KETONAL (Kapsul)

Bahan aktif: Ketoprofen
Apabila ATH: M01AE03
KFG: NSAID
ICD-10 kod (keterangan): M02, M 02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M 54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52.0, R52.2, T 14.0, T 14.3
Kod FSC: 05.01.01.06
Pengeluar: LEK d.d. (Slovenia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Kapsul legap, №3, с белым корпусом и голубой крышкой; kandungan kapsul – рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

Eksipien: laktosa, magnesium stearat, Koloidal silikon dioksida.

Shell komposisi kapsul: Gelatin, Titanium dioksida, краситель синий патентованный “Patent blue V”.

25 Pieces. – botol kaca gelap (1) – pek kadbod.

Tablet, Filem bersalut светло-голубого цвета, pusingan, lenticular.

Eksipien: magnesium stearat, Koloidal silikon dioksida, tepung jagung, povidone, talkum, laktosa.

Komposisi shell: gipromelloza, macrogol 400, Indigo Carmine (E132), Titanium dioksida, talkum, carnauba wax.

20 Pieces. – botol kaca gelap (1) – pek kadbod.

Tindakan tablet yang berpanjangan putih, pusingan, lenticular.

Eksipien: magnesium stearat, Koloidal silikon dioksida, povidone, microcrystalline selulosa, gipromelloza.

20 Pieces. – botol kaca gelap (1) – pek kadbod.

Penyelesaian untuk yang terakhir/dan / pengenalan m бесцветный или слегка желтоватого цвета, jelas.

Eksipien: Propylene glycol, etanol, alkohol benzyl, natrium Hidroksida, air d / dan.

2 ml – dimeteraikan kaca gelap (5) – blisterы (2) – pek kadbod.
2 ml – dimeteraikan kaca gelap (5) – blisterы (5) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

NSAID, terbitan asid propionic. Menyediakan analgezirutee, kesan anti-radang dan antipyretic. За счет ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, sebahagiannya, липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, lizosomaiona menstabilkan membran.

Ketoprofen mempunyai tiada kesan negatif di dalam rawan articular.

Pharmacokinetics

Penyerapan

При приеме внутрь кетопрофен легко абсорбируется из ЖКТ. Bioavailabiliti – 90%. Apabila mengambil ubat pada dos 100 mg C_maks dalam plasma yang dicapai melalui 1 tidak 22 periuk api dan adalah 10.4 ug / ml. Прием пищи не влияет на биодоступность кетопрофена.

C_maks при парентеральном введении составляет 15-30 m.

Peruntukan

Dalam_d adalah 0.1-0.2 l / kg. Menghubungkan protein plasma darah adalah 99%. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость.

Metabolisme

Подвергается интенсивному метаболизму в печени при посредстве микросомальных ферментов, конъюгирует с глюкуроновой кислотой.

Pengeluaran

T_1/2 кетопрофена – 1.6-1.9 tidak. Ketoprofen, dengan ketara, dimetabolismekan dalam hati. Mengenai 80% кетопрофена выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой (90%). Mengenai 10% выводится в неизмененном виде через кишечник.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

У больных с почечной недостаточностью кетопрофен выводится более медленно, T_1/2 meningkat sebanyak 1 tidak.

У больных с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях.

У больных пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для пациентов со сниженной функцией почек.

Testimoni

— симптоматическая терапия воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (Bil. artritis reumatoid, серонегативные артриты /анкилозирующий спондилит, Artritis psoriatik, реактивный артрит/), Osteoartritis, Gout, Pseudogout);

— Sindrom sakit (Bil. sakit kepala, myalgia, neuralgia, sciatica, посттравматические и послеоперационные боли, болевой синдром при онкологических заболеваниях, algomenorrhea).

Regimen pelega

Dewasa penyediaan melantik 1-2 kapsul 2-3 kali / hari; atau di 1 tab. 2 kali / hari; atau di 1 tab. пролонгированного действия 1 masa / hari. Капсулы и таблетки следует принимать во время или сразу после приема пищи, tidak cair, запивая достаточным количеством воды или молока (объем жидкости – sekurang-kurangnya 100 ml). Пероральные формы можно сочетать с применением ректальных суппозиториев или лекарственных форм Кетонала^® untuk kegunaan Luaran (krim, gel). Dos harian maksimum (Bil. при применении различных лекарственных форм) adalah 200 mg.

Раствор вводят в/м или в/в. V / m ditadbir mengikut 100 mg 1-2 kali / hari. В/в инфузионное введение кетопрофена проводят только в условиях стационара.

Непродолжительная в/в инфузия: 100-200 mg, bercerai 100 ml 0.9% penyelesaian natrium klorida, disuntik dalam 0.5-1 tidak. Возможно повторное введение через 8 tidak.

Продолжительная в/в инфузия: 100-200 mg, bercerai 500 ml infusi penyelesaian (0.9% penyelesaian natrium klorida, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% penyelesaian dextrose), disuntik dalam 8 tidak. Возможно повторное введение через 8 tidak.

Парентеральное введение можно сочетать с применением пероральных форм (kapsul, tablet) или ректальных суппозиториев. Dos harian maksimum (Bil. при применении различных лекарственных форм) adalah 200 mg.

Kesan-kesan sampingan

Частота возникновения побочных реакций: очень распространенные (>10%), распространенные (>1%, tetapi <10%), нераспространенные (>0.1%, tetapi <1%), Beberapa (>0.01%, tetapi <0.1%), sangat jarang (<0.01%).

