat dari breastfeeds, dan risiko yang mungkin berlaku kesan sampingan pada bayi.

Peperiksaan fungsi reproduktif di kajian eksperimen haiwan-haiwan yang tidak mendedahkan pelanggaran kesuburan dalam pemilihan lamotrigine. Kajian kesan lamotrigine pada kesuburan manusia yang dijalankan.

Arahan khas

Data boleh didapati di pembangunan luka-luka kulit, yang biasanya berlaku dalam pertama 8 minggu selepas bermulanya rawatan Lamiktalom. Dalam kebanyakan kes, ruam kulit dinyatakan sedikit dan lulus anda sendiri, Tetapi kadang-kadang terdapat kes-kes serius, memerlukan kemasukan ke hospital pesakit dan pemansuhan Lamiktala yang (sebagai contoh, Sindrom Stevens – Johnson dan Sindrom Lyell).

Reaksi kulit yang teruk pada orang dewasa, menjadi tuan rumah Lamiktal selaras dengan cadangan-cadangan yang diterima umum, membangunkan dengan kekerapan kira-kira 1 daripada 500 pesakit yang menghidapi epilepsi. Kira-kira separuh daripada kes-kes berdaftar – Stevens Johnson Sindrom (1 daripada 1000). Dalam pesakit yang mempunyai gangguan bipolar, kekerapan luka-luka kulit berat Menurut kajian klinikal adalah kira-kira 1 daripada 1000 pesakit.

Kanak-kanak berisiko untuk membangunkan teruk kulit ruam di atas, daripada dewasa. Menurut laporan kekerapan ruam kulit, memohon kemasukan ke hospital, kanak-kanak, pesakit yang menghidapi epilepsi, adalah dari 1 daripada 300 kepada 1 daripada 100 kanak-kanak.

Kanak-kanak manifestasi awal daripada ruam boleh disalah anggap untuk jangkitan, Oleh itu, anda perlu mengambil kira kemungkinan reaksi kanak-kanak mengambil ubat, disebabkan oleh pembangunan ruam dan demam semasa yang pertama 8 minggu terapi.

Lebih-lebih lagi, risiko kumulatif mendapat ruam yang sebahagian besarnya berkaitan dengan dos permulaan Lamiktala yang tinggi dan melebihi kelajuan yang disyorkan untuk meningkatkan dan, Selain penggunaan gabungan valproatami ubat-ubatan.

Berhati-hati yang diperlukan dalam perlantikan pesakit, mempunyai sejarah reaksi alahan atau ruam sebagai tindak balas untuk menerima ubat-ubatan lain yang antiepileptic, kerana kejadian ruam (klassificirovavshejsja yang tidak serius) dalam pesakit yang mempunyai sejarah dalam 3 lebih cenderung apabila memberikan lamotrigine times, daripada pesakit dengan gambar sejarah.

Apabila menghadapi ruam semua pesakit (orang dewasa dan kanak-kanak) hendaklah diperiksa dengan serta-merta oleh doktor. Menerima lamotrigine perlu segera dihentikan kecuali, Apabila ianya jelas, bahawa pembangunan ruam tidak dikaitkan dengan mengambil dadah. Ia tidak digalakkan untuk menyambung menerima lamotrigine dalam kes-kes, Bilakah pelantikan beliau sebelum ini dibatalkan disebabkan pembangunan reaksi kulit, Kalaulah rawatn dijangka daripada penggunaan dadah tidak melebihi risiko kesan-kesan sampingan.

