Кортинефф: arahan untuk menggunakan ubat tersebut, gubahan, kontraindikasi
Bahan aktif: Fludrokortizon
Apabila ATH: H02AA02
KFG: Hormon Korteks dalam. Mineralokortikoid
ICD-10 kod (keterangan): E25, (E) 27.1, (E) 17.0, E86, I95
Apabila FMC: 01.10.02.03
Pengeluar: Farmaseutikal Kerja Polfa di Pabianice Joint-Stock Company (Poland)
Кортинефф: bentuk dos, komposisi dan pembungkusan
Tablet белого с кремоватым оттенком цвета, pusingan, rata, chamfered, с выдавленной буквой “(F)” на одной стороне и насечкой для разлома – lain.
1 tab. | |
флудрокортизона ацетат | 100 g |
Eksipien: laktosa, kanji kentang, Gelatin, magnesium stearat.
20 Pieces. – botol kaca gelap (1) – kotak kadbod.
Кортинефф: kesan farmakologi
Синтетический аналог гормона коры надпочечников, фторированное производное гидрокортизона. Обладает высокой минералокортикоидной активностью.
Кортинефф усиливает обратное всасывание натрия и воды в почечных канальцах, а также увеличивает выделение калия и ионов водорода. Увеличение объема внеклеточной жидкости и задержка натрия в организме приводят к повышению АД.
Кортинефф в дозах, melebihi terapeutik, может тормозить активность коры надпочечников, активность вилочковой железы и секрецию АКТГ гипофизом. Препарат также может усиливать отложение гликогена в печени, а при недостаточном количестве белка в пище приводить к отрицательному азотистому балансу.
Кортинефф оказывает в 100 раз более сильное минералокортикоидное действие и в 10-15 раз более сильное противовоспалительное действие, чем гидрокортизон.
Кортинефф: farmakokinetik
Penyerapan
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Активное вещество обнаруживается в сыворотке крови через 10-20 мин после приема дозы 0.1 mg. Cmaks активного вещества в плазме достигается приблизительно через 1.7 h selepas pentadbiran.
Peruntukan
Protein plasma mengikat – 70-80%.
Metabolisme
Метаболизируется в основном в печени, sebahagiannya – buah pinggang.
Pengeluaran
T1/2 – mengenai 3.5 tidak. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов. T1/2 из тканей составляет 18-36 tidak.
Кортинефф: keterangan
- первичная недостаточность коры надпочечников (Addison penyakit, состояние после полной адреналэктомии);
- вторичная недостаточность коры надпочечников;
- hiperplasia adrenal kongenital (kongenital hyperplasia dalam);
- гиповолемия и артериальная гипотензия различного генеза.
Кортинефф: regimen pelega
Дозу препарата устанавливают индивидуально, Bergantung pada bukti-bukti yang, эффективности терапии и состояния пациента. В процессе лечения при изменении клинической картины или во время стрессовых ситуаций, таких как хирургическая операция, trauma atau jangkitan, может быть необходима коррекция дозы.
Dewasa pada terapi penggantian в зависимости от клинической ситуации доза варьирует от 100 g 3 раза в неделю до 200 mula/hari.
Dengan адреногенитальном синдроме kanak-kanak ditadbir dos awal 300 mula/hari, затем в течение нескольких месяцев дозу снижают до 50-100 mula/hari.
Поддерживающая доза для грудных детей dari 100 kepada 200 mula/hari, kepada детей в возрасте старше 1 tahun – 50-100 mula/hari.
Таблетки следует принимать утром, Selepas makan, minum banyak air. В случае применения в высоких дозах рекомендуют принимать 2/3 дозы утром и 1/3 дозы днем.
В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее. Если же приближается время следующего приема, пропущенную дозу принимать не следует. Не следует принимать двойную дозу сразу.
Кортинефф следует принимать в минимальных эффективных дозах. При необходимости дозу препарата следует уменьшать постепенно.
Кортинефф: kesan sampingan
Kesan-kesan sampingan, связанные с минералокортикоидным действием препарата: hipertensi arteri, edema periferal, hipertropi ventrikel kiri, недостаточность кровообращения, hypokalemia, hypocalcemia.
При применении Кортинеффа в течение длительного времени или одновременно с другими ГКС возможно развитие следующих побочных эффектов:
Pada bahagian sistem otot: kelemahan otot, steroid myopathy (lebih biasa di kalangan wanita, обычно начинается с мышц бедренного пояса и распространяется на проксимальные мышцы рук; редко затрагивает дыхательные мышцы), kehilangan jisim otot, tendon pecah, osteoporosis, mampatan patah tulang belakang, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, Patologi keretakan tulang panjang tiub.
