ХУМУЛИН РЕГУЛЯР

Bahan aktif: инсулин человеческий
Apabila ATH: A10AB01
KFG: Lakonan pendek manusia insulin
ICD-10 kod (keterangan): E10, E11
Apabila FMC: 15.01.01.01
Pengeluar: ELI LILLY VOSTOK S.A.. (Switzerland)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Penyelesaian untuk suntikan стерильный, jelas, tak berwarna, pH 7-7.8.

Eksipien: m-крезол дистиллированный (2.5 mg/ml), Glycerol, air d / dan, asid hlorovodorodnaâ, natrium Hidroksida.
3 ml – kartrij (5) – blisterы (1) – pek kadbod.

Penyelesaian untuk suntikan jelas, tak berwarna.

Eksipien: metarezol, Glycerol (Glycerin), air d / dan, asid hidroklorik (penyelesaian 10%) dan/atau natrium Hidroksida (penyelesaian 10%) для создания необходимого уровня pH.

10 ml – botol (1) – pek kadbod.

Penyelesaian untuk suntikan.

10 ml – botol (1) – pek kadbod.

Penyelesaian untuk suntikan.

10 ml – botol (1) – pek kadbod.

Penyelesaian untuk suntikan jelas, tak berwarna.

Eksipien: metarezol, Glycerol (Glycerin), air d / dan, asid hidroklorik (penyelesaian 10%) dan/atau natrium Hidroksida (penyelesaian 10%) для создания необходимого уровня pH.

3 ml – kartrij (5) – blisterы (1) – pek kadbod.

Penyelesaian untuk suntikan jelas, tak berwarna.

Eksipien: metarezol, Glycerol (Glycerin), air d / dan, asid hidroklorik (penyelesaian 10%) dan/atau natrium Hidroksida (penyelesaian 10%) для создания необходимого уровня pH.

4 ml – botol (1) – pek kadbod.
10 ml – botol (1) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является препаратом инсулина короткого действия.

Tindakan utama dadah adalah pengawalseliaan metabolisme glukosa. Lebih-lebih lagi, Ia mempunyai kesan anabolik. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Pharmacokinetics

Хумулин Регуляр является препаратом инсулина короткого действия.

Начало действия препарата – через 30 beberapa minit selepas itu, максимальный эффект действия – между 1 dan 3 tidak, продолжительность действия – 5-7 tidak.

Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов, как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.

Testimoni

— сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;

— впервые выявленный сахарный диабет;

— беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Regimen pelega

Дозу определяет врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Ubat itu harus memasukkan n/a, I /, возможно в/м введение.

П/к препарат вводят в область плеча, pinggul, punggung atau perut. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес.

При п/к введении необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.

Правила приготовления и введения препарата

Картриджи и флаконы Хумулина Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без видимых частиц.

Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать препарат, если в нем имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.

При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.

Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надеть колпачок на ручку.

Иглы не следует использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.

Хумулин Регуляр можно вводить в комбинации с Хумулином НПХ. Для этого инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения попадания во флакон инсулина более длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.

Всегда следует использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

Kesan-kesan sampingan

Kesan sampingan, berkaitan dengan tindakan utama dadah: gipoglikemiâ.

Hipoglisemia yang teruk boleh menyebabkan kehilangan kesedaran dan (dalam kes-kes luar biasa,) kematian.

Reaksi alahan: Ada reaksi alahan tempatan – hyperemia, bengkak, atau gatal-gatal di tempat suntikan (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); reaksi alahan sistemik (kurang kerap berlaku, tetapi terdapat lebih serius) – pada amnya gatal-gatal, kesukaran dalam pernafasan, sesak nafas, penurunan tekanan darah, peningkatan kadar jantung, meningkat peluh. Kes-kes teruk sistemik tindak balas Alergi boleh mengancam kehidupan.

Lain-lain: вероятность развития липодистрофии минимальна.

Kontra

-Berlakunya hypoglycaemia;

— повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Semasa hamil dan laktasi

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.

Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности.

У больных сахарным диабетом в период лактации (menyusukan bayi) mungkin memerlukan pelarasan dos insulin, диеты или того и другого.

При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

Arahan khas

Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (sebagai contoh, M3, NPH), asal-usul spesies (свиной, инсулин человека, manusia insulin analog) или метода производства (Insulin DNA recombinant atau insulin daripada haiwan.) могут привести к необходимости коррекции дозы.

Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, pituitary atau kelenjar Tiroid, dalam kes buah pinggang atau hepatik ketidakcukupan.

При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.

Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, mereka telah melihat pada latar belakang pengenalan haiwan insulin. При нормализации уровня глюкозы в крови, например в результате интенсивной терапии инсулином, mungkin hilang beberapa atau semua gejala-pembawa berlakunya hypoglycaemia, Apakah pesakit perlu diberitahu.

Pembawa gejala hipoglisemia mungkin berubah atau menjadi kurang dilafazkan dengan kursus panjang kencing manis, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Ini boleh menjadi merbahaya dalam situasi, di mana kebolehan ini terutamanya diperlukan (memandu atau mengawal mekanisme). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Overdose

Gejala: gipoglikemiâ, сопровождающаяся вялостью, повышением потоотделения, tachycardia, paleness kulit, sakit kepala, дрожью, muntah, спутанностью сознания.

Dalam keadaan tertentu,, например при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, gejala gipoglikemii mungkin berubah pembawa.

Rawatan: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы (декстрозы) или сахара. Mungkin memerlukan pelarasan dos insulin, Diet atau aktiviti fizikal.

Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

Berat keadaan berlakunya hypoglycaemia, disertai dengan koma, sawan atau masaalah neurologi, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкозы (декстрозы). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, kaya dengan karbohidrat, untuk mengelakkan pembangunan berlakunya hypoglycaemia.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Гипогликемическое действие Хумулина Регуляр снижают пероральные контрацептивы, kortikosteroidы, ubat-ubatan hormon Tiroid, tiazidnye dioretiki, diazoxide, antidepresan tricyclic.

Гипогликемическое действие Хумулина Регуляр усиливают пероральные гипогликемические препараты, salitsilatы (sebagai contoh, atsetilsalitsilovaya Chisloth), sulfonamides, MAO inhibitors, Beta-adrenoblokatora, etanol dan etanolsodergaszczye produk.

Beta-adrenoblokatora, meletakkan, rezerpin mungkin menyembunyikan gejala-gejala gipoglikemii.

Interaksi farmaseutikal

Kesan-kesan, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, tidak belajar.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Ubat perlu disimpan di dalam peti sejuk pada suhu 2°-8° c, не допускать замораживания, беречь от прямого воздействия света. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.

Находящийся в употреблении препарат во флаконе или в картридже следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°С) max 28 hari.