Ia telah dilaporkan, ruam itu boleh menjadi sebahagian daripada satu Sindrom yang hipersensitif, berkaitan dengan pelbagai manifestasi sistemik, termasuk demam, limfadenopatiju, bengkak muka dan perlanggaran terhadap darah dan hati. Keterukan manifestasi daripada Sindrom berbeza-beza secara meluas, dan dalam kes-kes yang jarang berlaku boleh membawa kepada kewujudan Sindrom intravaskular dan kegagalan pelbagai organ tersebut. Ia harus diperhatikan, itu manifestasi awal Sindrom hipersensitif (iaitu. demam, Lymphadenopathy) dapat diperhatikan, Walaupun terdapat tiada manifestasi yang jelas daripada ruam. Dengan perkembangan gejala yang sama, pesakit mesti segera diperiksa oleh doktor dan, melainkan anda mempunyai alasan yang berbeza untuk gejala-gejala, lamotrigine perlu dimansuhkan.

Jika penggunaan Lamiktala pesakit mula atau berhenti mengambil anak kontraseptif hormon, mungkin memerlukan pembetulan dos lamotrigine.

Ia telah terbukti, yang digabungkan produk ethinyl estradiol/levonorgestrel (30 Mula μg/150) kira-kira 2 times meningkatkan kelegaan lamotrigine, yang membawa kepada pengurangan dalam tahap dalam plasma. Bilakah pelantikan beliau untuk mencapai maksimum terapeutik kesan ia adalah perlu untuk meningkatkan dos lamotrigine, tetapi tidak melebihi, daripada dalam 2 kali. Wanita, tidak lagi menerima induktora lamotrigine glucuronidation dan menerima anak kontraseptif hormon, Skim rawatan yang merangkumi minggu menerima ubat-ubatan yang tidak aktif (atau minggu cuti dalam menerima kontraseptif), Pada masa ini terdapat tranzithornoe yang beransur-ansur meningkatkan kepekatan lamotrigine. Peningkatan kepekatan akan melahirkan lebih, Jika pertambahan dos lamotrigina yang satu lagi akan diadakan sejurus sebelum atau semasa tempoh menerima ubat-ubatan yang tidak aktif.

Anak kontraseptif oral dan hormon lain Terapi penggantian tidak dikaji, Walaupun mereka mungkin begitu juga mempengaruhi parameter pharmacokinetic lamotrigine.

Lebih-lebih lagi, pelantikan bersama lamotrigine dan gabungan hormon kontraseptif (ethinyl estradiol/levonorgestrel) membawa kepada satu kelegaan peningkatan sederhana levonorgestrel dan perubahan dalam kepekatan FSH dan LH. Kesan perubahan ini ovuljatornuju aktiviti ovari tidak diketahui. Walau bagaimanapun, seseorang tidak boleh mengenepikan kemungkinan, Sesetengah pesakit, menerima lamotrigine dan anak kontraseptif hormon, Perubahan ini boleh menyebabkan pengurangan dalam keberkesanan anak kontraseptif. Pesakit perlu dimaklumkan perlu segera memberitahu doktor anda tentang perubahan dalam kitaran haid, iaitu. tiba-tiba ada pendarahan.

Lamotrigine adalah digidrofolatreduktaza penindas yang lemah, dan jadi dadah dengan terapi jangka panjang boleh menjejaskan metabolisme asid folik. Walau bagaimanapun, ia telah terbukti, bahawa walaupun dengan penggunaan jangka panjang lamotrigine tidak menghasilkan perubahan yang besar di sabit, purata jumlah eritrosit, kepekatan asid folik dalam serum (Apabila diambil sehingga 1 tahun) atau erythrocytes (Apabila diambil sehingga 5 tahun).

Berhati-hati dengan perlu melantik lamotrigine pesakit-pesakit dengan buah pinggang secara. Dengan kegagalan buah pinggang peringkat akhir dengan penggunaan dos yang tunggal lamotrigine kepekatan plasma yang tidak ketara berubah, tetapi mungkin pengumpulan metabolita glukuronida lamotrigine.

Jika pesakit menerima apa-apa dadah lain, mengandungi lamotrigine dalam, Ia tidak seharusnya mengambil masa tanpa doktor Lamiktal.

