KLOFRANIL

Bahan aktif: Clomipramine
Apabila ATH: N06aa04
KFG: Antidepressant
Apabila FMC: 02.02.01
Pengeluar: Sun Pharmaceutical Industries Bhd. (India)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet, bersalut sarung keris Biru, pusingan, dengan tanda dividing secara mengiring.

Eksipien: laktosa, kanji, microcrystalline selulosa, Koloidal silikon dioksida, natrium methylparaben, talkum, magnesium stearat, Blue Diamond, kanji natrium Valium, polietilena glikol, jeudrazhit e 100, sodium dikenali sebagai sodium lauril sulfat.

10 Pieces. – kontur bezjachejkovye pembungkusan (5) – pek kadbod.

PENERANGAN TENTANG BAHAN AKTIF

Kesan farmakologi

Antidepressant daripada Kumpulan sebatian tricyclic. Dadah adalah berkaitan dengan rangsangan adrenergic dan mekanisme serotoninergic sistem saraf pusat melalui penindasan neironalnogo pengambilalihan songsang bertelagah. Semakin menjejaskan serotonin dalam pengambilalihan; Ini, nampaknya, oleh kerana keberkesanannya dalam rawatan obsessive-compulsive pelanggaran. Kesan antidepressant adalah agak cepat (dalam minggu pertama rawatan). Telah adrenoblokirujushhej (terutamanya alpha₁), aktiviti holinoblokirujushhej dan antigistaminna.

Psihostimulirutee kesan daripada Clomipramine di takat yang kurang, berbanding di imipramina, dan ubat pelali – lemah, daripada amitriptilina.

Pharmacokinetics

Sekali dalam atau / pengenalan m menyerap dengan cepat dan benar-benar. C_maks dalam plasma yang dicapai melalui 1.5-4 jam selepas pengambilan. Protein plasma mengikat – 97.6%. Dalam_d – 12 l. Tertakluk kepada metabolisme sengit dengan penubuhan desmetilklomipramina metabolita aktif.

T_1/2 di fasa akhir 21 tidak. Kembali dengan air kencing dalam bentuk metabolites dan bahan-bahan unaltered, melalui usus – dalam bentuk metabolites.

Testimoni

Etiologi berbeza kemurungan (Bil. endogenus, Jet, neurotic, organik, kemurungan yang bertopeng dan involutional); Sindrom kemurungan dalam gangguan schizophrenia dan personaliti; kemurungan yang presenilnye dan senilnye; keadaan kemurungan jangka panjang bolevom Sindrom dengan penyakit-penyakit kronik berkenaan tubuh badan; gangguan kemurungan reaktif, neurotic dan keluar sifat penyakit jiwa, termasuk mereka setara fizikal kanak-kanak; Sindrom obsessive-compulsive (fobia), panik takut, Sindrom kesakitan kronik (Kesakitan Kronik pesakit kanser, Migrain, penyakit reumatik, sakit muka atipikal, Post herpetic neuralgia, Neuropati posttraumatic, kencing manis dan lain-lain. perifericheskaya neuropati), penyakit tidur, diiringi oleh katapleksiej; sakit kepala; Mencegah Migrain

Regimen pelega

Dalam orang dewasa – pada 25-50 mg 2-3 kali / hari; Kanak-Kanak, mengikut umur – 25-50 mg / hari. Orang dewasa di / m 25-100 mg / hari, dalam/titisan 50-75 mg 1 masa / hari.

Dos maksimum: pesakit dewasa ditelan – 250 mg / hari, dalam suasana hospital – 300 mg / hari; kanak-kanak berusia 10 tahun – 3 mg / kg / hari, tetapi tidak melebihi 200 mg / hari.

