KORINFAR UNO

Bahan aktif: Nifedipin
Apabila ATH: C08CA05
KFG: Saluran kalsium penghalang
ICD-10 kod (keterangan): I10, i20, I20.1
Apabila FMC: 01.03.02
Pengeluar: AWD pharma GmbH & Co.KG (Jerman)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Tablet keluaran diubahsuai, bersalut (filem) merah-coklat, pusingan, lenticular, tidak berbau.

Eksipien: microcrystalline selulosa, laktosa, gipromelloza 4000 mPa.s, magnesium stearat, кремния оксида коллоидного ангидрид.

Komposisi shell: gipromelloza 15 mPa.s, macrogol 6000, macrogol 400, besi oksida merah (E172), Titanium dioksida (E171), talkum.

10 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (5) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (10) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Селективный блокатор кальциевых каналов, diperolehi digidropiridina-1.4. Ia mempunyai tindakan antianginal dan hypotensive. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардимиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, в высоких дозах ингибирует высвобождение кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, tanpa menjejaskan masa pengaktifan mereka, inactivation dan pemulihan. Memisahkan proses excitation dan penguncupan lembar ingkar myocardium (oposreduyemye tropomiozinom dan troponin) dan lancar dalam otot saluran darah (oposreduyemye kal′modulinom). В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “обкрадывания”, активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, mengurangkan rintangan vaskular periferal, тонус миокарда, postnagruzku. Почти не влияет на синоатриальный и AV-узел, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления клинического эффекта – 30 m, его длительность – 12-24 tidak. При длительном приеме (2-3 Bulan) развивается толерантность к действию препарата.

Pharmacokinetics

Penyerapan

После приема препарата внутрь нифедипин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ (lebih 90%). Bioketersediaan 40-60% и повышается при приеме одновременно с приемом пищи. Лекарственная форма таблетки с модифицированным высвобождением обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества в системный кровоток. C_maks dalam plasma yang dicapai melalui 2.3-7.7 h dan 17-41.4 ng / ml.

Peruntukan

Menembusi Geb dan halangan placental, dikumuhkan dalam susu ibu. Menghubungkan protein plasma darah – 90%. Кумулятивный эффект отсутствует.

Metabolisme dan perkumuhan

Подвегается эффекту “pas pertama” melalui hati. Полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% dos). 20% – dengan hempedu.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения.

Testimoni

-angina yang stabil (Angina Pectoris);

- angina varian (stenocardia Prinzmetala);

- Tekanan Darah Tinggi.

Regimen pelega

Таблетки принимают утром во время еды целиком, dengan cecair dihimpit cukup cecair.

Dos yang disyorkan adalah 40 mg (1 tab.) 1 masa / hari.

Отмену препарат следует проводить постепенно.

Kesan-kesan sampingan

Kardio-vaskular sistem: pasang surut, kulit hiperemia, rasa haba, tachycardia, aritmia, edema periferal (buku lali, berhenti, drumsticks), berlebihan mengurangkan iklan, pengsan, kegagalan jantung; Sesetengah pesakit, terutama di awal rawatan, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи развития инфаркта миокарда.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: sakit kepala, pening, kelemahan umum, keletihan, mengantuk, paresthesia. Dengan penggunaan jangka panjang pada dos yang tinggi – экстрапирамидные (паркинсонические) pelanggaran (ataxia, маскообразное лицо, gaya berjalan shuffling, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, kesukaran menelan), kemurungan.

Daripada sistem penghadaman: mulut kering, Peningkatan selera makan, dispepsia (loya, cirit-birit atau sembelit), gipyerplaziya dyesyen (полностью исчезающая после отмены препарата). При длительном применении возможны нарушения функции печени (cholestasis intrahepatic, peningkatan dalam enzim hati).

Pada bahagian sistem otot: artritis, myalgia; jarang – arthralgia, отечность суставов.

Daripada sistem hematopoietik: anemia, leukopenia, thrombocytopenia, trombotsitopenicheskaya Purpura, agranulocytosis.

Daripada sistem kencing: meningkatkan diuresis setiap hari, ухудшение функции почек (pesakit-pesakit dengan buah pinggang secara).

Reaksi alahan: gatal, gatal-gatal, Exanthema, dermatitis exfoliative, fotodermatit, hepatitis autoimun, острые аллергические генерализованные реакции – отек слизистых оболочек, laryngeal edema, bronchospasm (вплоть до развития одышки, угрожающей жизни больного).

Lain-lain: penglihatan kabur (Bil. транзиторная слепота при достижении максимальной концентрации нифедипина в плазме), gynecomastia (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), galactorrhea, gipyerglikyemiya, edema pulmonari, peningkatan indeks jisim badan.