Kardio-vaskular sistem: Aritmia, bradycardia (sehingga serangan jantung), perubahan pada ECG, ciri-ciri hypokalemia, hypercoagulability, Kaedah temubual, obliteriruty endarteriit. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда – распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Daripada sistem penghadaman: steroid ulser mungkin pecah dan pendarahan, pankreatitis, kembung perut, Esophagitis ulser, masalah penghadaman, selera makan bertambah atau berkurangan, muntah, hiccup; jarang – peningkatan transaminaz hati dan AP.
Reaksi dermatologi: band atrophic, Jerawat, melambatkan penyembuhan luka, penipisan kulit; петехии и гематомы, erythema, berpeluh meningkat, ecchymosis, Hiper- atau hypopigmentation, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Reaksi alahan: gatal-gatal, dermatitis atopik, angioedema, reaksi anafilakticheskie.
CNS: sawan, pening, sakit kepala, gangguan tidur, peningkatan tekanan kecederaan intrakranial dengan sindrom papilla bertakung saraf optik (pseudotumor otak – чаще всего у детей, biasanya selepas pengurangan dos terlalu pesat, gejala – sakit kepala, kemerosotan penglihatan atau diplopia); психические реакции, которые могут имитировать шизофрению, мании или делириозный синдром (чаще появляются у женщин в первые две недели лечения); возможны эйфория, insomnia, резкие изменения настроения, perubahan personaliti, тяжелая депрессия.
Di pihak sistem endokrin: kegagalan kedua dalam dan hypothalamic-hypophyseal Portal (terutama semasa dalam keadaan tertekan, seperti penyakit, trauma, pembedahan), sindrom Cushing, замедление роста у детей; penyelewengan haid; mengurangkan toleransi kepada karbohidrat, gipyerglikyemiya, glycosuria; манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных сахарным диабетом; Hirsutism.
Dari organ penglihatan: задняя субкапсулярная катаракта (обычно проходит после прекращения лечения, но может потребоваться хирургическое лечение); tekanan vnutriglaznogo, Glaukoma (обычно после лечения в течение не менее года); exophthalmos, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.
Dari metabolisme yang: keseimbangan nitrogen negatif (в результате катаболизма белка), kalsium meningkat perkumuhan, hypocalcemia; обусловленные минералкортикоидной активностью гипернатриемия, гинокалиемический синдром (hypokalemia, aritmia, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Lain-lain: peningkatan indeks jisim badan, pelekat gejala-gejala penyakit berjangkit, pengsan, развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), pyuria, pengeluaran.
Кортинефф: kontraindikasi
-sistemik Mycosis;
— повышенная чувствительность к флудрокортизону или другим компонентам препарата.
C berhati-hati следует назначать Кортинефф при НЯК, дивертикулезе кишечника, ulser peptik perut atau duodenum, острой или латентной пептической язве, недавно созданных анастомозах кишечника, при эзофагите, гастрите, операциях на ЖКТ в анамнезе, pelanggaran hati, kegagalan buah pinggang, hipertensi arteri, остеопорозе, gravis, гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, Hyperlipidemia.
С осторожностью следует применять флудрокортизон при сахарном диабете (Bil. нарушении толерантности к углеводам), gipotireoze, болезни Иценко-Кушинга, thyrotoxicosis, Obesiti (III-IV степени), остром психозе и психических расстройствах, при полиомиелите (kecuali bentuk pemula encephalitis).
Следует соблюдать осторожность при лечении больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, Bil. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (pesakit dengan infarksi miokardium akut dan subacute mungkin merebak nekrosis hearth, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого – pecah otot jantung), с декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью.
С осторожностью назначают Кортинефф при паразитарных и инфекционных заболеваниях бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, termasuk yang terkini hubungi dengan sakit) – Herpes Simplex, Herpes Kayap (Zoster) (Fasa viremicheskaja), membolehkan vetryanaya, campak, amoebiasis, strongyloidiasis (ditubuhkan atau disyaki); batuk kering yang aktif dan pendam. Применение флудрокортизона при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии. Следует соблюдать осторожность при лечении больных в поствакцинальном периоде (tempoh tempoh 8 недель до и 2 недели после вакцинации), при лимфадените после прививки БЦЖ. Решение о применении кортикостероидов у больных с ВИЧ-инфекцией и со СПИД следует принимать после тщательной оценки пользы и риска.
Кортинефф: kehamilan dan penyusuan
Применение Кортинеффа при беременности возможно только в том случае, Bilakah faedah-faedah yang dimaksudkan kepada ibu mengatasi kemungkinan risiko kepada janin.
При недостаточности коры надпочечников прием Кортинеффа в течение беременности следует продолжать, при этом доза его может возрастать.
При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Кортинефф: arahan khas
При стрессовых ситуациях (Bil. pembedahan, trauma atau jangkitan) pesakit, получающим препарат, рекомендовано парентеральное введение ГКС.
Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Кортинеффа следует уменьшать постепенно.
Кортинефф может маскировать симптомы инфекционных заболеваний, снижать резистентность организма к инфекции и способность к ее локализации.
