KETONAL (Suppositories)

Bahan aktif: Ketoprofen
Apabila ATH: M01AE03
KFG: NSAID
ICD-10 kod (keterangan): M02, M 02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M 54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52.0, R52.2, T 14.0, T 14.3
Kod FSC: 05.01.01.06
Pengeluar: LEK d.d. (Slovenia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

◊Suppositories rektum putih, licin, seragam.

Eksipien: lelemak, глицерил каприлокапрат (миглиол 812).

6 Pieces. – стрипы (2) – пачки картонные.

Kesan farmakologi

NSAID, terbitan asid propionic. Menyediakan analgezirutee, kesan anti-radang dan antipyretic. За счет ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, sebahagiannya, липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, lizosomaiona menstabilkan membran.

Ketoprofen mempunyai tiada kesan negatif di dalam rawan articular.

Pharmacokinetics

Peruntukan

Dalam_d adalah 0.1-0.2 l / kg. Menghubungkan protein plasma darah adalah 99%. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость.

Metabolisme

Подвергается интенсивному метаболизму в печени при посредстве микросомальных ферментов, конъюгирует с глюкуроновой кислотой.

Pengeluaran

T_1/2 кетопрофена – 1.6-1.9 tidak. Ketoprofen, dengan ketara, dimetabolismekan dalam hati. Mengenai 80% кетопрофена выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой (90%). Mengenai 10% выводится в неизмененном виде через кишечник.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

У больных с почечной недостаточностью кетопрофен выводится более медленно, T_1/2 meningkat sebanyak 1 tidak.

У больных пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для пациентов со сниженной функцией почек.

Testimoni

— симптоматическая терапия воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (Bil. artritis reumatoid, серонегативные артриты /анкилозирующий спондилит, Artritis psoriatik, реактивный артрит/), Osteoartritis, Gout, Pseudogout);

— Sindrom sakit (Bil. sakit kepala, myalgia, neuralgia, sciatica, посттравматические и послеоперационные боли, болевой синдром при онкологических заболеваниях, algomenorrhea).

Regimen pelega

Dewasa melantik 1 suppository 1-2 раза/сут ректально.

Ректальные суппозитории можно применять в сочетании с лекарственными формами кетопрофена для системного или наружного применения. Максимальная суточная доза кетопрофена (Bil. при применении различных лекарственных форм) adalah 200 mg.

Kesan-kesan sampingan

Частота возникновения побочных реакций: очень распространенные (>10%), распространенные (>1%, tetapi <10%), нераспространенные (>0.1%, tetapi <1%), Beberapa (>0.01%, tetapi <0.1%), sangat jarang (<0.01%).

Daripada sistem penghadaman: распространенные – диспепсия (loya, kembung perut, cirit-birit atau sembelit, muntah, снижение или повышение аппетита), sakit perut, Vesicular, mulut kering; нераспространенные (при длительном применении в больших дозах – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, pelanggaran hati); редкие – перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, tanah, pendarahan dari saluran penghadaman, транзиторное повышение уровня ферментов печени.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: распространенные – головная боль, pening, mengantuk, fatiguability, gemuruh, mimpi buruk; редкие – мигрень, perifericheskaya neuropati; очень редкие – галлюцинации, kekeliruan, gangguan pertuturan.

Dari deria: редкие – шум в ушах, rasa yang berubah-ubah, kabur penglihatan, konjunktivitis.

Kardio-vaskular sistem: нераспространенные – тахикардия, hipertensi arteri, edema periferal.

Daripada sistem hematopoietik: снижение агрегации тромбоцитов; редкие – анемия, thrombocytopenia, agranulocytosis, Purpura.

Daripada sistem kencing: редкие – нарушение функции печени, интерстициальные нефрит, sindrom nefrotik, gematuriya (при длительном приеме НПВС и диуретиков).