Tiba-tiba penyingkiran kemasukan Lamiktala, seperti PROB lain, boleh membawa kepada pembangunan sawan. Jika secara tiba-tiba pengeluaran terapi bukanlah satu keperluan Keselamatan (sebagai contoh, Bila anda melihat ruam), lamotrigine dos perlu dikurangkan secara beransur-ansur semasa dalam 2 minggu.

Terdapat laporan yang, sawan convulsive itu berat, termasuk status epileptikus, boleh membawa kepada pembangunan rhabdomyolysis, perlanggaran multiorgannyh dan DIC-Sindrom kadang-kadang boleh membawa maut. Kes-kes seperti diperhatikan dalam rawatan Lamiktalom.

Gejala-gejala kemurungan dan/atau gangguan bipolar boleh berlaku pada pesakit dengan epilepsi. Pesakit yang menghidapi sawan dan gangguan bipolar akan berisiko tinggi untuk membunuh diri. Dalam 25-50% pesakit yang mempunyai gangguan bipolar adalah cubaan bunuh diri sekurang-kurangnya satu; pesakit mungkin akan menjadi lebih buruk fikiran untuk membunuh diri dan tingkah laku membunuh diri (suicidalnost) hasil daripada kemasukan ubat-ubatan untuk rawatan gangguan bipolar, termasuk lamotrigine, dan tanpa rawatan.

Fikiran untuk membunuh diri dan tingkah laku membunuh diri telah diperhatikan pada pesakit, yang PROBES untuk beberapa alasan, termasuk serangan sawan dan gangguan bipolar. Meta-analisis kajian keratan, terkawal plasebo PROB (termasuk lamotrigine) menunjukkan sedikit peningkatan dalam risiko bunuh diri. Mekanisma tindakan ini tidak diketahui, dan data tersedia tidak mengecualikan kemungkinan meningkatkan risiko membunuh diri apabila memohon lamotrigine. Oleh itu, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет возникновения суицидальных мыслей и поведения. Pesakit (и лица, penjaga) должны быть проинформированы о необходимости медицинской консультации при возникновении таких симптомов.

Лечение антидепрессантами связано с увеличением рисков суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков возрасте до 18 лет с большой депрессией и другими психическими нарушениями.

У пациентов с биполярным расстройством, получающих ламотриджин, необходимо тщательно мониторировать симптомы клинического ухудшения (включая появление новых симптомов) и суицидальности, особенно в начале курса лечения и в момент изменения дозы. Pesakit, у которых в анамнезе отмечались суицидальные мысли или суицидальное поведение, молодые пациенты и пациенты, у которых было выявлено возникновение в значительной степени суицидальных мыслей до начала терапии, находятся в группе высокого риска возникновения суицидальных мыслей или суицидального поведения, такие пациенты должны находиться под строгим наблюдением во время лечения.

Pesakit (и лица, осуществляющие уход за пациентами) должны быть предупреждены о необходимости наблюдения за любыми ухудшениями состояния пациентов (включая появление новых симптомов) и/или появлением суицидальных мыслей/поведения или мыслей о причинении вреда себе и обратиться за медицинской помощью немедленно, если эти симптомы имеются. При этом следует оценить ситуацию и внести соответствующие изменения в режим терапии, включая возможность отмены препарата у пациентов, у которых имеется клиническое ухудшение (включая появление новых симптомов) и/или появление суицидальных мыслей/поведения, особенно если эти симптомы тяжелые, с внезапным началом и ранее не отмечавшиеся.

Пациенты с биполярными расстройствами могут испытывать ухудшение симптомов депрессии и/или появление суицидальных мыслей и поведения не зависимо от того, принимают они или нет препараты для лечения биполярных расстройств. При наблюдении за такими больными необходимо тщательно мониторировать симптомы клинического ухудшения (включая появление новых симптомов) и суицидальности, особенно в начале курса лечения и в момент изменения дозы.

