Кетонал Дуо: arahan untuk menggunakan ubat tersebut, gubahan, kontraindikasi

Bahan aktif: Ketoprofen
Apabila ATH: M01AE03
KFG: NSAID
ICD-10 kod (keterangan): M02, M 02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M 54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52.0, R52.2
Apabila FMC: 05.01.01.06
Pengeluar: LEK d.d. (Slovenia)

Кетонал Дуо: bentuk dos, komposisi dan pembungkusan

Kapsul keluaran diubahsuai с прозрачным корпусом и синей крышкой; Saiz # 1; kandungan kapsul – пеллеты белого и желтого цвета.

Eksipien: microcrystalline selulosa, monohydrate laktosa, povidone, kroskarmelloza natrium, polysorbate 80.

Состав оболочки пеллет: èudragit RS 30 d (сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (1:2:0.1)), эудрагит RL 30D (сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (1:2:0.2)), triethylcitrate, polysorbate 80, talkum, kelenjar (III) Oksida kuning (E172), Koloidal silikon dioksida.
Shell komposisi kapsul: Gelatin, Indigo Carmine (E132), Titanium dioksida (E171).

10 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.

Кетонал Дуо: kesan farmakologi

NSAID. Menyediakan analgezirutee, kesan anti-radang dan antipyretic.

Благодаря ингибированию ЦОГ-1 и ЦОГ-2, и частично липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, lizosomaiona menstabilkan membran.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на суставной хрящ.

Кетонал Дуо: farmakokinetik

Penyerapan

Капсулы Кетонал^® Дуо представлены в новой лекарственной форме, отличающейся от обычных капсул особым высвобождением активного вещества. Капсулы содержат два вида пеллет: Putih (mengenai 60% daripada jumlah tersebut) и желтые (bersalut). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет и медленно из желтых, что обуславливает сочетание быстрого и пролонгированного действия.

После приема препарата внутрь кетопрофен хорошо всасывается из ЖКТ.

Биодоступность кетопрофена в форме обычных капсул и капсул с модифицированным высвобождением составляет 90%.

При приеме пищи не влияет на общую биодоступность (KARAMAH) кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. После приема внутрь кетопрофена в дозе 150 мг в форме капсул с модифицированным высвобождением C_maks dalam plasma darah 9036.64 нг/мл в течение 1.76 tidak.

Peruntukan

Связывание кетопрофена с белками плазмы (terutamanya albuminami) adalah 99%. Dalam_d – 0.1-0.2 l / kg. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где достигает 30% плазменной концентрации. Значимые концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости стабильны и сохраняются до 30 tidak, в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.

Metabolisme dan perkumuhan

Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при участии микросомальных ферментов печени. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. T_1/2 – kurang 2 tidak.

Mengenai 80% кетопрофена выводится с мочой, главным образом в виде глюкуронидного метаболита. 10% dipaparkan melalui usus.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

Pada pesakit dengan ketidakcukupan hepatik, плазменная концентрация кетопрофена увеличена в 2 раза вероятно вследствие гипоальбуминемии (и вследствие того высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.

У пациентов с почечной недостаточностью снижается клиренс кетопрофена, что требует коррекции доз.

У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедлены, но это имеет клиническое значение только для больных с пониженной функцией почек.

Кетонал Дуо: keterangan

Rawatan gejala sakit dan keradangan proses kejadian yang berbeza.

Penyakit keradangan dan degeneratif sistem muskuloskeletal:

• artritis reumatoid;
• серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит /болезнь Бехтерева/, Artritis psoriatik, реактивный артрит /синдром Рейтера/);
• Gout, Pseudogout;
• Osteoartritis.
• Sindrom sakit:
• sakit kepala;
• Tendonitis, bursitis, myalgia, neuralgia, sciatica;
• Posttraumatic sakit;
• послеоперационная боль;
• algomenorrhea;
• болевой синдром при онкологических заболеваниях.

Кетонал Дуо: regimen pelega

Стандартная доза Кетонал^® Дуо для orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 15 tahun adalah 150 mg / hari. Капсулы следует принимать во время или после еды, air minuman atau susu (объем жидкости должен быть не менее 100 ml).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 mg / hari.

Кетонал Дуо: kesan sampingan

Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (>10%), распространенные (>1% <10%), нераспространенные (>0.1% <1%), Beberapa (>0.01% < 0.1%) и очень редкие (< 0.01%).

