КЛИНДАМИЦИН

Bahan aktif: Klindamiцin
Apabila ATH: J01FF01
KFG: Антибиотик группы линкозамидов
Apabila FMC: 06.09.01
Pengeluar: Hemofarm A.D.. (Serbia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Kapsul gelatine, Saiz # 1, с фиолетовым корпусом и красной крышечкой; содержимое капсул – порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Eksipien: tepung jagung, monohydrate laktosa, talkum, magnesium stearat.

Komposisi kapsul shell: Dye azorubin (Harga yang meningkat 1.3%), краситель бриллиантовый черный (E151), Gelatin.
Komposisi kapsul operculum: Titanium dioksida (E171), краситель хинолинвый желтый (E104), Dye azorubin (Harga yang meningkat 1.3%), Crimson noda ponso (E124), краситель бриллиантовый черный (E151), Gelatin.

8 Pieces. – блистеры (2) – пачки картонные.

Penyelesaian untuk yang terakhir/dan / pengenalan m jelas, tak berwarna atau sedikit kekuningan.

Eksipien: alkohol benzyl, disodium Edetate, air d / dan.

2 мл – ампулы (5) – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.

PENERANGAN TENTANG BAHAN AKTIF

Kesan farmakologi

Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.

Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (Bil. ШТАММЫ, ПРОДУЦИРУЮЩИЕ ПЕНИЦИЛЛИНАЗУ); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.

Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.

Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).

В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.

К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.

Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.

К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (Bil. yis) и вирусы.

Pharmacokinetics

Selepas pengambilan kira-kira 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. Setelah masuk ke dalam dos 150 mg 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 ug / ml, melalui 6 ч – около 0.7 ug / ml. Setelah masuk ke dalam dos 300 mg 600 mg C_maks в плазме составляет соответственно 4 µg/ml dan 8 ug / ml. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.

Selepas itu / m dalam menyediakan keseimbangan di antara 300 mg C_maks в плазме в среднем составляет 6 mcg / ml dan dicapai dalam masa 3 tidak, Bilakah dos 600 мкг – 9 ug / ml.

У детей C_maks dalam plasma yang dicapai dalam tempoh 1 tidak. Когда такие же дозы вводят в/в C_maks dalam plasma ialah 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.

В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.

При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.

Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.

Mengenai 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.

Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.

T_1/2 adalah 2-3 tidak, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.

Mengenai 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% dengan najis. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, untuk 7 hari.

Не удаляется из крови путем диализа.

Testimoni

Untuk kegunaan sistemik: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: radang paru-paru, paru-paru bernanah, empyema, osteomielitis, Endometritis, adnexitis, гнойные инфекции кожи, tisu lembut, ран, peritonitis. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.

Untuk kegunaan luar: угри обыкновенные.

Untuk kegunaan tempatan: вагинозы, yang disebabkan oleh mikroorganisma terdedah.

Regimen pelega

Внутрь взрослым – по 150-450 mg setiap 6 tidak. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 mg 1-2 приема по схеме.

Внутрь детям – по 3-6 mg/kg tiap-tiap 6 tidak.

При в/м или в/в введении взрослым – 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 g-d. Dos maksimum:

При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 мес – 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 mg / hari.

Наружно – наносят на область поражения 2-3 kali / hari.

Интравагинально – 100 mg pada waktu malam 3-7 hari.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, sakit perut, cirit-birit, после в/в введения в высоких дозах – неприятный металлический привкус; после приема внутрь – явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; в единичных случаях – желтуха и заболевания печени.

Daripada sistem hematopoietik: редко – обратимая лейкопения, neutropenia, thrombocytopenia, agranulocytosis.

Reaksi alahan: gatal-gatal; редко – многоформная эритема; в отдельных случаях – отек Квинке, demam, kejutan anafilakticheskiy.

Kardio-vaskular sistem: при быстром в/в введении – понижение АД, pening, kelemahan.

Reaksi Tempatan: при в/в введении в высоких дозах – флебит; при в/м введении редко – раздражение в месте введения, развитие инфильтрата, nanah.

Apabila digunakan: раздражение в месте нанесения, Contact Dermatitis. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.

Permohonan tempatan: cervicitis, вагинит или вульвовагинальное раздражение.

Kesan-kesan, disebabkan oleh kesan penggunaan: kolitis pseudomembranous, candidiasis.

Kontra

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Untuk kegunaan sistemik: pelanggaran teruk hati dan buah pinggang, myasthenia, asma bronchial, kolitis ulser (Sejarah), kehamilan, laktasi, kanak-kanak sehingga umur 1 bulan, usia lanjut.

Semasa hamil dan laktasi

Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода. Disediakan dengan susu ibu.

Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода; в период лактации – только по строгим показаниям.

Arahan khas

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, dan melalui 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

Не рекомендуется применять клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу.

Интравагинально не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.

При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.

Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, метронидазолом, ciprofloxacin.

Terdapat bukti bahawa, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.