КОДЕЛМИКСТ

Bahan aktif: codeine, Paracetamol
Apabila ATH: N02BE51
KFG: Analgesik, struktur antipyretics digabungkan
ICD-10 kod (keterangan): G43, K08.8, M 25.5, M79.1, M79.2, R51, R52.0, R52.2
Apabila FMC: 03.02.01.03
Pengeluar: RUSAN PHARMA Ltd. (India)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

◊ Tablet putih, pusingan, rata, со скошенными кромками и насечкой с одной стороны.

Eksipien: kanji sebelum gelatin, tepung jagung, magnesium stearat, sodium disul′fit, povidone k-30.

10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Gabungan penyediaan, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов.

Paracetamol – неопиоидный анальгетик, обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Dalam tisu yang meradang, peroksidase selular meneutralkan kesan paracetamol pada COX, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и air) и слизистую оболочку ЖКТ.

Codeine оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиоидных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. Sejumlah, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, loya, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров).

Продолжительность анальгезирующего действия – 4 tidak, противокашлевого – 4-6 tidak.

Pharmacokinetics

Paracetamol

Penyerapan dan pengagihan

Paracetamol хорошо и полно абсорбируется из ЖКТ. C_maks dicapai melalui 0.5-2 h dan 5-20 ug / ml.

Sambungan dengan plasma protein – 15%. Ia menembusi melalui BBB. Kurang 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.

Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 mg / kg.

Metabolisme dan perkumuhan

Metabolised di dalam hati (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных metabolites, 17% mengalami hidroksilasi untuk membentuk 8 metabolites aktif, yang berkonjugasi dengan glutation untuk membentuk metabolit yang sudah tidak aktif. Dengan kekurangan glutation, metabolit ini boleh menyekat sistem enzim hepatosit dan menyebabkan nekrosisnya.. Isoenzim CYP2E1 juga terlibat dalam metabolisme dadah..

T_1/2 – 1-4 tidak. Laporan berita dalam bentuk metabolites, kebanyakannya konjugasi, hanya 3% dalam bentuk tidak berubah.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается T_1/2.

Codeine

Penyerapan dan pengagihan

Codeine после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ.

Sambungan dengan plasma protein – 30%. C_maks достигается melalui 2-4 tidak.

Metabolisme dan perkumuhan

Metabolised di dalam hati untuk metabolites aktif; в метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP 2D6. 10% путем деметилирования переходит в морфин.

Melaporkan berita (5-15% в неизмененном виде и 10% в виде морфина и его метаболитов) и с желчью. T_1/2 – 2.5-4 tidak.

Testimoni

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности:

-sakit kepala;

-Migrain;

-Myalgia;

-neuralgia;

-arthralgia;

-penyakit tibi;

-sakit gigi;

- Post-traumatic sakit.

Penyakit Deasese, selesema (в качестве жаропонижающего и противокашлевого средства).

Regimen pelega

Orang dewasa dan kanak-kanak lebih 12 tahun melantik 1-2 tab. setiap 4 tidak, tetapi tidak melebihi 8 tab. / hari.

В качестве жаропонижающего средства не рекомендуется прием Коделмикста^® без консультации врача более 3 SUT, а в качестве анальгезирующего – lebih 5 SUT. Jangan melebihi dos harian yang disyorkan.

Kesan-kesan sampingan

Dari sistem saraf pusat dan periferi: kerap – mengantuk; kadang-kadang – kabus, penglihatan berganda, rasa jemu, sakit kepala, pening, sawan, непроизвольные мышечные сокращения или мышечная ригидность, halusinasi, mimpi buruk, kemurungan, merasa tidak sihat, чувство эйфории.

Daripada sistem penghadaman: kerap – sembelit; kadang-kadang – loya, muntah, mulut kering, kesakitan epigastric, tiada selera makan.

Reaksi alahan: kadang-kadang – ruam, gatal, angioedema.

Kardio-vaskular sistem: kadang-kadang – hiperemia, брадикардия/тахикардия, hypotension.