Kesan-kesan sampingan

CNS: kerap – pening, keletihan, gegaran, sakit kepala, myoclonus, masalah penglihatan; jarang – pelanggaran rasa sensasi, rasa haba, Mydriasis, kekeliruan, halusinasi (paling mungkin berlaku dalam pesakit lanjut usia dan penyakit Parkinson), status kebimbangan, ajitation, gangguan tidur, kegilaan, hypomania, agresif, kemerosotan ingatan, depersonalisasi, yawning, mimpi buruk, pengukuhan kemurungan, pelanggaran terhadap tumpuan, Kecelaruan, gangguan pertuturan, paresthesia, pelanggaran otot, sonitus, sawan, ataxia; dalam beberapa kes – peningkatan gejala psikotik fana, Glaukoma.

Kardio-vaskular sistem: jarang – hypotension postur, Sinus tachycardia, ECG perubahan, denyutan, Aritmia, meningkatkan neraka; dalam beberapa kes – perubahan EEG, pelanggaran terhadap jantung conductance.

Daripada sistem penghadaman: kerap – loya, mulut kering, sembelit; jarang – muntah, ketidakselesaan perut, cirit-birit, tiada selera makan, meningkatkan transaminaz; dalam beberapa kes – hepatitis, penyakit kuning.

Daripada sistem hematopoietik: dalam beberapa kes – leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, eozinofiliya, trombotsitopenicheskaya Purpura.

Dari metabolisme yang: kerap – Peningkatan selera makan, peningkatan indeks jisim badan.

Di pihak sistem endokrin: kerap – pelanggaran libido dan potensi, galactorrhea, mammary kelenjar; dalam beberapa kes – Sindrom tidak sesuai rembesan ADH, bengkak.

Reaksi dermatologi: jarang – photosensitization.

Reaksi alahan: jarang – ruam, gatal.

Lain-lain: kerap – meningkat berpeluh; dalam beberapa kes – demam.

Kontra

Tempahan bergerak infarksi miokardium, Embargo daripada lembar ingkar myocardium dalam, Aritmia, kegilaan, kegagalan hati teruk, glaukoma zakratougolnaya, pengekalan air kencing, Saya trimester kehamilan, laktasi, hipersensitiviti untuk klomipraminu atau lain-lain tricyclic antidepresan sekumpulan dibenzoazepina terbitan.

Semasa hamil dan laktasi

Contraindicated dalam trimester pertama kehamilan. Ia tidak boleh digunakan semasa hamil trimestrah II dan III, kecuali dalam kes-kes keperluan yang melampau. Kajian yang mencukupi dan menyediakan kawalan keselamatan Clomipramine dan kehamilan dalam manusia telah dijalankan.

Clomipramine dalam jumlah yang kecil daripada susu, Oleh itu, jika anda perlu menggunakan semasa laktasi perlu memutuskan penamatan penyusuan susu ibu.

Arahan khas

Untuk memohon berhati-hati pada pesakit dengan sudorojnam ambang yang lebih rendah; dengan penyakit hati atau buah pinggang yang teruk; sepanjang tempoh rawatan hormon steroid; Apabila feohromotsytome dan nejroblastome kerana risiko kriza gipertoniceski pembangunan; pada gipertireoidizme; diabetes (untuk cara pembetulan kepada pengasingan hipeglisemik dadah).

Sebelum rawatan yang perlu dipantau AD, sepanjang tempoh rawatan untuk mengawal darah periferi gambar, dengan terapi jangka panjang – kawalan fungsi jantung dan hati.

Clomipramine boleh memohon tidak lebih awal daripada 14 hari selepas MAO inhibitors, memulakan terapi dengan dos minimum. Ia tidak boleh digunakan bersama-sama dengan cara simpatomimeticakimi, Bil. dengan epinephrine, alkaloid, isoprenaline, norapinefrinom, fenilafrinom, fenilpropanolaminom; с хинидиноподобными антиаритмическими препаратами. При одновременном применении кломипрамина с алпразоламом или дисульфирамом требуется уменьшение дозы кломипрамина.