Reaksi alahan: распространенные – зуд, gatal-gatal; нераспространенные – ринит, sesak nafas, bronchospasm, angioedema, tindak balas anaphylactoid.

Reaksi Tempatan: при применении суппозиториев – ощущение жжения, kerengsaan membran mukus rektum, najis longgar.

Lain-lain: редкие – кровохарканье, менометроррагия.

Kontra

-hospital penyakit perut dan duodenum ulser di fasa kemerosotan;

— НЯК, Penyakit Crohn's;

hemophilia dan lain darah kaunseling pesakit masalah;

-menyatakan kegagalan hati;

- kekurangan buah pinggang yang teruk;

— некомпенсированная сердечная недостаточность;

— послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

— желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения или подозрение на кровотечение;

— хроническая диспепсия;

-3rd trimester kehamilan;

-laktasi (menyusukan bayi);

- Kanak-kanak sehingga umur 15 tahun;

— воспалительные заболевания прямой кишки (для суппозиториев);

— повышенная чувствительность к кетопрофену, asid acetylsalicylic atau NSAID lain;

— указания в анамнезе на бронхиальную астму, gatal dan toxin, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

C berhati-hati следует назначать препарат при язвенной болезни в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, penyakit serebrovaskular, penyakit arteri persisian s-VHS, дислипидемиях, hyperbilirubinemia, alkohol cirrhosis hati, kekurangan hepatik, kegagalan buah pinggang, kegagalan jantung kronik, hipertensi arteri, darah penyakit, dehidrasi, diabetes, данных в анамнезе о развитии язвенного поражения ЖКТ, Rokok, сопутствующей терапии антикоагулянтами (warfarin), antiagregantami (atsetilsalitsilovaya Chisloth), пероральными ГКС (prednisolone), perencat pengambilan semula serotonin terpilih (citalopram, Sertraline).

Semasa hamil dan laktasi

Применение Кетонала^® Pada trimester kehamilan ke -3 adalah kontraindikasi. Применение Кетонала^® в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, apabila potensi manfaat kepada ibu melebihi risiko kepada janin.

При необходимости применения Кетонала^® Semasa penyusuan, isu berhenti menyusu harus diputuskan.

Arahan khas

Пациентам с воспалительными заболеваниями прямой кишки не следует назначать Кетонал^® в форме ректальных суппозиториев.

При длительном применении Кетонала^®, seperti NSAID lain, требуется регулярный контроль гематологических показателей, показателей функции печени и почек, terutamanya dalam pesakit tua.

Кетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией и заболеваниями сердца, сопровождающимися задержкой жидкости в организме, рекомендуется мониторинг АД.

Ketonal^® может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Данных об отрицательном влиянии Кетонала^® в рекомендованных дозах на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами нет.

Walau bagaimanapun,, pesakit, отмечающим нестандартные эффекты при применении Кетонала^® Berhati-hati apabila melakukan aktiviti-aktiviti yang berpotensi berbahaya, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.

Overdose

Penawar khusus wujud. Terapi gejala yang ditunjukkan.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Кетопрофен уменьшает действие диуретиков, Dana antigipertenziveh.

Усиливает действие пероральных гипогликемических препаратов и некоторых противосудорожных препаратов (phenytoin).

При одновременном применении с другими НПВС, salicilatami, ГКС и этанолом повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с антикоагулянтами, ubat-ubat thrombolytic, антиагрегантами повышается риск развития кровотечений.

Риск развития нарушения функции почек повышается при одновременном приеме с диуретиками или ингибиторами АПФ.

Apabila digunakan serentak повышает концентрацию сердечных гликозидов, menyekat saluran kalsium perlahan, persiapan litium, Cyclosporine, methotrexate.

Ketonal^® можно сочетать с анальгетиками центрального действия.

Bidang farmasi

Dadah ini diselesaikan dengan permohonan sebagai agen cuti Valium.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 25 ° C. Jangka hayat- 5 tahun.