ХЕМОМИЦИН

Bahan aktif: Azithromycin
Apabila ATH: J01FA10
KFG: Antibiotik macrolide – azalid
ICD-10 kod (keterangan): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, (J) 16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Apabila FMC: 06.07.01
Pengeluar: Hemofarm A.D.. (Serbia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Kapsul pepejal gelatine, biru muda, saiz # 0; kandungan kapsul – порошок белого цвета.

Eksipien: лактоза безводная, tepung jagung, sodium dikenali sebagai sodium lauril sulfat, magnesium stearat.

Komposisi shell: Titanium dioksida E171, краситель патентованный синий VE131, Gelatin.

6 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

Tablet, Filem bersalut серовато-голубого цвета, pusingan, lenticular.

Eksipien: целлюлоза микрокристаллическая и целлюлоза микрокристаллическая силикатная, natrium kanji glycolate (Taip), povidone, magnesium stearat, talkum, Koloidal silikon dioksida.

Komposisi shell: Titanium dioksida, talkum, copovidone, selulosa ethyl, macrogol 6000, Indigo Carmine (indigotin) E132, краситель лак зеленый 8%: Indigo Carmine (indigotin) E132, хинолиновый желтый Е104.

3 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

Serbuk lisan penggantungan pendaftaran putih atau hampir putih, dengan bau yang fruity; приготовленная суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом.

Eksipien: gusi xanthan, natrium sakarin, kalsium karbonat, Koloidal silikon dioksida, натрия фосфат безводный, sorbitol, perasa ceri, ароматизаторы яблочный и земляничный.

11.43 g – botol kaca gelap (1) lengkap dengan ukuran sudu – pek kadbod.

Serbuk lisan penggantungan pendaftaran putih atau hampir putih, dengan bau yang fruity; готовая суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом.

Eksipien: gusi xanthan, natrium sakarin, kalsium karbonat, Koloidal silikon dioksida, натрия фосфат додекагидрат, sorbitol, perasa ceri, ароматизаторы яблочный и земляничный.

10 g – botol kaca gelap (1) lengkap dengan ukuran sudu – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Antibiotik Broad-Spectrum. Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Dalam kepekatan yang tinggi ia mempunyai kesan bakteria.

Хемомицин aktif terhadap bakteria Gram-positif aerobik: Streptococcus pneumoniae, Pyogenes Streptococcus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. Kumpulan C, (F) dan (G), Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; АЭРОБНЫХ ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ БАКТЕРИЙ: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae dan Gardnerella vaginalis; bakteria anaerobik: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.

Penyediaan АКТИВЕН В ОТНОШЕНИИ obligat mikroorganisma: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia Burgdorferi, dan также в отношении Treponema pucat.

Dadah tahan Bakteria gram-positive, резистентные к эритромицину.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, kerana tentangan terhadap asid Rabu dan lipophilicity. После приема внутрь Хемомицина в дозе 500 mg C_maks Azithromycin plasma yang dicapai melalui 2.5-2.96 h dan 0.4 mg / l. Bioketersediaan 37%.

Peruntukan

Azithromycin ia menembusi saluran pernafasan, organ-organ dan tisu-tisu saluran kemaluan, kelenjar prostat, dalam kulit dan tisu-tisu lembut. Kepekatan tinggi dalam tisu-tisu (dalam 10-50 di atas times, daripada dalam plasma darah) dan T yang panjang_1/2 berpunca daripada AIDS rendah mengikat dengan protein plasma darah, serta keupayaan untuk menembusi sel-sel eukariot dan menumpukan perhatian pada Rabu dengan pH rendah, sekitar Lysosomes. Ini, seterusnya, mentakrifkan V jelas yang besar_d (31.1 l / kg) dan plasma yang tinggi klirens. Azithromycin dan keupayaan untuk mengumpulkan kebanyakannya lizosomah amat penting untuk menghapuskan patogen yang obligat. Membuktikan, azithromycin faguoqita itu di Penyetempatan jangkitan, di mana beliau dibebaskan dalam proses phagocytosis. Kepekatan azithromycin hotbeds jangkitan lebih tinggi, daripada dalam tisu-tisu yang sihat (secara purata 24-34%) dan religiositi dengan darjah keradangan edema. Meskipun dalam kepekatan tinggi fagocitah, Azithromycin mempunyai kesan ketara ke atas fungsi mereka.