Пациенты группы повышенного риска (с суицидальными мыслями или поведением в анамнезе, молодые пациенты, пациенты с нарастанием суицидальных идей по сравнению с началом терапии, пациенты с риском осуществления суицидальных мыслей и суицидальными попытками) должны находиться под тщательным наблюдением во время лечения.

Pesakit (и лица, осуществляющие уход за пациентами) должны быть предупреждены о необходимости наблюдения за любыми ухудшениями состояния пациентов (включая появление новых симптомов) и/или появлением суицидальных идей/поведения или мыслей о причинении вреда себе и обратиться за медицинской помощью немедленно, если эти симптомы имеются.

При этом следует оценить ситуацию и внести соответствующие изменения в режим терапии, включая возможность отмены препарата у пациентов, которые испытывают клиническое ухудшение (включая появление новых симптомов) и/или появление суицидальных мыслей/поведения, особенно если эти симптомы характеризуются тяжестью, внезапными приступами и ранее не проявлялись.

Должно быть принято решение об изменении режима дозирования, включая возможную отмену препарата у пациентов, у которых отмечается клиническое ухудшение (включая появление новых симптомов) и/или появление суицидальных мыслей/действий, terutamanya, если эти симптомы протекают тяжело, в форме внезапных приступов или не проявлялись до лечения.

В клинических исследованиях с участием пациентов с биполярными расстройствами частота развития суицидальных мыслей/поведения численно была выше у лиц, принимавших ламотриджин по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо, однако различия не были статистически достоверными. При анализе обобщенных данных у пациентов, принимавших ламотриджин по психиатрическим показаниям, данный показатель был наиболее распространенным в первый месяц терапии. В большем числе случаев суицидальное поведение наблюдалось у пациентов мужского пола. У больных эпилепсией не было выявлено статистически значимых различий между частотой развития суицидальных идей/поведения в группах ламотриджина и плацебо. Общее число случаев суицидальных мыслей/поведения в обеих сравниваемых группах было очень небольшим.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Два проведенных исследования, с участием здоровых добровольцев, показали что влияние ламотриджина на точную визуально-двигательную координацию, движения глаз и субъективный седативный эффект не отличалось от плацебо. Имеются сообщения о побочных эффектах ламотриджина неврологического характера, таких как головокружение и диплопия. Поэтому прежде, чем приступить к выполнению работы, memerlukan peningkatan perhatian dan psikomotor kelajuan tindak balas, следует оценить индивидуальную реакцию пациента на прием Ламиктала.

Overdose

Сообщалось об однократном введении Ламиктала в дозе, превышающей максимальные терапевтические в 10-20 masa. При этом наблюдались следующие gejala: nystagmus, ataxia, нарушение сознания и кома.

Rawatan: рекомендуется госпитализация и проведение поддерживающей терапии в соответствии с клинической картиной или рекомендациями национального токсикологического центра.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Нет данных о способности ламотриджина вызывать клинически значимую индукцию или ингибирование окислительных ферментов печени. В этой связи взаимодействие между ламотриджином и препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы цитохрома Р450, Ia tidak mungkin. Ламотриджин может стимулировать свой собственный метаболизм, но этот эффект выражен умеренно и не имеет клинического значиния.

Jadual 6. Влияние других препаратов на глюкуронизацию ламотриджина

Влияние других пероральных контрацептивов и препаратов для заместительной гормональной терапии не изучалось, хотя они могут оказывать подобное влияние на фармакокинетические показатели ламотриджина.

Препараты вальпроевой кислоты, которые подавляют глюкуронизацию ламотриджина, снижают скорость его метаболизма и удлиняют его средний T_1/2 hampir masuk 2 kali.

Определенные противоэпилептические препараты (seperti phenytoin, carbamazepine, fenabarbital dan primidone), которые стимулируют систему метаболизирующих ферментов печени, ускоряют глюкуронизацию ламотриджина и его метаболизм. Сообщалось о развитии нежелательных эффектов со стороны ЦНС, termasuk pening, ataxia, diplopia, нечеткость зрения и тошноту у пациентов, начавших принимать карбамазепин на фоне терапии Ламикталом. Эти симптомы обычно проходили после снижения дозы карбамазепина. Аналогичный эффект наблюдался при назначении ламотриджина и окскарбазепина здоровым добровольцам, результат снижения доз не изучался.