Daripada sistem hematopoietik: jarang – anemia, thrombocytopenia, metgemoglobinemiâ.

Lain-lain: kadang-kadang – Berpeluh, kesukaran dalam pernafasan; jarang – pelanggaran hati dan buah pinggang.

При длительном приеме Коделмикста^® эффективность его снижается. Также может возникнуть привыкание за счет содержащегося в нем кодеина. При прекращении лечения могут появиться симптомы беспокойства и раздражительности.

Kontra

- kekurangan buah pinggang yang teruk;

-menyatakan kegagalan hati;

— нарушение гемопоэза;

— генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- pelanggaran дыхания вследствие угнетения дыхательного центра;

-asma bronchial;

— легочная недостаточность;

- kegagalan jantung;

— повышенное внутричерепное давление;

— черепно-мозговая травма в анамнезе;

— острая боль в животе неясной этиологии;

— риск функциональной кишечной непроходимости;

— прием препаратов, mengandungi paracetamol;

— прием ингибиторов МАО в течение последних 14 hari;

- Alcoholism;

- Mengandung;

- Laktasi;

- Kanak-kanak sehingga umur 12 tahun;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

C berhati-hati perlu memilih produk di arteri hypotension, aritmiah, cholelithiasis, gravis, penyakit-penyakit kelenjar adrenal, prostatic hyperplasia, sawan, pergantungan dadah (Bil. Sejarah), serta pesakit tua.

Semasa hamil dan laktasi

Dadah adalah contraindicated untuk kegunaan semasa hamil dan laktasi.

Arahan khas

Не следует принимать препарат более 3-х суток без консультации врача.

Codeine, содержащийся в препарате Коделмикст^® может вызвать привыкание.

Следует избегать приема алкоголя во время лечения Коделмикстом^®, tk. как кодеин усиливает действие этанола.

Следует избегать совместного приема Коделмикста^®dengan ubat-ubatan lain, mengandungi parasetamol, а также с отхаркивающими препаратами.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Semasa rawatan, ia adalah perlu supaya berhati-hati apabila memandu kenderaan dan lain-lain aktiviti yang berpotensi berbahaya, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor, tk. есть риск возникновения сонливости.

Overdose

Gejala: pengujaan, loya, berat di kepala, insomnia, gipoglikemiâ, anemia gemoliticheskaya, sianosis, bronchospasm, может ускориться развитие тяжелой дыхательной недостаточности. При применении парацетамола в высоких дозах (lebih 10 g-d) или при продолжительном приеме по 3-4 г/сут возникают некроз печени и повреждения почек. В высоких дозах парацетамол метаболизируется в N-ацетил-р-бензохинон, который является причиной поражения печени.

Rawatan: pembersihan gastrik, kaunter penyambut tetamu активированного угля.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Одновременный прием Колдемикста^® с ингибиторами МАО вызывает ataxia, hipotensi arteri, paresthesia, ccomodation pelanggaran.

Колдемикст^® при одновременном применении усиливает действие антиагрегантов, yang может привести к появлению побочных реакций.

Длительный регулярный прием парацетамола усиливает антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов, что может увеличить риск кровотечения; единичный прием значительного эффекта не оказывает.

Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.

Кодеин может замедлить всасывание мексилетина и хинидина, dengan itu, уменьшить его антиаритмический аффект.

Прием метоклопрамида, цизаприда или домперидона может увеличить скорость всасывания парацетамола.

Колестирамин уменьшает всасывание парацетамола.

Dadah, menyedihkan sistem saraf pusat, усиливают седативный эффект и угнетающее действие кодеина на дыхательный центр.

Pengoksidaan kearuhan mikrosomalnogo (barbiturat, противоэпилетические лекарственные средства, рифампицин и этанол) при одновременном применении с Колдемикстом^®повышают риск развития гепатотоксичности.

Пероральные контрацептивы снижают скорость метаболизма парацетамола на 20-30%.

Bidang farmasi

Dadah ini diselesaikan dengan permohonan sebagai agen cuti Valium.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan di tempat yang kering, dilindungi daripada cahaya, tidak dapat dicapai oleh kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.