Azithromycin disimpan dalam kepekatan bakteria pada tumpuan keradangan dalam 5-7 hari selepas mengambil dos yang lepas, yang membenarkan pembangunan pendek (3-sehari dan 5 hari) Kursus rawatan.

Pengeluaran

Perkumuhan azithromycin dari plasma darah diadakan di 2 Fasa: T_1/2 adalah 14-20 jam dalam julat daripada 8 kepada 24 h selepas pentadbiran dadah dan 41 h-terdiri daripada 24 kepada 72 tidak, yang membenarkan anda untuk memohon 1 masa / hari.

Testimoni

Penyakit berjangkit dan kerengsaan, disebabkan oleh terdedah kepada jangkitan malaria:

-jangkitan saluran pernafasan dan Lor-organov (sakit tekak, resdung, tonsillitis, otitis media);

-Demam Scarlet;

-jangkitan bahagian bawah jangkitan saluran pernafasan (bakteria dan atipikal radang paru-paru, bronkitis);

-jangkitan saluran urogenital (неосложненный уретрит и/или цервицит);

-jangkitan kulit dan tisu-tisu lembut (Rózsa, impetigo, dermatoses sekunder dijangkiti);

Penyakit - Lyme (borreliosis) untuk rawatan awal (erythema migrans);

-penyakit perut dan duodenum, berkaitan dengan Helicobacter pylori (dalam terapi kombinasi) (bagi tablet).

Regimen pelega

Dadah ini diambil secara lisan 1 masa / hari untuk 1 jam sebelum makan atau 2 jam selepas makan, tk. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.

В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы – pada jangka masa yang 24 tidak.

Kapsul

Dewasa pada jangkitan-jangkitan bahagian atas dan bawah saluran pernafasan Хемомицин назначают по 500 mg (2 Caps.) в сут в течение 3 hari; kadar dos – 1.5 g.

Dengan jangkitan-jangkitan kulit dan tisu-tisu lembut dilantik 1 g (4 Caps.) hari 1-St, lanjut – pada 500 mg (2 Caps.) ежедневно со 2 pada hari ke-5; kadar dos – 3 g.

Dengan остром неосложненном уретрите или цервиците melantik seorang 1 g (4 Caps.).

Dengan Penyakit Lyme (borrelioze) untuk rawatan awal (erythema migrans) melantik 1 g (4 Caps.) в 1-й день и по 500 mg (2 Caps.) ежедневно со 2 pada hari ke-5 (kadar dos – 3 g).

Dengan заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, melantik 1 g (4 Caps.) в сут в течение 3 hari dalam terapi antihelikobakterna gabungan.

Kanak-kanak berusia 12 tahun pada jangkitan-jangkitan bahagian atas dan bawah saluran pernafasan, kulit dan tisu lembut penyediaan melantik pada 10 mg / kg 1 kali / hari untuk 3 hari (kadar dos – 30 mg / kg) или в первый день – 10 mg / kg, kemudian 4 hari – pada 5-10 mg / kg / hari.

Dengan Rawatan erythema migrans – 20 mg/kg pada 1 день и по 10 mg/kg dengan 2 pada hari ke-5.

Tablet

Orang dewasa dan kanak-kanak lebih 12 tahun pada jangkitan-jangkitan bahagian atas dan bawah saluran pernafasan melantik 500 mg/hari untuk 3 hari; kadar dos – 1.5 g.

Dengan jangkitan-jangkitan kulit dan tisu-tisu lembut dilantik 1 г/сут в первый день, Seterusnya 500 mg setiap hari dengan 2 pada hari ke-5; kadar dos – 3 g.

Dengan остром неосложненном уретрите или цервиците melantik satu dos 1 g.

Dengan Penyakit Lyme (borrelioze) untuk rawatan awal (erythema migrans) dilantik dos dadah 1 g 1 hari terakhir 500 mg setiap hari dengan 2 pada hari ke-5; kadar dos – 3 g.

Dengan заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, melantik 1 g/hari bagi 3 hari dalam terapi antihelikobakterna gabungan.

Penggantungan 200 мг/5 мл и 100 mg/5 ml

Dalam Kanak-kanak berumur lebih dari 12 Bulan применяют суспензию 200 mg/5 ml, dalam Kanak-kanak berumur lebih dari 6 Bulan – суспензию 100 mg/5 ml.

Bayi pada jangkitan-jangkitan bahagian atas dan bawah saluran pernafasan, jangkitan-jangkitan kulit dan tisu-tisu lembut (dengan pengecualian migrans erythema kronik) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела в течение 3 hari.

Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина в зависимости от массы тела ребенка и концентрации суспензии и представлены в следующей таблице.

Dewasa pada jangkitan-jangkitan bahagian atas dan bawah saluran pernafasan melantik 500 mg/hari untuk 3 hari; kadar dos – 1.5 g. Dengan jangkitan-jangkitan kulit dan tisu-tisu lembut, а также при болезни Лайма (borreliosis) kepada лечения начальной стадии (erythema migrans) dilantik 1 g/hari hari 1-St, Seterusnya 500 mg setiap hari dengan 2 pada hari ke-5; kadar dos – 3 g.

Dengan хронической мигрирующей эритеме – назначают в 1-й день в дозе из расчета 20 mg/kg berat badan, kemudian dengan 2 pada hari ke-5 – pada 10 mg/kg berat badan.

Dengan инфекциях урогенитального тракта ubat-ubatan yang ditetapkan kanak-kanak sehingga ke 8 лет при массе тела более 45 kg kadar 10 mg/kg sekali.

Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина при лечении erythema migrans dalam kanak-kanak в зависимости от массы тела и концентрации суспензии представлены в следующей таблице.

1-dan hari

2 – 5-dan hari

Kaedah-kaedah penggantungan

Dalam botol, содержащий порошок, добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 hari.

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (air, teh) untuk, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: cirit-birit (5%), loya (3%), sakit perut (3%); 1% kurang – dispepsia, muntah, kembung perut, tanah, penyakit kuning kolestatik, peningkatan dalam enzim hati, kanak-kanak – sembelit, tiada selera makan, gastrik, rasa yang berubah-ubah, membran mukus candidiasis rongga mulut.

Kardio-vaskular sistem: denyutan jantung, kesakitan di dada (1% kurang).

CNS: pening, sakit kepala, vertigo, mengantuk; kanak-kanak – sakit kepala (dalam rawatan otitis media), hyperkinesias, kebimbangan, tekanan, gangguan tidur (1% kurang).

Dari sistem reproduktif: vagina candidiasis.

Daripada sistem kencing: Jed (1% kurang).

Reaksi alahan: ruam, angioedema; kanak-kanak – konjunktivitis, gatal, gatal-gatal.

Lain-lain: keletihan, photosensitization.

Kontra

- Kegagalan hati;

- Kegagalan buah pinggang;

- Kanak-kanak sehingga umur 12 tahun (untuk kapsul dan tablet);

- Kanak-kanak sehingga umur 12 Bulan (penggantungan pendaftaran 200 mg/5 ml);

- Kanak-kanak sehingga umur 6 Bulan (penggantungan pendaftaran 100 mg/5 ml);

-hipersensitif kepada antibiotik Kumpulan macrolides.

C berhati-hati perlu memilih produk semasa hamil, при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Semasa hamil dan laktasi

При беременности Хемомицин назначают только в том случае, Bilakah faedah terapi kepada ibu mengatasi kemungkinan risiko kepada janin.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.

Arahan khas

Не следует принимать препарат во время приема пищи.

Рекомендуется соблюдение интервала не менее 2 ч между приемом Хемомицина и антацидных препаратов.

После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.

Overdose

Gejala: loya, kehilangan deria pendengaran, muntah, cirit-birit.

Rawatan: pembersihan gastrik, terapi gejala.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении Хемомицина и антацидов (aluminium- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.

Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (pada dos yang biasa) perubahan dalam masa prothrombin telah dikesan, Walau bagaimanapun, diberikan kepada, yang Bilakah berkomunikasi macrolides dan warfarin boleh meningkatkan kesan antikoaguljantnogo, pesakit yang memerlukan pemantauan yang teliti prothrombin masa.

Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (kos meningkat, dizestesia).

Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.

Azithromycin memperlahankan dan meningkatkan kepekatan plasma dan ketoksikan zikloserina, secara tidak langsung anticoagulants, methylprednisolone, felodipina, Selain ubat-ubatan, pengoksidaan mikrosomalnomu terdedah (carbamazepine, terfenadin, cyclosporine, hexobarbital, Mengandungi ergot, asid valproic, dizopiramid, bromocriptine, phenytoin, cara lisan gipoglikemicakie, Theophylline dan lain-lain derivatif xantinove) – за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.

Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклин и хлорамфеникол – усиливают.

Interaksi farmaseutikal

Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, dilindungi dari tempat yang terang, при температуре от 15° до 25°C. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.