Длительное применение Кортинеффа повышает риск развития вторичной грибковой или вирусной инфекции.
При длительном применении Кортинеффа может потребоваться перевод пациента на диету с ограничением потребления натрия и увеличением содержания калия, а также с увеличением содержания белка.
При применении Кортинеффа не следует проводить вакцинацию живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения титра антител. Lebih-lebih lagi, pesakit, получающих кортикостероиды, повышается риск развития неврологических осложнений во время вакцинации.
Ia perlu diambil kira, что отмену препарата необходимо проводить постепенно. При внезапной отмене препарата, особенно после длительной терапии, boleh membangunkan pengeluaran, характеризующегося анорексией, demam, миалгиями и артралгиями, общей слабостью (эти симптомы могут появляться даже при отсутствии признаков недостаточности коры надпочечников).
У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие Кортинеффа усиливается.
На фоне применения Кортинеффа существовавшая ранее эмоциональная неустойчивость или психотический склад личности пациента могут усиливаться.
Пациентам с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать Кортинефф одновременно с ацетилсалициловой кислотой.
Gunakan dalam Pediatrics
При длительном применении Кортинеффа у детей необходим тщательный контроль за их ростом и развитием.
Кортинефф: terlebih dos
Gejala: hipertensi arteri, edema periferal, hypokalemia, значительное увеличение массы тела, miokardium hypertrophy.
Rawatan: membatalkan ubat. Симптомы обычно проходят в течение нескольких дней. Затем лечение следует продолжить, уменьшив дозу Кортинеффа. В случае мышечной слабости, связанной с потерей калия, необходимо введение препаратов калия. Для профилактики передозировки следует регулярно контролировать АД и концентрацию электролитов в сыворотке крови.
Кортинефф: interaksi dadah
При одновременном применении Кортинеффа с сердечными гликозидами повышается риск развития нарушений сердечного ритма и усиливается токсичность гликозидов на фоне гипокалиемии.
При одновременном применении барбитураты, ubat-ubatan antiepileptic (phenytoin, carbamazepine), rifampicin, глутетимид ослабляют действие Кортинеффа за счет ускорения метаболизма флудрокортизона
Антигистаминные препараты ослабляют действие Кортинеффа.
Amphotericin B, ингибиторы карбоангидразы при одновременном применении с Кортинеффом могут вызвать гипокалиемию, гипертрофию левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения.
При одновременном применении Кортинеффа с анаболическими стероидами, андрогенами повышается риск развития периферических отеков, возникновения угрей (применять с осторожностью, особенно у пациентов с заболеваниями печени и сердца).
pil perancang, mengandungi estrogens, повышают сывороточный уровень глобулинов, связывающих кортикостероиды, усиливают действие Кортинеффа за счет замедления метаболизма флудрокортизона и увеличения его T1/2.
Antykoahulyantы (coumarin derivatif, индадион, Heparin), стрептокиназа, урокиназа снижают (у некоторых больных повышают) эффективность Кортинеффа. Дозу следует определять на основании протромбинового времени и учитывать повышение риска язвенного поражения и кровотечения из ЖКТ.
Tricyclic antidepresan boleh meningkatkan gangguan mental, связанные с приемом Кортинеффа (эти препараты не следует применять для лечения данных нарушений).
При одновременном применении Кортинефф ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, insulin, калийсберегающих диуретиков, увеличивает концентрацию глюкозы в крови (может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов).
Кортинефф уменьшает эффективность слабительных препаратов, калийсберегающих диуретиков, при этом повышается риск развития гипокалиемии.
Эфедрин может ускорять метаболизм флудрокортизона (может потребоваться коррекция дозы Кортинеффа).
При одновременном применении Кортинеффа с иммунодепрессивными препаратами повышается риск развития инфекции, lymphoma dan penyakit Lymphoproliferative lain.
Кортинефф при одновременном применении с деполяризующими миорелаксантами может увеличить продолжительность нервно-мышечной блокады, tk. hypocalcemia, связанная с применением Кортинеффа, может усиливать блокаду синапсов.
Кортинефф уменьшает действие НПВС (Bil. asid acetylsalicylic), при этом повышается риск язвенного поражения и развития кровотечения из ЖКТ.
При одновременном применении Кортинеффа и препаратов и пищи, содержащих натрий, возможны периферические отеки, hipertensi arteri.
При применении вакцин, mengandungi virus yang hidup, на фоне применения иммунодепрессивных доз Кортинеффа возможны репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний, mengurangkan penghasilan antibodi (gabungan tidak disyorkan).
При одновременном применении с другими вакцинами повышается риск неврологических осложнений и снижается выработка антител.
Кортинефф: syarat pendispensan daripada farmasi
Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.
Кортинефф: terma dan syarat penyimpanan
Dadah ini perlu disimpan di tempat yang kering, tempat yang gelap pada suhu tidak melebihi 25° c. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.