КОАКСИЛ

Bahan aktif: Тианептин
Apabila ATH: N06AX14
KFG: Antidepressant
ICD-10 kod (keterangan): F31, F32, F33, (F) 25.6
Apabila FMC: 02.02.05
Pengeluar: Les Laboratoires Servier (Perancis)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Tablet, bersalut putih, Oval.

Eksipien: mannitol, tepung jagung, magnesium stearat, talkum, silika Koloidal kontang, natriya hidrokarbon, sodium karmelloza, beeswax putih, Titanium dioksida, selulosa ethyl, глицерил моноолеат, polysorbate 80, povidone, Sukrosa.

30 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Антидепрессант из группы трициклических производных.

В экспериментах на лабораторных животных тианептин повышает спонтанную активность пирамидных клеток в гиппокампе и увеличивает скорость их восстановления после функционального торможения; повышает обратный захват серотонина нейронами коры головного мозга и гиппокампа.

По характеру клинического действия на расстройства настроения занимает промежуточное положение в биполярной классификации между седативными и стимулирующими антидепрессантами. У пациентов тианептин способствует уменьшению соматических симптомов (особенно со стороны ЖКТ), связанных с тревожными состояниями или расстройствами настроения.

Тианептин не оказывает влияния на холинергическую систему (не обладает антихолинергическим действием), сон и способность к концентрации внимания.

Pharmacokinetics

Penyerapan

После приема внутрь тианептин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

Peruntukan

Тианептин быстро распределяется в организме. В высокой степени связывается с белками плазмы крови (mengenai 94%).

Metabolisme

Тианептин интенсивно метаболизируется в печени путем β-оксидации и N-деметилирования.

Pengeluaran

T_1/2 тианептина составляет 2.5 tidak. Тианептин выводится из организма почками: основная часть – dalam bentuk metabolites, 8% – dalam bentuk tidak berubah.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

Dalam kegagalan buah pinggang, а также у пациентов старше 70 tahun T_1/2 meningkat sebanyak 1 tidak.

Фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются у больных хроническим алкоголизмом (Bil. при наличии цирроза печени).

Testimoni

— депрессивные состояния.

Regimen pelega

Ejen hendaklah dalam, перед приемом пищи, pada 12.5 mg (1 tab.) 3 kali / hari (pada waktu pagi, днем и вечером).

Untuk больных хроническим алкоголизмом с циррозом печени или без него изменения режима дозирования не требуется.

Pesakit-pesakit tua (kanan 70 tahun) и у больных с почечной недостаточностью дозу следует снизить до 2 tab. / hari.

Kesan-kesan sampingan

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема тианептина со следующей частотой: seringkali (≥10), kerap (≥1 / 100, <1/10), tidak kerap (≥1 / 1000, <1/100), jarang (≥1 / 10 000, <1/1000), tidak pernah (≥1 / 100 000, <1/10 000) и не установленной частоты.

Kardio-vaskular sistem: kerap – tachycardia, arrythmia, боли в прекордиальной области, pasang surut.

CNS: kerap – insomnia, mengantuk, pening, mimpi buruk, keletihan, sakit kepala, gegaran, pengsan. Возможно развитие лекарственной зависимости и злоупотребление лекарственным препаратом, особенно у пациентов моложе 50 лет с лекарственной или алкогольной зависимостью в анамнезе.

Daripada sistem penghadaman: kerap – sakit perut, kesakitan epigastric, mulut kering, loya, muntah, sembelit, kembung perut.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: kerap – Myalgia, sakit belakang.

Sistem pernafasan: kerap – дискомфортные ощущения при дыхании.

Нарушения метаболизма и заболевания, вызванные нарушением метаболизма: kerap – tiada selera makan.

Общие симптомы и расстройства в месте введения препарата: kerap – sensasi “koma” di tekak.

Kontra

— одновременное применение ингибиторов МАО; при переходе с терапии ингибиторами МАО на лечение тианептином необходим перерыв не менее двух недель. При переходе же с тиапентина на ингибиотры МАО достаточно сделать перерыв 24 tidak;

- Kanak-kanak dan remaja sehingga 15 tahun;

— повышенная чувствительность к тианептину и другим компонентам препарата;

C berhati-hati назначают препарат пациентам с алкогольной или лекарственной зависимостью в анамнезе.

Semasa hamil dan laktasi

Прием тианептина во время беременности не рекомендуется.

В период беременности желательно сохранять психическое равновесие. Если для этого необходима медикаментозная терапия, то можно начать или продолжать ранее начатое лечение, предпочтительно в режиме монотерапии.

Результаты исследований препарата Коаксил^® у лабораторных животных являются обнадеживающими, однако опыт клинического применения недостаточен. С учетом этих данных прием тианептина во время беременности не рекомендуется. Если по жизненным показаниям необходимо начать или продолжить терапию препаратом Коаксил^® semasa mengandung, следует учитывать фармакологические свойства препарата при наблюдении за новорожденным.

Sejak, что трициклические антидепрессанты проникают в грудное молоко, кормить грудью в период лечения не рекомендуется.

Arahan khas

Поскольку для депрессивных состояний характерно наличие риска суицидальных попыток, больные должны находиться под постоянным наблюдением, особенно в начальном периоде лечения.

При необходимости проведения общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает Коаксил^®. Прием препарата следует отменить за 24 atau 48 jam sebelum pembedahan. В случае неотложной хирургической помощи операция может быть проведена без предварительной отмены препарата, но под строгим контролем состояния больного во время операции.

При прекращении терапии препаратом Коаксил^®, как и при применении любых психотропных препаратов, dos harus dikurangkan secara beransur-ansur, untuk 7-14 hari.

Прием препарата Коаксил^® не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

Пациенты с лекарственной или алкогольной зависимостью должны находиться под пристальным врачебным наблюдением, чтобы избежать превышения рекомендованной дозы препарата.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

У некоторых пациентов может снижаться способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, в связи с чем в период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.

Overdose

Rawatan: во всех случаях передозировки следует прекратить прием препарата и проводить медицинское наблюдение за пациентом. При необходимости следует сделать промывание желудка, контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, fungsi buah pinggang, показатели гомеостаза и провести симптоматическую терапию (sebagai contoh, искусственную вентиляцию легких, коррекцию метаболических расстройств и нарушений функции почек).

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Нежелательное сочетание лекарственных средств

При одновременном приеме с неселективными ингибиторами МАО возможно развитие коллапса или внезапного повышения АД, hipertermia, sawan, kematian.

Комбинированное назначение с миансерином нежелательно, поскольку при таком сочетании препаратов на экспериментальной модели был выявлен антагонистический эффект.

Bidang farmasi

Dadah boleh didapati oleh preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. ubat harus disimpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C, daripada jangkauan kanak-kanak. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun. Не применять после указанного на упаковке срока годности.