КЛАРОТАДИН

Bahan aktif: Loratadin
Apabila ATH: R06ax13
KFG: Histamine Penyekat n₁-reseptor. Penyediaan antiallergic
ICD-10 kod (keterangan): (H) 10.1, (J) 18.7, (J) 18.8, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T 48.7
Apabila FMC: 13.01.01.02
Pengeluar: Loji kimia farmaseutikal AKRIKHIN OJSC (Rusia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

◊ Tablet putih atau hampir putih, Valium, chamfered.

Eksipien: laktosa, microcrystalline selulosa, kalsium stearat, kanji natrium Valium.

7 Pieces. – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (3) – pek kadbod.

◊ Sirap dari cahaya berwarna kuning kepada warna kuning, jelas, dengan bau fruity yang pengsan.

Eksipien: gula, Propylene glycol, benzoik, asid sitrik, etanol 95%, тропеолин О, ароматизаторы пищевые, Air yang ditapis.

100 ml – botol kaca gelap (1) lengkap dengan ukuran sudu – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Penyekat histamine (H)₁-reseptor. Не обладает центральным и антихолинергическим действием. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

Действие препарата начинает развиваться через 30 мин после приема и продолжается в течение 24 tidak.

Длительный прием препарата не вызывает развития устойчивости к его действию.

Pharmacokinetics

Penyerapan

При приеме внутрь в рекомендованной терапевтической дозе лоратадин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Определяемые концентрации лоратадина появляются в плазме крови уже через 15 minit selepas mengambil dadah. Masa dengan_maks лоратадина в плазме составляет 1.3-2.5 tidak, а время достижения C_maks его активного метаболита – 2.5 tidak. Одновременный прием пищи увеличивает время достижения С_maks лоратадина и его активного метаболита в плазме на 1 tidak, но С_maks этих веществ в плазме остается без изменений и никаких клинических проявлений взаимодействия лоратадина с пищей не отмечается.

Peruntukan

C_ss лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигается у большинства пациентов на пятые сутки приема. Protein plasma mengikat – 97%.

Лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ.

Metabolisme

Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина, terutamanya, – под воздействием изофермента CYP3A4 и в меньшей степени – под воздействием изофермента CYP2D6. В присутствии кетоконазола, который является ингибитором CYP3A4, лоратадин превращается в дезкарбоэтоксилоратадин, terutamanya, под воздействием изофермента CYP2D6.

Pengeluaran

Лоратадин выводится почками и с желчью. Средний Т_1/2 лоратадина составляет 8.4 tidak (terdiri daripada 3 kepada 20 tidak), а Т_1/2 metabolite yang aktif – 28 tidak (terdiri daripada 8.8 kepada 92 tidak).

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

У пожилых пациентов время достижения С_maks возрастает до 1.5 tidak, T_1/2 лоратадина увеличивается до 18.2 tidak (terdiri daripada 6.7 kepada 37 tidak), а дезкарбоэтоксилоратадина – kepada 17.5 tidak (terdiri daripada 11 kepada 38 tidak).

При алкогольном поражении печени Т_1/2 dan dengan_maks возрастают с увеличением тяжести заболевания.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Testimoni

— сезонный и круглогодичный ринит (Bil. pollinosis);

— аллергический конъюнктивит;

— urticaria (Bil. kronik idiopathic);

— angioedema;

— псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;

— зудящие дерматозы;

— аллергическая реакция на укусы насекомых.

Regimen pelega

Orang dewasa dan kanak-kanak lebih 12 tahun dalaman yang dilantik 10 mg (1 tab. atau 2 pengukur sudu sirap) 1 masa / hari. Dos harian – 10 mg.

Kanak-kanak dari 2 kepada 12 лет с массой тела менее 30 kg melantik 5 mg (1/2 tab. atau 1 мерная ложка сиропа) 1 masa / hari. Dos harian – 5 mg.

Kanak-kanak yang mempunyai berat badan yang lebih 30 kg melantik 10 mg (1 tab. atau 2 pengukur sudu sirap) 1 masa / hari. Dos harian – 10 mg.

Dengan нарушениях функции печени или почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 ml / min) начальная доза препарата Кларотадин^® hendaklah 10 mg (1 tab. atau 2 pengukur sudu sirap) setiap hari.

Kesan-kesan sampingan

Dari sistem saraf pusat dan periferi: kebimbangan, pengujaan (kanak-kanak), keletihan, mengantuk, Blepharospasm, dysphonia, hyperkinesias, paresthesia, gegaran, amnesia, kemurungan.

Daripada sistem penghadaman: rasa yang berubah-ubah, tiada selera makan, Sembelit atau cirit-birit, dispepsia, gastrik, kembung perut, Peningkatan selera makan, Vesicular.

Sistem pernafasan: batuk, bronchospasm, сухость слизистой оболочки носа, resdung.

Pada bahagian sistem otot: kekejangan otot anak lembu, arthralgia, myalgia, sakit belakang.

Daripada sistem kencing: mengubah warna air kencing, menyakitkan keinginan untuk membuang air kecil.

Dari sistem reproduktif: senggugut, menorrhagia, vaginitis, sakit di kelenjar susu.

Dari metabolisme yang: peningkatan indeks jisim badan, meningkat peluh, dahaga.

Dari deria: penglihatan kabur, konjunktivitis, kesakitan di mata dan telinga.

Kardio-vaskular sistem: mengurangkan atau meningkatkan iklan, denyutan jantung, stethalgia.

Reaksi alahan: angioedema, gatal-gatal, gatal, demam, menggigil.

Reaksi dermatologi: photosensitization, dermatitis.

Kontra

- Mengandung;

- Laktasi (menyusukan bayi);

-hipersensitif kepada mana-mana komponen ubat.

C berhati-hati следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Semasa hamil dan laktasi

Dadah adalah contraindicated untuk kegunaan semasa hamil dan laktasi (menyusukan bayi).

Arahan khas

Gunakan dalam Pediatrics

Ia tidak digalakkan kanak-kanak sehingga ke 2 tahun.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.

Overdose

Gejala: при приеме лоратадина в дозах, значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 mg (40-180 мг лоратадина), у взрослых пациентов могут проявляться такие симптомы как головная боль, mengantuk, tachycardia. При применении лоратадина у детей с массой тела менее 30 кг в дозе более 10 мг могут наблюдаться экстрапирамидальные симптомы и учащение сердцебиения.

Rawatan: принять меры к удалению препарата из ЖКТ и снижению абсорбции (Induksi muntah-muntah, pembersihan gastrik, kaunter penyambut tetamu karbon). Apabila terapi simptomaticescuu. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе. Данных о выведении лоратадина при перитонеальном диализе не имеется.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При использовании лоратадина в терапевтических дозах потенцирующего действия на этанол не выявлено.

Совместное применение лоратадина с эритромицином, циметидином и кетоконазолом увеличивает концентрацию лоратадина в плазме крови, что не имеет клинического проявления и не оказывает влияния на данные ЭКГ.

Pengoksidaan kearuhan mikrosomalnogo (phenytoin, etanol, barbiturat, зиксорин, rifampicin, fenilʙutazon, antidepresan tricyclic) снижают эффективность лоратадина.

Bidang farmasi

Dadah ini diselesaikan dengan permohonan sebagai agen cuti Valium.

Menyimpan terma dan syarat

Penyediaan dalam bentuk tablet perlu disimpan di dalam kering yang, capaian kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 25° c. Jangka hayat- 4 tahun.

Препарат в форме сиропа следует хранить в сухом, capaian kanak-kanak, при температуре от 12° до 15 ° C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.