"CSALATAN"

Bahan aktif: Latanoprost
Apabila ATH: S01EE01
KFG: Protivoglaucomny dadah
ICD-10 kod (keterangan): (H) 40.0, (H) 40.1
Apabila FMC: 26.01.01.07
Pengeluar: PFIZER MFG. BELGIUM N. V. (Belgium)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Titis mata 0.005% jelas, tak berwarna.

Eksipien: Natrium Klorida, natrium fosfat dihydrogen (моногидрат), sodium gidrofosfat (kontang), benzalkonium klorida, air d / dan.

2.5 ml – polietilena penetes botol (1) – pek kadbod.
2.5 ml – polietilena penetes botol (3) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Protivoglaucomny dadah, аналог простагландина F_2yang, селективный агонист FP рецепторов. Оказывает противоглаукомное действие. Снижает ВГД путем увеличения оттока водянистой влаги, terutamanya, увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть. Ditubuhkan, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гемато-офтальмический барьер.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы и оказывает противоглаукомное действие.

Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 h selepas pentadbiran dadah, максимальный эффект наблюдается через 8-12 tidak, действие сохраняется в течение не менее 24 tidak.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Латанопрост является пролекарством, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз (под действием эстераз) с образованием биологически активного соединения – кислоты латанопроста. C_maks латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения препарата.

Peruntukan

Dalam_d составляет 0.16±0.02 л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 tidak, а в плазме – только в течение первого часа после местного применения.

Metabolisme

Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется в основном в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов.

Pengeluaran

Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы: T_1/2 adalah 17 m. Системный клиренс составляет примерно 7 mL/min/kg. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся в основном почками: после местного применения с мочой выводится примерно 88% dos.

Testimoni

Снижение повышенного ВГД у пациентов:

— с открытоугольной глаукомой;

— с повышенным офтальмотонусом.

Regimen pelega

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 penurunan 1 masa / hari, pada waktu malam. В случае пропуска дозы следующее применение препарата проводят в обычном режиме (iaitu. Double dos). Более частое применение препарата приводит к снижению его эффективности.

При необходимости использования на фоне терапии Ксалатаном^® других глазных капель их следует применять с интервалом не менее 5 m.

Kesan-kesan sampingan

Dari organ penglihatan: kerengsaan Mata (rasa terbakar, ощущение песка в глазах, gatal, покалывание и ощущение инородного тела), .Aloe, hiperemia conjunctiva, kesakitan di Mata, berjeragat meningkat daripada IRIS, преходящие точечные эрозии эпителия, bengkak kelopak mata yang, bengkak dan corneal hakisan, konjunktivitis, удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос, ирит/увеит, keratitis, edema makular (Bil. цистоидный), изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза, kabur penglihatan.

Reaksi dermatologi: ruam, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.

Daripada sistem saraf: pening, sakit kepala.

Sistem pernafasan: asma bronchial (Bil. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), sesak nafas.

Pada bahagian sistem otot: sakit otot, sakit di sendi.

Lain-lain: неспецифические боли в груди.

Kontra

- Sehingga umur 18 tahun;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

C berhati-hati следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, Bil. цистоидного); воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукомой (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

Semasa hamil dan laktasi

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации нет. Применение Ксалатана^® при беременности и в период лактации возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или младенца.

При необходимости назначения Ксалатана^® в период лактации следует учитывать, что латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком.

Arahan khas

Ксалатан^® следует назначать не чаще 1 kali / hari, tk. более частое применение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГД эффекта.

При пропуске одной дозы очередную дозу следует вводить в обычное время.

Латанопрост можно применять одновременно с другими классами офтальмологических препаратов для местного применения с целью снижения ВГД. Если пациент одновременно использует другие глазные капли, то их следует применять с интервалом, sekurang-kurangnya, 5 m.

В состав препарата Ксалатан^® входит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием капель контактные линзы необходимо снять и снова установить их через 15 m.

Латанопрост может вызывать постепенное увеличение содержания коричневого пигмента в радужке. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают коричневый цвет. В большинстве случаев изменение цвета является незначительным и может не быть установлено клинически. Усиление пигментации радужной оболочки одного или обоих глаз наблюдается, terutamanya, у пациентов со смешанным цветом радужки, содержащим в основе коричневый цвет. Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки; накопления пигмента в трабекулярной сети или в передней камере глаза не отмечено.

При определении степени пигментации радужки в течение более 5 лет не выявлено нежелательных последствий усиления пигментации даже при продолжении терапии латанопростом. У пациентов степень снижения ВГД была одинаковой вне зависимости от наличия или отсутствия усиления пигментации радужки. Oleh itu, лечение латанопростом можно продолжать и в случаях усиления пигментации радужки. Такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и в зависимости от клинической ситуации лечение может быть прекращено.

Усиление пигментации радужки обычно наблюдается в течение первого года после начала лечения, jarang – в течение второго или третьего года. После четвертого года лечения этот эффект не наблюдается. Скорость прогрессирования пигментации со временем снижается и стабилизируется через 5 tahun. В более отдаленные сроки эффекты повышенной пигментации радужки не изучались. После прекращения лечения усиления коричневой пигментации радужки не отмечалось, однако изменение цвета глаз может оказаться необратимым.

В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может быть обратимым.

Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.

Pesakit, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Pesakit, у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения, не рекомендуется вождение транспортных средств или работа с движущимися механизмами в течение нескольких минут после закапывания препарата.

Overdose

Gejala: раздражение слизистой оболочки глаз, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

В/в инфузия латанопроста в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении в дозе 5.5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, sakit perut, pening, fatiguability, приливы и потливость.

У пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести закапывание латанопроста в глаза в дозе, dalam 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.

Rawatan: terapi gejala.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.

Interaksi farmaseutikal

Ксалатан^® несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (происходит преципитация).

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, tempat yang gelap pada suhu antara 2° c hingga 8° c. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.

Selepas membuka vial itu, ubat perlu digunakan semasa 4 minggu, при этом флакон следует хранить при температуре не выше 25°С.