Daripada sistem penghadaman: распространенные – dispepsia (loya, cirit-birit atau sembelit, kembung perut, muntah, снижение или повышение аппетита), sakit perut, Vesicular, mulut kering; нераспространенные (при длительном применении в больших дозах) – sumuran Sindrom membran mukus, pelanggaran hati; Beberapa – перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, tanah, Gastro-usus berdarah, транзиторное повышение уровня ферментов печени.

CNS: распространенные – sakit kepala, pening, gangguan tidur, fatiguability, gemuruh, mimpi buruk; Beberapa – Migrain, persisian s-VHS polyneuropathy.; sangat jarang – halusinasi, дезориентация и расстройство речи.

Dari deria: Beberapa – sonitus, rasa yang berubah-ubah, kabur penglihatan, konjunktivitis.

Kardio-vaskular sistem: нераспространенные – tachycardia, hipertensi arteri, edema periferal.

Daripada sistem hematopoietik: снижение агрегации тромбоцитов; Beberapa – anemia, thrombocytopenia, agranulocytosis, Purpura.

Daripada sistem kencing: Beberapa – kemerosotan fungsi buah pinggang, intersticial'nyj jed, sindrom nefrotik, gematuriya (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).

Reaksi alahan: распространенные – reaksi kulit (gatal, gatal-gatal); нераспространенные – rinitis, sesak nafas, bronchospasm, angioedema, tindak balas anaphylactoid.

Lain-lain: Beberapa – hemoptysis, менометроррагия.

Кетонал Дуо: kontraindikasi

• asma bronchial, rinitis, крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• penyakit ulser perut dan duodenum ulser di fasa kemerosotan;
• NSU, болезнь Крона в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
• menyatakan kegagalan hati;
• menyatakan buah pinggang secara;
• penyakit buah pinggang yang progresif;
• Kegagalan jantung asma;
• послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
• Gastro-usus, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
• senak kronik;
• kanak-kanak sehingga umur 15 tahun;
• III триместр беременности;
• laktasi (menyusukan bayi);
• повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

C berhati-hati следует назначать препарата при язвенной болезни в анамнезе, sejarah asma bronkial, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях и заболеваниях периферических артерий, дислипидемии, прогрессирующих заболеваниях печени, hyperbilirubinemia, ketagihan arak, kegagalan buah pinggang, kegagalan jantung kronik, hipertensi arteri, darah penyakit, dehidrasi, diabetes, анамнестических данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, Rokok, сопутствующей терапии антикоагулянтами (sebagai contoh, warfarin), antiagregantami (sebagai contoh, atsetilsalitsilovaya Chisloth), пероральными ГКС (sebagai contoh, prednisolone), perencat pengambilan semula serotonin terpilih (sebagai contoh, citalopram, Sertraline), длительном примененим НПВП.

Кетонал Дуо: kehamilan dan penyusuan

Применение кетопрофена в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности назначение препарата возможно только в том случае, Jika unjuran manfaat kepada ibu mengatasi kemungkinan risiko kepada janin.

При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Кетонал Дуо: arahan khas

При длительном применении НПВП необходимо контролировать состояние крови, а также функции почек и печени, особенно у больных пожилого возраста (kanan 65 tahun).

Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения больных с гипертензией, penyakit kardio-vaskular, которые приводят к задержке жидкости в организме.

Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Данных об отрицательном влиянии Кетонал^® Дуо в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Walau bagaimanapun,, pesakit, отмечающим нестандартные эффекты при приеме Кетонал^® Дуо, Berhati-hati apabila melakukan aktiviti-aktiviti yang berpotensi berbahaya, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.

Кетонал Дуо: terlebih dos

Gejala: loya, muntah, sakit perut, muntah dengan darah, tanah, pelanggaran terhadap kesedaran, kemurungan pernafasan, sawan, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

Rawatan: при передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля. Terapi Simptomaticescuu. Воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью блокаторов гистаминовых Н₂-reseptor, ингибиторов протоновой помпы и простагландинов.

Кетонал Дуо: interaksi dadah

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств, и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (phenytoin).

Совместное применение с другими НПВП, salicilatami, GCS, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Одновременное назначение с антикоагулянтами, ubat-ubat thrombolytic, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.

При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.

Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, menyekat saluran kalsium perlahan, persiapan litium, Cyclosporine, methotrexate.

НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, berbanding melalui 8-12 дней после отмены мифепристона.

Кетонал Дуо: syarat pendispensan daripada farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Кетонал Дуо: terma dan syarat penyimpanan

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, tempat yang gelap pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.