Pesakit yang mempunyai kecenderungan untuk membunuh diri dalam tempoh awal rawatan memerlukan pengawasan perubatan yang berterusan.

Использование электрошока на фоне применения кломипрамина возможно только по строгим показаниям и при тщательном наблюдении врача.

Pemberhentian secara tiba-tiba rawatan boleh membangunkan gejala.

Semasa rawatan Elakkan alkohol.

Tidak disyorkan untuk pengambilan kanak-kanak berusia 6 tahun, Parenteral – kanak-kanak sehingga ke 12 tahun.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Semasa rawatan harus menahan diri dari aktiviti-aktiviti yang berpotensi berbahaya, memerlukan perhatian dan reaksi emosi yang cepat.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Bersama-sama dengan penggunaan ubat-ubatan, memberikan kesan malap keatas sistem saraf pusat, mungkin penting pengukuhan tindakan menindas sistem saraf pusat, tindakan gipotenzivnogo, kemurungan pernafasan.

Jika anda mendaftar dengan alat, memiliki aktiviti antiholinergicheskoj, Antiholinergicski mungkin peningkatan aktiviti.

Bersama-sama dengan penggunaan Clomipramine boleh mengurangkan atau menghapuskan sepenuhnya dana antiadrenergicheskih antihipertensi kesan, влияющих на нейрональную передачу возбуждения (guanetidina, betanidina, rezerpina, clonidine dan Alpha-metildopa).

Bersama-sama dengan penggunaan ubat antipsychotic (Neuroleptics) возможно повышение уровня кломипрамина в плазме крови, снижение порога судорожной готовности и развитие судорог. Комбинация с тиоридазином может приводить к возникновению тяжелых аритмий.

Boleh mengurangkan kepekatan Clomipramine dalam plasma kerana enzim hati mikrosomaionah induksi di bawah pengaruh barbiturates.

Bersama-sama dengan penggunaan MAO inhibitors akan Kriz hypertonic mungkin, hiperpyrexia, myoclonus, sawan umum, Kecelaruan dan koma.

Bersama-sama dengan penggunaan serotonin terpilih reuptake inhibitors (Bil. Fluoxetine dan fluvoksamina) Mungkin peningkatan aktiviti sistem serotoninovuju. Флуоксетин и флувоксамин могут повышать концентрацию кломипрамина в плазме крови, что сопровождается развитием соответствующих побочных эффектов.

Кломипрамин может усиливать действие на сердечно-сосудистую систему адрено- и симпатомиметических средств (Epinephrine, norepinephrine, izoprenalina, эфедрина и фенилэфрина), Termasuk, Apabila bahan ini berada dalam kombinasi dengan Anestetik tempatan.

Bersama-sama dengan permohonan ademetioninom menerangkan kes pembangunan serotonin Sindrom; dengan natrium valproatom – kes meningkatkan kepekatan plasma darah dan budi dezmetilklomipramina metabolite Clomipramine.

Ada mesej untuk meningkatkan kepekatan plasma darah dan metabolite utama, Clomipramine (dezmetilklomipramina) bersama-sama dengan penggunaan carbamazepine.

При одновременном применении с пароксетином повышается концентрация в плазме крови кломипрамина его метаболита S-дезметилкломипрамина, nampaknya, в связи с ингибированием изофермента CYP2D6 .

При одновременном применении с циметидином возможно повышение концентрации кломипрамина в плазме крови вследствие ингибирования микросомальных ферментов печени под влиянием циметидина.

Menggambarkan kes Clomipramine kepekatan dalam plasma darah, disebabkan oleh kesan isoenzymes CYP3A3/4 di bawah pengaruh erythromycin.

Bersama-sama dengan penggunaan estrogens boleh menjejaskan metabolisme Clomipramine.

Mungkin tindakan peningkatan etanol, terutamanya semasa beberapa hari pertama terapi claumipraminom.