Kajian telah menunjukkan, что ламотриджин не влияет на концентрации в плазме крови сопутствующих ПЭП. Результаты исследований in vitro показали, что ламотриджин не вытесняет другие противоэпилептические препараты из связи с белками плазмы крови.

При одновременном назначении ламотриджина в дозе 200 мг и окскарбазепина в дозе 1200 mg, ни окскарбазепин ни ламотриджин не нарушают метаболизм друг друга.

Ламотриджин в дозе 100 мг/сут не вызывает нарушения фармакокинетики безводного глюконата лития (pada 2 g 2 kali / hari untuk 6 hari) при их совместном назначении.

Многократный прием бупропиона внутрь не оказывает статистически значимого влияния на фармакокинетику однократной дозы ламотриджина и вызывает незначительное увеличение AUC ламотриджина глюкуронида.

Оланзапин в дозе 15 мг снижает AUC и С_maks ламотриджина в среднем на 24% dan 20% masing-masing, что клинически незначимо. Ламотриджин в дозе 200 мг не изменяет фармакокинетики оланзапина.

Ингибирование ламотриджина амитриптилином, bupropion, клоназепамом, fluoxetine, галоперидолом или лоразепамом оказывает минимальное влияние на образование первичного метаболита ламотриджина 2-N-глюкуронида.

Изучение метаболизма буфуралола микросомальными ферментами печени, выделенными у человека, позволяет сделать вывод, что ламотриджин не снижает клиренс препаратов, метаболизирующихся преимущественно изоферментами CYP2D6. Результаты исследований in vitro также позволяют предположить, что клозапин, phenelzine, risperidone, сертралин или тразодон вряд ли могут оказывать влияние на клиренс ламотриджина.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов, yang mengandungi 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела, вызывает приблизительно двукратное повышение клиренса ламотриджина (после его приема внутрь), что приводит к снижению AUC и С_maks ламотриджина в среднем на 52% dan 39% masing-masing. В течение недели, свободной от приема активного препарата, наблюдается повышение плазменной концентрации ламотриджина, при этом концентрация ламотриджина, измеренная в конце этой недели перед введением следующей дозы, rata-rata di dalam 2 kali lebih tinggi, чем в период активной терапии.

В период равновесных концентраций ламотриджин в дозе 300 мг не влияет на фармакокинетику этинилэстрадиола – компонента комбинированного перорального контрацептива. Отмечается небольшое повышение клиренса второго компонента перорального контрацептива – левоноргестрела, что приводит к снижению AUC и С_maks левоноргестрела на 19% dan 12% masing-masing. Измерение сывороточных уровней ФСГ, ЛГ и эстрадиола во время этого исследования выявило небольшое уменьшение подавления гормональной активности яичников у некоторых женщин, хотя измерение плазменного уровня прогестерона ни у одной из 16 женщин не выявило гормональных подтверждений овуляции. Влияние умеренного повышения клиренса левоноргестрела и изменения плазменных уровней ФСГ и ЛГ на овуляционную активность яичников не установлено. Влияние других доз ламотриджина (кроме 300 mg / hari) не изучалось и исследования с включением других гормональных препаратов не проводились.

Рифампицин повышает клиренс ламотриджина и снижает его T_1/2 благодаря стимуляции печеночных ферментов, ответственных за глюкуронизацию. Pesakit, получающих рифампицин в качестве сопутствующей терапии, режим назначения ламотриджина должен соответствовать схеме, рекомендуемой при совместном назначении ламотриджина и средств, стимулирующих глюкуронизацию.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan di tempat yang kering, dilindungi daripada cahaya, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.