КЛОСТИЛБЕГИТ
Bahan aktif: Clomiphene
Apabila ATH: G03GB02
KFG: Стимулятор продукции гонадотропинов
ICD-10 kod (keterangan): E28.2, N46, N64.3, N91, N97
Apabila FMC: 15.07.06
Pengeluar: EGIS farmaseutikal Plc (Hungary)
Borang dos, komposisi dan pembungkusan
Tablet белого, желтовато-белого, или серовато-белого цвета, pusingan, rata, chamfered, Terukir “CLO” pada satu bahagian yang, tanpa atau hampir odourless.
| 1 tab. | |
| кломифена цитрат | 50 mg |
Eksipien: Gelatin, magnesium stearat, asid stearic, talkum, kanji kentang, monohydrate laktosa.
10 Pieces. – botol kaca gelap (1) – pek kadbod.
Kesan farmakologi
Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании – антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (prolactin, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.
Pharmacokinetics
Penyerapan
После приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Peruntukan
Благодаря прочному связыванию с белками плазмы препарат медленно выводится из плазмы. Кломифен и его метаболиты подвергаются энтерогепатической рециркуляции и накапливаются в жировой ткани.
Metabolisme
Кломифен метаболизируется в печени с образованием метаболитов, обладающих антиэстрогенной активностью.
Pengeluaran
T1/2 кломифена составляет 5-7 hari.
Выводится в основном с желчью.
Testimoni
— ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
— аменорея (дисгонадотропная форма);
— вторичная аменорея;
— постконтрацептивная аменорея;
— синдром Штейна-Левенталя (sindrom ovari polisistik);
— олигоменорея;
— галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
— синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
— андрогенная недостаточность;
— у мужчин: oligospermia.
Regimen pelega
Dengan kemandulan доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) ovari.
Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 hari). При аменорее лечение можно начинать в любой день.
Схема I: 50 mg/hari untuk 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 dan 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.
Схема II: dengan 5 дня следующего цикла назначают по 100 mg/hari untuk 5 hari. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (pada 100 mg / hari). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 bulan, а затем повторить лечение в течение 3 bulan. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, adalah 750 mg.
Dengan синдроме поликистозных яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, dos permulaan 50 mg / hari.
Dengan постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 mg/hari tiap-tiap hari. Sebagai peraturan, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.
Lelaki в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 mg 1-2 kali / hari untuk 6 недель под систематическим контролем спермограммы.
Kesan-kesan sampingan
Penentuan kekerapan kesan-kesan sampingan: kerap – >1%; jarang – < 1%.
Daripada sistem penghadaman: loya, muntah; jarang – stomachalgia, kembung perut, cirit-birit, синдром острого живота, Peningkatan selera makan.
CNS: sakit kepala, pening, mengantuk; jarang – замедление психических и двигательных реакций, kebimbangan, kemurungan, insomnia.
Dari deria: masalah penglihatan (Bil. нарушение восприятия света, penglihatan berganda, размытость контуров, fotofobia).
Daripada sistem kencing: kerap kencing, polyuria.
Dari sistem reproduktif: sakit di bahagian abdomen, kekeringan faraj.
Di pihak sistem endokrin: уплотнение молочных желез, senggugut, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (Bil. кистозное); jarang – болезненность в области грудных желез.
При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.
Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 melihat. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.
Reaksi dermatologi: jarang – alopecia.
Dari metabolisme yang: jarang – kenaikan atau kesusutan indeks jisim badan.
Reaksi alahan: jarang – ruam, gatal-gatal, dermatitis atopik, вазомоторные расстройства.
Lain-lain: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).
Kontra
-kegagalan hati dan/atau buah pinggang;
— киста яичника (за исключением синдрома поликистозных яичников);
— опухоль или гипофункция гипофиза;
— нарушения функции щитовидной железы;
— нарушения функции надпочечников;
— метроррагия неясной этиологии;
— длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
— новообразования половых органов;
— эндометриоз;
— недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
- Mengandung;
-laktasi (menyusukan bayi);
- Intoleransi Galaktosa, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;
- Hipersensitiviti kepada dadah.
Semasa hamil dan laktasi
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Arahan khas
До начала приема препарата рекомендуется исследовать функцию печени.
Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование. Rawatan bermula, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.
В случае отсутствия овуляции до начала применения препарата следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия.
При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем прием можно возобновить, но при этом уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения.
В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом “зрачка”. Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном.
Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, tk. каждая таблетка содержит 100 mg laktosa.
Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan
Поскольку препарат может вызывать нарушения зрения, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.
Overdose
Gejala: loya, muntah, вазомоторные реакции, ощущения прилива крови к лицу, masalah penglihatan (mengurangkan keadaan Visual, flash, scotoma), увеличение яичников и боль в тазовых органах и в животе.
Rawatan: langkah-langkah, направленные на выведение кломифена из организма; проведение поддерживающей терапии. Данные о возможности выведения кломифена при диализе отсутствуют.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.
Bidang farmasi
Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.
Menyimpan terma dan syarat
Ubat perlu disimpan daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu dari 15 ° hingga 25 ° c. Tarikh tamat tempoh – 5 tahun.
