КЕМОПЛАТ

Bahan aktif: Cisplatin
Apabila ATH: L01XA01
KFG: Ubat anti-kanser
Apabila FMC: 22.01.02
Pengeluar: Kangsar FRESENIUS DEUTSCHLAND GmbH (Jerman)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Концентрат для приготовления раствора для инфузий dalam bentuk telus, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствора.

Eksipien: Natrium Klorida, asid hidroklorik, air d / dan.

20 ml – botol kaca gelap (1) – pek kadbod.

Menumpukan perhatian untuk penyelesaian untuk infusions di dalam bentuk telus, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствора.

Eksipien: Natrium Klorida, asid hidroklorik, air d / dan.

100 ml – botol kaca gelap (1) – pek kadbod.

PENERANGAN TENTANG BAHAN AKTIF

Kesan farmakologi

Antineoplastic, mengandungi Platinum. Mekanisma tindakan serupa dengan tindakan ejen alkylating dan merupakan pelanggaran fungsi helai DNA dan pembentukan cross-links antara mereka.

Pharmacokinetics

Pangkah bersumberkan Cisplatin Geb dalam. Pesat dimetabolismakan oleh transformasi tiada enzim kepada metabolites tidak aktif. Mengikat protein (dalam bentuk metabolites) adalah 90%.

T_1/2 dalam fasa permulaan 25-49 m; di akhir fasa apabila fungsi normal ekskretasi buah pinggang – 58-73 tidak, Apabila anurii – kepada 240 tidak. Melaporkan berita, 27-43% melalui 5 hari; Platinum ditemui dalam tisu-tisu semasa 4 bulan selepas pengenalan.

Testimoni

Germinogennaâ testicular atau ovari tumor, kanser ovari, badan daripada kanser rahim, osteogenik rahim, kanser serviks dan tiub Falopio, kanser ovari, kanser renal pelvis dan ureter, kanser pundi kencing dan uretra, kanser prostat dan zakar, osteosarcoma, Ewing's osteogenik, neuroblastoma, retinoblastoma, osteogenik tisu lembut, limfoma, Rahim horionkartsinoma, medulloblastoma, kanser kulit, melanoma, tumor kepala dan leher, kanser esofagus, kanser paru-paru, kanser perut, kanser kolon, malignan thymoma, Mesothelioma.

Regimen pelega

Ditetapkan secara individu, Bergantung kepada keterangan dan peringkat penyakit, Keadaan darah, Skim terapi anti-kanser.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, Vesicular, tiada selera makan.

Daripada sistem hematopoietik: leukopenia, anemia, thrombocytopenia.

CNS: sawan, perifericheskaya neuropati, optik neuritis, tsvetovospriatia pelanggaran, ototoxicity.

Dari metabolisme yang: hyperuricemia, hypocalcemia, hypomagnesemia, Sindrom tidak sesuai rembesan ADH.

Sistem pembiakan: amenorrhea, azoospermia.

Kardio-vaskular sistem: tachycardia, hypotension.

Reaksi alahan: ruam, angioedema, serak suara.

Lain-lain: kesan nefrotoksicescoe.

Kontra

Dinyatakan oleh buah pinggang manusia, pendengaran, polyneuritis, gemopoaiza penindasan, kehamilan, hipersensitiviti untuk cisplatinu.

Semasa hamil dan laktasi

Cisplatin contraindicated semasa hamil. Jika perlu, penggunaan laktasi perlu memutuskan penamatan penyusuan susu ibu.

Wanita melahirkan anak umur mesti menggunakan kaedah kontraseptif yang boleh dipercayai semasa terapi cisplatin.

Yang kajian eksperimen установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.

Arahan khas

Tidak mengesyorkan penggunaan cisplatin pada pesakit dengan chicken pox (Bil. Tempahan ditangguhkan atau selepas hubungan dengan orang-orang sakit), dengan herpes Kayap (Zoster) dan lain-lain penyakit berjangkit yang akut.

Untuk memohon berhati-hati pada pesakit dengan gout atau nefrolitiazom (Bil. Sejarah), dan pada pesakit, sebelum ini dirawat dengan terapi rawatan kemoterapi atau radiasi sitotoksik.

Sebelum dan semasa rawatan tsisplatinom perlu untuk mengawal darah periferi gambar, Makmal data buah pinggang dan hati, kadar pertukaran vodno-elektrolitnogo dan asid urik, audiometriu dan neurologi peperiksaan.

Manifestasi pertama daripada tindakan nefrotoksicski cisplatin timbul pada minggu 2-nd selepas pengenalan dan kenaikan yang ketara dalam tahap creatinine, Asid urik, Baki nitrogen dan/atau pengurangan QC. Untuk mengurangkan nefrotoksicnosti sebelum rawatan yang disyorkan untuk tahan/di infuziu 0.9% penyelesaian natrium klorida atau 5% penyelesaian glukosa dan melantik mannitol.

Berlatarbelakangkan cisplatin terapi tidak mengesyorkan suntikan pesakit dan keluarga mereka.

Yang kajian eksperimen установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Penggunaan serentak cisplatin dengan urikozuricescimi protivopodagričeskimi dana mungkin meningkatkan risiko nephropathy.

Permohonan gabungan dengan antihistamin, fenotiazinami, tioksantenami mungkin menyembunyikan cisplatin ototoksicski gejala-gejala.

Bersama-sama dengan penggunaan ubat-ubatan, menyediakan ototoksicescoe, nefrotoksicescoe, tindakan neurotoxic, boleh meningkatkan kesan toksik.