Kontra

-cardiogenic shock;

— острый период инфаркта миокарда (semasa yang pertama 4 minggu);

— нестабильная стенокардия;

— выраженный аортальный стеноз;

- hipotensi arteri yang teruk (tekanan darah sistolik di bawah 90 mmHg);

— одновременный прием рифампицина;

- Mengandung;

-laktasi (menyusukan bayi);

- Sehingga umur 18 tahun (Keselamatan dan keberkesanan tidak telah dipasang);

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина.

C berhati-hati применяют препарат при выраженном стенозе митрального клапана, Hypertrophic kardiomiopati sekatan, выраженной брадикардии или тахикардии, SSS, dalam kegagalan jantung kronik, Jika hypotension arteri yang ringan atau sederhana, при тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, непроходимости ЖКТ, почечной и печеночной недостаточности (terutamanya pada pesakit, hemodialisis, из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), pada warga tua.

Semasa hamil dan laktasi

Dadah adalah contraindicated untuk kegunaan semasa hamil dan laktasi (menyusukan bayi).

Arahan khas

Пациента следует предупредить о необходимости регулярно принимать препарат, независимо от самочувствия.

Pesakit, hemodialisis, с высоким АД и необратимыми нарушениями функции почек и с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, tk. возможно резкое падение АД.

При нарушении функции печени пациенты требуют тщательного наблюдения и при необходимости – снижения дозы препарата или использования других лекарственных форм нифедипина.

При выраженной сердечной недостаточности подбор дозы нифедипина следует проводить осторожно.

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, dan dalam beberapa kes – усугубление явлений сердечной недостаточности.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

Ia perlu ditanggung dalam fikiran, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (sebagai contoh, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Если пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие большой вероятности возрастных нарушений функции почек.

На фоне проводимой терапии не следует употреблять алкоголь.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.

Overdose

Gejala: sakit kepala, kulit hiperemia, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, bradiaritmia; при тяжелой передозировке – tidak sedar diri, koma.

Rawatan: промывание желудка и тонкого отдела кишечника. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата с последующей длительной инфузией. При выраженном снижении АД – медленное в/в введение допамина, dobutamine, Epinephrine (adrenalin) или норэпинефрина (norepinephrine). При нарушениях проводимости – Atropine, изопреналин или искусственный водитель ритма. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (Kalium, Kalsium). Hemodialisis adalah tidak berkesan.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Гипотензивное действие нифедипина усиливается при одновременном применении с другими гипотензивными средствами, nitrat, tsimetidinom (в меньшей степени – с ранитидином), средств для ингаляционной анестезии, diuretikami.

Ia perlu diambil kira, что блокаторы кальциевых каналов могут усиливать отрицательное инотропное действие амиодарона и хинидина.

При совместном применении нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, Selepas pembatalan nifedipina boleh berlaku dengan peningkatan kepekatan hinidina.

При одновременном применении нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови (применение такой комбинации требует контроля клинической эффективности и содержания дигоксина и теофиллина в плазме крови).

Enzim mikrosomaionah hati Induktora (Bil. rifampicin) снижают концентрацию нифедипина.

При совместном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Гипотензивный эффект нифедипина снижается при одновременном применении с симпатомиметиками, NSAID, estrogens, Persediaan kalsium.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками лекарственные средства, dicirikan oleh Ijazah tinggi mengikat (Bil. secara tidak langsung anticoagulants – производные кумарина и индандиона, anti convulsants, NSAID, quinine, salitsilatы, Sulfinpyrazone), вследствие этого может повышаться их концентрация в плазме крови.

При совместном применении нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.

Nifedipine menghalang perkumuhan vincristin dari badan dan boleh menyebabkan kesan sampingan yang meningkat vinchristina (Jika mengurangkan dos yang diperlukan vinchristina).

При совместном применении препараты лития могут усилить токсические эффекты (loya, muntah, cirit-birit, ataxia, gegaran, sonitus).

Bersama-sama dengan pelantikan cephalosporin (sebagai contoh, siriksima) и нифедипина повышается биологическая доступность цефалоспорина на 70%.

Procaine, quinidine dan ubat-ubatan lain, menyebabkan elongation QT selang, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск значительного удлинения интервала QT.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме (применение такой комбинации требует тщательного наблюдения и при необходимости снижения дозы нифедипина).

Jus limau gedang menghalang metabolisme nifedipine dalam badan, в связи с чем противопоказано применять его с нифедипином.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Ubat perlu disimpan di dalam gelap, daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 30° c. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.