Daripada sistem penghadaman: распространенные – dispepsia (loya, kembung perut, cirit-birit atau sembelit, muntah, снижение или повышение аппетита), sakit perut, Vesicular, mulut kering; нераспространенные (при длительном применении в больших дозах – sumuran Sindrom membran mukus, pelanggaran hati); Beberapa – перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, tanah, pendarahan dari saluran penghadaman, транзиторное повышение уровня ферментов печени.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: распространенные – sakit kepala, pening, mengantuk, fatiguability, gemuruh, mimpi buruk; Beberapa – Migrain, perifericheskaya neuropati; sangat jarang – halusinasi, kekeliruan, расстройство речи.

Dari deria: Beberapa – sonitus, rasa yang berubah-ubah, kabur penglihatan, konjunktivitis.

Kardio-vaskular sistem: нераспространенные – tachycardia, hipertensi arteri, edema periferal.

Daripada sistem hematopoietik: снижение агрегации тромбоцитов; Beberapa – anemia, thrombocytopenia, agranulocytosis, Purpura.

Daripada sistem kencing: Beberapa – pelanggaran hati, интерстициальные нефрит, sindrom nefrotik, gematuriya (при длительном приеме НПВС и диуретиков).

Reaksi alahan: распространенные – gatal, gatal-gatal; нераспространенные – rinitis, sesak nafas, bronchospasm, angioedema, tindak balas anaphylactoid.

Reaksi Tempatan: Apabila memohon suppositories – stinging sensasi, kerengsaan membran mukus rektum, najis longgar.

Lain-lain: Beberapa – hemoptysis, менометроррагия.

Kontra

-hospital penyakit perut dan duodenum ulser di fasa kemerosotan;

— НЯК, Penyakit Crohn's;

hemophilia dan lain darah kaunseling pesakit masalah;

-menyatakan kegagalan hati;

- kekurangan buah pinggang yang teruk;

— некомпенсированная сердечная недостаточность;

— послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

— желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения или подозрение на кровотечение;

— хроническая диспепсия;

-3rd trimester kehamilan;

-laktasi (menyusukan bayi);

- Kanak-kanak sehingga umur 15 tahun;

— воспалительные заболевания прямой кишки (для суппозиториев);

— повышенная чувствительность к кетопрофену, asid acetylsalicylic atau NSAID lain;

— указания в анамнезе на бронхиальную астму, gatal dan toxin, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

C berhati-hati следует назначать препарат при язвенной болезни в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, penyakit serebrovaskular, penyakit arteri persisian s-VHS, дислипидемиях, kekurangan hepatik, kegagalan buah pinggang, kegagalan jantung kronik, hipertensi arteri, darah penyakit, dehidrasi, diabetes, данных в анамнезе о развитии язвенного поражения ЖКТ, Rokok, сопутствующей терапии антикоагулянтами (warfarin), antiagregantami (atsetilsalitsilovaya Chisloth), пероральными ГКС (prednisolone), perencat pengambilan semula serotonin terpilih (citalopram, Sertraline).

Semasa hamil dan laktasi

Применение Кетонала^® в III триместре беременности противопоказано. Применение Кетонала^® в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, apabila potensi manfaat kepada ibu melebihi risiko kepada janin.

При необходимости применения Кетонала^® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Arahan khas

Ketonal^® можно запивать молоком или принимать с антацидными препаратами с целью уменьшения частоты желудочно-кишечных расстройств (молоко и антациды не влияют на всасывание кетопрофена).

При длительном применении Кетонала^®, seperti NSAID lain, требуется регулярный контроль гематологических показателей, показателей функции печени и почек, terutamanya dalam pesakit tua.

Кетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией и заболеваниями сердца, сопровождающимися задержкой жидкости в организме, рекомендуется мониторинг АД.

Ketonal^® может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

В связи со светочувствительностью препарата флаконы с инфузионным раствором должны быть обернуты в темную бумагу или фольгу.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Данных об отрицательном влиянии Кетонала^® в рекомендованных дозах на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами нет. Однако при применении препарата следует соблюдать осторожность лицам, чья деятельность требует быстрых психомоторных реакций (memandu kereta, bekerja dengan).

Overdose

Gejala: loya, muntah, sakit perut, muntah dengan darah, tanah, pelanggaran terhadap kesedaran, kemurungan pernafasan, sawan, kemerosotan fungsi buah pinggang, kegagalan buah pinggang.

Rawatan: pembersihan gastrik, pelantikan karbon, terapi simptomaticescuu. Показано применение блокаторов гистаминовых Н₂-reseptor, ингибиторов протонового насоса, ингибиторов простагландинов. Terdapat tiada penawar khusus.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Кетопрофен уменьшает действие диуретиков, Dana antigipertenziveh.

Усиливает действие пероральных гипогликемических препаратов.

При одновременном применении с другими НПВС, salicilatami, ГКС и этанолом повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с антикоагулянтами, ubat-ubat thrombolytic, антиагрегантами повышается риск развития кровотечений.

Риск развития нарушения функции почек повышается при одновременном приеме с диуретиками или ингибиторами АПФ.

При одновременном применении повышает концентрацию сердечных гликозидов, menyekat saluran kalsium perlahan, persiapan litium, Cyclosporine, methotrexate.

Кетопрофен может уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВС следует начинать не ранее, berbanding melalui 8-12 дней после отмены мифепристона.

Ketonal^® можно сочетать с анальгетиками центрального действия. Раствор можно смешивать с морфином в одном флаконе. Нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 25 ° C. Pil jangka hayat, tablet bersalut, таблеток пролонгированного действия, kapsul – 5 tahun, раствора для в/м и в/в введения – 3 tahun.